Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení hypersenzitivity dentinu po použití různých zubních past (Dentrifices)

21. února 2024 aktualizováno: Muhammad Junaid Iqbal, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Snížení přecitlivělosti dentinu po nechirurgické parodontální terapii Srovnání 5% vápenato-sodno-fosforečnanových a 8% argininových zubních past: Jedno centrum, randomizovaná kontrolní studie

Posoudit dopad použití 5% vápenato-sodného fosforečnanu nebo 8% argininových zubních past na dentální hypersenzitivitu po nechirurgické periodontální terapii u pacientů s parodontitidou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posoudit dopad použití 5% vápenato-sodného fosforečnanu nebo 8% argininových zubních past na dentální hypersenzitivitu po nechirurgické periodontální terapii u pacientů s parodontitidou. pacienti budou vybíráni na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Budou prezentovány popisné statistiky pro kvalitativní i kvantitativní proměnné

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

87

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
      • Rawalpindi, Pákistán
        • Nábor
        • AFID
        • Kontakt:
          • Muhammad J Iqbal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci musí být ve věku 30 až 65 let.
  2. Účastníci by měli být v dobrém celkovém zdravotním stavu.
  3. Účastníci musí mít diagnózu generalizované chronické parodontitidy podle klasifikační definice z roku 1999.
  4. Účastníci by si měli stěžovat na minimálně dva zuby s přecitlivělostí na dentin.
  5. Účastníci musí vykazovat středně závažnou až závažnou hypersenzitivitu dentinu (Schiffovo skóre 2 až 3) nebo taktilní stimulaci (skóre vizuální analogové stupnice (VAS) > 4) po alespoň jedné relaci škálování a hoblování kořenů.

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci s příznaky hypersenzitivity dentinu před parodontálním ošetřením.
  2. Ti, kteří v posledních 3 měsících užívali léky k léčbě přecitlivělosti.
  3. Účastníci, kteří jsou alergičtí na testované produkty (5 % CSPS nebo 8 % arginin).
  4. Hypersenzitivita dentinu způsobená faktory, jako jsou zubní kazy, defektní náhrady, zlomeniny zubů, abraze nebo afrakce, rozsáhle obnovené zuby nebo náhrady zasahující do testovací oblasti.
  5. Jedinci, kteří podstoupili ortodontickou léčbu během posledních 3 měsíců.
  6. Ze studie jsou také vyloučeni pacienti s přeplněnými zuby nebo sloužící jako opěrné zuby pro fixní nebo snímatelné protézy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení

Nadřazená paralelní 3ramenná randomizovaná kontrolní studie. Záměrem testu nadřazenosti je, že CSPS a arginin jsou lepší než komerčně dostupné desenzibilizační látky.

Dvojitě zaslepená studie (účastníci a hodnotitel výsledků)

Alokační poměr 1:1:1

Pacienti jsou vybíráni na základě kritérií pro zařazení. Pacienti v rámci léčby podstupují nechirurgickou parodontologickou terapii. DH se hodnotí pomocí vyhodnocení Schiffovy škály a hmatového testu vizuálního analogového skóre (VAS) po léčbě.

2 skupiny pacientů užívajících desenzibilizační látky aplikované na dvě po sobě jdoucí 3sekundové aplikace, zatímco ostatní jsou zařazeni do kontrolní skupiny.

DH se znovu vyhodnocuje okamžitě pomocí Schiffovy stupnice a hmatového testu VAS po aplikaci desenzibilizačních činidel. Pacienti jsou instruováni, aby udržovali ústní hygienu čištěním zubů dvakrát denně speciálním zubním čisticím prostředkem, který jim byl poskytnut spolu s měkkým zubním kartáčkem.
Aktivní komparátor: 5% skupina CSPS

Nadřazená paralelní 3ramenná randomizovaná kontrolní studie. Záměrem testu nadřazenosti je, že CSPS a arginin jsou lepší než komerčně dostupné desenzibilizační látky.

Dvojitě zaslepená studie (účastníci a hodnotitel výsledků)

Alokační poměr 1:1:1

Pacienti jsou vybíráni na základě kritérií pro zařazení. Pacienti v rámci léčby podstupují nechirurgickou parodontologickou terapii. DH se hodnotí pomocí vyhodnocení Schiffovy škály a hmatového testu vizuálního analogového skóre (VAS) po léčbě.

2 skupiny pacientů užívajících desenzibilizační látky aplikované na dvě po sobě jdoucí 3sekundové aplikace, zatímco ostatní jsou zařazeni do kontrolní skupiny.

DH se znovu vyhodnocuje okamžitě pomocí Schiffovy stupnice a hmatového testu VAS po aplikaci desenzibilizačních činidel. Pacienti jsou instruováni, aby udržovali ústní hygienu čištěním zubů dvakrát denně speciálním zubním čisticím prostředkem, který jim byl poskytnut spolu s měkkým zubním kartáčkem.
Lék: 5% fosforečnan vápenatý
Fosforsilikát vápenato-sodný je částicový bioaktivní skleněný materiál, který se ve vodném orálním prostředí degraduje a uvolňuje ionty vápníku a fosforečnanu, což vede k tvorbě hydroxykarbonátapatitu na povrchu dentinu, což vede ke snížení hypersenzitivity dentinu.
Aktivní komparátor: 8% skupina argininu

Nadřazená paralelní 3ramenná randomizovaná kontrolní studie. Záměrem testu nadřazenosti je, že CSPS a arginin jsou lepší než komerčně dostupné desenzibilizační látky.

Dvojitě zaslepená studie (účastníci a hodnotitel výsledků)

Alokační poměr 1:1:1

Pacienti jsou vybíráni na základě kritérií pro zařazení. Pacienti v rámci léčby podstupují nechirurgickou parodontologickou terapii. DH se hodnotí pomocí vyhodnocení Schiffovy škály a hmatového testu vizuálního analogového skóre (VAS) po léčbě.

2 skupiny pacientů užívajících desenzibilizační látky aplikované na dvě po sobě jdoucí 3sekundové aplikace, zatímco ostatní jsou zařazeni do kontrolní skupiny.

DH se znovu vyhodnocuje okamžitě pomocí Schiffovy stupnice a hmatového testu VAS po aplikaci desenzibilizačních činidel. Pacienti jsou instruováni, aby udržovali ústní hygienu čištěním zubů dvakrát denně speciálním zubním čisticím prostředkem, který jim byl poskytnut spolu s měkkým zubním kartáčkem.
Lék: 8 % argininu
Arginin přispívá ke zdraví celých úst. Hraje také roli s ohledem na zubní kaz, pomáhá udržovat pH-neutrální prostředí a je prokázáno, že rychle pomáhá zmírnit citlivost dentinu. Arginin je skutečně pozoruhodná složka, která se nyní používá v produktech pro péči o ústní dutinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit dopad na hypersenzitivitu dentinu po použití 5% CSPS nebo 8% argininu po nechirurgické parodontální terapii u pacientů s parodontitidou způsobenou VAS.
Časové okno: do 8 týdnů od zahájení procedury
Definujte bolest a nepohodlí pomocí sondy na dentin zubu Nejjednodušší VAS je rovná horizontální čára pevné délky, obvykle 100 mm. Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru (symptom, bolest, zdraví) orientované zleva (nejhorší) doprava (nejlepší). V některých studiích jsou horizontální měřítka orientována zprava doleva.
do 8 týdnů od zahájení procedury
Posoudit dopad na hypersenzitivitu dentinu po použití 5% CSPS nebo 8% argininu po nechirurgické parodontální terapii u pacientů s parodontitidou podle Schiffovy stupnice.
Časové okno: do 8 týdnů od zahájení procedury

Schiffova škála citlivosti na studený vzduch: je nástroj používaný k hodnocení hypersenzitivity dentinu (DH) nebo citlivosti zubů na studený vzduch. Je to klinická metoda vyvinutá pro kvantifikaci závažnosti citlivosti na studený vzduch, kterou zažívají jedinci s hypersenzitivitou dentinu.

Stupnice se obvykle pohybuje od 0 do 3 s následujícími popisy:

0: Žádná odezva na studený vzduch

  1. Mírná, krátká nebo lokalizovaná reakce na studený vzduch
  2. Mírná reakce na studený vzduch, pacient může tolerovat
  3. Těžká a dlouhotrvající reakce na studený vzduch, pacient ji považuje za nesnesitelnou
do 8 týdnů od zahájení procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad J Iqbal, AFID

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFID

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost, Zub

Klinické studie na 5% fosforečnan vápenatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit