다른 치약 사용 후 상아질 과민증의 감소 (Dentrifices)
비수술적 치주 치료 후 상아질 과민증의 감소 5% 인산칼슘나트륨과 8% 아르기닌 치약을 비교: 단일 센터, 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhammad J Iqbal, BDS
- 전화번호: 03432656612
- 이메일: dr.muhammadjunaid@gmail.com
연구 장소
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Rawalpindi, 파키스탄
- 모병
- AFID
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연락하다:
- Muhammad J Iqbal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 30세에서 65세 사이여야 합니다.
- 참가자는 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 참가자는 1999년 분류 정의에 따라 일반 만성 치주염 진단을 받아야 합니다.
- 참가자는 상아질 과민증이 있는 최소 두 개의 치아에 대해 불평해야 합니다.
- 참가자는 최소 한 번의 스케일링 및 치근 계획 세션 후에 중등도에서 중증의 상아질 과민증(Schiff 점수 2~3) 또는 촉각 자극(VAS(Visual Analogue Scale) 점수 >4)을 나타내야 합니다.
제외 기준:
- 치주치료 전 상아질 과민증 증상이 있었던 자.
- 최근 3개월 이내에 과민증 치료를 위한 약제를 사용한 자.
- 테스트 제품(5% CSPS 또는 8% 아르기닌)에 알레르기가 있는 참가자.
- 치아우식증, 결함이 있는 수복물, 부러진 치아, 마모 또는 파절, 광범위하게 수복된 치아 또는 시험 부위까지 확장된 수복물과 같은 요인으로 인해 발생하는 상아질 과민증.
- 최근 3개월 이내에 치아교정 치료를 받은 사람입니다.
- 치아가 밀집되어 있거나 고정성 또는 가철성 보철물의 지대치 역할을 하는 환자도 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
우수성 병렬 3군 무작위 대조 시험. 우월성 시험의 의도는 CSPS와 아르기닌이 시중에서 판매되는 탈감작제보다 우수하다는 것입니다. 이중 맹검 연구(참가자 및 결과 평가자) 할당비율 1:1:1 환자는 포함 기준에 따라 선택됩니다. 환자들은 치료의 일환으로 비수술적 치주치료를 받습니다. DH는 치료 후 Schiff 척도 평가 및 촉각 테스트 VAS(시각 아날로그 점수)를 사용하여 평가됩니다. 탈감작제를 투여받는 2개 그룹의 환자는 2회 연속 3초 적용을 적용하고 다른 그룹은 대조군에 배치합니다. DH는 탈감작제를 적용한 후 쉬프 척도 및 촉각 테스트 VAS를 사용하여 즉시 다시 평가됩니다. 환자에게 부드러운 칫솔과 함께 제공된 특정 치약을 사용하여 하루에 두 번 이를 닦음으로써 구강 위생을 유지하도록 지시합니다. |
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활성 비교기: 5% CSPS 그룹
우수성 병렬 3군 무작위 대조 시험. 우월성 시험의 의도는 CSPS와 아르기닌이 시중에서 판매되는 탈감작제보다 우수하다는 것입니다. 이중 맹검 연구(참가자 및 결과 평가자) 할당비율 1:1:1 환자는 포함 기준에 따라 선택됩니다. 환자들은 치료의 일환으로 비수술적 치주치료를 받습니다. DH는 치료 후 Schiff 척도 평가 및 촉각 테스트 VAS(시각 아날로그 점수)를 사용하여 평가됩니다. 탈감작제를 투여받는 2개 그룹의 환자는 2회 연속 3초 적용을 적용하고 다른 그룹은 대조군에 배치합니다. DH는 탈감작제를 적용한 후 쉬프 척도 및 촉각 테스트 VAS를 사용하여 즉시 다시 평가됩니다. 환자에게 부드러운 칫솔과 함께 제공된 특정 치약을 사용하여 하루에 두 번 이를 닦음으로써 구강 위생을 유지하도록 지시합니다. |
인산규산칼슘은 수성 구강 환경에서 분해되어 칼슘과 인산염 이온을 방출하는 미립자 생체 활성 유리 물질로, 상아질 표면에 하이드록시카보네이트 인회석을 형성하여 상아질 과민증을 감소시킵니다.
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활성 비교기: 8% 아르기닌 그룹
우수성 병렬 3군 무작위 대조 시험. 우월성 시험의 의도는 CSPS와 아르기닌이 시중에서 판매되는 탈감작제보다 우수하다는 것입니다. 이중 맹검 연구(참가자 및 결과 평가자) 할당비율 1:1:1 환자는 포함 기준에 따라 선택됩니다. 환자들은 치료의 일환으로 비수술적 치주치료를 받습니다. DH는 치료 후 Schiff 척도 평가 및 촉각 테스트 VAS(시각 아날로그 점수)를 사용하여 평가됩니다. 탈감작제를 투여받는 2개 그룹의 환자는 2회 연속 3초 적용을 적용하고 다른 그룹은 대조군에 배치합니다. DH는 탈감작제를 적용한 후 쉬프 척도 및 촉각 테스트 VAS를 사용하여 즉시 다시 평가됩니다. 환자에게 부드러운 칫솔과 함께 제공된 특정 치약을 사용하여 하루에 두 번 이를 닦음으로써 구강 위생을 유지하도록 지시합니다. |
아르기닌은 구강 전체 건강에 도움이 됩니다.
또한 치아 우식증과 관련하여 pH 중성 환경을 유지하는 데 도움을 주며, 상아질 민감성을 빠르게 완화하는 데 도움이 되는 것으로 입증되었습니다.
아르기닌은 현재 구강 관리 제품에 사용되고 있는 정말 놀라운 성분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS에 의한 치주염 환자의 비수술적 치주 치료 후 5% CSPS 또는 8% 아르기닌 사용이 상아질 과민증에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 시술 시작일로부터 8주 이내
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치아의 상아질에 프로브를 실행하여 통증과 불편함을 정의합니다. 가장 간단한 VAS는 고정된 길이(보통 100mm)의 직선형 수평선입니다.
끝은 왼쪽(최악)에서 오른쪽(최상) 방향으로 측정되는 매개변수(증상, 통증, 건강)의 극한 한계로 정의됩니다.
일부 연구에서는 수평 척도가 오른쪽에서 왼쪽으로 향합니다.
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시술 시작일로부터 8주 이내
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치주염 환자의 비외과적 치주 치료 후 5% CSPS 또는 8% 아르기닌 사용 후 상아질 과민증에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 시술 시작일로부터 8주 이내
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Schiff Cold Air Sensitivity Scale: 상아질 과민증(DH) 또는 차가운 공기에 대한 치아 민감도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 이는 상아질 과민증이 있는 개인이 경험하는 찬 공기 민감성의 심각도를 정량화하기 위해 개발된 임상 방법입니다. 척도의 범위는 일반적으로 0에서 3까지이며 다음과 같은 설명이 있습니다. 0: 찬 공기에 반응하지 않음
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시술 시작일로부터 8주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad J Iqbal, AFID
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AFID
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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