Dentiinin yliherkkyyden vähentäminen erilaisten hampaidenpuhdistusaineiden käytön jälkeen (Dentrifices)
Dentiinin yliherkkyyden vähentäminen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen vertaamalla 5 % kalsiumnatriumfosfosilikaattia ja 8 % arginiinihammastahnaa: yksi keskus, satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad J Iqbal, BDS
- Puhelinnumero: 03432656612
- Sähköposti: dr.muhammadjunaid@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rekrytointi
- AFID
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad J Iqbal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla 30-65-vuotiaita.
- Osallistujien tulee olla hyvässä yleiskunnossa.
- Osallistujilla tulee olla yleistynyt krooninen parodontiitti vuoden 1999 luokituksen määritelmän mukaan.
- Osallistujien tulee valittaa vähintään kahdesta hampaasta, joilla on hampaiden yliherkkyys.
- Osallistujilla on oltava kohtalainen tai vaikea hampaiden yliherkkyys (Schiffin pisteet 2–3) tai kosketusstimulaatio (Visual Analogue Scale (VAS) -pistemäärä > 4) vähintään yhden skaalaus- ja juurihöyläyskerran jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on hampaiden yliherkkyysoireita ennen parodontaalihoitoa.
- Ne, jotka ovat käyttäneet aineita yliherkkyyden hoitoon viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Osallistujat, jotka ovat allergisia testituotteille (5 % CSPS tai 8 % arginiini).
- Hampaiden yliherkkyys, joka johtuu sellaisista tekijöistä kuin karies, vialliset täytteet, murtuneet hampaat, hankaus tai abfraktio, laajasti restauroidut hampaat tai testattavalle alueelle ulottuvat täytteet.
- Henkilöt, joille on tehty oikomishoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, joiden hampaat ovat tungosta tai jotka toimivat tukihampaina kiinteissä tai irrotettavissa proteeseissa, on myös suljettu pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ylivoimainen rinnakkainen 3-haarainen satunnaistettu kontrollikoe. Ylivoimatutkimuksen tarkoituksena on, että CSPS & Arginine ovat parempia kuin kaupallisesti saatavilla olevat herkkyyttä vähentävät aineet. Kaksoissokkotutkimus (osallistujat ja tulosarvioija) Jakosuhde 1:1:1 Potilaat valitaan mukaanottokriteerien perusteella. Potilaat saavat osana hoitoaan ei-kirurgista parodontaalihoitoa. DH arvioidaan käyttämällä Schiff-asteikon arviointia ja tuntotestiä Visual analogue Score (VAS) hoidon jälkeen. Kaksi potilasryhmää, jotka saivat herkkyyttä vähentäviä aineita, hakivat kaksi peräkkäistä 3 sekunnin antokertaa, kun taas toiset sijoitetaan kontrolliryhmään. DH arvioidaan uudelleen välittömästi Schiffin asteikolla ja tuntotestillä VAS herkkyyttä vähentävien aineiden käytön jälkeen. Potilaita neuvotaan ylläpitämään suuhygieniansa harjaamalla hampaansa kahdesti päivässä erityisellä hampaiden puhdistusaineella ja pehmeällä hammasharjalla. |
|
|
Active Comparator: 5% CSPS-ryhmä
Ylivoimainen rinnakkainen 3-haarainen satunnaistettu kontrollikoe. Ylivoimatutkimuksen tarkoituksena on, että CSPS & Arginine ovat parempia kuin kaupallisesti saatavilla olevat herkkyyttä vähentävät aineet. Kaksoissokkotutkimus (osallistujat ja tulosarvioija) Jakosuhde 1:1:1 Potilaat valitaan mukaanottokriteerien perusteella. Potilaat saavat osana hoitoaan ei-kirurgista parodontaalihoitoa. DH arvioidaan käyttämällä Schiff-asteikon arviointia ja tuntotestiä Visual analogue Score (VAS) hoidon jälkeen. Kaksi potilasryhmää, jotka saivat herkkyyttä vähentäviä aineita, hakivat kaksi peräkkäistä 3 sekunnin antokertaa, kun taas toiset sijoitetaan kontrolliryhmään. DH arvioidaan uudelleen välittömästi Schiffin asteikolla ja tuntotestillä VAS herkkyyttä vähentävien aineiden käytön jälkeen. Potilaita neuvotaan ylläpitämään suuhygieniansa harjaamalla hampaansa kahdesti päivässä erityisellä hampaiden puhdistusaineella ja pehmeällä hammasharjalla. |
Kalsiumnatriumfosfosilikaatti on hiukkasmainen, bioaktiivinen lasimateriaali, joka hajoaa vesipitoisessa suun ympäristössä vapauttaen kalsiumia ja fosfaatti-ioneja, mikä johtaa hydroksikarbonaattiapatiitin muodostumiseen dentiinin pinnalle, mikä vähentää dentiinin yliherkkyyttä
|
|
Active Comparator: 8% arginiiniryhmä
Ylivoimainen rinnakkainen 3-haarainen satunnaistettu kontrollikoe. Ylivoimatutkimuksen tarkoituksena on, että CSPS & Arginine ovat parempia kuin kaupallisesti saatavilla olevat herkkyyttä vähentävät aineet. Kaksoissokkotutkimus (osallistujat ja tulosarvioija) Jakosuhde 1:1:1 Potilaat valitaan mukaanottokriteerien perusteella. Potilaat saavat osana hoitoaan ei-kirurgista parodontaalihoitoa. DH arvioidaan käyttämällä Schiff-asteikon arviointia ja tuntotestiä Visual analogue Score (VAS) hoidon jälkeen. Kaksi potilasryhmää, jotka saivat herkkyyttä vähentäviä aineita, hakivat kaksi peräkkäistä 3 sekunnin antokertaa, kun taas toiset sijoitetaan kontrolliryhmään. DH arvioidaan uudelleen välittömästi Schiffin asteikolla ja tuntotestillä VAS herkkyyttä vähentävien aineiden käytön jälkeen. Potilaita neuvotaan ylläpitämään suuhygieniansa harjaamalla hampaat kahdesti päivässä erityisellä hampaiden puhdistusaineella ja pehmeällä hammasharjalla. |
Arginiini edistää koko suun terveyttä.
Sillä on myös rooli hammaskarieksen suhteen, mikä auttaa ylläpitämään pH-neutraalia ympäristöä, ja sen on todistettu auttavan nopeasti lievittämään dentiinin herkkyyttä.
Arginiini on todella merkittävä ainesosa, jota käytetään nykyään suunhoitotuotteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioimaan vaikutusta hampaiden yliherkkyyteen 5 % CSPS:n tai 8 % arginiinin käytön jälkeen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen potilailla, joilla on VAS:n aiheuttama parodontiitti.
Aikaikkuna: 8 viikon kuluessa toimenpiteen aloittamisesta
|
Määrittele kipu ja epämukavuus viemällä koetin hampaan dentiiniin Yksinkertaisin VAS on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin (oire, kipu, terveys) äärirajoilla, jotka on suunnattu vasemmalta (pahin) oikealle (paras).
Joissakin tutkimuksissa vaaka-asteikko on suunnattu oikealta vasemmalle.
|
8 viikon kuluessa toimenpiteen aloittamisesta
|
|
Arvioida vaikutusta hampaiden yliherkkyyteen 5 % CSPS:n tai 8 % arginiinin käytön jälkeen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen potilailla, joilla on Parodontiitti Schiffin asteikolla.
Aikaikkuna: 8 viikon kuluessa toimenpiteen aloittamisesta
|
Schiff Cold Air Sensitivity Scale: on työkalu, jolla arvioidaan hampaiden yliherkkyyttä (DH) tai hampaiden herkkyyttä kylmälle ilmalle. Se on kliininen menetelmä, joka on kehitetty mittaamaan dentiiniyliherkkyyttä omaavien henkilöiden kokeman kylmän ilman herkkyyden vakavuus. Asteikko on tyypillisesti 0–3, ja siinä on seuraavat kuvaukset: 0: Ei vastausta kylmään ilmaan
|
8 viikon kuluessa toimenpiteen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad J Iqbal, AFID
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AFID
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .