Reduzierung der Dentinüberempfindlichkeit nach Verwendung verschiedener Zahnputzmittel (Dentrifices)
Reduzierung der Dentinüberempfindlichkeit nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie im Vergleich von 5 % Calcium-Natriumphosphosilikat und 8 % Arginin-Zahnputzmitteln: eine randomisierte Kontrollstudie an einem einzigen Zentrum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammad J Iqbal, BDS
- Telefonnummer: 03432656612
- E-Mail: dr.muhammadjunaid@gmail.com
Studienorte
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Rawalpindi, Pakistan
- Rekrutierung
- AFID
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Kontakt:
- Muhammad J Iqbal
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen zwischen 30 und 65 Jahre alt sein.
- Die Teilnehmer sollten sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden.
- Bei den Teilnehmern muss gemäß der Klassifikationsdefinition von 1999 eine generalisierte chronische Parodontitis diagnostiziert worden sein.
- Die Teilnehmer sollten über mindestens zwei Zähne mit Dentinüberempfindlichkeit klagen.
- Die Teilnehmer müssen nach mindestens einer Zahnsteinentfernungs- und Wurzelglättungssitzung eine mittelschwere bis schwere Dentinüberempfindlichkeit (Schiff-Score von 2 bis 3) oder eine taktile Stimulation (Visual Analogue Scale (VAS)-Score >4) aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Dentinüberempfindlichkeitssymptomen vor einer Parodontalbehandlung.
- Diejenigen, die in den letzten 3 Monaten Mittel zur Behandlung von Überempfindlichkeit angewendet haben.
- Teilnehmer, die gegen die Testprodukte (5 % CSPS oder 8 % Arginin) allergisch sind.
- Dentinüberempfindlichkeit, verursacht durch Faktoren wie Zahnkaries, fehlerhafte Restaurationen, gebrochene Zähne, Abrasion oder Abfraktion, umfassend restaurierte Zähne oder Restaurationen, die bis in den Testbereich hineinragen.
- Personen, die sich innerhalb der letzten 3 Monate einer kieferorthopädischen Behandlung unterzogen haben.
- Patienten mit engstehenden Zähnen oder Zähnen, die als Stützzähne für festsitzende oder herausnehmbare Prothesen dienen, sind ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Parallele 3-armige randomisierte Kontrollstudie zur Überlegenheit. Die Absicht hinter einem Überlegenheitsversuch ist, dass CSPS und Arginin kommerziell erhältlichen Desensibilisierungsmitteln überlegen sind. Doppelblindstudie (Teilnehmer und Ergebnisbeurteiler) Zuordnungsverhältnis 1:1:1 Die Auswahl der Patienten erfolgt anhand von Einschlusskriterien. Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer Behandlung einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie. Die DH wird nach der Behandlung anhand der Schiff-Skala und des taktilen Tests mit dem visuellen Analog-Score (VAS) beurteilt. Zwei Gruppen von Patienten erhielten zwei aufeinanderfolgende 3-Sekunden-Anwendungen mit Desensibilisierungsmitteln, während die anderen einer Kontrollgruppe zugeordnet wurden. DH wird nach der Anwendung von Desensibilisierungsmitteln sofort erneut anhand der Schiff-Skala und des Tasttests VAS bewertet. Die Patienten werden angewiesen, ihre Mundhygiene aufrechtzuerhalten, indem sie ihre Zähne zweimal täglich mit einem speziellen Zahnputzmittel, das ihnen zusammen mit einer weichen Zahnbürste zur Verfügung gestellt wird, putzen. |
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Aktiver Komparator: 5 % CSPS-Gruppe
Parallele 3-armige randomisierte Kontrollstudie zur Überlegenheit. Die Absicht hinter einem Überlegenheitsversuch ist, dass CSPS und Arginin kommerziell erhältlichen Desensibilisierungsmitteln überlegen sind. Doppelblindstudie (Teilnehmer und Ergebnisbeurteiler) Zuordnungsverhältnis 1:1:1 Die Auswahl der Patienten erfolgt anhand von Einschlusskriterien. Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer Behandlung einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie. Die DH wird nach der Behandlung anhand der Schiff-Skala und des taktilen Tests mit dem visuellen Analog-Score (VAS) beurteilt. Zwei Gruppen von Patienten erhielten zwei aufeinanderfolgende 3-Sekunden-Anwendungen mit Desensibilisierungsmitteln, während die anderen einer Kontrollgruppe zugeordnet wurden. DH wird nach der Anwendung von Desensibilisierungsmitteln sofort erneut anhand der Schiff-Skala und des Tasttests VAS bewertet. Die Patienten werden angewiesen, ihre Mundhygiene aufrechtzuerhalten, indem sie ihre Zähne zweimal täglich mit einem speziellen Zahnputzmittel, das ihnen zusammen mit einer weichen Zahnbürste zur Verfügung gestellt wird, putzen. |
Calcium-Natrium-Phosphosilikat ist ein partikuläres, bioaktives Glasmaterial, das in der wässrigen Mundumgebung unter Freisetzung von Calcium- und Phosphationen abgebaut wird, was zur Bildung von Hydroxycarbonat-Apatit auf der Dentinoberfläche führt und so die Überempfindlichkeit des Dentins verringert
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Aktiver Komparator: 8 % Arginin-Gruppe
Parallele 3-armige randomisierte Kontrollstudie zur Überlegenheit. Die Absicht hinter einem Überlegenheitsversuch ist, dass CSPS und Arginin kommerziell erhältlichen Desensibilisierungsmitteln überlegen sind. Doppelblindstudie (Teilnehmer und Ergebnisbeurteiler) Zuordnungsverhältnis 1:1:1 Die Auswahl der Patienten erfolgt anhand von Einschlusskriterien. Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer Behandlung einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie. Die DH wird nach der Behandlung anhand der Schiff-Skala und des taktilen Tests mit dem visuellen Analog-Score (VAS) beurteilt. Zwei Gruppen von Patienten erhielten zwei aufeinanderfolgende 3-Sekunden-Anwendungen mit Desensibilisierungsmitteln, während die anderen einer Kontrollgruppe zugeordnet wurden. DH wird nach der Anwendung von Desensibilisierungsmitteln sofort erneut anhand der Schiff-Skala und des Tasttests VAS bewertet. Die Patienten werden angewiesen, ihre Mundhygiene aufrechtzuerhalten, indem sie ihre Zähne zweimal täglich mit einem speziellen Zahnputzmittel, das ihnen zusammen mit einer weichen Zahnbürste zur Verfügung gestellt wird, putzen. |
Arginin trägt zur Gesundheit des gesamten Mundes bei.
Es spielt auch eine Rolle bei der Bekämpfung von Zahnkaries, indem es zur Aufrechterhaltung eines pH-neutralen Milieus beiträgt und nachweislich schnell zur Linderung der Dentinempfindlichkeit beiträgt.
Arginin ist wirklich ein bemerkenswerter Inhaltsstoff, der heute in Mundpflegeprodukten verwendet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um die Auswirkung auf die Dentinüberempfindlichkeit nach der Anwendung von 5 % CSPS oder 8 % Arginin nach einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie bei Patienten mit Parodontitis durch VAS zu beurteilen.
Zeitfenster: innerhalb von 8 Wochen nach Beginn des Verfahrens
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Definieren Sie Schmerzen und Beschwerden, indem Sie eine Sonde über das Dentin des Zahns führen. Das einfachste VAS ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm.
Die Enden werden als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters (Symptom, Schmerz, Gesundheit) definiert, orientiert von links (am schlechtesten) nach rechts (am besten).
In einigen Studien sind horizontale Skalen von rechts nach links ausgerichtet.
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innerhalb von 8 Wochen nach Beginn des Verfahrens
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Zur Beurteilung der Auswirkungen auf die Dentinüberempfindlichkeit nach der Anwendung von 5 % CSPS oder 8 % Arginin nach einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie bei Patienten mit Parodontitis nach der Schiff-Skala.
Zeitfenster: innerhalb von 8 Wochen nach Beginn des Verfahrens
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Schiff-Kaltluftempfindlichkeitsskala: ist ein Instrument zur Beurteilung der Dentinüberempfindlichkeit (DH) oder der Zahnempfindlichkeit gegenüber kalter Luft. Dabei handelt es sich um eine klinische Methode, die entwickelt wurde, um den Schweregrad der Kaltluftempfindlichkeit bei Personen mit Dentinüberempfindlichkeit zu quantifizieren. Die Skala reicht typischerweise von 0 bis 3 mit den folgenden Beschreibungen: 0: Keine Reaktion auf kalte Luft
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innerhalb von 8 Wochen nach Beginn des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad J Iqbal, AFID
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AFID
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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