Reducción de la hipersensibilidad de la dentina después del uso de diferentes dentífricos (Dentrifices)
Reducción de la hipersensibilidad de la dentina después de una terapia periodontal no quirúrgica que compara dentífricos de fosfosilicato de calcio y sodio al 5% y dentífricos de arginina al 8%: un ensayo de control aleatorizado de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad J Iqbal, BDS
- Número de teléfono: 03432656612
- Correo electrónico: dr.muhammadjunaid@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Rawalpindi, Pakistán
- Reclutamiento
- AFID
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Contacto:
- Muhammad J Iqbal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener entre 30 y 65 años.
- Los participantes deben gozar de buena salud general.
- Los participantes deben tener un diagnóstico de periodontitis crónica generalizada según la definición de clasificación de 1999.
- Los participantes deben quejarse de al menos dos dientes con hipersensibilidad dentinaria.
- Los participantes deben exhibir hipersensibilidad dentinaria de moderada a grave (puntuaciones de Schiff de 2 a 3) o estimulación táctil (puntuación de la escala visual analógica (EVA)> 4) después de al menos una sesión de raspado y alisado radicular.
Criterio de exclusión:
- Individuos con síntomas de hipersensibilidad dentinaria antes del tratamiento periodontal.
- Aquellos que hayan usado agentes para tratar la hipersensibilidad en los últimos 3 meses.
- Participantes que sean alérgicos a los productos de prueba (5% de CSPS o 8% de arginina).
- Hipersensibilidad dentinaria causada por factores como caries dental, restauraciones defectuosas, dientes fracturados, abrasión o abfracción, dientes ampliamente restaurados o restauraciones que se extienden hacia el área de prueba.
- Personas que se hayan sometido a un tratamiento de ortodoncia en los últimos 3 meses.
- También quedan excluidos del estudio los pacientes con dientes apiñados o que sirvan como dientes pilares para prótesis fijas o removibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Ensayo de control aleatorio de superioridad paralelo de 3 brazos. La intención detrás de una prueba de superioridad es que CSPS y Arginina sean superiores a los agentes desensibilizantes disponibles comercialmente. Estudio doble ciego (participantes y evaluador de resultados) Relación de asignación 1:1:1 Los pacientes se eligen según los criterios de inclusión. Los pacientes se someten a terapia periodontal no quirúrgica como parte de su tratamiento. La DH se evalúa mediante la evaluación de la escala de Schiff y la prueba táctil Puntuación analógica visual (EVA) después del tratamiento. 2 grupos de pacientes que recibieron agentes desensibilizantes se aplicaron durante dos aplicaciones consecutivas de 3 segundos, mientras que otros se colocaron en un grupo de control. La DH se evalúa nuevamente inmediatamente utilizando la escala de Schiff y la prueba táctil VAS después de la aplicación de agentes desensibilizantes. Se indica a los pacientes que mantengan su higiene bucal cepillándose los dientes dos veces al día con un dentífrico específico que se les proporciona junto con un cepillo de dientes suave. |
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Comparador activo: 5% grupo CSPS
Ensayo de control aleatorio de superioridad paralelo de 3 brazos. La intención detrás de una prueba de superioridad es que CSPS y Arginina sean superiores a los agentes desensibilizantes disponibles comercialmente. Estudio doble ciego (participantes y evaluador de resultados) Relación de asignación 1:1:1 Los pacientes se eligen según los criterios de inclusión. Los pacientes se someten a terapia periodontal no quirúrgica como parte de su tratamiento. La DH se evalúa mediante la evaluación de la escala de Schiff y la prueba táctil Puntuación analógica visual (EVA) después del tratamiento. 2 grupos de pacientes que recibieron agentes desensibilizantes se aplicaron durante dos aplicaciones consecutivas de 3 segundos, mientras que otros se colocaron en un grupo de control. La DH se evalúa nuevamente inmediatamente utilizando la escala de Schiff y la prueba táctil VAS después de la aplicación de agentes desensibilizantes. Se indica a los pacientes que mantengan su higiene bucal cepillándose los dientes dos veces al día con un dentífrico específico que se les proporciona junto con un cepillo de dientes suave. |
El fosfosilicato de calcio y sodio es un material de vidrio bioactivo en partículas que se degrada en el ambiente bucal acuoso para liberar iones de calcio y fosfato, lo que lleva a la formación de apatita de hidroxicarbonato en la superficie de la dentina y reduce la hipersensibilidad de la dentina.
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Comparador activo: 8% grupo arginina
Ensayo de control aleatorio de superioridad paralelo de 3 brazos. La intención detrás de una prueba de superioridad es que CSPS y Arginina sean superiores a los agentes desensibilizantes disponibles comercialmente. Estudio doble ciego (participantes y evaluador de resultados) Relación de asignación 1:1:1 Los pacientes se eligen según los criterios de inclusión. Los pacientes se someten a terapia periodontal no quirúrgica como parte de su tratamiento. La DH se evalúa mediante la evaluación de la escala de Schiff y la prueba táctil Puntuación analógica visual (EVA) después del tratamiento. 2 grupos de pacientes que recibieron agentes desensibilizantes se aplicaron durante dos aplicaciones consecutivas de 3 segundos, mientras que otros se colocaron en un grupo de control. La DH se evalúa nuevamente inmediatamente utilizando la escala de Schiff y la prueba táctil VAS después de la aplicación de agentes desensibilizantes. Se indica a los pacientes que mantengan su higiene bucal cepillándose los dientes dos veces al día con un dentífrico específico que se les proporciona junto con un cepillo de dientes suave. |
La arginina contribuye a la salud bucal total.
También desempeña un papel con respecto a la caries dental, ayudando a mantener un ambiente con pH neutro y se ha demostrado que ayuda a aliviar rápidamente la sensibilidad de la dentina.
La arginina es verdaderamente un ingrediente notable que ahora se utiliza en productos para el cuidado bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el impacto sobre la hipersensibilidad dentinaria tras el uso de CSPS al 5% o arginina al 8% después de una terapia periodontal no quirúrgica en pacientes con periodontitis por EVA.
Periodo de tiempo: dentro de las 8 semanas desde el inicio del procedimiento
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Defina el dolor y el malestar pasando una sonda sobre la dentina del diente. La VAS más simple es una línea recta horizontal de longitud fija, generalmente 100 mm.
Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir (síntoma, dolor, salud) orientados de izquierda (peor) a derecha (mejor).
En algunos estudios, las escalas horizontales están orientadas de derecha a izquierda.
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dentro de las 8 semanas desde el inicio del procedimiento
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Evaluar el impacto sobre la hipersensibilidad dentinaria tras el uso de CSPS al 5% o arginina al 8% después de una terapia periodontal no quirúrgica en pacientes con periodontitis según la escala de Schiff.
Periodo de tiempo: dentro de las 8 semanas desde el inicio del procedimiento
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Escala de Sensibilidad al Aire Frío de Schiff: es una herramienta utilizada para evaluar la hipersensibilidad dentinaria (DH) o sensibilidad dental al aire frío. Es un método clínico desarrollado para cuantificar la gravedad de la sensibilidad al aire frío que experimentan las personas con hipersensibilidad dentinaria. La escala suele oscilar entre 0 y 3, con las siguientes descripciones: 0: No hay respuesta al aire frío
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dentro de las 8 semanas desde el inicio del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad J Iqbal, AFID
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AFID
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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