Vermindering van dentine-overgevoeligheid na gebruik van verschillende tandreinigingsmiddelen (Dentrifices)
Vermindering van overgevoeligheid voor dentine na niet-chirurgische parodontale therapie Vergelijking van 5% calciumnatriumfosfosilicaat en 8% arginine-tandreinigingsmiddelen: een gerandomiseerd controleonderzoek in één centrum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad J Iqbal, BDS
- Telefoonnummer: 03432656612
- E-mail: dr.muhammadjunaid@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Werving
- AFID
-
Contact:
- Muhammad J Iqbal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten tussen de 30 en 65 jaar oud zijn.
- Deelnemers moeten in goede algemene gezondheid verkeren.
- Deelnemers moeten een diagnose van gegeneraliseerde chronische parodontitis hebben volgens de classificatiedefinitie van 1999.
- Deelnemers moeten klagen over ten minste twee tanden met dentine-overgevoeligheid.
- Deelnemers moeten matige tot ernstige overgevoeligheid van het dentine (Schiff-scores van 2 tot 3) of tactiele stimulatie (Visual Analogue Scale (VAS)-score> 4) vertonen na ten minste één sessie voor schaling en rootplaning.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met symptomen van dentine-overgevoeligheid voorafgaand aan de parodontale behandeling.
- Degenen die in de afgelopen 3 maanden middelen hebben gebruikt om overgevoeligheid te behandelen.
- Deelnemers die allergisch zijn voor de testproducten (5% CSPS of 8% arginine).
- Dentine-overgevoeligheid veroorzaakt door factoren zoals cariës, defecte restauraties, gebroken tanden, slijtage of abfractie, uitgebreid gerestaureerde tanden of restauraties die zich uitstrekken tot in het testgebied.
- Personen die in de afgelopen 3 maanden een orthodontische behandeling hebben ondergaan.
- Patiënten met overvolle tanden of die dienen als steuntanden voor vaste of uitneembare prothesen zijn eveneens van het onderzoek uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Superioriteit parallelle gerandomiseerde controlestudie met 3 armen. De bedoeling achter een superioriteitsonderzoek is dat CSPS en Arginine superieur zijn aan in de handel verkrijgbare desensibiliserende middelen. Dubbelblind onderzoek (deelnemers en uitkomstbeoordelaar) Toewijzingsverhouding 1:1:1 Patiënten worden geselecteerd op basis van inclusiecriteria. Patiënten ondergaan niet-chirurgische parodontale therapie als onderdeel van hun behandeling. DH wordt beoordeeld met behulp van de Schiff-schaalevaluatie en tactiele test Visuele analoge score (VAS) na de behandeling. Twee groepen patiënten die desensibiliserende middelen kregen, dienden twee opeenvolgende behandelingen van drie seconden in, terwijl anderen in een controlegroep werden geplaatst. DH wordt onmiddellijk opnieuw geëvalueerd met behulp van de Schiff-schaal en tactiele test VAS na het aanbrengen van desensibiliserende middelen. Patiënten krijgen de instructie om hun mondhygiëne te handhaven door tweemaal daags hun tanden te poetsen met een specifiek tandreinigingsmiddel dat hen wordt verstrekt, samen met een zachte tandenborstel. |
|
|
Actieve vergelijker: 5% CSPS-groep
Superioriteit parallelle gerandomiseerde controlestudie met 3 armen. De bedoeling achter een superioriteitsonderzoek is dat CSPS en Arginine superieur zijn aan in de handel verkrijgbare desensibiliserende middelen. Dubbelblind onderzoek (deelnemers en uitkomstbeoordelaar) Toewijzingsverhouding 1:1:1 Patiënten worden geselecteerd op basis van inclusiecriteria. Patiënten ondergaan niet-chirurgische parodontale therapie als onderdeel van hun behandeling. DH wordt beoordeeld met behulp van de Schiff-schaalevaluatie en tactiele test Visuele analoge score (VAS) na de behandeling. Twee groepen patiënten die desensibiliserende middelen kregen, dienden twee opeenvolgende behandelingen van drie seconden in, terwijl anderen in een controlegroep werden geplaatst. DH wordt onmiddellijk opnieuw geëvalueerd met behulp van de Schiff-schaal en tactiele test VAS na het aanbrengen van desensibiliserende middelen. Patiënten krijgen de instructie om hun mondhygiëne te handhaven door tweemaal daags hun tanden te poetsen met een specifiek tandreinigingsmiddel dat hen wordt verstrekt, samen met een zachte tandenborstel. |
Calciumnatriumfosfosilicaat is een deeltjesvormig, bioactief glasmateriaal dat in het waterige orale milieu wordt afgebroken, waarbij calcium- en fosfaationen vrijkomen, wat leidt tot de vorming van hydroxycarbonaatapatiet op het dentineoppervlak, wat resulteert in een vermindering van de overgevoeligheid van het dentine.
|
|
Actieve vergelijker: 8% argininegroep
Superioriteit parallelle gerandomiseerde controlestudie met 3 armen. De bedoeling achter een superioriteitsonderzoek is dat CSPS en Arginine superieur zijn aan in de handel verkrijgbare desensibiliserende middelen. Dubbelblind onderzoek (deelnemers en uitkomstbeoordelaar) Toewijzingsverhouding 1:1:1 Patiënten worden geselecteerd op basis van inclusiecriteria. Patiënten ondergaan niet-chirurgische parodontale therapie als onderdeel van hun behandeling. DH wordt beoordeeld met behulp van de Schiff-schaalevaluatie en tactiele test Visuele analoge score (VAS) na de behandeling. Twee groepen patiënten die desensibiliserende middelen kregen, dienden twee opeenvolgende behandelingen van drie seconden in, terwijl anderen in een controlegroep werden geplaatst. DH wordt onmiddellijk opnieuw geëvalueerd met behulp van de Schiff-schaal en tactiele test VAS na het aanbrengen van desensibiliserende middelen. Patiënten krijgen de instructie om hun mondhygiëne te handhaven door tweemaal daags hun tanden te poetsen met een specifiek tandreinigingsmiddel dat hen wordt verstrekt, samen met een zachte tandenborstel. |
Arginine draagt bij aan de gezondheid van de hele mond.
Het speelt ook een rol bij tandcariës, helpt bij het handhaven van een pH-neutrale omgeving en het is bewezen dat het de gevoeligheid van dentine snel helpt verlichten.
Arginine is echt een opmerkelijk ingrediënt dat nu in mondverzorgingsproducten wordt gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de impact op dentineovergevoeligheid te beoordelen na het gebruik van 5% CSPS of 8% arginine na niet-chirurgische parodontale therapie bij patiënten met parodontitis door VAS.
Tijdsspanne: binnen 8 weken vanaf het begin van de procedure
|
Definieer pijn en ongemak door een sonde op het dentine van de tand te laten lopen. De meest eenvoudige VAS is een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, meestal 100 mm.
De uiteinden worden gedefinieerd als de uiterste grenzen van de te meten parameter (symptoom, pijn, gezondheid), georiënteerd van links (slechtste) naar rechts (beste).
In sommige onderzoeken zijn horizontale schalen van rechts naar links georiënteerd.
|
binnen 8 weken vanaf het begin van de procedure
|
|
Om de impact op dentineovergevoeligheid te beoordelen na het gebruik van 5% CSPS of 8% arginine na niet-chirurgische parodontale therapie bij patiënten met parodontitis volgens Schiff-schaal.
Tijdsspanne: binnen 8 weken vanaf het begin van de procedure
|
Schiff Cold Air Sensitivity Scale: is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om dentineovergevoeligheid (DH) of tandgevoeligheid voor koude lucht te beoordelen. Het is een klinische methode die is ontwikkeld om de ernst van de gevoeligheid voor koude lucht te kwantificeren die wordt ervaren door personen met overgevoeligheid voor dentine. De schaal varieert doorgaans van 0 tot 3, met de volgende beschrijvingen: 0: Geen reactie op koude lucht
|
binnen 8 weken vanaf het begin van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad J Iqbal, AFID
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AFID
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .