Снижение гиперчувствительности дентина после использования различных средств для чистки зубов (Dentrifices)
Снижение гиперчувствительности дентина после нехирургического пародонтологического лечения: сравнение средств для чистки зубов с 5% фосфоросиликата кальция и 8% аргинина: единое центральное рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad J Iqbal, BDS
- Номер телефона: 03432656612
- Электронная почта: dr.muhammadjunaid@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Rawalpindi, Пакистан
- Рекрутинг
- AFID
-
Контакт:
- Muhammad J Iqbal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников должен быть от 30 до 65 лет.
- Участники должны иметь хорошее общее состояние здоровья.
- Участники должны иметь диагноз генерализованного хронического пародонтита в соответствии с классификационным определением 1999 года.
- Участники должны жаловаться как минимум на два зуба с гиперчувствительностью дентина.
- Участники должны проявлять умеренную или тяжелую гиперчувствительность дентина (оценка Шиффа от 2 до 3) или тактильную стимуляцию (оценка по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) >4) после как минимум одного сеанса удаления зубного камня и строгания корня.
Критерий исключения:
- Лица с симптомами гиперчувствительности дентина перед периодонтальным лечением.
- Те, кто использовал средства для лечения гиперчувствительности в течение последних 3 месяцев.
- Участники с аллергией на тестируемые продукты (5% CSPS или 8% аргинин).
- Гиперчувствительность дентина, вызванная такими факторами, как кариес, дефектные реставрации, сломанные зубы, истирание или абфракция, обширно восстановленные зубы или реставрации, выходящие за пределы тестируемой области.
- Лица, прошедшие ортодонтическое лечение в течение последних 3 месяцев.
- Из исследования также исключаются пациенты со скученными зубами или служащими опорными зубами для несъемных или съемных протезов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Параллельное рандомизированное контрольное исследование в трех группах превосходства. Цель исследования превосходства заключается в том, что CSPS и аргинин превосходят коммерчески доступные десенсибилизирующие средства. Двойное слепое исследование (участники и эксперт по оценке результатов) Коэффициент распределения 1:1:1 Пациенты отбираются на основе критериев включения. В рамках лечения пациенты проходят безоперационную пародонтологическую терапию. DH оценивается с использованием шкалы Шиффа и тактильного теста по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) после лечения. 2 группы пациентов, получавших десенсибилизирующие средства, применяли два последовательных 3-секундных аппликации, остальные попали в контрольную группу. DH оценивается снова немедленно с использованием шкалы Шиффа и тактильного теста VAS после применения десенсибилизирующих средств. Пациентов инструктируют поддерживать гигиену полости рта, чистя зубы два раза в день специальным средством для ухода за зубами, предоставленным им вместе с мягкой зубной щеткой. |
|
|
Активный компаратор: 5% группа КСПС
Параллельное рандомизированное контрольное исследование в трех группах превосходства. Цель исследования превосходства заключается в том, что CSPS и аргинин превосходят коммерчески доступные десенсибилизирующие средства. Двойное слепое исследование (участники и эксперт по оценке результатов) Коэффициент распределения 1:1:1 Пациенты отбираются на основе критериев включения. В рамках лечения пациенты проходят безоперационную пародонтологическую терапию. DH оценивается с использованием шкалы Шиффа и тактильного теста по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) после лечения. 2 группы пациентов, получавших десенсибилизирующие средства, применяли два последовательных 3-секундных аппликации, остальные попали в контрольную группу. DH оценивается снова немедленно с использованием шкалы Шиффа и тактильного теста VAS после применения десенсибилизирующих средств. Пациентов инструктируют поддерживать гигиену полости рта, чистя зубы два раза в день специальным средством для ухода за зубами, предоставленным им вместе с мягкой зубной щеткой. |
Фоссиликат кальция и натрия представляет собой дисперсный биоактивный стеклянный материал, который разлагается в водной среде полости рта с высвобождением ионов кальция и фосфата, что приводит к образованию гидроксикарбонатапатита на поверхности дентина, что приводит к снижению гиперчувствительности дентина.
|
|
Активный компаратор: 8% группа аргинина
Параллельное рандомизированное контрольное исследование в трех группах превосходства. Цель исследования превосходства заключается в том, что CSPS и аргинин превосходят коммерчески доступные десенсибилизирующие средства. Двойное слепое исследование (участники и эксперт по оценке результатов) Коэффициент распределения 1:1:1 Пациенты отбираются на основе критериев включения. В рамках лечения пациенты проходят безоперационную пародонтологическую терапию. DH оценивается с использованием шкалы Шиффа и тактильного теста по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) после лечения. 2 группы пациентов, получавших десенсибилизирующие средства, применяли два последовательных 3-секундных аппликации, остальные попали в контрольную группу. DH оценивается снова немедленно с использованием шкалы Шиффа и тактильного теста VAS после применения десенсибилизирующих средств. Пациентов инструктируют поддерживать гигиену полости рта, чистя зубы два раза в день специальным средством для ухода за зубами, предоставленным им вместе с мягкой зубной щеткой. |
Аргинин способствует здоровью всей полости рта.
Он также играет роль в предотвращении кариеса зубов, помогая поддерживать pH-нейтральную среду и, как доказано, быстро помогает снизить чувствительность дентина.
Аргинин – действительно замечательный ингредиент, который сейчас используется в средствах по уходу за полостью рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние на гиперчувствительность дентина после применения 5% CSPS или 8% аргинина после нехирургической пародонтальной терапии у пациентов с пародонтитом по ВАШ.
Временное ограничение: в течение 8 недель от начала процедуры
|
Определите боль и дискомфорт, проводя датчиком по дентину зуба. Самая простая ВАШ представляет собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины, обычно 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (симптом, боль, здоровье), ориентированные слева (худшее) направо (лучшее).
В некоторых исследованиях горизонтальные шкалы ориентированы справа налево.
|
в течение 8 недель от начала процедуры
|
|
Оценить влияние на гиперчувствительность дентина после применения 5% CSPS или 8% аргинина после нехирургического пародонтологического лечения у пациентов с пародонтитом по шкале Шиффа.
Временное ограничение: в течение 8 недель от начала процедуры
|
Шкала чувствительности Шиффа к холодному воздуху: инструмент, используемый для оценки гиперчувствительности дентина (DH) или чувствительности зубов к холодному воздуху. Это клинический метод, разработанный для количественной оценки степени чувствительности к холодному воздуху у людей с гиперчувствительностью дентина. Шкала обычно находится в диапазоне от 0 до 3 со следующими описаниями: 0: Нет реакции на холодный воздух.
|
в течение 8 недель от начала процедуры
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Muhammad J Iqbal, AFID
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AFID
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .