NGAL 測定を使用した腎臓障害の評価
ロボットによる根治的前立腺切除術を受ける患者における NGAL 測定を使用した腎臓損傷の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、ロボット泌尿器手術を受ける患者の腎機能を評価するための早期診断において、血液NGAL測定がsCrおよびBUN検査よりも優れているかどうかを評価することです。
この研究の第二の目的は、AKIの発症と、年齢、BMI、併存疾患、ASA、OAB(過活動膀胱)、平均動脈圧、腹腔内圧、手術時間、尿素およびクレアチニンレベルなどの監視パラメータとの関係を評価することです。
保健省アンカラ市立病院腫瘍科手術室から倫理的承認を得た後、選択的条件下で全身麻酔を受ける予定の18~80歳、ASA 1~3の合計55人の患者がこの前向き観察研究に含まれることになる。 。
術前の期間中に、患者は評価され、書面によるインフォームドコンセントが提供されます。 手術室に運ばれる前に、患者の年齢、性別、体重、身長、体格指数(BMI)、併存疾患、定期的な薬の使用、ASA 分類、血行動態値、検査値が待合室で記録されます。 手術室に入ると、患者は非侵襲性動脈血圧モニタリング、3 または 5 チャンネル ECG、パルスオキシメトリーなどの麻酔クリニックの標準作業プロトコルに従ってモニタリングされます。 さらに、標準的な術前および術後の生化学的プロファイル (血球像を含む) および尿中 NGAL レベルが測定されます。
周術期には、心拍数 (HR) (1 分あたりの心拍数)、収縮期動脈血圧 (SAB) (mmHg)、拡張期動脈血圧 (DAB) (mmHg)、平均動脈血圧 (OAB) などの日常的な血行力学的パラメーターが測定されます。 (mmHg)、末梢酸素飽和度(SpO2)、および術後の検査値が記録されます。
NGAL 測定用の血液サンプルは、術前および周術期の 2 時間目と 6 時間目に採取されます。 クレアチニンクリアランス計算、時間当たりの尿量;急性腎障害(AKI)を評価するために一般的に使用されるマーカーであるこれらの指標は、標準的な検査パラメータとともに、AKI 管理に関連するその他の合併症も記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Aslı Demircioğlu
- 電話番号:+90 5383118012
- メール:asli.demircioglu92@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Zeynep Nur Akçaboy
- 電話番号:+90 5054514665
- メール:zakcaboy@gmail.com
研究場所
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、七面鳥、06530
- 募集
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- トルコ保健省のアンカラ市立病院のロボット手術手術室で行われる研究には、ASAスコアが1~2~3で年齢18~80歳の合計55人の患者が含まれる。
除外基準:
-1. 同意書を読んだり、理解したり、署名したりする能力を持たない個人。
2. 腎臓病と診断された人。 3. 研究への参加を希望しない患者。 4. ASA-3 以上に分類される患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ロボットによる根治的前立腺切除術を受ける患者の腎損傷を評価するための NGAL 測定。
ロボットによる根治的前立腺切除術を受ける患者の腎損傷を評価するために、NGAL 値を測定するために、術前および周術期の 2 時間目と 6 時間目に血液サンプルが収集されます。
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ロボットによる根治的前立腺切除術を受ける患者の腎損傷を評価するために、NGAL 測定が実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主な目的は、ロボット泌尿器手術を受ける患者の腎機能を評価するための早期診断の観点から、血液NGAL測定がsCrおよびBUN検査よりも優れているかどうかを評価することです。
時間枠:ロボットによる根治的前立腺切除術を受ける患者の腎損傷を評価するために、NGAL 値を測定するために、術前および周術期の 2 時間目と 6 時間目に血液サンプルが収集されます。
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ロボットによる根治的前立腺切除術を受ける患者の腎損傷を評価するために、NGAL 値を測定するために、術前および周術期の 2 時間目と 6 時間目に血液サンプルが収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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年齢、BMI、併存疾患、および ASA 分類などの人口統計パラメータ間の関係が、AKI の発症に関連して評価されます。
時間枠:ロボットによる根治的前立腺切除術を受ける患者の腎損傷を評価するために、NGAL 値を測定するために、術前および周術期の 2 時間目と 6 時間目に血液サンプルが収集されます。
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ロボットによる根治的前立腺切除術を受ける患者の腎損傷を評価するために、NGAL 値を測定するために、術前および周術期の 2 時間目と 6 時間目に血液サンプルが収集されます。
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腹腔内圧と AKI の発症との関係の評価。
時間枠:手術中の腹腔内圧モニタリングと、0、2、および6時間後に得られたNGAL値との関係。
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手術中の腹腔内圧モニタリングと、0、2、および6時間後に得られたNGAL値との関係。
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術中平均動脈圧 (MAP) と NGAL (好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン) 値の関係。
時間枠:術中平均動脈圧モニタリングと 0、2、および 6 時間で得られた NGAL 値との関係。
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術中平均動脈圧モニタリングと 0、2、および 6 時間で得られた NGAL 値との関係。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Savran Karadeniz M, Alp Eniste I, Senturk Ciftci H, Usta S, Tefik T, Sanli O, Pembeci K, Tugrul KM. Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin Significantly Correlates with Ischemic Damage in Patients Undergoing Laparoscopic Partial Nephrectomy. Balkan Med J. 2019 Feb 28;36(2):121-128. doi: 10.4274/balkanmedj.galenos.2018.2018.0852. Epub 2018 Nov 12.
- Orsolya M, Attila-Zoltan M, Gherman V, Zaharie F, Bolboaca S, Chira C, Bodolea C, Tomuleasa C, Irimie A, Coman I, Ionescu D. The effect of anaesthetic management on neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) levels after robotic surgical oncology. J BUON. 2015 Jan-Feb;20(1):317-24.
- Buonafine M, Martinez-Martinez E, Jaisser F. More than a simple biomarker: the role of NGAL in cardiovascular and renal diseases. Clin Sci (Lond). 2018 May 8;132(9):909-923. doi: 10.1042/CS20171592. Print 2018 May 16.
- Shavit L, Dolgoker I, Ivgi H, Assous M, Slotki I. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin as a predictor of complications and mortality in patients undergoing non-cardiac major surgery. Kidney Blood Press Res. 2011;34(2):116-24. doi: 10.1159/000323897. Epub 2011 Feb 11.
- Akpinar C, Dogan O, Kubilay E, Gokce MI, Suer E, Gulpinar O, Baltaci S. The evaluation of acute kidney injury due to ischemia by urinary neutrophil gelatinase-induced lipocalin (uNGAL) measurement in patients who underwent partial nephrectomy. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):393-400. doi: 10.1007/s11255-020-02660-2. Epub 2020 Sep 26.
- Colamonico O, Cardo G, Ceci E, Scarcia M, Zazzara M, Dassira M, Porreca A, Ludovico GM. The variation of selective uNGAL levels after robot-assisted partial nephrectomy: Early results of a prospective single center study. Arch Ital Urol Androl. 2019 Jul 2;91(2). doi: 10.4081/aiua.2019.2.74.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AslıDemircioglu1
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