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NGAL 測定を使用した腎臓障害の評価

2024年2月16日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

ロボットによる根治的前立腺切除術を受ける患者における NGAL 測定を使用した腎臓損傷の評価

この研究の主な目的は、ロボット泌尿器手術を受ける患者の腎機能を評価するための早期診断において、血液NGAL測定がsCrおよびBUN検査よりも優れているかどうかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、ロボット泌尿器手術を受ける患者の腎機能を評価するための早期診断において、血液NGAL測定がsCrおよびBUN検査よりも優れているかどうかを評価することです。

この研究の第二の目的は、AKIの発症と、年齢、BMI、併存疾患、ASA、OAB(過活動膀胱)、平均動脈圧、腹腔内圧、手術時間、尿素およびクレアチニンレベルなどの監視パラメータとの関係を評価することです。

保健省アンカラ市立病院腫瘍科手術室から倫理的承認を得た後、選択的条件下で全身麻酔を受ける予定の18~80歳、ASA 1~3の合計55人の患者がこの前向き観察研究に含まれることになる。 。

術前の期間中に、患者は評価され、書面によるインフォームドコンセントが提供されます。 手術室に運ばれる前に、患者の年齢、性別、体重、身長、体格指数(BMI)、併存疾患、定期的な薬の使用、ASA 分類、血行動態値、検査値が待合室で記録されます。 手術室に入ると、患者は非侵襲性動脈血圧モニタリング、3 または 5 チャンネル ECG、パルスオキシメトリーなどの麻酔クリニックの標準作業プロトコルに従ってモニタリングされます。 さらに、標準的な術前および術後の生化学的プロファイル (血球像を含む) および尿中 NGAL レベルが測定されます。

周術期には、心拍数 (HR) (1 分あたりの心拍数)、収縮期動脈血圧 (SAB) (mmHg)、拡張期動脈血圧 (DAB) (mmHg)、平均動脈血圧 (OAB) などの日常的な血行力学的パラメーターが測定されます。 (mmHg)、末梢酸素飽和度(SpO2)、および術後の検査値が記録されます。

NGAL 測定用の血液サンプルは、術前および周術期の 2 時間目と 6 時間目に採取されます。 クレアチニンクリアランス計算、時間当たりの尿量;急性腎障害(AKI)を評価するために一般的に使用されるマーカーであるこれらの指標は、標準的な検査パラメータとともに、AKI 管理に関連するその他の合併症も記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Zeynep Nur Akçaboy
  • 電話番号:+90 5054514665
  • メール:zakcaboy@gmail.com

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、七面鳥、06530
        • 募集
        • Ankara Bilkent City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

トルコ保健省のアンカラ市立病院のロボット手術手術室で行われる研究には、ASAスコアが1~2~3で年齢18~80歳の合計55人の患者が含まれる。

説明

包含基準:

  • トルコ保健省のアンカラ市立病院のロボット手術手術室で行われる研究には、ASAスコアが1~2~3で年齢18~80歳の合計55人の患者が含まれる。

除外基準:

-1. 同意書を読んだり、理解したり、署名したりする能力を持たない個人。

2. 腎臓病と診断された人。 3. 研究への参加を希望しない患者。 4. ASA-3 以上に分類される患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ロボットによる根治的前立腺切除術を受ける患者の腎損傷を評価するための NGAL 測定。
ロボットによる根治的前立腺切除術を受ける患者の腎損傷を評価するために、NGAL 値を測定するために、術前および周術期の 2 時間目と 6 時間目に血液サンプルが収集されます。
ロボットによる根治的前立腺切除術を受ける患者の腎損傷を評価するために、NGAL 測定が実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
この研究の主な目的は、ロボット泌尿器手術を受ける患者の腎機能を評価するための早期診断の観点から、血液NGAL測定がsCrおよびBUN検査よりも優れているかどうかを評価することです。
時間枠:ロボットによる根治的前立腺切除術を受ける患者の腎損傷を評価するために、NGAL 値を測定するために、術前および周術期の 2 時間目と 6 時間目に血液サンプルが収集されます。
ロボットによる根治的前立腺切除術を受ける患者の腎損傷を評価するために、NGAL 値を測定するために、術前および周術期の 2 時間目と 6 時間目に血液サンプルが収集されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
年齢、BMI、併存疾患、および ASA 分類などの人口統計パラメータ間の関係が、AKI の発症に関連して評価されます。
時間枠:ロボットによる根治的前立腺切除術を受ける患者の腎損傷を評価するために、NGAL 値を測定するために、術前および周術期の 2 時間目と 6 時間目に血液サンプルが収集されます。
ロボットによる根治的前立腺切除術を受ける患者の腎損傷を評価するために、NGAL 値を測定するために、術前および周術期の 2 時間目と 6 時間目に血液サンプルが収集されます。
腹腔内圧と AKI の発症との関係の評価。
時間枠:手術中の腹腔内圧モニタリングと、0、2、および6時間後に得られたNGAL値との関係。
手術中の腹腔内圧モニタリングと、0、2、および6時間後に得られたNGAL値との関係。
術中平均動脈圧 (MAP) と NGAL (好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン) 値の関係。
時間枠:術中平均動脈圧モニタリングと 0、2、および 6 時間で得られた NGAL 値との関係。
術中平均動脈圧モニタリングと 0、2、および 6 時間で得られた NGAL 値との関係。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月16日

最初の投稿 (実際)

2024年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AslıDemircioglu1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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