Avaliação de danos renais usando medições NGAL
A avaliação de danos renais usando medições NGAL em pacientes submetidos à prostatectomia radical robótica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é avaliar se a medição sanguínea de NGAL oferece superioridade sobre os testes sCr e BUN no diagnóstico precoce para avaliação da função renal em pacientes submetidos à cirurgia urológica robótica.
O objetivo secundário do estudo é avaliar a relação entre o desenvolvimento de LRA e parâmetros monitorados como idade, IMC, comorbidades, AAS, BH (bexiga hiperativa), pressão arterial média, pressão intra-abdominal, tempo cirúrgico, níveis de ureia e creatinina.
Após obter a aprovação ética da Sala de Cirurgia Oncológica do Hospital Municipal de Ancara do Ministério da Saúde, um total de 55 pacientes com idades entre 18 e 80 anos, ASA 1-3, que serão submetidos à anestesia geral em condições eletivas, serão incluídos neste estudo observacional prospectivo .
Durante o período pré-operatório, os pacientes serão avaliados e receberão consentimento informado por escrito. Antes de serem levados à sala de cirurgia, serão registrados na sala de espera idade, sexo, peso, altura, índice de massa corporal (IMC), comorbidades, uso regular de medicamentos, classificação ASA, valores hemodinâmicos e laboratoriais dos pacientes. Uma vez na sala de cirurgia, os pacientes serão monitorados de acordo com o protocolo de trabalho padrão da clínica de anestesia, incluindo monitoramento não invasivo da pressão arterial, ECG de 3 ou 5 canais e oximetria de pulso. Além disso, perfis bioquímicos pré e pós-operatórios padrão (incluindo hemograma) e níveis urinários de NGAL serão medidos.
Durante o período perioperatório, parâmetros hemodinâmicos de rotina, como frequência cardíaca (FC) (batimentos por minuto), pressão arterial sistólica (PAS) (mmHg), pressão arterial diastólica (PAD) (mmHg), pressão arterial média (BH) (mmHg), saturação periférica de oxigênio (SpO2), bem como valores laboratoriais pós-operatórios serão registrados.
Amostras de sangue para medições NGAL serão coletadas nas horas pré-operatórias e perioperatórias 2 e 6. Cálculo de depuração de creatinina, débito urinário horário; que são marcadores comumente usados para avaliar lesão renal aguda (LRA), juntamente com parâmetros laboratoriais padrão e outras complicações relacionadas ao manejo da LRA, também serão registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aslı Demircioğlu
- Número de telefone: +90 5383118012
- E-mail: asli.demircioglu92@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zeynep Nur Akçaboy
- Número de telefone: +90 5054514665
- E-mail: zakcaboy@gmail.com
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06530
- Recrutamento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um total de 55 pacientes, com pontuações ASA 1-2-3, com idades entre 18 e 80 anos, serão incluídos no estudo realizado na sala de cirurgia de Cirurgia Robótica do Hospital Municipal de Ancara, Ministério da Saúde, Turquia.
Critério de exclusão:
-1. Indivíduos que não têm capacidade de ler, compreender ou assinar o termo de consentimento.
2. Indivíduos com doença renal diagnosticada. 3. Pacientes que não desejam participar do estudo. 4. Pacientes classificados como ASA-3 ou superior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Medição NGAL para avaliação de danos renais em pacientes submetidos à prostatectomia radical robótica.
Para avaliação de danos renais em pacientes submetidos à prostatectomia radical robótica, amostras de sangue serão coletadas na 2ª e 6ª horas pré-operatórias e perioperatórias para mensuração dos valores de NGAL.
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Para avaliar danos renais em pacientes submetidos à prostatectomia radical robótica, será realizada medição de NGAL.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O principal objetivo deste estudo é avaliar se a medição sanguínea de NGAL tem superioridade sobre os testes sCr e BUN em termos de diagnóstico precoce para avaliação da função renal em pacientes submetidos à cirurgia urológica robótica.
Prazo: Para avaliação de danos renais em pacientes submetidos à prostatectomia radical robótica, amostras de sangue serão coletadas na 2ª e 6ª horas pré-operatórias e perioperatórias para mensuração dos valores de NGAL.
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Para avaliação de danos renais em pacientes submetidos à prostatectomia radical robótica, amostras de sangue serão coletadas na 2ª e 6ª horas pré-operatórias e perioperatórias para mensuração dos valores de NGAL.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A relação entre parâmetros demográficos como idade, IMC, comorbidades e classificação ASA será avaliada em relação ao desenvolvimento de LRA.
Prazo: Para avaliação de danos renais em pacientes submetidos à prostatectomia radical robótica, amostras de sangue serão coletadas na 2ª e 6ª horas pré-operatórias e perioperatórias para mensuração dos valores de NGAL.
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Para avaliação de danos renais em pacientes submetidos à prostatectomia radical robótica, amostras de sangue serão coletadas na 2ª e 6ª horas pré-operatórias e perioperatórias para mensuração dos valores de NGAL.
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A avaliação da relação entre a pressão intraabdominal e o desenvolvimento de LRA.
Prazo: A relação entre a monitorização da pressão intraabdominal durante a cirurgia e os valores NGAL obtidos em 0, 2 e 6 horas.
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A relação entre a monitorização da pressão intraabdominal durante a cirurgia e os valores NGAL obtidos em 0, 2 e 6 horas.
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A relação entre os valores de pressão arterial média (PAM) intraoperatória e NGAL (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin).
Prazo: Relação entre monitorização da pressão arterial média intraoperatória e valores de NGAL obtidos em 0, 2 e 6 horas.
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Relação entre monitorização da pressão arterial média intraoperatória e valores de NGAL obtidos em 0, 2 e 6 horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Savran Karadeniz M, Alp Eniste I, Senturk Ciftci H, Usta S, Tefik T, Sanli O, Pembeci K, Tugrul KM. Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin Significantly Correlates with Ischemic Damage in Patients Undergoing Laparoscopic Partial Nephrectomy. Balkan Med J. 2019 Feb 28;36(2):121-128. doi: 10.4274/balkanmedj.galenos.2018.2018.0852. Epub 2018 Nov 12.
- Orsolya M, Attila-Zoltan M, Gherman V, Zaharie F, Bolboaca S, Chira C, Bodolea C, Tomuleasa C, Irimie A, Coman I, Ionescu D. The effect of anaesthetic management on neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) levels after robotic surgical oncology. J BUON. 2015 Jan-Feb;20(1):317-24.
- Buonafine M, Martinez-Martinez E, Jaisser F. More than a simple biomarker: the role of NGAL in cardiovascular and renal diseases. Clin Sci (Lond). 2018 May 8;132(9):909-923. doi: 10.1042/CS20171592. Print 2018 May 16.
- Shavit L, Dolgoker I, Ivgi H, Assous M, Slotki I. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin as a predictor of complications and mortality in patients undergoing non-cardiac major surgery. Kidney Blood Press Res. 2011;34(2):116-24. doi: 10.1159/000323897. Epub 2011 Feb 11.
- Akpinar C, Dogan O, Kubilay E, Gokce MI, Suer E, Gulpinar O, Baltaci S. The evaluation of acute kidney injury due to ischemia by urinary neutrophil gelatinase-induced lipocalin (uNGAL) measurement in patients who underwent partial nephrectomy. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):393-400. doi: 10.1007/s11255-020-02660-2. Epub 2020 Sep 26.
- Colamonico O, Cardo G, Ceci E, Scarcia M, Zazzara M, Dassira M, Porreca A, Ludovico GM. The variation of selective uNGAL levels after robot-assisted partial nephrectomy: Early results of a prospective single center study. Arch Ital Urol Androl. 2019 Jul 2;91(2). doi: 10.4081/aiua.2019.2.74.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AslıDemircioglu1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Borja Alcobía-Díaz MD, PhDRecrutamentoCirurgia protética de joelho | Assistência RobóticaEspanha