Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van nierschade met behulp van NGAL-metingen

16 februari 2024 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

De beoordeling van nierschade met behulp van NGAL-metingen bij patiënten die een radicale radicale prostatectomie ondergaan

Het belangrijkste doel van deze studie is om te evalueren of bloed-NGAL-metingen superioriteit bieden ten opzichte van sCr- en BUN-tests bij vroege diagnose voor het beoordelen van de nierfunctie bij patiënten die roboturologische chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van deze studie is om te evalueren of bloed-NGAL-metingen superioriteit bieden ten opzichte van sCr- en BUN-tests bij vroege diagnose voor het beoordelen van de nierfunctie bij patiënten die roboturologische chirurgie ondergaan.

Het secundaire doel van het onderzoek is het evalueren van de relatie tussen de ontwikkeling van AKI en bewaakte parameters zoals leeftijd, BMI, comorbiditeiten, ASA, OAB (overactieve blaas), gemiddelde arteriële druk, intra-abdominale druk, operatieduur, ureum- en creatinineniveaus.

Na het verkrijgen van ethische goedkeuring van het Ministerie van Volksgezondheid van het Ankara City Hospital Oncology Operatiekamer, zullen in totaal 55 patiënten tussen de 18 en 80 jaar oud, ASA 1-3, die onder electieve omstandigheden algemene anesthesie zullen ondergaan, worden opgenomen in dit prospectieve observationele onderzoek. .

Tijdens de preoperatieve periode worden patiënten geëvalueerd en krijgen ze schriftelijke geïnformeerde toestemming. Voordat ze naar de operatiekamer worden gebracht, worden in de wachtruimte de leeftijd, het geslacht, het gewicht, de lengte, de body mass index (BMI), comorbiditeiten, regelmatig medicatiegebruik, ASA-classificatie, hemodynamische waarden en laboratoriumwaarden geregistreerd. Eenmaal in de operatiekamer worden patiënten gemonitord volgens het standaardwerkprotocol van de anesthesiekliniek, inclusief niet-invasieve arteriële bloeddrukmonitoring, 3- of 5-kanaals ECG en pulsoximetrie. Daarnaast zullen standaard preoperatieve en postoperatieve biochemische profielen (inclusief hemogram) en NGAL-niveaus in de urine worden gemeten.

Tijdens de perioperatieve periode worden routinematige hemodynamische parameters zoals hartslag (HR) (slagen per minuut), systolische arteriële bloeddruk (SAB) (mmHg), diastolische arteriële bloeddruk (DAB) (mmHg), gemiddelde arteriële bloeddruk (OAB) (mmHg), perifere zuurstofverzadiging (SpO2) en postoperatieve laboratoriumwaarden worden geregistreerd.

Bloedmonsters voor NGAL-metingen worden afgenomen op preoperatief en perioperatief uur 2 en 6. Berekening van de creatinineklaring, urineproductie per uur; Dit zijn veelgebruikte markers om acuut nierletsel (AKI) te evalueren, samen met standaard laboratoriumparameters, en andere complicaties gerelateerd aan AKI-management, zullen ook worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06530
        • Werving
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 55 patiënten, met ASA-scores 1-2-3, in de leeftijd tussen 18 en 80 jaar, worden opgenomen in het onderzoek dat wordt uitgevoerd in de operatiekamer voor robotchirurgie van het Ankara City Hospital, Ministerie van Volksgezondheid, Turkije.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In totaal zullen 55 patiënten, met ASA-scores 1-2-3, in de leeftijd tussen 18 en 80 jaar, worden opgenomen in het onderzoek dat wordt uitgevoerd in de operatiekamer voor robotchirurgie van het Ankara City Hospital, Ministerie van Volksgezondheid, Turkije.

Uitsluitingscriteria:

-1. Personen die niet in staat zijn het toestemmingsformulier te lezen, begrijpen of ondertekenen.

2. Personen met een gediagnosticeerde nierziekte. 3. Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek. 4. Patiënten geclassificeerd als ASA-3 of hoger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NGAL-meting voor het evalueren van nierschade bij patiënten die een robotachtige radicale prostatectomie ondergaan.
Voor de evaluatie van nierbeschadiging bij patiënten die een robotachtige radicale prostatectomie ondergaan, zullen preoperatieve en perioperatieve 2e en 6e uur bloedmonsters worden verzameld om de NGAL-waarden te meten.
Procedure: Robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie
Om nierschade te evalueren bij patiënten die een radicale radicale prostatectomie ondergaan, zal een NGAL-meting worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het belangrijkste doel van deze studie is om te evalueren of bloed-NGAL-meting superioriteit heeft ten opzichte van sCr- en BUN-tests in termen van vroege diagnose voor het beoordelen van de nierfunctie bij patiënten die robot-urologische chirurgie ondergaan.
Tijdsspanne: Voor de evaluatie van nierbeschadiging bij patiënten die een robotachtige radicale prostatectomie ondergaan, zullen preoperatieve en perioperatieve 2e en 6e uur bloedmonsters worden verzameld om de NGAL-waarden te meten.
Voor de evaluatie van nierbeschadiging bij patiënten die een robotachtige radicale prostatectomie ondergaan, zullen preoperatieve en perioperatieve 2e en 6e uur bloedmonsters worden verzameld om de NGAL-waarden te meten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De relatie tussen demografische parameters zoals leeftijd, BMI, comorbiditeiten en ASA-classificatie zal worden geëvalueerd in relatie tot de ontwikkeling van AKI.
Tijdsspanne: Voor de evaluatie van nierbeschadiging bij patiënten die een robotachtige radicale prostatectomie ondergaan, zullen preoperatieve en perioperatieve 2e en 6e uur bloedmonsters worden verzameld om de NGAL-waarden te meten.
Voor de evaluatie van nierbeschadiging bij patiënten die een robotachtige radicale prostatectomie ondergaan, zullen preoperatieve en perioperatieve 2e en 6e uur bloedmonsters worden verzameld om de NGAL-waarden te meten.
De evaluatie van de relatie tussen intra-abdominale druk en de ontwikkeling van AKI.
Tijdsspanne: De relatie tussen intra-abdominale drukmonitoring tijdens de operatie en NGAL-waarden verkregen na 0, 2 en 6 uur.
De relatie tussen intra-abdominale drukmonitoring tijdens de operatie en NGAL-waarden verkregen na 0, 2 en 6 uur.
De relatie tussen intraoperatieve gemiddelde arteriële druk (MAP) en NGAL-waarden (Neutrofiel Gelatinase-Associated Lipocalin).
Tijdsspanne: De relatie tussen intraoperatieve monitoring van de gemiddelde arteriële druk en NGAL-waarden verkregen na 0, 2 en 6 uur.
De relatie tussen intraoperatieve monitoring van de gemiddelde arteriële druk en NGAL-waarden verkregen na 0, 2 en 6 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AslıDemircioglu1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren