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Évaluation des lésions rénales à l'aide des mesures NGAL

16 février 2024 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

L'évaluation des lésions rénales à l'aide des mesures NGAL chez les patients subissant une prostatectomie radicale robotique

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si la mesure sanguine NGAL offre une supériorité sur les tests sCr et BUN dans le diagnostic précoce pour évaluer la fonction rénale chez les patients subissant une chirurgie urologique robotisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si la mesure sanguine NGAL offre une supériorité sur les tests sCr et BUN dans le diagnostic précoce pour évaluer la fonction rénale chez les patients subissant une chirurgie urologique robotisée.

L'objectif secondaire de l'étude est d'évaluer la relation entre le développement de l'AKI et les paramètres surveillés tels que l'âge, l'IMC, comorbidités, AAS, OAB (vessie hyperactive), pression artérielle moyenne, pression intra-abdominale, durée chirurgicale, taux d'urée et de créatinine.

Après avoir obtenu l'approbation éthique de la salle d'opération d'oncologie de l'hôpital de la ville d'Ankara du ministère de la Santé, un total de 55 patients âgés de 18 à 80 ans, ASA 1-3, qui subiront une anesthésie générale dans des conditions électives seront inclus dans cette étude observationnelle prospective. .

Pendant la période préopératoire, les patients seront évalués et recevront un consentement éclairé écrit. Avant d'être emmenés en salle d'opération, l'âge, le sexe, le poids, la taille, l'indice de masse corporelle (IMC), les comorbidités, la prise régulière de médicaments, la classification ASA, les valeurs hémodynamiques et les valeurs de laboratoire seront enregistrées dans la salle d'attente. Une fois en salle d'opération, les patients seront surveillés selon le protocole de travail standard de la clinique d'anesthésie comprenant une surveillance non invasive de la pression artérielle, un ECG à 3 ou 5 canaux et une oxymétrie de pouls. De plus, les profils biochimiques préopératoires et postopératoires standard (y compris l'hémogramme) et les niveaux urinaires de NGAL seront mesurés.

Pendant la période périopératoire, les paramètres hémodynamiques de routine tels que la fréquence cardiaque (FC) (battements par minute), la pression artérielle systolique (SAB) (mmHg), la pression artérielle diastolique (DAB) (mmHg), la pression artérielle moyenne (OAB) (mmHg), la saturation périphérique en oxygène (SpO2) ainsi que les valeurs de laboratoire postopératoires seront enregistrées.

Des échantillons de sang pour les mesures NGAL seront prélevés aux heures préopératoires et périopératoires 2e et 6e. Calcul de la clairance de la créatinine, débit urinaire horaire ; qui sont des marqueurs couramment utilisés pour évaluer les lésions rénales aiguës (AKI) ainsi que les paramètres de laboratoire standard et d'autres complications liées à la gestion de l'AKI, seront également enregistrées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zeynep Nur Akçaboy
  • Numéro de téléphone: +90 5054514665
  • E-mail: zakcaboy@gmail.com

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06530
        • Recrutement
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au total, 55 patients, avec des scores ASA 1-2-3, âgés de 18 à 80 ans, seront inclus dans l'étude menée à la salle d'opération de chirurgie robotique de l'hôpital municipal d'Ankara, ministère de la Santé, Turquie.

La description

Critère d'intégration:

  • Au total, 55 patients, avec des scores ASA 1-2-3, âgés de 18 à 80 ans, seront inclus dans l'étude menée à la salle d'opération de chirurgie robotique de l'hôpital municipal d'Ankara, ministère de la Santé, Turquie.

Critère d'exclusion:

-1. Les personnes qui n'ont pas la capacité de lire, de comprendre ou de signer le formulaire de consentement.

2. Les personnes atteintes d'une maladie rénale diagnostiquée. 3. Les patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude. 4. Patients classés ASA-3 ou supérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mesure NGAL pour évaluer les lésions rénales chez les patients subissant une prostatectomie radicale robotisée.
Pour l'évaluation des lésions rénales chez les patients subissant une prostatectomie radicale robotisée, des échantillons de sang seront prélevés aux 2e et 6e heures préopératoires et périopératoires pour mesurer les valeurs NGAL.
Pour évaluer les lésions rénales chez les patients subissant une prostatectomie radicale robotique, une mesure NGAL sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si la mesure sanguine NGAL a une supériorité sur les tests sCr et BUN en termes de diagnostic précoce pour évaluer la fonction rénale chez les patients subissant une chirurgie urologique robotisée.
Délai: Pour l'évaluation des lésions rénales chez les patients subissant une prostatectomie radicale robotisée, des échantillons de sang seront prélevés aux 2e et 6e heures préopératoires et périopératoires pour mesurer les valeurs NGAL.
Pour l'évaluation des lésions rénales chez les patients subissant une prostatectomie radicale robotisée, des échantillons de sang seront prélevés aux 2e et 6e heures préopératoires et périopératoires pour mesurer les valeurs NGAL.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La relation entre les paramètres démographiques tels que l'âge, l'IMC, les comorbidités et la classification ASA seront évalués en relation avec le développement de l'AKI.
Délai: Pour l'évaluation des lésions rénales chez les patients subissant une prostatectomie radicale robotisée, des échantillons de sang seront prélevés aux 2e et 6e heures préopératoires et périopératoires pour mesurer les valeurs NGAL.
Pour l'évaluation des lésions rénales chez les patients subissant une prostatectomie radicale robotisée, des échantillons de sang seront prélevés aux 2e et 6e heures préopératoires et périopératoires pour mesurer les valeurs NGAL.
L'évaluation de la relation entre la pression intra-abdominale et le développement de l'AKI.
Délai: La relation entre la surveillance de la pression intra-abdominale pendant la chirurgie et les valeurs NGAL obtenues à 0, 2 et 6 heures.
La relation entre la surveillance de la pression intra-abdominale pendant la chirurgie et les valeurs NGAL obtenues à 0, 2 et 6 heures.
La relation entre la pression artérielle moyenne peropératoire (MAP) et les valeurs NGAL (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin).
Délai: La relation entre la surveillance peropératoire de la pression artérielle moyenne et les valeurs NGAL obtenues à 0, 2 et 6 heures.
La relation entre la surveillance peropératoire de la pression artérielle moyenne et les valeurs NGAL obtenues à 0, 2 et 6 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AslıDemircioglu1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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