- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06274125
NGAL 측정을 이용한 신장 손상 평가
로봇 근치 전립선 절제술을 받는 환자에서 NGAL 측정을 사용한 신장 손상 평가
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 로봇 비뇨기과 수술을 받는 환자의 신장 기능을 평가하기 위한 조기 진단에서 혈액 NGAL 측정이 sCr 및 BUN 검사보다 우수한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구의 두 번째 목적은 AKI 발달과 연령, BMI, 동반 질환, ASA, OAB(과민성 방광), 평균 동맥압, 복강내압, 수술 기간, 요소 및 크레아티닌 수준과 같은 모니터링 매개변수 간의 관계를 평가하는 것입니다.
보건부 앙카라 시립병원 종양 수술실로부터 윤리적 승인을 받은 후, 선택적 조건에서 전신 마취를 받게 될 18~80세, ASA 1~3 사이의 총 55명의 환자가 이 전향적 관찰 연구에 포함될 예정입니다. .
수술 전 기간 동안 환자를 평가하고 서면 동의서를 제공합니다. 수술실로 이동하기 전, 환자의 나이, 성별, 체중, 키, 체질량지수(BMI), 동반 질환, 정기적인 약물 사용, ASA 분류, 혈역학 수치 및 실험실 수치가 대기실에서 기록됩니다. 수술실에 들어가면 환자는 비침습적 동맥 혈압 모니터링, 3채널 또는 5채널 ECG 및 맥박 산소측정을 포함하여 마취 클리닉의 표준 작업 프로토콜에 따라 모니터링됩니다. 또한 표준 수술 전 및 수술 후 생화학적 프로필(혈액 검사 포함)과 요중 NGAL 수준을 측정합니다.
수술 전후 기간 동안 심박수(HR)(분당 심박수), 수축기 동맥 혈압(SAB)(mmHg), 확장기 동맥 혈압(DAB)(mmHg), 평균 동맥 혈압(OAB)과 같은 일상적인 혈역학 매개 변수 (mmHg), 말초 산소 포화도(SpO2) 및 수술 후 실험실 값이 기록됩니다.
NGAL 측정을 위한 혈액 샘플은 수술 전 및 수술 전후 2일과 6일에 수집됩니다. 크레아티닌 청소율 계산, 시간당 소변량; 급성 신장 손상(AKI)을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 지표와 표준 실험실 매개변수 및 AKI 관리와 관련된 기타 합병증도 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aslı Demircioğlu
- 전화번호: +90 5383118012
- 이메일: asli.demircioglu92@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zeynep Nur Akçaboy
- 전화번호: +90 5054514665
- 이메일: zakcaboy@gmail.com
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 칠면조, 06530
- 모병
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 ASA 점수가 1-2-3인 총 55명의 환자가 터키 보건부 앙카라 시립병원의 로봇수술 수술실에서 실시되는 연구에 포함될 예정입니다.
제외 기준:
-1. 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 능력이 없는 개인.
2. 신장질환 진단을 받은 자. 3. 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자. 4. ASA-3 이상으로 분류된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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로봇 근치 전립선 절제술을 받는 환자의 신장 손상을 평가하기 위한 NGAL 측정입니다.
로봇 근치 전립선절제술을 받은 환자의 신장 손상을 평가하기 위해 수술 전과 수술 전후 2시간, 6시간에 혈액 샘플을 채취하여 NGAL 값을 측정합니다.
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로봇 근치 전립선 절제술을 받은 환자의 신장 손상을 평가하기 위해 NGAL 측정이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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본 연구의 주요 목적은 로봇 비뇨기과 수술을 받는 환자의 신장 기능을 평가하기 위한 조기 진단 측면에서 혈액 NGAL 측정이 sCr 및 BUN 검사보다 우수한지 여부를 평가하는 것입니다.
기간: 로봇 근치 전립선절제술을 받은 환자의 신장 손상을 평가하기 위해 수술 전과 수술 전후 2시간, 6시간에 혈액 샘플을 채취하여 NGAL 값을 측정합니다.
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로봇 근치 전립선절제술을 받은 환자의 신장 손상을 평가하기 위해 수술 전과 수술 전후 2시간, 6시간에 혈액 샘플을 채취하여 NGAL 값을 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AKI의 발달과 관련하여 연령, BMI, 동반질환, ASA 분류 등 인구통계학적 매개변수 간의 관계를 평가합니다.
기간: 로봇 근치 전립선절제술을 받은 환자의 신장 손상을 평가하기 위해 수술 전과 수술 전후 2시간, 6시간에 혈액 샘플을 채취하여 NGAL 값을 측정합니다.
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로봇 근치 전립선절제술을 받은 환자의 신장 손상을 평가하기 위해 수술 전과 수술 전후 2시간, 6시간에 혈액 샘플을 채취하여 NGAL 값을 측정합니다.
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복강내압과 AKI의 발달 사이의 관계에 대한 평가.
기간: 수술 중 복강 내압 모니터링과 0, 2, 6시간에 얻은 NGAL 값과의 관계.
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수술 중 복강 내압 모니터링과 0, 2, 6시간에 얻은 NGAL 값과의 관계.
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수술 중 평균 동맥압(MAP)과 NGAL(Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin) 값의 관계.
기간: 수술 중 평균 동맥압 모니터링과 0, 2, 6시간에 얻은 NGAL 값 간의 관계.
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수술 중 평균 동맥압 모니터링과 0, 2, 6시간에 얻은 NGAL 값 간의 관계.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Savran Karadeniz M, Alp Eniste I, Senturk Ciftci H, Usta S, Tefik T, Sanli O, Pembeci K, Tugrul KM. Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin Significantly Correlates with Ischemic Damage in Patients Undergoing Laparoscopic Partial Nephrectomy. Balkan Med J. 2019 Feb 28;36(2):121-128. doi: 10.4274/balkanmedj.galenos.2018.2018.0852. Epub 2018 Nov 12.
- Orsolya M, Attila-Zoltan M, Gherman V, Zaharie F, Bolboaca S, Chira C, Bodolea C, Tomuleasa C, Irimie A, Coman I, Ionescu D. The effect of anaesthetic management on neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) levels after robotic surgical oncology. J BUON. 2015 Jan-Feb;20(1):317-24.
- Buonafine M, Martinez-Martinez E, Jaisser F. More than a simple biomarker: the role of NGAL in cardiovascular and renal diseases. Clin Sci (Lond). 2018 May 8;132(9):909-923. doi: 10.1042/CS20171592. Print 2018 May 16.
- Shavit L, Dolgoker I, Ivgi H, Assous M, Slotki I. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin as a predictor of complications and mortality in patients undergoing non-cardiac major surgery. Kidney Blood Press Res. 2011;34(2):116-24. doi: 10.1159/000323897. Epub 2011 Feb 11.
- Akpinar C, Dogan O, Kubilay E, Gokce MI, Suer E, Gulpinar O, Baltaci S. The evaluation of acute kidney injury due to ischemia by urinary neutrophil gelatinase-induced lipocalin (uNGAL) measurement in patients who underwent partial nephrectomy. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):393-400. doi: 10.1007/s11255-020-02660-2. Epub 2020 Sep 26.
- Colamonico O, Cardo G, Ceci E, Scarcia M, Zazzara M, Dassira M, Porreca A, Ludovico GM. The variation of selective uNGAL levels after robot-assisted partial nephrectomy: Early results of a prospective single center study. Arch Ital Urol Androl. 2019 Jul 2;91(2). doi: 10.4081/aiua.2019.2.74.
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- AslıDemircioglu1
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