이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

NGAL 측정을 이용한 신장 손상 평가

2024년 2월 16일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent

로봇 근치 전립선 절제술을 받는 환자에서 NGAL 측정을 사용한 신장 손상 평가

본 연구의 주요 목적은 로봇 비뇨기과 수술을 받는 환자의 신장 기능을 평가하기 위한 조기 진단에서 혈액 NGAL 측정이 sCr 및 BUN 검사보다 우수한지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 주요 목적은 로봇 비뇨기과 수술을 받는 환자의 신장 기능을 평가하기 위한 조기 진단에서 혈액 NGAL 측정이 sCr 및 BUN 검사보다 우수한지 여부를 평가하는 것입니다.

연구의 두 번째 목적은 AKI 발달과 연령, BMI, 동반 질환, ASA, OAB(과민성 방광), 평균 동맥압, 복강내압, 수술 기간, 요소 및 크레아티닌 수준과 같은 모니터링 매개변수 간의 관계를 평가하는 것입니다.

보건부 앙카라 시립병원 종양 수술실로부터 윤리적 승인을 받은 후, 선택적 조건에서 전신 마취를 받게 될 18~80세, ASA 1~3 사이의 총 55명의 환자가 이 전향적 관찰 연구에 포함될 예정입니다. .

수술 전 기간 동안 환자를 평가하고 서면 동의서를 제공합니다. 수술실로 이동하기 전, 환자의 나이, 성별, 체중, 키, 체질량지수(BMI), 동반 질환, 정기적인 약물 사용, ASA 분류, 혈역학 수치 및 실험실 수치가 대기실에서 기록됩니다. 수술실에 들어가면 환자는 비침습적 동맥 혈압 모니터링, 3채널 또는 5채널 ECG 및 맥박 산소측정을 포함하여 마취 클리닉의 표준 작업 프로토콜에 따라 모니터링됩니다. 또한 표준 수술 전 및 수술 후 생화학적 프로필(혈액 검사 포함)과 요중 NGAL 수준을 측정합니다.

수술 전후 기간 동안 심박수(HR)(분당 심박수), 수축기 동맥 혈압(SAB)(mmHg), 확장기 동맥 혈압(DAB)(mmHg), 평균 동맥 혈압(OAB)과 같은 일상적인 혈역학 매개 변수 (mmHg), 말초 산소 포화도(SpO2) 및 수술 후 실험실 값이 기록됩니다.

NGAL 측정을 위한 혈액 샘플은 수술 전 및 수술 전후 2일과 6일에 수집됩니다. 크레아티닌 청소율 계산, 시간당 소변량; 급성 신장 손상(AKI)을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 지표와 표준 실험실 매개변수 및 AKI 관리와 관련된 기타 합병증도 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 칠면조, 06530
        • 모병
        • Ankara Bilkent City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세에서 80세 사이의 ASA 점수가 1-2-3인 총 55명의 환자가 터키 보건부 앙카라 시립병원의 로봇수술 수술실에서 실시되는 연구에 포함될 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 ASA 점수가 1-2-3인 총 55명의 환자가 터키 보건부 앙카라 시립병원의 로봇수술 수술실에서 실시되는 연구에 포함될 예정입니다.

제외 기준:

-1. 동의서를 읽고, 이해하고, 서명할 능력이 없는 개인.

2. 신장질환 진단을 받은 자. 3. 연구에 참여하기를 원하지 않는 환자. 4. ASA-3 이상으로 분류된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
로봇 근치 전립선 절제술을 받는 환자의 신장 손상을 평가하기 위한 NGAL 측정입니다.
로봇 근치 전립선절제술을 받은 환자의 신장 손상을 평가하기 위해 수술 전과 수술 전후 2시간, 6시간에 혈액 샘플을 채취하여 NGAL 값을 측정합니다.
로봇 근치 전립선 절제술을 받은 환자의 신장 손상을 평가하기 위해 NGAL 측정이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
본 연구의 주요 목적은 로봇 비뇨기과 수술을 받는 환자의 신장 기능을 평가하기 위한 조기 진단 측면에서 혈액 NGAL 측정이 sCr 및 BUN 검사보다 우수한지 여부를 평가하는 것입니다.
기간: 로봇 근치 전립선절제술을 받은 환자의 신장 손상을 평가하기 위해 수술 전과 수술 전후 2시간, 6시간에 혈액 샘플을 채취하여 NGAL 값을 측정합니다.
로봇 근치 전립선절제술을 받은 환자의 신장 손상을 평가하기 위해 수술 전과 수술 전후 2시간, 6시간에 혈액 샘플을 채취하여 NGAL 값을 측정합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
AKI의 발달과 관련하여 연령, BMI, 동반질환, ASA 분류 등 인구통계학적 매개변수 간의 관계를 평가합니다.
기간: 로봇 근치 전립선절제술을 받은 환자의 신장 손상을 평가하기 위해 수술 전과 수술 전후 2시간, 6시간에 혈액 샘플을 채취하여 NGAL 값을 측정합니다.
로봇 근치 전립선절제술을 받은 환자의 신장 손상을 평가하기 위해 수술 전과 수술 전후 2시간, 6시간에 혈액 샘플을 채취하여 NGAL 값을 측정합니다.
복강내압과 AKI의 발달 사이의 관계에 대한 평가.
기간: 수술 중 복강 내압 모니터링과 0, 2, 6시간에 얻은 NGAL 값과의 관계.
수술 중 복강 내압 모니터링과 0, 2, 6시간에 얻은 NGAL 값과의 관계.
수술 중 평균 동맥압(MAP)과 NGAL(Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin) 값의 관계.
기간: 수술 중 평균 동맥압 모니터링과 0, 2, 6시간에 얻은 NGAL 값 간의 관계.
수술 중 평균 동맥압 모니터링과 0, 2, 6시간에 얻은 NGAL 값 간의 관계.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AslıDemircioglu1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다