Оценка повреждения почек с использованием измерений NGAL
Оценка повреждения почек с использованием измерений NGAL у пациентов, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - оценить, обеспечивает ли измерение NGAL в крови превосходство над тестами sCr и BUN в ранней диагностике для оценки функции почек у пациентов, перенесших роботизированную урологическую операцию.
Вторичная цель исследования — оценить взаимосвязь между развитием ОПП и контролируемыми параметрами, такими как возраст, ИМТ, сопутствующие заболевания, АСА, ГАМП (гиперактивный мочевой пузырь), среднее артериальное давление, внутрибрюшное давление, продолжительность хирургического вмешательства, уровни мочевины и креатинина.
После получения этического одобрения операционной онкологической больницы города Анкары Министерства здравоохранения, в это проспективное обсервационное исследование будут включены в общей сложности 55 пациентов в возрасте от 18 до 80 лет, ASA 1-3, которым будет проведена общая анестезия в плановых условиях. .
В предоперационный период пациенты будут обследованы и им будет предоставлено письменное информированное согласие. Перед отправкой в операционную в зоне ожидания будут записываться возраст, пол, вес, рост, индекс массы тела (ИМТ), сопутствующие заболевания, регулярный прием лекарств, классификация ASA, гемодинамические показатели и лабораторные показатели. В операционной пациенты будут находиться под наблюдением по стандартному рабочему протоколу анестезиологической клиники, включающему неинвазивный мониторинг артериального давления, 3- или 5-канальную ЭКГ и пульсоксиметрию. Кроме того, будут измерены стандартные предоперационные и послеоперационные биохимические профили (включая гемограмму) и уровни NGAL в моче.
В периоперационном периоде рутинные параметры гемодинамики, такие как частота сердечных сокращений (ЧСС) (ударов в минуту), систолическое артериальное давление (САК) (мм рт. ст.), диастолическое артериальное давление (ДАД) (мм рт. ст.), среднее артериальное давление (СОАД) (мм рт. ст.), периферическое насыщение кислородом (SpO2), а также послеоперационные лабораторные показатели.
Образцы крови для измерения NGAL будут собираться на 2-й и 6-й предоперационные и периоперационные часы. Расчет клиренса креатинина, почасовой диурез; которые обычно используются для оценки острого повреждения почек (ОПП), наряду со стандартными лабораторными параметрами, а также другие осложнения, связанные с лечением ОПП, также будут зарегистрированы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aslı Demircioğlu
- Номер телефона: +90 5383118012
- Электронная почта: asli.demircioglu92@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zeynep Nur Akçaboy
- Номер телефона: +90 5054514665
- Электронная почта: zakcaboy@gmail.com
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06530
- Рекрутинг
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование, проводимое в операционной роботизированной хирургии городской больницы Анкары Министерства здравоохранения Турции, будут включены в общей сложности 55 пациентов с оценкой ASA 1-2-3 в возрасте от 18 до 80 лет.
Критерий исключения:
-1. Лица, которые не имеют возможности прочитать, понять или подписать форму согласия.
2. Лица с диагностированным заболеванием почек. 3. Пациенты, не желающие участвовать в исследовании. 4. Пациенты, классифицированные как ASA-3 или выше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Измерение NGAL для оценки повреждения почек у пациентов, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию.
Для оценки повреждения почек у пациентов, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию, образцы крови будут собираться на предоперационных и периоперационных 2-м и 6-м часах для измерения значений NGAL.
|
Для оценки повреждения почек у пациентов, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию, будет проводиться измерение NGAL.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Основная цель этого исследования - оценить, имеет ли измерение NGAL в крови преимущество над тестами sCr и BUN с точки зрения ранней диагностики для оценки функции почек у пациентов, перенесших роботизированную урологическую операцию.
Временное ограничение: Для оценки повреждения почек у пациентов, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию, образцы крови будут собираться на предоперационных и периоперационных 2-м и 6-м часах для измерения значений NGAL.
|
Для оценки повреждения почек у пациентов, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию, образцы крови будут собираться на предоперационных и периоперационных 2-м и 6-м часах для измерения значений NGAL.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Взаимосвязь между демографическими параметрами, такими как возраст, ИМТ, сопутствующие заболевания и классификация ASA, будет оценена в отношении развития ОПП.
Временное ограничение: Для оценки повреждения почек у пациентов, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию, образцы крови будут собираться на предоперационных и периоперационных 2-м и 6-м часах для измерения значений NGAL.
|
Для оценки повреждения почек у пациентов, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию, образцы крови будут собираться на предоперационных и периоперационных 2-м и 6-м часах для измерения значений NGAL.
|
|
Оценка связи между внутрибрюшным давлением и развитием ОПП.
Временное ограничение: Связь между мониторингом внутрибрюшного давления во время операции и значениями NGAL, полученными через 0, 2 и 6 часов.
|
Связь между мониторингом внутрибрюшного давления во время операции и значениями NGAL, полученными через 0, 2 и 6 часов.
|
|
Взаимосвязь между интраоперационным средним артериальным давлением (MAP) и значениями NGAL (липокалин, связанный с нейтрофильной желатиназой).
Временное ограничение: Взаимосвязь между интраоперационным мониторингом среднего артериального давления и значениями NGAL, полученными через 0, 2 и 6 часов.
|
Взаимосвязь между интраоперационным мониторингом среднего артериального давления и значениями NGAL, полученными через 0, 2 и 6 часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Savran Karadeniz M, Alp Eniste I, Senturk Ciftci H, Usta S, Tefik T, Sanli O, Pembeci K, Tugrul KM. Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin Significantly Correlates with Ischemic Damage in Patients Undergoing Laparoscopic Partial Nephrectomy. Balkan Med J. 2019 Feb 28;36(2):121-128. doi: 10.4274/balkanmedj.galenos.2018.2018.0852. Epub 2018 Nov 12.
- Orsolya M, Attila-Zoltan M, Gherman V, Zaharie F, Bolboaca S, Chira C, Bodolea C, Tomuleasa C, Irimie A, Coman I, Ionescu D. The effect of anaesthetic management on neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) levels after robotic surgical oncology. J BUON. 2015 Jan-Feb;20(1):317-24.
- Buonafine M, Martinez-Martinez E, Jaisser F. More than a simple biomarker: the role of NGAL in cardiovascular and renal diseases. Clin Sci (Lond). 2018 May 8;132(9):909-923. doi: 10.1042/CS20171592. Print 2018 May 16.
- Shavit L, Dolgoker I, Ivgi H, Assous M, Slotki I. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin as a predictor of complications and mortality in patients undergoing non-cardiac major surgery. Kidney Blood Press Res. 2011;34(2):116-24. doi: 10.1159/000323897. Epub 2011 Feb 11.
- Akpinar C, Dogan O, Kubilay E, Gokce MI, Suer E, Gulpinar O, Baltaci S. The evaluation of acute kidney injury due to ischemia by urinary neutrophil gelatinase-induced lipocalin (uNGAL) measurement in patients who underwent partial nephrectomy. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):393-400. doi: 10.1007/s11255-020-02660-2. Epub 2020 Sep 26.
- Colamonico O, Cardo G, Ceci E, Scarcia M, Zazzara M, Dassira M, Porreca A, Ludovico GM. The variation of selective uNGAL levels after robot-assisted partial nephrectomy: Early results of a prospective single center study. Arch Ital Urol Androl. 2019 Jul 2;91(2). doi: 10.4081/aiua.2019.2.74.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AslıDemircioglu1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .