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Bewertung von Nierenschäden mittels NGAL-Messungen

16. Februar 2024 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent

Die Beurteilung von Nierenschäden mithilfe von NGAL-Messungen bei Patienten, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterziehen

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die NGAL-Messung im Blut eine Überlegenheit gegenüber sCr- und BUN-Tests in der Frühdiagnose zur Beurteilung der Nierenfunktion bei Patienten bietet, die sich einer robotergestützten urologischen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die NGAL-Messung im Blut eine Überlegenheit gegenüber sCr- und BUN-Tests in der Frühdiagnose zur Beurteilung der Nierenfunktion bei Patienten bietet, die sich einer robotergestützten urologischen Operation unterziehen.

Das sekundäre Ziel der Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen der AKI-Entwicklung und überwachten Parametern wie Alter, BMI, Komorbiditäten, ASA, OAB (überaktive Blase), mittlerer arterieller Druck, intraabdominaler Druck, Operationsdauer, Harnstoff- und Kreatininspiegel zu bewerten.

Nach Erhalt der ethischen Genehmigung durch den Onkologie-Operationssaal des Gesundheitsministeriums des Ankara City Hospital werden insgesamt 55 Patienten im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, ASA 1 bis 3, die sich unter elektiven Bedingungen einer Vollnarkose unterziehen, in diese prospektive Beobachtungsstudie einbezogen .

Während der präoperativen Phase werden die Patienten untersucht und mit einer schriftlichen Einverständniserklärung versehen. Vor der Einlieferung in den Operationssaal werden im Wartebereich des Patienten Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Body-Mass-Index (BMI), Begleiterkrankungen, regelmäßige Medikamenteneinnahme, ASA-Klassifizierung, hämodynamische Werte und Laborwerte erfasst. Im Operationssaal werden die Patienten gemäß dem Standardarbeitsprotokoll der Anästhesieklinik überwacht, einschließlich nicht-invasiver arterieller Blutdrucküberwachung, 3- oder 5-Kanal-EKG und Pulsoximetrie. Darüber hinaus werden standardmäßige präoperative und postoperative biochemische Profile (einschließlich Hämogramm) und NGAL-Werte im Urin gemessen.

Während der perioperativen Phase werden routinemäßige hämodynamische Parameter wie Herzfrequenz (HR) (Schläge pro Minute), systolischer arterieller Blutdruck (SAB) (mmHg), diastolischer arterieller Blutdruck (DAB) (mmHg), mittlerer arterieller Blutdruck (OAB) gemessen. (mmHg), periphere Sauerstoffsättigung (SpO2) sowie postoperative Laborwerte werden aufgezeichnet.

Blutproben für NGAL-Messungen werden in der präoperativen und perioperativen Stunde 2. und 6. entnommen. Berechnung der Kreatinin-Clearance, stündliche Urinausscheidung; Dies sind häufig verwendete Marker zur Beurteilung der akuten Nierenschädigung (AKI) zusammen mit Standardlaborparametern und anderen Komplikationen im Zusammenhang mit der AKI-Behandlung werden ebenfalls aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06530
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt 55 Patienten mit ASA-Werten von 1-2-3 im Alter zwischen 18 und 80 Jahren werden in die Studie einbezogen, die im Operationssaal für Roboterchirurgie des Ankara City Hospital des türkischen Gesundheitsministeriums durchgeführt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Insgesamt 55 Patienten mit ASA-Werten von 1-2-3 im Alter zwischen 18 und 80 Jahren werden in die Studie einbezogen, die im Operationssaal für Roboterchirurgie des Ankara City Hospital des türkischen Gesundheitsministeriums durchgeführt wird.

Ausschlusskriterien:

-1. Personen, die nicht in der Lage sind, die Einwilligungserklärung zu lesen, zu verstehen oder zu unterschreiben.

2. Personen mit diagnostizierter Nierenerkrankung. 3. Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten. 4. Patienten mit der Klassifizierung ASA-3 oder höher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NGAL-Messung zur Beurteilung von Nierenschäden bei Patienten, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterziehen.
Zur Beurteilung von Nierenschäden bei Patienten, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterziehen, werden in der präoperativen und perioperativen 2. und 6. Stunde Blutproben entnommen, um die NGAL-Werte zu messen.
Verfahren: Robotergestützte laparoskopische radikale Prostatektomie
Um Nierenschäden bei Patienten zu beurteilen, die sich einer radikalen Prostatektomie mit Robotern unterziehen, wird eine NGAL-Messung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die NGAL-Blutmessung den sCr- und BUN-Tests hinsichtlich der Frühdiagnose zur Beurteilung der Nierenfunktion bei Patienten, die sich einer robotergestützten urologischen Operation unterziehen, überlegen ist.
Zeitfenster: Zur Beurteilung von Nierenschäden bei Patienten, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterziehen, werden in der präoperativen und perioperativen 2. und 6. Stunde Blutproben entnommen, um die NGAL-Werte zu messen.
Zur Beurteilung von Nierenschäden bei Patienten, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterziehen, werden in der präoperativen und perioperativen 2. und 6. Stunde Blutproben entnommen, um die NGAL-Werte zu messen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Zusammenhang zwischen demografischen Parametern wie Alter, BMI, Komorbiditäten und ASA-Klassifizierung wird in Bezug auf die Entwicklung von AKI bewertet.
Zeitfenster: Zur Beurteilung von Nierenschäden bei Patienten, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterziehen, werden in der präoperativen und perioperativen 2. und 6. Stunde Blutproben entnommen, um die NGAL-Werte zu messen.
Zur Beurteilung von Nierenschäden bei Patienten, die sich einer robotergestützten radikalen Prostatektomie unterziehen, werden in der präoperativen und perioperativen 2. und 6. Stunde Blutproben entnommen, um die NGAL-Werte zu messen.
Die Bewertung des Zusammenhangs zwischen intraabdominalem Druck und der Entwicklung von AKI.
Zeitfenster: Die Beziehung zwischen der intraabdominalen Drucküberwachung während der Operation und den NGAL-Werten nach 0, 2 und 6 Stunden.
Die Beziehung zwischen der intraabdominalen Drucküberwachung während der Operation und den NGAL-Werten nach 0, 2 und 6 Stunden.
Die Beziehung zwischen dem intraoperativen mittleren arteriellen Druck (MAP) und den NGAL-Werten (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin).
Zeitfenster: Die Beziehung zwischen der intraoperativen Überwachung des mittleren arteriellen Drucks und den NGAL-Werten, die nach 0, 2 und 6 Stunden ermittelt wurden.
Die Beziehung zwischen der intraoperativen Überwachung des mittleren arteriellen Drucks und den NGAL-Werten, die nach 0, 2 und 6 Stunden ermittelt wurden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AslıDemircioglu1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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