Valutazione del danno renale mediante misurazioni NGAL
La valutazione del danno renale utilizzando misurazioni NGAL in pazienti sottoposti a prostatectomia radicale robotica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è valutare se la misurazione dell'NGAL nel sangue fornisce superiorità rispetto ai test sCr e BUN nella diagnosi precoce per valutare la funzionalità renale nei pazienti sottoposti a chirurgia urologica robotica.
L'obiettivo secondario dello studio è valutare la relazione tra sviluppo di AKI e parametri monitorati quali età, BMI, comorbilità, ASA, OAB (vescica iperattiva), pressione arteriosa media, pressione intraddominale, durata dell'intervento, livelli di urea e creatinina.
Dopo aver ottenuto l'approvazione etica dalla sala operatoria oncologica dell'ospedale della città di Ankara del Ministero della Salute, un totale di 55 pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni, ASA 1-3, che saranno sottoposti ad anestesia generale in condizioni elettive saranno inclusi in questo studio prospettico osservazionale .
Durante il periodo preoperatorio, i pazienti verranno valutati e verrà fornito il consenso informato scritto. Prima del trasporto in sala operatoria, verranno registrati in sala d'attesa l'età, il sesso, il peso, l'altezza, l'indice di massa corporea (BMI), le comorbilità, l'uso regolare di farmaci, la classificazione ASA, i valori emodinamici e i valori di laboratorio. Una volta in sala operatoria, i pazienti verranno monitorati secondo il protocollo di lavoro standard della clinica di anestesia che comprende il monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa, l'ECG a 3 o 5 canali e la pulsossimetria. Inoltre, verranno misurati i profili biochimici standard preoperatori e postoperatori (incluso l'emogramma) e i livelli urinari di NGAL.
Durante il periodo perioperatorio, i parametri emodinamici di routine quali frequenza cardiaca (HR) (battiti al minuto), pressione arteriosa sistolica (SAB) (mmHg), pressione arteriosa diastolica (DAB) (mmHg), pressione arteriosa media (OAB) (mmHg), verranno registrati la saturazione periferica di ossigeno (SpO2) e i valori di laboratorio postoperatori.
I campioni di sangue per le misurazioni NGAL verranno raccolti nelle ore preoperatorie e perioperatorie 2 e 6. Calcolo della clearance della creatinina, produzione oraria di urina; Verranno inoltre registrati i marcatori comunemente utilizzati per valutare il danno renale acuto (AKI) insieme ai parametri di laboratorio standard e altre complicazioni correlate alla gestione dell'AKI.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aslı Demircioğlu
- Numero di telefono: +90 5383118012
- Email: asli.demircioglu92@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zeynep Nur Akçaboy
- Numero di telefono: +90 5054514665
- Email: zakcaboy@gmail.com
Luoghi di studio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Tacchino, 06530
- Reclutamento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un totale di 55 pazienti, con punteggi ASA 1-2-3, di età compresa tra 18 e 80 anni, saranno inclusi nello studio condotto presso la sala operatoria di Chirurgia Robotica dell'Ospedale della città di Ankara, Ministero della Salute, Turchia.
Criteri di esclusione:
-1. Individui che non hanno la capacità di leggere, comprendere o firmare il modulo di consenso.
2. Soggetti con diagnosi di malattia renale. 3. Pazienti che non desiderano partecipare allo studio. 4. Pazienti classificati come ASA-3 o superiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Misurazione NGAL per la valutazione del danno renale in pazienti sottoposti a prostatectomia radicale robotica.
Per la valutazione del danno renale nei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale robotica, verranno raccolti campioni di sangue nella 2a e 6a ora preoperatoria e perioperatoria per misurare i valori NGAL.
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Per valutare il danno renale nei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale robotica, verrà eseguita la misurazione NGAL.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo principale di questo studio è valutare se la misurazione dell'NGAL nel sangue ha superiorità rispetto ai test sCr e BUN in termini di diagnosi precoce per valutare la funzionalità renale nei pazienti sottoposti a chirurgia urologica robotica.
Lasso di tempo: Per la valutazione del danno renale nei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale robotica, verranno raccolti campioni di sangue nella 2a e 6a ora preoperatoria e perioperatoria per misurare i valori NGAL.
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Per la valutazione del danno renale nei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale robotica, verranno raccolti campioni di sangue nella 2a e 6a ora preoperatoria e perioperatoria per misurare i valori NGAL.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Verrà valutata la relazione tra parametri demografici quali età, BMI, comorbilità e classificazione ASA in relazione allo sviluppo di AKI.
Lasso di tempo: Per la valutazione del danno renale nei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale robotica, verranno raccolti campioni di sangue nella 2a e 6a ora preoperatoria e perioperatoria per misurare i valori NGAL.
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Per la valutazione del danno renale nei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale robotica, verranno raccolti campioni di sangue nella 2a e 6a ora preoperatoria e perioperatoria per misurare i valori NGAL.
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La valutazione della relazione tra pressione intraddominale e sviluppo di AKI.
Lasso di tempo: La relazione tra il monitoraggio della pressione intraddominale durante l'intervento chirurgico e i valori NGAL ottenuti a 0, 2 e 6 ore.
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La relazione tra il monitoraggio della pressione intraddominale durante l'intervento chirurgico e i valori NGAL ottenuti a 0, 2 e 6 ore.
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La relazione tra i valori di pressione arteriosa media intraoperatoria (MAP) e NGAL (lipocalina associata alla gelatina dei neutrofili).
Lasso di tempo: La relazione tra il monitoraggio della pressione arteriosa media intraoperatoria e i valori NGAL ottenuti a 0, 2 e 6 ore.
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La relazione tra il monitoraggio della pressione arteriosa media intraoperatoria e i valori NGAL ottenuti a 0, 2 e 6 ore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Savran Karadeniz M, Alp Eniste I, Senturk Ciftci H, Usta S, Tefik T, Sanli O, Pembeci K, Tugrul KM. Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin Significantly Correlates with Ischemic Damage in Patients Undergoing Laparoscopic Partial Nephrectomy. Balkan Med J. 2019 Feb 28;36(2):121-128. doi: 10.4274/balkanmedj.galenos.2018.2018.0852. Epub 2018 Nov 12.
- Orsolya M, Attila-Zoltan M, Gherman V, Zaharie F, Bolboaca S, Chira C, Bodolea C, Tomuleasa C, Irimie A, Coman I, Ionescu D. The effect of anaesthetic management on neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) levels after robotic surgical oncology. J BUON. 2015 Jan-Feb;20(1):317-24.
- Buonafine M, Martinez-Martinez E, Jaisser F. More than a simple biomarker: the role of NGAL in cardiovascular and renal diseases. Clin Sci (Lond). 2018 May 8;132(9):909-923. doi: 10.1042/CS20171592. Print 2018 May 16.
- Shavit L, Dolgoker I, Ivgi H, Assous M, Slotki I. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin as a predictor of complications and mortality in patients undergoing non-cardiac major surgery. Kidney Blood Press Res. 2011;34(2):116-24. doi: 10.1159/000323897. Epub 2011 Feb 11.
- Akpinar C, Dogan O, Kubilay E, Gokce MI, Suer E, Gulpinar O, Baltaci S. The evaluation of acute kidney injury due to ischemia by urinary neutrophil gelatinase-induced lipocalin (uNGAL) measurement in patients who underwent partial nephrectomy. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):393-400. doi: 10.1007/s11255-020-02660-2. Epub 2020 Sep 26.
- Colamonico O, Cardo G, Ceci E, Scarcia M, Zazzara M, Dassira M, Porreca A, Ludovico GM. The variation of selective uNGAL levels after robot-assisted partial nephrectomy: Early results of a prospective single center study. Arch Ital Urol Androl. 2019 Jul 2;91(2). doi: 10.4081/aiua.2019.2.74.
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- AslıDemircioglu1
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