Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nyreskade ved bruk av NGAL-målinger

16. februar 2024 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

Vurderingen av nyreskade ved bruk av NGAL-målinger hos pasienter som gjennomgår robotisk radikal prostatektomi

Hovedmålet med denne studien er å evaluere om NGAL-måling i blod gir overlegenhet over sCr- og BUN-tester i tidlig diagnose for å vurdere nyrefunksjonen hos pasienter som gjennomgår urologisk robotkirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å evaluere om NGAL-måling i blod gir overlegenhet over sCr- og BUN-tester i tidlig diagnose for å vurdere nyrefunksjonen hos pasienter som gjennomgår urologisk robotkirurgi.

Det sekundære målet med studien er å evaluere sammenhengen mellom AKI-utvikling og overvåkede parametere som alder, BMI, komorbiditeter, ASA, OAB (overaktiv blære), gjennomsnittlig arterielt trykk, intraabdominalt trykk, operasjonsvarighet, urea- og kreatininnivåer.

Etter å ha innhentet etisk godkjenning fra helsedepartementet Ankara City Hospital Oncology Operating Room, vil totalt 55 pasienter mellom 18-80 år, ASA 1-3, som vil gjennomgå generell anestesi under elektive forhold, inkluderes i denne prospektive observasjonsstudien .

I løpet av den preoperative perioden vil pasientene bli evaluert og gitt skriftlig informert samtykke. Før de tas til operasjonsstuen vil pasientenes alder, kjønn, vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI), komorbiditeter, vanlig medikamentbruk, ASA-klassifisering, hemodynamiske verdier og laboratorieverdier registreres i venteområdet. Vel på operasjonssalen vil pasientene bli overvåket i henhold til standard arbeidsprotokoll for anestesiklinikken, inkludert ikke-invasiv arteriell blodtrykksovervåking, 3 eller 5-kanals EKG og pulsoksymetri. I tillegg vil standard preoperative og postoperative biokjemiske profiler (inkludert hemogram) og urin-NGAL-nivåer bli målt.

I løpet av den perioperative perioden, rutinemessige hemodynamiske parametere som hjertefrekvens (HR) (slag per minutt), systolisk arterielt blodtrykk (SAB) (mmHg), diastolisk arterielt blodtrykk (DAB) (mmHg), gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (OAB) (mmHg), perifer oksygenmetning(SpO2) samt postoperative laboratorieverdier vil bli registrert.

Blodprøver for NGAL-målinger vil bli tatt ved preoperativ og perioperativ time 2. og 6. Kreatininclearance beregning, timelig urinproduksjon; som er ofte brukte markører for å evaluere akutt nyreskade (AKI) sammen med standard laboratorieparametere, og andre komplikasjoner relatert til AKI-behandling, vil også bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06530
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 55 pasienter, med ASA-skåre 1-2-3, i alderen mellom 18 og 80 år, vil bli inkludert i studien utført ved Robotic Surgery-operasjonsrommet til Ankara City Hospital, Helsedepartementet, Tyrkia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Totalt 55 pasienter, med ASA-skåre 1-2-3, i alderen mellom 18 og 80 år, vil bli inkludert i studien utført ved Robotic Surgery-operasjonsrommet til Ankara City Hospital, Helsedepartementet, Tyrkia.

Ekskluderingskriterier:

-1. Personer som ikke har muligheten til å lese, forstå eller signere samtykkeskjemaet.

2. Personer med diagnostisert nyresykdom. 3. Pasienter som ikke ønsker å delta i studien. 4. Pasienter klassifisert som ASA-3 eller høyere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NGAL-måling for å evaluere nyreskader hos pasienter som gjennomgår robotisk radikal prostatektomi.
For evaluering av nyreskade hos pasienter som gjennomgår robotisk radikal prostatektomi, vil det bli tatt blodprøver ved preoperativ og perioperativ 2. og 6. time for å måle NGAL-verdier.
Fremgangsmåte: Robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi
For å evaluere nyreskade hos pasienter som gjennomgår robotisk radikal prostatektomi, vil NGAL-måling bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedmålet med denne studien er å evaluere om NGAL-måling i blod har overlegenhet over sCr- og BUN-tester når det gjelder tidlig diagnose for å vurdere nyrefunksjonen hos pasienter som gjennomgår urologisk robotkirurgi.
Tidsramme: For evaluering av nyreskade hos pasienter som gjennomgår robotisk radikal prostatektomi, vil det bli tatt blodprøver ved preoperativ og perioperativ 2. og 6. time for å måle NGAL-verdier.
For evaluering av nyreskade hos pasienter som gjennomgår robotisk radikal prostatektomi, vil det bli tatt blodprøver ved preoperativ og perioperativ 2. og 6. time for å måle NGAL-verdier.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenhengen mellom demografiske parametere som alder, BMI, komorbiditeter og ASA-klassifisering vil bli evaluert i forhold til utvikling av AKI.
Tidsramme: For evaluering av nyreskade hos pasienter som gjennomgår robotisk radikal prostatektomi, vil det bli tatt blodprøver ved preoperativ og perioperativ 2. og 6. time for å måle NGAL-verdier.
For evaluering av nyreskade hos pasienter som gjennomgår robotisk radikal prostatektomi, vil det bli tatt blodprøver ved preoperativ og perioperativ 2. og 6. time for å måle NGAL-verdier.
Evalueringen av forholdet mellom intraabdominalt trykk og utvikling av AKI.
Tidsramme: Forholdet mellom intraabdominal trykkovervåking under operasjon og NGAL-verdier oppnådd etter 0, 2 og 6 timer.
Forholdet mellom intraabdominal trykkovervåking under operasjon og NGAL-verdier oppnådd etter 0, 2 og 6 timer.
Forholdet mellom intraoperativ gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og NGAL (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin) verdier.
Tidsramme: Forholdet mellom intraoperativ gjennomsnittlig arterielt trykkovervåking og NGAL-verdier oppnådd etter 0, 2 og 6 timer.
Forholdet mellom intraoperativ gjennomsnittlig arterielt trykkovervåking og NGAL-verdier oppnådd etter 0, 2 og 6 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AslıDemircioglu1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere