Munuaisvaurion arviointi NGAL-mittauksilla
Munuaisvaurion arviointi NGAL-mittauksilla potilailla, joille tehdään robottiradikaali prostatektomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, tarjoaako veren NGAL-mittaus paremman sCr- ja BUN-testien varhaisessa diagnosoinnissa, jotta voidaan arvioida munuaisten toimintaa potilailla, joille tehdään robottiurologinen leikkaus.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida AKI-kehityksen ja seurattujen parametrien, kuten iän, BMI:n, liitännäissairauksien, ASA:n, OAB:n (yliaktiivinen virtsarakko), keskimääräisen valtimopaineen, vatsansisäisen paineen, leikkauksen keston, urea- ja kreatiniinitasojen välistä suhdetta.
Terveysministeriön Ankaran kaupungin sairaalan onkologian leikkaussalin eettisen hyväksynnän saatuaan yhteensä 55 18–80-vuotiasta potilasta, ASA 1–3, joille tehdään yleisanestesia valinnaisissa olosuhteissa, otetaan mukaan tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen. .
Preoperatiivisen jakson aikana potilaat arvioidaan ja heille annetaan kirjallinen tietoinen suostumus. Ennen leikkaussaliin viemistä odotusalueella kirjataan potilaan ikä, sukupuoli, paino, pituus, painoindeksi (BMI), liitännäissairaudet, säännöllinen lääkitys, ASA-luokitus, hemodynaamiset arvot ja laboratorioarvot. Leikkaussalissa potilaita seurataan anestesiaklinikan vakiotyöprotokollan mukaisesti, mukaan lukien ei-invasiivinen valtimoverenpaineen seuranta, 3- tai 5-kanavainen EKG ja pulssioksimetria. Lisäksi mitataan normaalit preoperatiiviset ja postoperatiiviset biokemialliset profiilit (mukaan lukien hemogrammi) ja virtsan NGAL-tasot.
Perioperatiivisen jakson aikana rutiininomaiset hemodynaamiset parametrit, kuten syke (HR) (lyöntiä minuutissa), systolinen valtimoverenpaine (SAB) (mmHg), diastolinen valtimoverenpaine (DAB) (mmHg), keskimääräinen valtimoverenpaine (OAB) (mmHg), perifeerinen happisaturaatio (SpO2) sekä postoperatiiviset laboratorioarvot tallennetaan.
Verinäytteet NGAL-mittauksia varten otetaan ennen leikkausta ja perioperatiivisesti 2. ja 6. Kreatiniinipuhdistuman laskeminen, tuntivirtsan eritys; joita käytetään yleisesti akuutin munuaisvaurion (AKI) arvioinnissa yhdessä standardilaboratorioparametrien ja muiden AKI:n hoitoon liittyvien komplikaatioiden kanssa, myös kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aslı Demircioğlu
- Puhelinnumero: +90 5383118012
- Sähköposti: asli.demircioglu92@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zeynep Nur Akçaboy
- Puhelinnumero: +90 5054514665
- Sähköposti: zakcaboy@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06530
- Rekrytointi
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteensä 55 potilasta, joiden ASA-pisteet ovat 1-2-3, iältään 18-80 vuotta, otetaan mukaan tutkimukseen, joka suoritetaan Ankaran kaupungin sairaalan Robotic Surgery -leikkaussalissa, terveysministeriössä, Turkissa.
Poissulkemiskriteerit:
-1. Henkilöt, jotka eivät pysty lukemaan, ymmärtämään tai allekirjoittamaan suostumuslomaketta.
2. Henkilöt, joilla on diagnosoitu munuaissairaus. 3. Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen. 4. Potilaat, joiden luokitus on ASA-3 tai korkeampi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NGAL-mittaus munuaisvaurion arvioimiseksi potilailla, joille tehdään robottiradikaali prostatektomia.
Munuaisvaurion arvioimiseksi potilailla, joille tehdään robottiradikaali prostatektomia, verinäytteitä otetaan ennen leikkausta ja perioperatiivisena 2. ja 6. tunnin aikana NGAL-arvojen mittaamiseksi.
|
Munuaisvaurion arvioimiseksi potilailla, joille tehdään robottiradikaali prostatektomia, suoritetaan NGAL-mittaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, onko veren NGAL-mittauksella parempi kuin sCr- ja BUN-testit varhaisen diagnoosin kannalta, jotta voidaan arvioida munuaisten toimintaa potilailla, joille tehdään robottiurologinen leikkaus.
Aikaikkuna: Munuaisvaurion arvioimiseksi potilailla, joille tehdään robottiradikaali prostatektomia, verinäytteitä otetaan ennen leikkausta ja perioperatiivisena 2. ja 6. tunnin aikana NGAL-arvojen mittaamiseksi.
|
Munuaisvaurion arvioimiseksi potilailla, joille tehdään robottiradikaali prostatektomia, verinäytteitä otetaan ennen leikkausta ja perioperatiivisena 2. ja 6. tunnin aikana NGAL-arvojen mittaamiseksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Demografisten parametrien, kuten iän, BMI:n, liitännäissairauksien ja ASA-luokituksen välistä suhdetta arvioidaan suhteessa AKI:n kehittymiseen.
Aikaikkuna: Munuaisvaurion arvioimiseksi potilailla, joille tehdään robottiradikaali prostatektomia, verinäytteitä otetaan ennen leikkausta ja perioperatiivisena 2. ja 6. tunnin aikana NGAL-arvojen mittaamiseksi.
|
Munuaisvaurion arvioimiseksi potilailla, joille tehdään robottiradikaali prostatektomia, verinäytteitä otetaan ennen leikkausta ja perioperatiivisena 2. ja 6. tunnin aikana NGAL-arvojen mittaamiseksi.
|
|
Intraabdominaalisen paineen ja AKI:n kehittymisen välisen suhteen arviointi.
Aikaikkuna: Suhde vatsansisäisen paineen seurannan leikkauksen aikana ja NGAL-arvojen välillä, jotka on saatu 0, 2 ja 6 tunnin kohdalla.
|
Suhde vatsansisäisen paineen seurannan leikkauksen aikana ja NGAL-arvojen välillä, jotka on saatu 0, 2 ja 6 tunnin kohdalla.
|
|
Suhde intraoperatiivisen keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ja NGAL-arvojen (neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini) välillä.
Aikaikkuna: Suhde intraoperatiivisen keskimääräisen valtimopaineen seurannan ja NGAL-arvojen välillä, jotka on saatu 0, 2 ja 6 tunnin kohdalla.
|
Suhde intraoperatiivisen keskimääräisen valtimopaineen seurannan ja NGAL-arvojen välillä, jotka on saatu 0, 2 ja 6 tunnin kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Savran Karadeniz M, Alp Eniste I, Senturk Ciftci H, Usta S, Tefik T, Sanli O, Pembeci K, Tugrul KM. Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin Significantly Correlates with Ischemic Damage in Patients Undergoing Laparoscopic Partial Nephrectomy. Balkan Med J. 2019 Feb 28;36(2):121-128. doi: 10.4274/balkanmedj.galenos.2018.2018.0852. Epub 2018 Nov 12.
- Orsolya M, Attila-Zoltan M, Gherman V, Zaharie F, Bolboaca S, Chira C, Bodolea C, Tomuleasa C, Irimie A, Coman I, Ionescu D. The effect of anaesthetic management on neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) levels after robotic surgical oncology. J BUON. 2015 Jan-Feb;20(1):317-24.
- Buonafine M, Martinez-Martinez E, Jaisser F. More than a simple biomarker: the role of NGAL in cardiovascular and renal diseases. Clin Sci (Lond). 2018 May 8;132(9):909-923. doi: 10.1042/CS20171592. Print 2018 May 16.
- Shavit L, Dolgoker I, Ivgi H, Assous M, Slotki I. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin as a predictor of complications and mortality in patients undergoing non-cardiac major surgery. Kidney Blood Press Res. 2011;34(2):116-24. doi: 10.1159/000323897. Epub 2011 Feb 11.
- Akpinar C, Dogan O, Kubilay E, Gokce MI, Suer E, Gulpinar O, Baltaci S. The evaluation of acute kidney injury due to ischemia by urinary neutrophil gelatinase-induced lipocalin (uNGAL) measurement in patients who underwent partial nephrectomy. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):393-400. doi: 10.1007/s11255-020-02660-2. Epub 2020 Sep 26.
- Colamonico O, Cardo G, Ceci E, Scarcia M, Zazzara M, Dassira M, Porreca A, Ludovico GM. The variation of selective uNGAL levels after robot-assisted partial nephrectomy: Early results of a prospective single center study. Arch Ital Urol Androl. 2019 Jul 2;91(2). doi: 10.4081/aiua.2019.2.74.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AslıDemircioglu1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali eturauhasen poisto
-
Case Comprehensive Cancer CenterKeskeytettyEturauhasen pahanlaatuinen kasvainYhdysvallat
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Kunming Chenggong District People's HospitalEi vielä rekrytointiaSydänlihaksen iskemia | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti | Valtimotauti
-
Sismanoglio General HospitalNational and Kapodistrian University of AthensValmisEturauhasen kasvainKreikka