Evaluación del daño renal mediante mediciones NGAL
La evaluación del daño renal mediante mediciones de NGAL en pacientes sometidos a prostatectomía radical robótica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El principal objetivo de este estudio es evaluar si la medición de NGAL en sangre proporciona superioridad sobre las pruebas de sCr y BUN en el diagnóstico temprano para evaluar la función renal en pacientes sometidos a cirugía urológica robótica.
El objetivo secundario del estudio es evaluar la relación entre el desarrollo de IRA y parámetros monitoreados como edad, IMC, comorbilidades, ASA, VHA (vejiga hiperactiva), presión arterial media, presión intraabdominal, duración de la cirugía, niveles de urea y creatinina.
Después de obtener la aprobación ética del quirófano de oncología del hospital de la ciudad de Ankara del Ministerio de Salud, se incluirán en este estudio observacional prospectivo un total de 55 pacientes de entre 18 y 80 años, ASA 1-3, que se someterán a anestesia general en condiciones electivas. .
Durante el período preoperatorio, los pacientes serán evaluados y recibirán un consentimiento informado por escrito. Antes de ser llevados al quirófano, en la sala de espera se registrará la edad, sexo, peso, talla, índice de masa corporal (IMC), comorbilidades, uso habitual de medicamentos, clasificación ASA, valores hemodinámicos y valores de laboratorio del paciente. Una vez en el quirófano, los pacientes serán monitoreados de acuerdo con el protocolo de trabajo estándar de la clínica de anestesia que incluye monitorización de la presión arterial no invasiva, ECG de 3 o 5 canales y oximetría de pulso. Además, se medirán los perfiles bioquímicos preoperatorios y posoperatorios estándar (incluido el hemograma) y los niveles de NGAL en orina.
Durante el período perioperatorio, los parámetros hemodinámicos de rutina, como la frecuencia cardíaca (FC) (latidos por minuto), la presión arterial sistólica (SAB) (mmHg), la presión arterial diastólica (DAB) (mmHg), la presión arterial media (VHA) (mmHg), saturación periférica de oxígeno (SpO2), así como se registrarán los valores de laboratorio posoperatorios.
Se recolectarán muestras de sangre para mediciones NGAL en las horas 2 y 6 preoperatorias y perioperatorias. Cálculo del aclaramiento de creatinina, producción de orina por hora; que son marcadores comúnmente utilizados para evaluar la lesión renal aguda (IRA) junto con los parámetros de laboratorio estándar y también se registrarán otras complicaciones relacionadas con el manejo de la IRA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aslı Demircioğlu
- Número de teléfono: +90 5383118012
- Correo electrónico: asli.demircioglu92@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zeynep Nur Akçaboy
- Número de teléfono: +90 5054514665
- Correo electrónico: zakcaboy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06530
- Reclutamiento
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En el estudio se incluirá un total de 55 pacientes, con puntuaciones ASA 1-2-3, con edades comprendidas entre 18 y 80 años, realizado en el quirófano de Cirugía Robótica del Hospital de la ciudad de Ankara, Ministerio de Salud, Turquía.
Criterio de exclusión:
-1. Personas que no tienen la capacidad de leer, comprender o firmar el formulario de consentimiento.
2. Personas con enfermedad renal diagnosticada. 3. Pacientes que no deseen participar en el estudio. 4. Pacientes clasificados como ASA-3 o superior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Medición de NGAL para evaluar el daño renal en pacientes sometidos a prostatectomía radical robótica.
Para la evaluación del daño renal en pacientes sometidos a prostatectomía radical robótica, se recolectarán muestras de sangre en la segunda y sexta hora preoperatoria y perioperatoria para medir los valores de NGAL.
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Para evaluar el daño renal en pacientes sometidos a prostatectomía radical robótica, se realizará una medición de NGAL.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El principal objetivo de este estudio es evaluar si la medición de NGAL en sangre tiene superioridad sobre las pruebas de sCr y BUN en términos de diagnóstico temprano para evaluar la función renal en pacientes sometidos a cirugía urológica robótica.
Periodo de tiempo: Para la evaluación del daño renal en pacientes sometidos a prostatectomía radical robótica, se recolectarán muestras de sangre en la segunda y sexta hora preoperatoria y perioperatoria para medir los valores de NGAL.
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Para la evaluación del daño renal en pacientes sometidos a prostatectomía radical robótica, se recolectarán muestras de sangre en la segunda y sexta hora preoperatoria y perioperatoria para medir los valores de NGAL.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La relación entre parámetros demográficos como la edad, el IMC, las comorbilidades y la clasificación ASA se evaluarán en relación con el desarrollo de IRA.
Periodo de tiempo: Para la evaluación del daño renal en pacientes sometidos a prostatectomía radical robótica, se recolectarán muestras de sangre en la segunda y sexta hora preoperatoria y perioperatoria para medir los valores de NGAL.
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Para la evaluación del daño renal en pacientes sometidos a prostatectomía radical robótica, se recolectarán muestras de sangre en la segunda y sexta hora preoperatoria y perioperatoria para medir los valores de NGAL.
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La evaluación de la relación entre la presión intraabdominal y el desarrollo de IRA.
Periodo de tiempo: La relación entre la monitorización de la presión intraabdominal durante la cirugía y los valores de NGAL obtenidos a las 0, 2 y 6 horas.
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La relación entre la monitorización de la presión intraabdominal durante la cirugía y los valores de NGAL obtenidos a las 0, 2 y 6 horas.
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La relación entre los valores de presión arterial media (PAM) intraoperatoria y NGAL (lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos).
Periodo de tiempo: La relación entre la monitorización de la presión arterial media intraoperatoria y los valores de NGAL obtenidos a las 0, 2 y 6 horas.
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La relación entre la monitorización de la presión arterial media intraoperatoria y los valores de NGAL obtenidos a las 0, 2 y 6 horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Savran Karadeniz M, Alp Eniste I, Senturk Ciftci H, Usta S, Tefik T, Sanli O, Pembeci K, Tugrul KM. Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin Significantly Correlates with Ischemic Damage in Patients Undergoing Laparoscopic Partial Nephrectomy. Balkan Med J. 2019 Feb 28;36(2):121-128. doi: 10.4274/balkanmedj.galenos.2018.2018.0852. Epub 2018 Nov 12.
- Orsolya M, Attila-Zoltan M, Gherman V, Zaharie F, Bolboaca S, Chira C, Bodolea C, Tomuleasa C, Irimie A, Coman I, Ionescu D. The effect of anaesthetic management on neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) levels after robotic surgical oncology. J BUON. 2015 Jan-Feb;20(1):317-24.
- Buonafine M, Martinez-Martinez E, Jaisser F. More than a simple biomarker: the role of NGAL in cardiovascular and renal diseases. Clin Sci (Lond). 2018 May 8;132(9):909-923. doi: 10.1042/CS20171592. Print 2018 May 16.
- Shavit L, Dolgoker I, Ivgi H, Assous M, Slotki I. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin as a predictor of complications and mortality in patients undergoing non-cardiac major surgery. Kidney Blood Press Res. 2011;34(2):116-24. doi: 10.1159/000323897. Epub 2011 Feb 11.
- Akpinar C, Dogan O, Kubilay E, Gokce MI, Suer E, Gulpinar O, Baltaci S. The evaluation of acute kidney injury due to ischemia by urinary neutrophil gelatinase-induced lipocalin (uNGAL) measurement in patients who underwent partial nephrectomy. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):393-400. doi: 10.1007/s11255-020-02660-2. Epub 2020 Sep 26.
- Colamonico O, Cardo G, Ceci E, Scarcia M, Zazzara M, Dassira M, Porreca A, Ludovico GM. The variation of selective uNGAL levels after robot-assisted partial nephrectomy: Early results of a prospective single center study. Arch Ital Urol Androl. 2019 Jul 2;91(2). doi: 10.4081/aiua.2019.2.74.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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