Evaluering af nyreskade ved hjælp af NGAL-målinger
Vurderingen af nyreskade ved hjælp af NGAL-målinger hos patienter, der gennemgår robotisk radikal prostatektomi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere, om NGAL-måling i blod giver overlegenhed over sCr- og BUN-tests i tidlig diagnose til vurdering af nyrefunktionen hos patienter, der gennemgår urologisk robotkirurgi.
Det sekundære formål med undersøgelsen er at evaluere sammenhængen mellem AKI-udvikling og overvågede parametre såsom alder, BMI, komorbiditeter, ASA, OAB (overaktiv blære), middelarterielt tryk, intraabdominalt tryk, kirurgisk varighed, urinstof- og kreatininniveauer.
Efter opnåelse af etisk godkendelse fra sundhedsministeriet Ankara City Hospital Onkologisk Operationsstue, vil i alt 55 patienter mellem 18-80 år, ASA 1-3, som vil gennemgå generel anæstesi under elektive forhold, blive inkluderet i denne prospektive observationsundersøgelse .
I den præoperative periode vil patienterne blive evalueret og givet skriftligt informeret samtykke. Inden de tages til operationsstuen, vil patienternes alder, køn, vægt, højde, body mass index (BMI), følgesygdomme, regelmæssig medicinbrug, ASA klassificering, hæmodynamiske værdier og laboratorieværdier blive registreret i venteområdet. Når de først er på operationsstuen, vil patienterne blive overvåget i henhold til anæstesiklinikkens standardarbejdsprotokol, inklusive non-invasiv arteriel blodtryksovervågning, 3 eller 5-kanals EKG og pulsoximetri. Derudover vil standard preoperative og postoperative biokemiske profiler (inklusive hæmogram) og urin-NGAL-niveauer blive målt.
I den perioperative periode, rutinemæssige hæmodynamiske parametre såsom hjertefrekvens (HR) (slag pr. minut), systolisk arterielt blodtryk (SAB) (mmHg), diastolisk arterielt blodtryk (DAB) (mmHg), middel arterielt blodtryk (OAB) (mmHg), perifer iltmætning(SpO2) samt postoperative laboratorieværdier vil blive registreret.
Blodprøver til NGAL-målinger vil blive indsamlet på den præoperative og perioperative time 2. og 6. Kreatininclearance beregning, timelig urinproduktion; som er almindeligt anvendte markører til at evaluere akut nyreskade (AKI) sammen med standard laboratorieparametre og andre komplikationer relateret til AKI-håndtering, vil også blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aslı Demircioğlu
- Telefonnummer: +90 5383118012
- E-mail: asli.demircioglu92@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zeynep Nur Akçaboy
- Telefonnummer: +90 5054514665
- E-mail: zakcaboy@gmail.com
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06530
- Rekruttering
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alt 55 patienter, med ASA-score 1-2-3, i alderen mellem 18 og 80 år, vil blive inkluderet i undersøgelsen udført på Robotic Surgery operationsstuen på Ankara City Hospital, Sundhedsministeriet, Tyrkiet.
Ekskluderingskriterier:
-1. Personer, der ikke har evnen til at læse, forstå eller underskrive samtykkeerklæringen.
2. Personer med diagnosticeret nyresygdom. 3. Patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen. 4. Patienter klassificeret som ASA-3 eller højere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NGAL-måling til evaluering af nyreskade hos patienter, der gennemgår robotisk radikal prostatektomi.
Til evaluering af nyreskade hos patienter, der gennemgår robotisk radikal prostatektomi, vil der blive indsamlet blodprøver ved præoperativ og perioperativ 2. og 6. time for at måle NGAL-værdier.
|
For at evaluere nyreskader hos patienter, der gennemgår robot-radikal prostatektomi, vil der blive udført NGAL-måling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere, om NGAL-måling i blodet har overlegenhed i forhold til sCr- og BUN-tests med hensyn til tidlig diagnose til vurdering af nyrefunktionen hos patienter, der gennemgår urologisk robotkirurgi.
Tidsramme: Til evaluering af nyreskade hos patienter, der gennemgår robotisk radikal prostatektomi, vil der blive indsamlet blodprøver ved præoperativ og perioperativ 2. og 6. time for at måle NGAL-værdier.
|
Til evaluering af nyreskade hos patienter, der gennemgår robotisk radikal prostatektomi, vil der blive indsamlet blodprøver ved præoperativ og perioperativ 2. og 6. time for at måle NGAL-værdier.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellem demografiske parametre som alder, BMI, komorbiditeter og ASA-klassificering vil blive evalueret i forhold til udviklingen af AKI.
Tidsramme: Til evaluering af nyreskade hos patienter, der gennemgår robotisk radikal prostatektomi, vil der blive indsamlet blodprøver ved præoperativ og perioperativ 2. og 6. time for at måle NGAL-værdier.
|
Til evaluering af nyreskade hos patienter, der gennemgår robotisk radikal prostatektomi, vil der blive indsamlet blodprøver ved præoperativ og perioperativ 2. og 6. time for at måle NGAL-værdier.
|
|
Evalueringen af forholdet mellem intraabdominalt tryk og udviklingen af AKI.
Tidsramme: Forholdet mellem intraabdominal trykovervågning under operation og NGAL-værdier opnået efter 0, 2 og 6 timer.
|
Forholdet mellem intraabdominal trykovervågning under operation og NGAL-værdier opnået efter 0, 2 og 6 timer.
|
|
Forholdet mellem intraoperativt middel arterielt tryk (MAP) og NGAL (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin) værdier.
Tidsramme: Forholdet mellem intraoperativ gennemsnitlig arterielt trykmonitorering og NGAL-værdier opnået efter 0, 2 og 6 timer.
|
Forholdet mellem intraoperativ gennemsnitlig arterielt trykmonitorering og NGAL-værdier opnået efter 0, 2 og 6 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Savran Karadeniz M, Alp Eniste I, Senturk Ciftci H, Usta S, Tefik T, Sanli O, Pembeci K, Tugrul KM. Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin Significantly Correlates with Ischemic Damage in Patients Undergoing Laparoscopic Partial Nephrectomy. Balkan Med J. 2019 Feb 28;36(2):121-128. doi: 10.4274/balkanmedj.galenos.2018.2018.0852. Epub 2018 Nov 12.
- Orsolya M, Attila-Zoltan M, Gherman V, Zaharie F, Bolboaca S, Chira C, Bodolea C, Tomuleasa C, Irimie A, Coman I, Ionescu D. The effect of anaesthetic management on neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) levels after robotic surgical oncology. J BUON. 2015 Jan-Feb;20(1):317-24.
- Buonafine M, Martinez-Martinez E, Jaisser F. More than a simple biomarker: the role of NGAL in cardiovascular and renal diseases. Clin Sci (Lond). 2018 May 8;132(9):909-923. doi: 10.1042/CS20171592. Print 2018 May 16.
- Shavit L, Dolgoker I, Ivgi H, Assous M, Slotki I. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin as a predictor of complications and mortality in patients undergoing non-cardiac major surgery. Kidney Blood Press Res. 2011;34(2):116-24. doi: 10.1159/000323897. Epub 2011 Feb 11.
- Akpinar C, Dogan O, Kubilay E, Gokce MI, Suer E, Gulpinar O, Baltaci S. The evaluation of acute kidney injury due to ischemia by urinary neutrophil gelatinase-induced lipocalin (uNGAL) measurement in patients who underwent partial nephrectomy. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):393-400. doi: 10.1007/s11255-020-02660-2. Epub 2020 Sep 26.
- Colamonico O, Cardo G, Ceci E, Scarcia M, Zazzara M, Dassira M, Porreca A, Ludovico GM. The variation of selective uNGAL levels after robot-assisted partial nephrectomy: Early results of a prospective single center study. Arch Ital Urol Androl. 2019 Jul 2;91(2). doi: 10.4081/aiua.2019.2.74.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AslıDemircioglu1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .