Hodnocení poškození ledvin pomocí měření NGAL
Hodnocení poškození ledvin pomocí měření NGAL u pacientů podstupujících robotickou radikální prostatektomii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je zhodnotit, zda měření NGAL v krvi poskytuje lepší výsledky než sCr a BUN testy v časné diagnostice pro hodnocení renálních funkcí u pacientů podstupujících robotickou urologickou operaci.
Sekundárním cílem studie je zhodnotit vztah mezi rozvojem AKI a sledovanými parametry, jako je věk, BMI, komorbidity, ASA, OAB (hyperaktivní měchýř), střední arteriální tlak, nitrobřišní tlak, délka operace, hladiny urey a kreatininu.
Po získání etického souhlasu Ministerstva zdravotnictví Ankara City Hospital Oncology Operační sál bude do této prospektivní observační studie zahrnuto celkem 55 pacientů ve věku 18-80 let, ASA 1-3, kteří podstoupí celkovou anestezii za volitelných podmínek. .
V předoperačním období budou pacienti hodnoceni a bude jim poskytnut písemný informovaný souhlas. Před převozem na operační sál bude v čekací zóně zaznamenán věk pacientů, pohlaví, váha, výška, body mass index (BMI), komorbidity, pravidelné užívání léků, ASA klasifikace, hemodynamické hodnoty a laboratorní hodnoty. Na operačním sále budou pacienti sledováni podle standardního pracovního protokolu anesteziologické kliniky včetně neinvazivního monitorování arteriálního krevního tlaku, 3 nebo 5-kanálového EKG a pulzní oxymetrie. Kromě toho budou měřeny standardní předoperační a pooperační biochemické profily (včetně hemogramu) a hladiny NGAL v moči.
V perioperačním období jsou rutinní hemodynamické parametry, jako je srdeční frekvence (HR) (údery za minutu), systolický arteriální krevní tlak (SAB) (mmHg), diastolický arteriální krevní tlak (DAB) (mmHg), střední arteriální krevní tlak (OAB) (mmHg), periferní saturace kyslíkem (SpO2) i pooperační laboratorní hodnoty.
Vzorky krve pro měření NGAL budou odebírány v předoperačních a pooperačních hodinách 2. a 6. Výpočet clearance kreatininu, hodinový výdej moči; které jsou běžně používané markery pro hodnocení akutního poškození ledvin (AKI) spolu se standardními laboratorními parametry a další komplikace související s léčbou AKI, budou také zaznamenány.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aslı Demircioğlu
- Telefonní číslo: +90 5383118012
- E-mail: asli.demircioglu92@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zeynep Nur Akçaboy
- Telefonní číslo: +90 5054514665
- E-mail: zakcaboy@gmail.com
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06530
- Nábor
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celkem 55 pacientů se skóre ASA 1-2-3 ve věku 18 až 80 let bude zahrnuto do studie provedené na operačním sále robotické chirurgie Ankara City Hospital, Ministerstvo zdravotnictví, Turecko.
Kritéria vyloučení:
-1. Jednotlivci, kteří nemají možnost přečíst, pochopit nebo podepsat formulář souhlasu.
2. Jedinci s diagnostikovaným onemocněním ledvin. 3. Pacienti, kteří si nepřejí účastnit se studie. 4. Pacienti klasifikovaní jako ASA-3 nebo vyšší.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Měření NGAL pro hodnocení poškození ledvin u pacientů podstupujících robotickou radikální prostatektomii.
Pro hodnocení poškození ledvin u pacientů podstupujících robotickou radikální prostatektomii budou v předoperační a peroperační 2. a 6. hodině odebírány vzorky krve pro měření hodnot NGAL.
|
Pro hodnocení poškození ledvin u pacientů podstupujících robotickou radikální prostatektomii bude provedeno měření NGAL.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hlavním cílem této studie je zhodnotit, zda měření NGAL v krvi má převahu nad testy sCr a BUN z hlediska časné diagnózy pro hodnocení funkce ledvin u pacientů podstupujících robotickou urologickou operaci.
Časové okno: Pro hodnocení poškození ledvin u pacientů podstupujících robotickou radikální prostatektomii budou v předoperační a peroperační 2. a 6. hodině odebírány vzorky krve pro měření hodnot NGAL.
|
Pro hodnocení poškození ledvin u pacientů podstupujících robotickou radikální prostatektomii budou v předoperační a peroperační 2. a 6. hodině odebírány vzorky krve pro měření hodnot NGAL.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah mezi demografickými parametry jako věk, BMI, komorbidity a ASA klasifikace bude hodnocen ve vztahu k rozvoji AKI.
Časové okno: Pro hodnocení poškození ledvin u pacientů podstupujících robotickou radikální prostatektomii budou v předoperační a peroperační 2. a 6. hodině odebírány vzorky krve pro měření hodnot NGAL.
|
Pro hodnocení poškození ledvin u pacientů podstupujících robotickou radikální prostatektomii budou v předoperační a peroperační 2. a 6. hodině odebírány vzorky krve pro měření hodnot NGAL.
|
|
Hodnocení vztahu mezi nitrobřišním tlakem a rozvojem AKI.
Časové okno: Vztah mezi monitorováním intraabdominálního tlaku během operace a hodnotami NGAL získanými v 0, 2 a 6 hodinách.
|
Vztah mezi monitorováním intraabdominálního tlaku během operace a hodnotami NGAL získanými v 0, 2 a 6 hodinách.
|
|
Vztah mezi intraoperačním středním arteriálním tlakem (MAP) a hodnotami NGAL (Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin).
Časové okno: Vztah mezi monitorováním středního arteriálního tlaku během operace a hodnotami NGAL získanými v 0, 2 a 6 hodinách.
|
Vztah mezi monitorováním středního arteriálního tlaku během operace a hodnotami NGAL získanými v 0, 2 a 6 hodinách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Savran Karadeniz M, Alp Eniste I, Senturk Ciftci H, Usta S, Tefik T, Sanli O, Pembeci K, Tugrul KM. Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin Significantly Correlates with Ischemic Damage in Patients Undergoing Laparoscopic Partial Nephrectomy. Balkan Med J. 2019 Feb 28;36(2):121-128. doi: 10.4274/balkanmedj.galenos.2018.2018.0852. Epub 2018 Nov 12.
- Orsolya M, Attila-Zoltan M, Gherman V, Zaharie F, Bolboaca S, Chira C, Bodolea C, Tomuleasa C, Irimie A, Coman I, Ionescu D. The effect of anaesthetic management on neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) levels after robotic surgical oncology. J BUON. 2015 Jan-Feb;20(1):317-24.
- Buonafine M, Martinez-Martinez E, Jaisser F. More than a simple biomarker: the role of NGAL in cardiovascular and renal diseases. Clin Sci (Lond). 2018 May 8;132(9):909-923. doi: 10.1042/CS20171592. Print 2018 May 16.
- Shavit L, Dolgoker I, Ivgi H, Assous M, Slotki I. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin as a predictor of complications and mortality in patients undergoing non-cardiac major surgery. Kidney Blood Press Res. 2011;34(2):116-24. doi: 10.1159/000323897. Epub 2011 Feb 11.
- Akpinar C, Dogan O, Kubilay E, Gokce MI, Suer E, Gulpinar O, Baltaci S. The evaluation of acute kidney injury due to ischemia by urinary neutrophil gelatinase-induced lipocalin (uNGAL) measurement in patients who underwent partial nephrectomy. Int Urol Nephrol. 2021 Mar;53(3):393-400. doi: 10.1007/s11255-020-02660-2. Epub 2020 Sep 26.
- Colamonico O, Cardo G, Ceci E, Scarcia M, Zazzara M, Dassira M, Porreca A, Ludovico GM. The variation of selective uNGAL levels after robot-assisted partial nephrectomy: Early results of a prospective single center study. Arch Ital Urol Androl. 2019 Jul 2;91(2). doi: 10.4081/aiua.2019.2.74.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AslıDemircioglu1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .