急性増悪期の COPD 患者の呼吸機能に対する気道および胸壁振動の影響
2026年4月27日 更新者:Gamze Altınkaynak、Saglik Bilimleri Universitesi
急性増悪期のCOPD患者の呼吸機能と睡眠の質に及ぼす気道振動と胸壁振動の影響と機器の技術検査
慢性閉塞性肺疾患(COPD);これは、進行性かつ不可逆的な気流制限を特徴とする、治療可能かつ予防可能な一般的な疾患であり、呼吸器系に関与する全身的な影響を及ぼします。
呼吸負荷の増加、仕事量の減少。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患(COPD);これは、進行性かつ不可逆的な気流制限を特徴とする、治療可能かつ予防可能な一般的な疾患であり、呼吸器系に関与する全身的な影響を及ぼします。
患者の呼吸仕事量の増加と呼吸仕事量の減少は、呼吸筋および末梢筋の筋力および機能的能力の運動不耐症を引き起こす重要な要因です。
息切れ、咳、痰の量、化膿の増加があり、COPD患者の治療の変更が必要となる場合、それは増悪と定義されます。
ガイドでは;疾患管理のための個別の運動トレーニングは、これらのプログラムの重要な要素です。
文献では; COPD患者に対する従来の運動トレーニングプログラムの有益な効果を示す研究は数多くあり、増悪期に使用される理学療法の適用が推奨されていますが、この分野で使用される機器技術を調査した研究は多くありません。
この時期には、増加する咳や痰の症状に対する対症療法として、胸壁振動や気道振動を提供する装置が好まれます。
私たちが知っている限り、これら 2 つの方法を比較した研究はありません。
私たちの研究は、保健科学大学ギュルハネ訓練研究病院の呼吸器科に入院し、COPD増悪の診断を受け追跡調査された、対象基準を満たし、自主的に研究への参加を受け入れた患者33名を対象に実施される。 。
患者は、2 つの実験と 1 つの対照として 3 つのグループに無作為に割り当てられます。
病棟に入院した患者の測定は、研究の開始時と終了時に行われます。
患者の社会人口統計データ、胸囲測定、COPD評価検査、mMRC呼吸困難スケール、BODE指数、肺機能検査、動脈血ガス、胸部X線、30秒座位・立位検査、リチャード・キャンベル睡眠スケール、臨床 COPD アンケート、チャールソン併存疾患指数が適用されます。
研究グループと対照グループの患者には、入院中に口すぼめ呼吸、積極的な呼吸法のサイクル、気管支衛生法、モビライゼーション、柔軟体操、患者教育(リラクゼーションの姿勢とエネルギー節約技術の指導)が適用される。
胸壁振動は、第 1 実験グループで胸部理学療法とともに実施され、気道振動は第 2 実験グループで同じ理学療法プログラムで実施されます。
この研究では、デバイスの臨床用途と技術的特徴が調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turkey
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Istanbul、Turkey、トルコ(Türkiye)、34353
- University of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病歴における肺活量測定の評価に基づいて、GOLD ステージ 3 または 4 に分類されている。
- 指定された期間内に入院し、呼吸器専門医による評価を受け、COPD悪化の診断で肺疾患サービスに入院した。
- 40歳以上であること。
- 研究への参加に自発的に同意する。
除外基準:
- 過去5年以内に喘息発作の診断で入院したことがある。
- 肺放射線検査で肺炎の疑わしい病巣をモニタリングする。
- COPDと診断されているにもかかわらず、増悪以外の理由で入院した場合。
- 肺線維症の存在、または放射線検査で線維症が疑われる所見。
- 全身性真菌感染症。
- 混乱、見当識障害、認知症など、研究への参加の決定に影響を与える認知障害がある。
- 肺がんまたは肺に転移のある患者。
- COPDの悪化以外の息切れを引き起こす疾患(肺炎、気胸、心不全、肺塞栓症など)の診断。
- 洞性頻脈および多巣性心房頻脈を除く、心電図への介入を必要とする新たに発症した調律障害または虚血性変化の存在。
- 血液透析を必要とする慢性腎不全。
- 関節炎、神経疾患、深部静脈血栓症、末梢動脈疾患、筋力低下、骨折、変形性関節症など、下肢の筋力低下を引き起こす疾患のある患者。
- 脊柱のX線検査でコブ角が10度以上の強直性脊椎炎を患っている。
- 上肢、下肢、首、背中の手術を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コントロール
従来のトレーニングを患者に適用した
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すぼめた唇の呼吸運動、積極的な呼吸法のサイクル、姿勢のドレナージ、モビライゼーション、柔軟体操、患者教育。
リラクゼーションポジションとエネルギー節約テクニックは患者教育で教えられました
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実験的:呼気陽圧
従来の運動療法に加えてPEP(呼気陽圧)療法を導入しました。
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すぼめた唇の呼吸運動、積極的な呼吸法のサイクル、姿勢のドレナージ、モビライゼーション、柔軟体操、患者教育。 リラクゼーションポジションとエネルギー節約テクニックは患者教育で教えられました PEP トレーニングはアカペラ デバイスを使用して適用されました。 さらに、参加者はアカペラ デバイスを使用した 10 分間のセッションを 2 回受けました。 この研究では、少なくとも15 L/分の呼気流量を3秒間維持できるアカペラ装置を、深呼吸し、2〜3秒間息を止めてから装置内に息を吐き出すことによって作動させた。 |
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実験的:高周波胸壁振動
従来のエクササイズに加えてHFCWO(高周波胸壁振動)を応用しました。
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患者には、口すぼめ呼吸法、能動的呼吸法サイクル、姿勢ドレナージ、モビライゼーション、柔軟体操、患者教育などの従来のエクササイズが提供されました。 リラクゼーションポジションとエネルギー節約テクニックは患者教育で教えられました さらに、参加者は高周波胸壁振動(HFCWO)療法を1日2回、各10分間受けます。 HCWO トレーニングは WEST デバイスを使用して適用されました |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD評価検査
時間枠:トレーニングの最初と最終日は平均 7 日間として測定されます。
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COPD評価テスト(CAT)には、呼吸困難の重症度、運動能力、咳、痰、胸の圧迫感、睡眠の質、自信、エネルギーレベルに関連する8つの項目が含まれています。
CAT は COPD 患者を評価するための短くて簡単な手段であり、その検証済みの翻訳は世界中の幅広い言語で提供されています。
さらに、CAT は生活の質と相関しています。
GOLD ガイドラインによれば、CAT スコアが 10 以上、または mMRC スコアが 2 以上の患者は、より顕著な症状を示します。
COPD では、CAT スコア 10 以上の症状のカットオフ ポイントが検証されました。
この閾値は、COPD患者の日常生活に重要な影響を与えることが検出されています。
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トレーニングの最初と最終日は平均 7 日間として測定されます。
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COPD臨床アンケート
時間枠:トレーニングの最初と最終日は平均 7 日間として測定されます。
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ティス・ファン・デル・モーレンによって開発された臨床COPDアンケートは、機能状態、精神状態、および精神状態を評価することを目的として、臨床管理を評価する10項目(症状4項目、機能状態4項目、精神状態2項目)から構成されています。症状に応じてすべての症例に投与されます。
2010年にRedaらによって実施された研究では、臨床COPDアンケートは、COPDのリスクのある個人およびCOPD患者に使用するための有効で信頼性があり、機密性の高いツールであることが証明されました。
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トレーニングの最初と最終日は平均 7 日間として測定されます。
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mMRC呼吸困難スケール
時間枠:トレーニングの最初と最終日は平均 7 日間として測定されます。
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患者の呼吸困難の認識は、mMRC 呼吸困難スケールを使用して評価されます。
ATS によって修正されたこの尺度は、呼吸困難と日常生活活動の制限を評価します。
患者は、「0~4」の 5 つの表現から最も適切なものを選択するよう求められます(0: 激しい運動をしたときにのみ息切れがする、4: 息切れのために家に閉じこもっていて、着替えなどの軽い活動でも息切れを感じる)と脱衣)、呼吸困難に対する自分の認識を説明しました。
Richards が 1987 年に開発したこの尺度は、夜間睡眠の深さ、入眠潜時、覚醒の頻度、起床時の覚醒時間、睡眠の質、周囲の騒音レベルを評価する 6 つの項目で構成されています。
各項目は、0 から 100 までの視覚的なアナログスケールで評価されます。
「0 ~ 25」のスコアは非常に睡眠が不十分であることを示し、「76 ~ 100」のスコアは非常に良好な睡眠を示します。
6番目の評価項目を除く5つの項目に基づいて総合スコアが評価されます。
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トレーニングの最初と最終日は平均 7 日間として測定されます。
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リチャード・キャンベル睡眠アンケート
時間枠:トレーニングの最初と最終日は平均 7 日間として測定されます。
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Richards が 1987 年に開発したこの尺度は、夜間睡眠の深さ、入眠潜時、覚醒の頻度、起床時の覚醒時間、睡眠の質、周囲の騒音レベルを評価する 6 つの項目で構成されています。
各項目は、0 から 100 までの視覚的なアナログスケールで評価されます。
「0 ~ 25」のスコアは非常に睡眠が不十分であることを示し、「76 ~ 100」のスコアは非常に良好な睡眠を示します。
総合得点から周囲騒音レベルを評価する第6項目を除いた5項目で総合得点を評価します。
スケールのスコアが増加するにつれて、患者の睡眠の質も向上します。
Richards が開発したこのスケールのクロンバックのアルファ値は 0.82 であることが判明しました。
トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性は、Özlü と Özer によって実施され、クロンバックのアルファ値が 0.91 であることが明らかになりました。
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トレーニングの最初と最終日は平均 7 日間として測定されます。
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30秒座ったり立ったり
時間枠:トレーニングの最初と最終日は平均 7 日間として測定されます。
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この検査は主に、可動性に関連する機能および身体的パフォーマンスを評価するために使用され、COPD の機能的能力を評価するための許容可能な代替方法として提案されています。
座面の高さが約 44 cm で背もたれのある椅子、できれば肘掛けのない椅子、ストップウォッチ、必要に応じて酸素補給、血圧モニター、除細動器が備え付けられた環境で治療を受けている患者で、過去 2 時間以内に激しい活動をしていない方には、検査手順をわかりやすく説明します。
安静時血圧、酸素飽和度、脈拍、修正ボーグ呼吸困難スコアが記録されます。
患者は、腕を組んで両肩に触れ、その姿勢で 30 秒間椅子に座り、立ち上がるように指示されます。
テストの終了時に、血圧、酸素飽和度、脈拍、修正ボーグ呼吸困難スコア、および 30 秒以内の座位から立位の繰り返し回数が記録されます。
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トレーニングの最初と最終日は平均 7 日間として測定されます。
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BODE インデックス
時間枠:トレーニングの最初と最終日は平均 7 日間として測定されます。
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BODE 指数は、COPD 患者の死亡リスクを評価するために開発されました。
BODE 指数は、BMI (Body Mass Index)、気流制限の重症度、知覚される呼吸困難の程度、運動能力などのパラメーターで構成されます。
BMI は体重/身長 2 の式を使用して計算され、気流制限の重症度は予測 FEV1 % によって評価され、呼吸困難の知覚程度は mMRC スケールを使用して評価され、運動能力は 6MWT (6 分間) で決定されます。 COPD患者における歩行テスト)。
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トレーニングの最初と最終日は平均 7 日間として測定されます。
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胸囲の測定値
時間枠:トレーニングの最初と最終日は平均 7 日間として測定されます。
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胸部の可動性と呼吸タイプを評価するために、腋窩(第 4 肋骨のレベル)、上腹部(剣状突起レベル)、および肋骨下(第 11 および第 12 肋骨の上)領域で巻尺を使用して胸囲を測定します。 。
測定は、直立した座位で、自然な深吸気時と深呼気時に行われます。
深い吸気と深い呼気の差はセンチメートル単位で記録されます
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トレーニングの最初と最終日は平均 7 日間として測定されます。
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改良されたボーグスケール
時間枠:トレーニングの最初と最終日は平均 7 日間として測定されます。
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このスケールは、身体運動中に知覚される運動量を測定する目的で、1970 年にボルグによって開発されました。
これは、努力中および安静時の呼吸困難の強度を評価するために一般的に使用されます。
呼吸困難の重症度を表す 10 段階で構成される Modified Borg Scale (MBS) は、呼吸困難の強さの明確な定義を提供することで患者の負担を軽減します。
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トレーニングの最初と最終日は平均 7 日間として測定されます。
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筋力テスト
時間枠:トレーニングの最初と最終日は平均 7 日間として測定されます。
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筋力テストは、筋肉または筋肉群が力を生み出す能力を判断するために使用されます。
神経筋疾患および筋骨格疾患の鑑別診断、予後、管理に役立つ情報を提供します。
筋力を評価するのはオックスフォード スケール (別名、医学研究評議会手動筋力検査スケール) です。
この方法では、検査者の抵抗に対して上肢と下肢の主要な筋肉をテストし、それに応じて患者の筋力を 0 から 5 のスケールで等級付けします。
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トレーニングの最初と最終日は平均 7 日間として測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:ZUHAL KUNDURACILAR, PROF. DR.、SAGLIK BILIMLERI UNI
- 主任研究者:GAMZE KOYUTURK, PT, PHD (C)、SAGLIK BILIMLERI UNI
- スタディチェア:AYSUNA DINCER, DOCTOR、SAGLIK BILIMLERI UNI
- スタディチェア:MEHMET YUKSEKKAYA, ASIST PROF、ANKARA UNI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2024年6月10日
研究の完了 (実際)
2024年6月17日
試験登録日
最初に提出
2024年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (実際)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SaglikBilimleriUN
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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