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O efeito da oscilação das vias aéreas e da parede torácica nas funções respiratórias em pacientes com DPOC em exacerbação aguda

27 de abril de 2026 atualizado por: Gamze Altınkaynak, Saglik Bilimleri Universitesi

O efeito da oscilação das vias aéreas e da parede torácica nas funções respiratórias e na qualidade do sono em pacientes com DPOC em período de exacerbação aguda e inspeção técnica de dispositivos

Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC); É uma doença comum, tratável e evitável, caracterizada por limitação progressiva e irreversível do fluxo aéreo e tem efeitos sistêmicos com envolvimento do sistema respiratório. Aumento da carga de trabalho respiratório, diminuição do trabalho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC); É uma doença comum, tratável e evitável, caracterizada por limitação progressiva e irreversível do fluxo aéreo e tem efeitos sistêmicos com envolvimento do sistema respiratório. O aumento da carga respiratória e a diminuição do trabalho respiratório nos pacientes são fatores importantes que causam intolerância ao exercício na força muscular respiratória e periférica e na capacidade funcional. É definida como exacerbação se houver aumento da falta de ar, tosse, quantidade de escarro e purulência, o que exige mudança de tratamento nos pacientes com DPOC. Nos guias; O treinamento físico individualizado para o manejo de doenças é um componente essencial desses programas. Na literatura; Embora existam muitos estudos mostrando os efeitos benéficos dos programas tradicionais de treinamento físico em pacientes com DPOC, são recomendadas aplicações de fisioterapia utilizadas no período de exacerbação, mas não há muitos estudos que examinem as tecnologias de dispositivos utilizadas nesta área. Nesse período, dispositivos que proporcionem oscilação da parede torácica e das vias aéreas podem ser preferidos para o tratamento sintomático de queixas crescentes de tosse e expectoração. Não há nenhum estudo comparando esses dois métodos que conheçamos. Nosso estudo será realizado em 33 pacientes internados no Serviço de Pneumologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde Gülhane, acompanhados com diagnóstico de exacerbação da DPOC, que atenderam aos critérios de inclusão e aceitaram participar do estudo de forma voluntária. . Os pacientes serão randomizados em 3 grupos como 2 experimentos e 1 controle. As medições dos pacientes internados na enfermaria serão feitas no início e no final do estudo. Dados sociodemográficos do paciente, medida da circunferência torácica, teste de avaliação da DPOC, escala de dispneia mMRC, índice BODE, teste de função pulmonar, gasometria arterial, radiografia de tórax, teste de sentar e levantar de 30 segundos, escala de sono de Richard-Campbell, Será aplicado o Questionário Clínico de DPOC, índice de comorbidade de Charlson. Respiração com lábios franzidos, ciclo de técnicas de respiração ativa, técnicas de higiene brônquica, mobilização, exercícios calistênicos e educação do paciente (ensino de posições de relaxamento e técnicas de conservação de energia) serão aplicados aos pacientes dos grupos de estudo e controle durante sua internação. A oscilação da parede torácica será praticada em conjunto com a fisioterapia torácica no 1º grupo experimental, e a oscilação das vias aéreas será praticada no 2º grupo experimental com o mesmo programa de fisioterapia. No estudo, serão examinados o uso clínico e as características técnicas dos dispositivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Turquia (Türkiye), 34353
        • University of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo classificado como estágio GOLD 3 ou 4 com base na avaliação espirométrica no histórico médico.
  • Ter internação hospitalar no prazo determinado, avaliada por pneumologista e internado no serviço de pneumopatias com diagnóstico de exacerbação da DPOC.
  • Ter 40 anos ou mais.
  • Concordar voluntariamente em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Ter internação hospitalar com diagnóstico de crise de asma nos últimos 5 anos.
  • Monitoramento de pontos focais suspeitos de pneumonia na radiologia pulmonar.
  • Hospitalização por outros motivos que não a exacerbação apesar de ter diagnóstico de DPOC.
  • Presença de fibrose pulmonar ou achados suspeitos de fibrose na radiologia.
  • Infecções fúngicas sistêmicas.
  • Ter comprometimento cognitivo que afeta a decisão de participar do estudo, como confusão, transtorno de orientação ou demência.
  • Pacientes com câncer de pulmão ou metástase nos pulmões.
  • Diagnóstico de condições que provocam falta de ar além da exacerbação da DPOC, como pneumonia, pneumotórax, insuficiência cardíaca e embolia pulmonar.
  • Presença de distúrbio do ritmo de início recente ou alterações isquêmicas que requerem intervenção no ECG, excluindo taquicardia sinusal e taquicardia atrial multifocal.
  • Insuficiência renal crônica que requer hemodiálise.
  • Pacientes com condições que causam fraqueza nas extremidades inferiores, como artrite, doença neurológica, trombose venosa profunda, doença arterial periférica, fraqueza muscular, fraturas, osteoartrite, etc.
  • Ter espondilite anquilosante com ângulo de Cobb igual ou superior a 10 graus na avaliação radiográfica da coluna vertebral.
  • Ter sido submetido a cirurgia nas extremidades superiores, extremidades inferiores, pescoço e costas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ao controle
O treinamento convencional foi aplicado aos pacientes
Exercício respiratório com lábios franzidos, Ciclo de Técnicas Respiratórias Ativas, Drenagem Postural, Mobilização, Exercícios Calistenicos e Educação do Paciente. Posições de relaxamento e técnicas de conservação de energia foram ensinadas na Educação do Paciente
Experimental: Pressão Expiratória Positiva
Aplicamos a terapia PEP (pressão expiratória positiva) além dos exercícios convencionais

Exercício respiratório com lábios franzidos, Ciclo de Técnicas Respiratórias Ativas, Drenagem Postural, Mobilização, Exercícios Calistenicos e Educação do Paciente. Posições de relaxamento e técnicas de conservação de energia foram ensinadas na Educação do Paciente

O treinamento PEP foi aplicado utilizando o aparelho Acapella.

Além disso, os participantes foram submetidos a duas sessões de 10 minutos cada com o aparelho Acapella. No estudo, o dispositivo Acapella, capaz de sustentar um fluxo expiratório de pelo menos 15 L/min por 3 segundos, foi ativado respirando fundo, prendendo a respiração por 2 a 3 segundos e depois expirando no dispositivo.

Experimental: Oscilação da parede torácica de alta frequência
Aplicamos HFCWO (High Frequency Chest Wall Oscillation) além dos exercícios convencionais

Os pacientes receberam exercícios convencionais, incluindo exercícios respiratórios com lábios franzidos, ciclo de técnicas respiratórias ativas, drenagem postural, mobilização, exercícios calistênicos e educação do paciente. Posições de relaxamento e técnicas de conservação de energia foram ensinadas na Educação do Paciente

Além disso, os participantes receberão terapia de oscilação da parede torácica de alta frequência (HFCWO) duas vezes ao dia durante 10 minutos cada.

O treinamento HFCWO foi aplicado usando o dispositivo WEST

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de avaliação de DPOC
Prazo: O primeiro e o último dia de treinamento serão medidos em média 7 dias
O teste de avaliação da DPOC (CAT) inclui oito itens relacionados à gravidade da dispneia, capacidade de exercício, tosse, expectoração, aperto no peito, qualidade do sono, autoconfiança e níveis de energia. O CAT é um instrumento curto e simples para avaliar pacientes com DPOC e suas traduções validadas estão presentes em uma ampla gama de idiomas no mundo. Além disso, o CAT está correlacionado com a qualidade de vida. De acordo com as diretrizes GOLD, pacientes com pontuação CAT ≥10 ou pontuação mMRC ≥2 representam sintomas mais proeminentes. Os pontos de corte de mais sintomas para escore CAT ≥10 foram validados na DPOC. Foi detectado que esse limite tem um impacto importante na vida diária dos pacientes com DPOC.
O primeiro e o último dia de treinamento serão medidos em média 7 dias
Questionário clínico de DPOC
Prazo: O primeiro e o último dia de treinamento serão medidos em média 7 dias
O Questionário Clínico da DPOC, desenvolvido por Thys Van der Molen, composto por 10 itens (4 itens para sintomas, 4 itens para estado funcional e 2 itens para estado mental) avalia o controle clínico com a finalidade de avaliar o estado funcional, o estado mental e sintomas, será administrado a todos os casos. Num estudo realizado por Reda e colegas em 2010, foi demonstrado que o Questionário Clínico de DPOC é uma ferramenta válida, confiável e sensível para uso em indivíduos em risco de DPOC e em pacientes com DPOC.
O primeiro e o último dia de treinamento serão medidos em média 7 dias
Escala de dispneia mMRC
Prazo: O primeiro e o último dia de treinamento serão medidos em média 7 dias
A percepção de dispneia nos pacientes será avaliada por meio da escala de dispneia mMRC. Essa escala, modificada pela ATS, avalia dispneia e limitações nas atividades de vida diária. Os pacientes são solicitados a escolher a expressão mais adequada entre cinco afirmações que variam de '0-4' (0: Apenas falta de ar durante exercícios pesados; 4: Ficar preso em casa devido à falta de ar, sentir falta de ar mesmo durante atividades leves, como vestir-se e despir-se) para descrever sua própria percepção de dispneia. A escala desenvolvida por Richards em 1987 consiste em 6 itens que avaliam a profundidade do sono noturno, latência para o início do sono, frequência de despertar, duração da vigília ao acordar, qualidade do sono e nível de ruído ambiente. Cada item é avaliado em uma escala visual analógica que varia de 0 a 100. Pontuações entre “0-25” indicam sono muito ruim, enquanto pontuações entre “76-100” indicam sono muito bom. A pontuação total da escala é avaliada com base em 5 itens, excluindo o 6º item que avalia
O primeiro e o último dia de treinamento serão medidos em média 7 dias
Questionário de Sono Richard-Campbell
Prazo: O primeiro e o último dia de treinamento serão medidos em média 7 dias
A escala desenvolvida por Richards em 1987 consiste em 6 itens que avaliam a profundidade do sono noturno, latência para o início do sono, frequência de despertar, duração da vigília ao acordar, qualidade do sono e nível de ruído ambiente. Cada item é avaliado em uma escala visual analógica que varia de 0 a 100. Pontuações entre “0-25” indicam sono muito ruim, enquanto pontuações entre “76-100” indicam sono muito bom. A pontuação total da escala é avaliada com base em 5 itens, excluindo o 6º item que avalia o nível de ruído ambiente da pontuação geral. À medida que a pontuação na escala aumenta, a qualidade do sono dos pacientes também melhora. O valor do alfa de Cronbach para a escala desenvolvida por Richards foi de 0,82. A validade turca e a confiabilidade da escala foram conduzidas por Özlü e Özer, revelando um valor alfa de Cronbach de 0,91
O primeiro e o último dia de treinamento serão medidos em média 7 dias
30 segundos sentado e em pé
Prazo: O primeiro e o último dia de treinamento serão medidos em média 7 dias
O teste é usado principalmente para avaliar a função e o desempenho físico associado à mobilidade e é sugerido como um método alternativo aceitável para avaliar a capacidade funcional na DPOC. O paciente que recebeu tratamento médico em ambiente equipado com cadeira com assento de aproximadamente 44 cm de altura e encosto, preferencialmente sem braços, cronômetro, suporte de oxigênio se necessário, monitor de pressão arterial e desfibrilador, e tem não esteve envolvido em atividades intensas nas últimas 2 horas, será explicado o procedimento do teste de maneira compreensível. Pressão arterial de repouso, saturação de oxigênio, pulso e pontuação de dispneia de Borg modificada serão registrados. O paciente será orientado a cruzar os braços e tocar ambos os ombros, depois sentar e levantar da cadeira por 30 segundos nesta posição. Ao final do teste, serão registrados a pressão arterial, a saturação de oxigênio, o pulso, o escore de dispneia de Borg modificado e o número de repetições de sentar e levantar em 30 segundos.
O primeiro e o último dia de treinamento serão medidos em média 7 dias
Índice BODE
Prazo: O primeiro e o último dia de treinamento serão medidos em média 7 dias
O índice BODE foi desenvolvido para avaliar o risco de mortalidade em pacientes com DPOC. O índice BODE compreende parâmetros como IMC (Índice de Massa Corporal), gravidade da limitação do fluxo aéreo, grau percebido de dispneia e capacidade de exercício. O IMC será calculado usando a fórmula peso/altura², a gravidade da limitação do fluxo aéreo será avaliada pelo VEF1% previsto, o grau percebido de dispneia será avaliado usando a escala mMRC e a capacidade de exercício será determinada com o TC6M (6 minutos Teste de Caminhada) em pacientes com DPOC.
O primeiro e o último dia de treinamento serão medidos em média 7 dias
medidas de circunferência torácica
Prazo: O primeiro e o último dia de treinamento serão medidos em média 7 dias
Para avaliar a mobilidade torácica e o tipo respiratório, as medidas da circunferência torácica serão feitas com fita métrica nas regiões axilar (no nível da 4ª costela), epigástrica (no nível do processo xifóide) e subcostal (acima da 11ª e 12ª costelas). . As medições serão feitas na posição sentada ereta, durante inspiração neutra, profunda e expiração profunda. A diferença entre inspiração profunda e expiração profunda será registrada em centímetros
O primeiro e o último dia de treinamento serão medidos em média 7 dias
Escala de Borg Modificada
Prazo: O primeiro e o último dia de treinamento serão medidos em média 7 dias
Essa escala foi desenvolvida por Borg em 1970 com a finalidade de medir a percepção de esforço durante o exercício físico. É comumente utilizado para avaliar a intensidade da dispneia durante o esforço e em repouso. Composta por dez graus que descrevem a gravidade da dispneia, a Escala de Borg Modificada (MBS) facilita para os pacientes, fornecendo definições claras para a intensidade da dispneia
O primeiro e o último dia de treinamento serão medidos em média 7 dias
teste de força muscular
Prazo: O primeiro e o último dia de treinamento serão medidos em média 7 dias
O teste de força muscular é usado para determinar a capacidade do músculo ou grupo muscular de produzir força. Ele fornece informações úteis no diagnóstico diferencial, prognóstico e tratamento de distúrbios neuromusculares e musculoesqueléticos. sua avaliação da força muscular é a Escala de Oxford (também conhecida como escala de teste muscular manual do Conselho de Pesquisa Médica). Este método envolve testar os principais músculos das extremidades superiores e inferiores contra a resistência do examinador e classificar a força do paciente em uma escala de 0 a 5 de acordo.
O primeiro e o último dia de treinamento serão medidos em média 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: ZUHAL KUNDURACILAR, PROF. DR., SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Investigador principal: GAMZE KOYUTURK, PT, PHD (C), SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Cadeira de estudo: AYSUNA DINCER, DOCTOR, SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Cadeira de estudo: MEHMET YUKSEKKAYA, ASIST PROF, ANKARA UNI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

17 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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