L'effet de l'oscillation des voies respiratoires et de la paroi thoracique sur les fonctions respiratoires chez les patients atteints de BPCO en exacerbation aiguë
27 avril 2026 mis à jour par: Gamze Altınkaynak, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effet de l'oscillation des voies respiratoires et de l'oscillation de la paroi thoracique sur les fonctions respiratoires et la qualité du sommeil chez les patients atteints de BPCO en période d'exacerbation aiguë et d'inspection technique des appareils
Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC); Il s'agit d'une maladie courante, traitable et évitable, caractérisée par une limitation progressive et irréversible du débit d'air et qui a des effets systémiques avec atteinte du système respiratoire.
Augmentation de la charge de travail respiratoire, diminution du travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC); Il s'agit d'une maladie courante, traitable et évitable, caractérisée par une limitation progressive et irréversible du débit d'air et qui a des effets systémiques avec atteinte du système respiratoire.
L'augmentation de la charge de travail respiratoire et la diminution du travail respiratoire chez les patients sont des facteurs importants qui provoquent une intolérance à l'exercice en termes de force respiratoire et musculaire périphérique et de capacité fonctionnelle.
Elle est définie comme une exacerbation en cas d'augmentation de l'essoufflement, de la toux, de la quantité d'expectorations et de la purulence, ce qui nécessite un changement de traitement chez les patients atteints de BPCO.
Dans les guides ; L'entraînement physique individualisé pour la gestion des maladies est un élément essentiel de ces programmes.
Dans la littérature; Bien qu'il existe de nombreuses études montrant les effets bénéfiques des programmes d'exercices traditionnels chez les patients atteints de BPCO, les applications de physiothérapie utilisées pendant la période d'exacerbation sont recommandées, mais il n'existe pas beaucoup d'études examinant les technologies d'appareils utilisées dans ce domaine.
Pendant cette période, les appareils qui assurent l'oscillation de la paroi thoracique et l'oscillation des voies respiratoires peuvent être préférés pour le traitement symptomatique des plaintes croissantes de toux et d'expectorations.
Il n’existe à notre connaissance aucune étude comparant ces deux méthodes.
Notre étude sera réalisée sur 33 patients hospitalisés dans le Service de Pneumologie de l'Hôpital de Formation et de Recherche de l'Université des Sciences de la Santé Gülhane, suivis du diagnostic d'exacerbation de la BPCO, qui répondaient aux critères d'inclusion et ont accepté de participer à l'étude sur une base volontaire. .
Les patients seront randomisés en 3 groupes comprenant 2 expériences et 1 contrôle.
Les mesures des patients admis dans le service seront effectuées au début et à la fin de l'étude.
Données sociodémographiques du patient, mesure du tour de poitrine, test d'évaluation de la BPCO, échelle de dyspnée mMRC, indice BODE, test de la fonction pulmonaire, gaz du sang artériel, radiographie pulmonaire, test assis et debout de 30 secondes, échelle de sommeil de Richard-Campbell, Questionnaire clinique sur la BPCO, l'indice de comorbidité de Charlson sera appliqué.
Respiration à lèvres pincées, cycle de techniques de respiration active, techniques d'hygiène bronchique, mobilisation, exercices de gymnastique suédoise et éducation des patients (enseignement des positions de relaxation et des techniques d'économie d'énergie) seront appliqués aux patients des groupes d'étude et de contrôle pendant leur hospitalisation.
L'oscillation de la paroi thoracique sera pratiquée avec la physiothérapie thoracique dans le 1er groupe expérimental, et l'oscillation des voies respiratoires sera pratiquée dans le 2ème groupe expérimental avec le même programme de physiothérapie.
Dans l'étude, l'utilisation clinique et les caractéristiques techniques des appareils seront examinées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquie (Türkiye), 34353
- University of Health Sciences
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être classé GOLD stade 3 ou 4 sur la base d'une évaluation spirométrique des antécédents médicaux.
- Être hospitalisé dans les délais impartis, évalué par un pneumologue et admis au service des maladies pulmonaires avec un diagnostic d'exacerbation de BPCO.
- Être âgé de 40 ans ou plus.
- Accepter volontairement de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir été hospitalisé avec un diagnostic de crise d'asthme au cours des 5 dernières années.
- Surveillance des points focaux suspects de pneumonie en radiologie pulmonaire.
- Hospitalisation pour des raisons autres qu’une exacerbation malgré un diagnostic de BPCO.
- Présence de fibrose pulmonaire ou découverte suspecte de fibrose à la radiologie.
- Infections fongiques systémiques.
- Avoir des troubles cognitifs affectant la décision de participer à l'étude, comme la confusion, le trouble d'orientation ou la démence.
- Patients atteints d'un cancer du poumon ou de métastases dans les poumons.
- Diagnostic des affections provoquant un essoufflement autres qu'une exacerbation de la BPCO, telles que la pneumonie, le pneumothorax, l'insuffisance cardiaque et l'embolie pulmonaire.
- Présence d'un trouble du rythme d'apparition récente ou de modifications ischémiques nécessitant une intervention sur l'ECG, à l'exclusion de la tachycardie sinusale et de la tachycardie auriculaire multifocale.
- Insuffisance rénale chronique nécessitant une hémodialyse.
- Patients souffrant d'affections provoquant une faiblesse des membres inférieurs, telles que l'arthrite, les maladies neurologiques, la thrombose veineuse profonde, la maladie artérielle périphérique, la faiblesse musculaire, les fractures, l'arthrose, etc.
- Avoir une spondylarthrite ankylosante avec un angle de Cobb de 10 degrés ou plus lors de l'évaluation radiographique de la colonne vertébrale.
- Avoir subi une intervention chirurgicale aux membres supérieurs, aux membres inférieurs, au cou et au dos.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: contrôle
Une formation conventionnelle a été appliquée aux patients
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Exercice de respiration lèvres pincées, cycle de techniques respiratoires actives, drainage postural, mobilisation, exercices de callisthénie et éducation des patients.
Des positions de relaxation et des techniques d'économie d'énergie ont été enseignées dans le cadre de l'éducation des patients.
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Expérimental: Pression expiratoire positive
Nous avons appliqué une thérapie PEP (pression expiratoire positive) en plus des exercices conventionnels.
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Exercice de respiration lèvres pincées, cycle de techniques respiratoires actives, drainage postural, mobilisation, exercices de callisthénie et éducation des patients. Des positions de relaxation et des techniques d'économie d'énergie ont été enseignées dans le cadre de l'éducation des patients. La formation PEP a été appliquée à l'aide de l'appareil Acapella. De plus, les participants ont été soumis à deux séances de 10 minutes chacune avec l'appareil Acapella. Dans l’étude, le dispositif Acapella, capable de maintenir un débit expiratoire d’au moins 15 L/min pendant 3 secondes, a été activé en prenant une profonde inspiration, en retenant sa respiration pendant 2 à 3 secondes, puis en expirant dans le dispositif. |
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Expérimental: Oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence
Nous avons appliqué le HFCWO (High Frequency Chest Wall Oscillation) en plus des exercices conventionnels.
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Les patients ont reçu des exercices conventionnels, notamment des exercices de respiration à lèvres pincées, un cycle de techniques respiratoires actives, un drainage postural, une mobilisation, des exercices de callisthénie et une éducation des patients. Des positions de relaxation et des techniques d'économie d'énergie ont été enseignées dans le cadre de l'éducation des patients. De plus, les participants recevront une thérapie par oscillation de la paroi thoracique à haute fréquence (HFCWO) deux fois par jour pendant 10 minutes chacun. La formation HFCWO a été appliquée à l'aide du dispositif WEST |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'évaluation de la BPCO
Délai: Le premier et le dernier jour de formation seront mesurés en moyenne sur 7 jours.
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Le test d'évaluation de la BPCO (CAT) comprend huit éléments liés à la gravité de la dyspnée, à la capacité d'exercice, à la toux, aux crachats, à l'oppression thoracique, à la qualité du sommeil, à la confiance en soi et aux niveaux d'énergie.
Le CAT est un instrument court et simple pour évaluer les patients atteints de BPCO, et ses traductions validées sont présentes dans un large éventail de langues dans le monde.
De plus, le CAT est corrélé à la qualité de vie.
Selon les lignes directrices GOLD, les patients avec un score CAT ≥10 ou un score mMRC ≥2 représentent des symptômes plus importants.
Les seuils d’un plus grand nombre de symptômes pour un score CAT ≥ 10 ont été validés dans la BPCO.
Il a été détecté que ce seuil a un impact important sur la vie quotidienne des patients atteints de BPCO.
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Le premier et le dernier jour de formation seront mesurés en moyenne sur 7 jours.
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Questionnaire clinique sur la BPCO
Délai: Le premier et le dernier jour de formation seront mesurés en moyenne sur 7 jours.
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Le questionnaire clinique sur la BPCO, développé par Thys Van der Molen, composé de 10 éléments (4 éléments pour les symptômes, 4 éléments pour l'état fonctionnel et 2 éléments pour l'état mental) évaluant le contrôle clinique dans le but d'évaluer l'état fonctionnel, l'état mental et symptômes, sera administré à tous les cas.
Dans une étude menée par Reda et ses collègues en 2010, il a été démontré que le questionnaire clinique sur la MPOC est un outil valide, fiable et sensible à utiliser chez les personnes à risque de MPOC et chez les patients atteints de BPCO.
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Le premier et le dernier jour de formation seront mesurés en moyenne sur 7 jours.
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Échelle de dyspnée mMRC
Délai: Le premier et le dernier jour de formation seront mesurés en moyenne sur 7 jours.
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La perception de la dyspnée chez les patients sera évaluée à l'aide de l'échelle de dyspnée mMRC.
Cette échelle, modifiée par l'ATS, évalue la dyspnée et les limitations dans les activités de la vie quotidienne.
Les patients sont invités à choisir l'expression la plus appropriée parmi les cinq énoncés allant de « 0 à 4 » (0 : uniquement un essoufflement lors d'un exercice intense ; 4 : être confiné à la maison en raison d'un essoufflement, être essoufflé même lors d'activités légères telles que s'habiller. et se déshabiller) pour décrire leur propre perception de la dyspnée.
L'échelle développée par Richards en 1987 comprend 6 items évaluant la profondeur du sommeil nocturne, la latence d'endormissement, la fréquence des réveils, la durée de l'éveil au réveil, la qualité du sommeil et le niveau de bruit ambiant.
Chaque élément est évalué sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100.
Les scores entre « 0 et 25 » indiquent un très mauvais sommeil, tandis que les scores entre « 76 et 100 » indiquent un très bon sommeil.
La note totale de l'échelle est évaluée sur la base de 5 items, à l'exclusion du 6ème item évaluant
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Le premier et le dernier jour de formation seront mesurés en moyenne sur 7 jours.
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Questionnaire Richard-Campbell sur le sommeil
Délai: Le premier et le dernier jour de formation seront mesurés en moyenne sur 7 jours.
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L'échelle développée par Richards en 1987 comprend 6 items évaluant la profondeur du sommeil nocturne, la latence d'endormissement, la fréquence des réveils, la durée de l'éveil au réveil, la qualité du sommeil et le niveau de bruit ambiant.
Chaque élément est évalué sur une échelle visuelle analogique allant de 0 à 100.
Les scores entre « 0 et 25 » indiquent un très mauvais sommeil, tandis que les scores entre « 76 et 100 » indiquent un très bon sommeil.
La note totale de l'échelle est évaluée sur la base de 5 items, à l'exclusion du 6ème item évaluant le niveau de bruit ambiant de la note globale.
À mesure que le score sur l’échelle augmente, la qualité du sommeil des patients s’améliore également.
La valeur alpha de Cronbach pour l'échelle, développée par Richards, s'est avérée être de 0,82.
La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été réalisées par Özlü et Özer, révélant une valeur alpha de Cronbach de 0,91.
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Le premier et le dernier jour de formation seront mesurés en moyenne sur 7 jours.
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30 secondes assis et debout
Délai: Le premier et le dernier jour de formation seront mesurés en moyenne sur 7 jours.
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Le test est principalement utilisé pour évaluer la fonction et les performances physiques associées à la mobilité et est suggéré comme méthode alternative acceptable pour évaluer la capacité fonctionnelle dans la BPCO.
Le patient, qui a reçu un traitement médical dans un environnement équipé d'un fauteuil d'une hauteur d'assise d'environ 44 cm et d'un dossier, de préférence sans accoudoirs, d'un chronomètre, d'une assistance en oxygène si nécessaire, d'un tensiomètre et d'un défibrillateur, et qui a n'ayant pas exercé une activité intense au cours des 2 dernières heures, la procédure de test lui sera expliquée de manière compréhensible.
La tension artérielle au repos, la saturation en oxygène, le pouls et le score de dyspnée de Borg modifié seront enregistrés.
Le patient sera invité à croiser les bras et à toucher les deux épaules, puis à s'asseoir et à se lever du fauteuil pendant 30 secondes dans cette position.
À la fin du test, la tension artérielle, la saturation en oxygène, le pouls, le score de dyspnée de Borg modifié et le nombre de répétitions assis-debout dans les 30 secondes seront enregistrés.
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Le premier et le dernier jour de formation seront mesurés en moyenne sur 7 jours.
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Indice BODE
Délai: Le premier et le dernier jour de formation seront mesurés en moyenne sur 7 jours.
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L'indice BODE a été développé pour évaluer le risque de mortalité chez les patients atteints de BPCO.
L'indice BODE comprend des paramètres tels que l'IMC (indice de masse corporelle), la gravité de la limitation du débit d'air, le degré perçu de dyspnée et la capacité d'exercice.
L'IMC sera calculé à l'aide de la formule poids/taille², la gravité de la limitation du débit d'air sera évaluée par FEV1 % prédit, le degré perçu de dyspnée sera évalué à l'aide de l'échelle mMRC et la capacité d'exercice sera déterminée avec le 6MWT (6 minutes Walk Test) chez les patients atteints de BPCO.
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Le premier et le dernier jour de formation seront mesurés en moyenne sur 7 jours.
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mesures du tour de poitrine
Délai: Le premier et le dernier jour de formation seront mesurés en moyenne sur 7 jours.
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Pour évaluer la mobilité thoracique et le type respiratoire, des mesures du tour de poitrine seront prises à l'aide d'un ruban à mesurer au niveau des régions axillaire (au niveau de la 4e côte), épigastrique (au niveau du processus xiphoïde) et sous-costale (au-dessus des 11e et 12e côtes). .
Les mesures seront prises en position assise verticale, pendant une inspiration neutre et profonde et une expiration profonde.
La différence entre une inspiration profonde et une expiration profonde sera enregistrée en centimètres
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Le premier et le dernier jour de formation seront mesurés en moyenne sur 7 jours.
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Échelle de Borg modifiée
Délai: Le premier et le dernier jour de formation seront mesurés en moyenne sur 7 jours.
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Cette échelle a été développée par Borg en 1970 dans le but de mesurer l'effort perçu lors d'un exercice physique.
Elle est couramment utilisée pour évaluer l’intensité de la dyspnée à l’effort et au repos.
Composée de dix grades décrivant la gravité de la dyspnée, l'échelle de Borg modifiée (MBS) facilite la tâche des patients en fournissant des définitions claires de l'intensité de la dyspnée.
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Le premier et le dernier jour de formation seront mesurés en moyenne sur 7 jours.
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test de force musculaire
Délai: Le premier et le dernier jour de formation seront mesurés en moyenne sur 7 jours.
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Les tests de force musculaire sont utilisés pour déterminer la capacité du muscle ou du groupe musculaire à produire de la force.
Il fournit des informations utiles au diagnostic différentiel, au pronostic et à la prise en charge des troubles neuromusculaires et musculo-squelettiques.
son évaluation de la force musculaire est l'échelle d'Oxford (AKA Medical Research Council Manual Muscle Testing scale).
Cette méthode consiste à tester les muscles clés des membres supérieurs et inférieurs contre la résistance de l'examinateur et à évaluer la force du patient sur une échelle de 0 à 5 en conséquence.
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Le premier et le dernier jour de formation seront mesurés en moyenne sur 7 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ZUHAL KUNDURACILAR, PROF. DR., SAGLIK BILIMLERI UNI
- Chercheur principal: GAMZE KOYUTURK, PT, PHD (C), SAGLIK BILIMLERI UNI
- Chaise d'étude: AYSUNA DINCER, DOCTOR, SAGLIK BILIMLERI UNI
- Chaise d'étude: MEHMET YUKSEKKAYA, ASIST PROF, ANKARA UNI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Première publication (Réel)
23 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SaglikBilimleriUN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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