Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние колебаний дыхательных путей и грудной стенки на функции дыхания у больных ХОБЛ в обострении

27 апреля 2026 г. обновлено: Gamze Altınkaynak, Saglik Bilimleri Universitesi

Влияние колебаний дыхательных путей и грудной стенки на функции дыхания и качество сна у больных ХОБЛ в период обострения и технический осмотр изделий

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); Это распространенное, поддающееся лечению и предотвратимое заболевание, характеризующееся прогрессирующим и необратимым ограничением скорости воздушного потока и имеющее системные последствия с поражением дыхательной системы. Увеличение дыхательной нагрузки, снижение работоспособности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ); Это распространенное, поддающееся лечению и предотвратимое заболевание, характеризующееся прогрессирующим и необратимым ограничением скорости воздушного потока и имеющее системные последствия с поражением дыхательной системы. Повышенная дыхательная нагрузка, снижение работы дыхания у больных являются важными факторами, обусловливающими непереносимость физических нагрузок дыхательных и периферических мышц, а также функциональных возможностей. Обострение определяется при нарастании одышки, кашля, количества и гнойности мокроты, что обусловливает необходимость изменения лечения больных ХОБЛ. В руководствах; Индивидуальные тренировки по лечению заболеваний являются важным компонентом этих программ. В литературе; Хотя существует множество исследований, показывающих благотворное влияние традиционных программ физических упражнений у пациентов с ХОБЛ, рекомендуются физиотерапевтические применения, используемые в период обострения, но исследований, посвященных технологиям устройств, используемых в этой области, не так много. В этот период для симптоматического лечения нарастающих жалоб на кашель и выделение мокроты можно отдать предпочтение устройствам, обеспечивающим колебание грудной стенки и дыхательных путей. Насколько нам известно, нет исследований, сравнивающих эти два метода. Наше исследование будет проведено на 33 пациентах, госпитализированных в отделение пульмонологии Учебно-исследовательской больницы Университета медицинских наук в Гюльхане, с диагнозом обострение ХОБЛ, которые соответствовали критериям включения и согласились участвовать в исследовании на добровольной основе. . Пациенты будут рандомизированы на 3 группы: 2 экспериментальные и 1 контрольная. Измерения пациентов, поступивших в палату, будут проводиться в начале и в конце исследования. Социально-демографические данные пациента, измерение окружности грудной клетки, тест для оценки ХОБЛ, шкала одышки mMRC, индекс BODE, тест функции легких, газы артериальной крови, рентгенография грудной клетки, 30-секундный тест сидя и стоя, шкала сна Ричарда-Кэмпбелла, Будет применен клинический опросник ХОБЛ, индекс коморбидности Чарльсона. Дыхание через поджатые губы, цикл активных дыхательных техник, методы бронхиальной гигиены, мобилизация, художественные упражнения и обучение пациентов (обучение положениям релаксации и методам энергосбережения) будут применяться к пациентам в основной и контрольной группах во время их госпитализации. Вибрация грудной клетки будет практиковаться вместе с физиотерапией грудной клетки в 1-й экспериментальной группе, а вибрация дыхательных путей будет практиковаться во 2-й экспериментальной группе с той же программой физиотерапии. В ходе исследования будут рассмотрены клиническое применение и технические характеристики устройств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Классифицируется как GOLD-стадия 3 или 4 на основании спирометрической оценки в анамнезе.
  • Поступление в стационар в установленные сроки, осмотр пульмонологом и поступление в службу легочных заболеваний с диагнозом обострение ХОБЛ.
  • Возраст 40 лет и старше.
  • Добровольное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Поступление в стационар с диагнозом приступ астмы в течение последних 5 лет.
  • Мониторинг подозрительных очагов пневмонии при радиологии легких.
  • Госпитализация по причинам, отличным от обострения, несмотря на диагноз ХОБЛ.
  • Наличие легочного фиброза или подозрительные признаки фиброза при рентгенологии.
  • Системные грибковые инфекции.
  • Наличие когнитивных нарушений, влияющих на решение об участии в исследовании, таких как спутанность сознания, расстройство ориентации или деменция.
  • Пациенты с раком легких или метастазами в легких.
  • Диагностика состояний, провоцирующих одышку, кроме обострения ХОБЛ, таких как пневмония, пневмоторакс, сердечная недостаточность и легочная эмболия.
  • Наличие впервые возникшего нарушения ритма или ишемических изменений, требующих вмешательства на ЭКГ, за исключением синусовой тахикардии и мультифокальной предсердной тахикардии.
  • Хроническая почечная недостаточность, требующая гемодиализа.
  • Пациенты с состояниями, вызывающими слабость нижних конечностей, такими как артрит, неврологические заболевания, тромбоз глубоких вен, заболевания периферических артерий, мышечная слабость, переломы, остеоартрит и т. д.
  • Наличие анкилозирующего спондилита с углом Кобба 10 градусов и более при рентгенологической оценке позвоночного столба.
  • Перенес операцию на верхних конечностях, нижних конечностях, шее и спине.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: контроль
К пациентам применялось традиционное обучение.
Другой: КОНТРОЛЬ
Дыхательное упражнение «Поджатые губы», цикл активных дыхательных техник, постуральный дренаж, мобилизация, художественные упражнения и обучение пациентов. На курсах обучения пациентов преподавали позиции релаксации и техники энергосбережения.
Экспериментальный: Положительное давление на выдохе
Мы применяли терапию PEP (положительное давление выдоха) в дополнение к традиционным упражнениям.
Устройство: УСТРОЙСТВО ПКП

Дыхательное упражнение «Поджатые губы», цикл активных дыхательных техник, постуральный дренаж, мобилизация, художественные упражнения и обучение пациентов. На курсах обучения пациентов преподавали позиции релаксации и техники энергосбережения.

Обучение ПКП проводилось с использованием устройства Acapella.

Кроме того, участники прошли два сеанса по 10 минут каждый с устройством Acapella. В исследовании устройство Acapella, способное поддерживать поток выдоха не менее 15 л/мин в течение 3 секунд, активировали путем глубокого вдоха, задержки дыхания на 2-3 секунды и последующего выдоха в устройство.
Экспериментальный: Высокочастотные колебания грудной клетки
В дополнение к традиционным упражнениям мы применили HFCWO (высокочастотное колебание грудной клетки).
Устройство: УСТРОЙСТВО HFCWO

Пациентам были предоставлены стандартные упражнения, включая дыхательные упражнения с поджатыми губами, цикл активных дыхательных техник, постуральный дренаж, мобилизацию, художественные упражнения и обучение пациентов. На курсах обучения пациентов преподавали позиции релаксации и техники энергосбережения.

Кроме того, участники будут получать терапию высокочастотными колебаниями грудной клетки (HFCWO) два раза в день по 10 минут каждый.

Обучение HFCWO применялось с использованием устройства WEST.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест для оценки ХОБЛ
Временное ограничение: Первый и последний день обучения будут длиться в среднем 7 дней.
Тест для оценки ХОБЛ (CAT) включает восемь пунктов, связанных с тяжестью одышки, способностью к физической нагрузке, кашлем, мокротой, стеснением в груди, качеством сна, уверенностью в себе и уровнем энергии. CAT — это короткий и простой инструмент для оценки пациентов с ХОБЛ, а его проверенные переводы присутствуют на широком спектре языков мира. Кроме того, CAT коррелирует с качеством жизни. Согласно рекомендациям GOLD, пациенты с показателем CAT ≥10 или показателем mMRC ≥2 имеют более выраженные симптомы. Пороговые значения большего количества симптомов для оценки CAT ≥10 были подтверждены при ХОБЛ. Было обнаружено, что этот порог оказывает важное влияние на повседневную жизнь пациентов с ХОБЛ.
Первый и последний день обучения будут длиться в среднем 7 дней.
Клинический опросник ХОБЛ
Временное ограничение: Первый и последний день обучения будут длиться в среднем 7 дней.
Клинический опросник ХОБЛ, разработанный Тисом Ван дер Моленом, состоящий из 10 вопросов (4 пункта по симптомам, 4 пункта по функциональному статусу и 2 пункта по психическому статусу), оценивающий клинический контроль с целью оценки функционального статуса, психического статуса и симптомов, будет применяться во всех случаях. В исследовании, проведенном Редой и его коллегами в 2010 году, было продемонстрировано, что Клинический опросник ХОБЛ является действительным, надежным и чувствительным инструментом для использования у лиц с риском развития ХОБЛ и у пациентов с ХОБЛ.
Первый и последний день обучения будут длиться в среднем 7 дней.
шкала одышки mMRC
Временное ограничение: Первый и последний день обучения будут длиться в среднем 7 дней.
Восприятие одышки пациентами будет оцениваться с помощью шкалы одышки mMRC. Эта шкала, модифицированная ATS, оценивает одышку и ограничения в повседневной жизни. Пациентов просят выбрать наиболее подходящее выражение из пяти утверждений в диапазоне от «0 до 4» (0: одышка только во время тяжелых физических упражнений; 4: прикованность к дому из-за одышки, одышка даже во время легких действий, таких как одевание). и раздевание), чтобы описать собственное восприятие одышки. Шкала, разработанная Ричардсом в 1987 году, состоит из 6 пунктов, оценивающих глубину ночного сна, латентный период засыпания, частоту пробуждения, продолжительность бодрствования после пробуждения, качество сна и уровень окружающего шума. Каждый пункт оценивается по визуально-аналоговой шкале от 0 до 100. Баллы от 0 до 25 указывают на очень плохой сон, а баллы от 76 до 100 — на очень хороший сон. Общий балл шкалы оценивается по 5 пунктам, исключая 6-й пункт, оценивающий
Первый и последний день обучения будут длиться в среднем 7 дней.
Опросник Ричарда-Кэмпбелла по сну
Временное ограничение: Первый и последний день обучения будут длиться в среднем 7 дней.
Шкала, разработанная Ричардсом в 1987 году, состоит из 6 пунктов, оценивающих глубину ночного сна, латентный период засыпания, частоту пробуждения, продолжительность бодрствования после пробуждения, качество сна и уровень окружающего шума. Каждый пункт оценивается по визуально-аналоговой шкале от 0 до 100. Баллы от 0 до 25 указывают на очень плохой сон, а баллы от 76 до 100 — на очень хороший сон. Общий балл шкалы оценивается по 5 пунктам, исключая из общего балла 6-й пункт, оценивающий уровень окружающего шума. По мере увеличения баллов по шкале качество сна пациентов также улучшается. Значение альфа Кронбаха для шкалы, разработанной Ричардсом, оказалось равным 0,82. Валидность и надежность шкалы на турецком языке были проверены Озлю и Озером, в результате чего значение альфа Кронбаха составило 0,91.
Первый и последний день обучения будут длиться в среднем 7 дней.
30 секунд сидеть и стоять
Временное ограничение: Первый и последний день обучения будут длиться в среднем 7 дней.
Тест в первую очередь используется для оценки функций и физических показателей, связанных с подвижностью, и предлагается в качестве приемлемого альтернативного метода оценки функциональных возможностей при ХОБЛ. Пациент, получивший медицинскую помощь в помещении, оборудованном креслом с высотой сиденья около 44 см и спинкой, желательно без подлокотников, секундомером, кислородной поддержкой при необходимости, тонометром и дефибриллятором, и имеет не занимался тяжелой деятельностью в течение последних 2 часов, будет в доступной форме объяснена процедура обследования. Будут записываться кровяное давление в состоянии покоя, насыщение кислородом, пульс и модифицированная оценка одышки по Боргу. Пациенту будет предложено скрестить руки и коснуться обоих плеч, затем сесть и встать со стула в течение 30 секунд в этом положении. В конце теста будут записываться артериальное давление, насыщение кислородом, пульс, модифицированная оценка одышки по Боргу и количество повторений положения сидя-стоя в течение 30 секунд.
Первый и последний день обучения будут длиться в среднем 7 дней.
Индекс БОДЕ
Временное ограничение: Первый и последний день обучения будут длиться в среднем 7 дней.
Индекс BODE был разработан для оценки риска смертности у пациентов с ХОБЛ. Индекс BODE включает такие параметры, как ИМТ (индекс массы тела), тяжесть ограничения воздушного потока, воспринимаемую степень одышки и способность к физической нагрузке. ИМТ будет рассчитываться с использованием формулы веса/роста², тяжесть ограничения воздушного потока будет оцениваться по прогнозируемому ОФВ1%, воспринимаемая степень одышки будет оцениваться с использованием шкалы mMRC, а способность к физической нагрузке будет определяться с помощью 6MWT (6-минутного теста). Walk Test) у пациентов с ХОБЛ.
Первый и последний день обучения будут длиться в среднем 7 дней.
измерения окружности груди
Временное ограничение: Первый и последний день обучения будут длиться в среднем 7 дней.
Для оценки подвижности грудной клетки и типа дыхания измеряют окружность грудной клетки рулеткой в ​​подмышечной (на уровне 4-го ребра), эпигастральной (на уровне мечевидного отростка) и подреберной (выше 11-го и 12-го ребер) областях. . Измерения будут проводиться в вертикальном положении сидя, во время нейтрального, глубокого вдоха и глубокого выдоха. Разница между глубоким вдохом и глубоким выдохом будет записана в сантиметрах.
Первый и последний день обучения будут длиться в среднем 7 дней.
Модифицированная шкала боргов
Временное ограничение: Первый и последний день обучения будут длиться в среднем 7 дней.
Эта шкала была разработана Боргом в 1970 году с целью измерения воспринимаемого напряжения во время физических упражнений. Его обычно используют для оценки интенсивности одышки во время нагрузки и в состоянии покоя. Модифицированная шкала Борга (MBS), состоящая из десяти степеней, описывающих тяжесть одышки, облегчает задачу пациентам, предоставляя четкие определения интенсивности одышки.
Первый и последний день обучения будут длиться в среднем 7 дней.
тест на мышечную силу
Временное ограничение: Первый и последний день обучения будут длиться в среднем 7 дней.
Тестирование мышечной силы используется для определения способности мышцы или группы мышц создавать силу. Он предоставляет информацию, полезную для дифференциальной диагностики, прогноза и лечения нервно-мышечных и скелетно-мышечных заболеваний. для оценки мышечной силы используется Оксфордская шкала (шкала ручного тестирования мышц Совета медицинских исследований). Этот метод включает в себя тестирование ключевых мышц верхних и нижних конечностей на сопротивление исследователя и соответствующую оценку силы пациента по шкале от 0 до 5.
Первый и последний день обучения будут длиться в среднем 7 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saglik Bilimleri Universitesi

Соавторы

Gulhane Training and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: ZUHAL KUNDURACILAR, PROF. DR., SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Главный следователь: GAMZE KOYUTURK, PT, PHD (C), SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Учебный стул: AYSUNA DINCER, DOCTOR, SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Учебный стул: MEHMET YUKSEKKAYA, ASIST PROF, ANKARA UNI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SaglikBilimleriUN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться