Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van luchtweg- en borstwandoscillatie op de ademhalingsfuncties bij COPD-patiënten met acute exacerbatie

16 april 2024 bijgewerkt door: Gamze Altınkaynak, Saglik Bilimleri Universitesi

Het effect van luchtwegoscillatie en borstwandoscillatie op de ademhalingsfuncties en slaapkwaliteit bij COPD-patiënten in de acute exacerbatieperiode en technische inspectie van hulpmiddelen

Chronische obstructieve longziekte (COPD); Het is een veel voorkomende, behandelbare en te voorkomen ziekte die wordt gekenmerkt door progressieve en onomkeerbare beperking van de luchtstroom en systemische effecten heeft waarbij de luchtwegen betrokken zijn. Verhoogde ademhalingsbelasting, verminderde inspanning.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD); Het is een veel voorkomende, behandelbare en te voorkomen ziekte die wordt gekenmerkt door progressieve en onomkeerbare beperking van de luchtstroom en systemische effecten heeft waarbij de luchtwegen betrokken zijn. Verhoogde ademhalingsbelasting en verminderde ademhaling bij patiënten zijn belangrijke factoren die ademhalings- en perifere spierkracht en functionele capaciteitsintolerantie veroorzaken. Er wordt gesproken van een exacerbatie als er sprake is van een toename van kortademigheid, hoesten, hoeveelheid sputum en purulentie, wat een verandering in de behandeling bij COPD-patiënten noodzakelijk maakt. In de gidsen; Geïndividualiseerde oefentraining voor ziektemanagement is een essentieel onderdeel van deze programma's. In de literatuur; Hoewel er veel onderzoeken zijn die de gunstige effecten van traditionele oefentrainingsprogramma's bij patiënten met COPD aantonen, worden fysiotherapietoepassingen tijdens de exacerbatieperiode aanbevolen, maar er zijn niet veel onderzoeken naar de apparaattechnologieën die op dit gebied worden gebruikt. In deze periode kunnen apparaten die zorgen voor borstwand- en luchtwegoscillatie de voorkeur verdienen voor de symptomatische behandeling van toenemende hoest- en sputumklachten. Er is geen studie die deze twee methoden vergelijkt, voor zover wij weten. Onze studie zal worden uitgevoerd bij 33 patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen in de dienst Longziekten van het Gülhane Trainings- en Onderzoeksziekenhuis van de Gezondheidswetenschappen Universiteit, gevolgd door de diagnose van COPD-exacerbatie, die voldeden aan de inclusiecriteria en accepteerden om op vrijwillige basis aan het onderzoek deel te nemen. . Patiënten worden gerandomiseerd in 3 groepen als 2 experimenten en 1 controlegroep. Aan het begin en aan het einde van het onderzoek zullen metingen worden verricht bij patiënten die op de afdeling zijn opgenomen. Sociaal-demografische gegevens van de patiënt, meting van de borstomtrek, COPD-beoordelingstest, mMRC-dyspnoeschaal, BODE-index, longfunctietest, arterieel bloedgas, röntgenfoto van de borst, 30 seconden zit- en sta-test, Richard-Campbell-slaapschaal, Klinische COPD-vragenlijst, Charlson-comorbiditeitsindex zal worden toegepast. Getuite lipademhaling, actieve ademhalingstechnieken, technieken voor bronchiale hygiëne, mobilisatie, gymnastiekoefeningen en patiëntenvoorlichting (het aanleren van ontspanningshoudingen en technieken voor energiebesparing) zullen worden toegepast op de patiënten in de onderzoeks- en controlegroepen tijdens hun ziekenhuisopname. Borstwandoscillatie wordt samen met thoraxfysiotherapie beoefend in de eerste experimentele groep, en luchtwegoscillatie wordt geoefend in de tweede experimentele groep met hetzelfde fysiotherapieprogramma. In het onderzoek wordt gekeken naar het klinische gebruik en de technische kenmerken van de apparaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34353
        • University of Health Sciences
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • GAMZE KOYUTÜRK PT, PhD (C)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wordt geclassificeerd als GOUD stadium 3 of 4 op basis van spirometrische evaluatie in de medische geschiedenis.
  • Het hebben van een ziekenhuisopname binnen de gestelde termijn, beoordeeld door een longarts, en opgenomen op de dienst longziekten met de diagnose COPD-exacerbatie.
  • 40 jaar of ouder zijn.
  • Vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Een ziekenhuisopname hebben gehad met de diagnose astma-aanval in de afgelopen 5 jaar.
  • Monitoren van verdachte aandachtspunten voor longontsteking op longradiologie.
  • Ziekenhuisopname vanwege andere redenen dan exacerbatie ondanks de diagnose COPD.
  • Aanwezigheid van longfibrose of verdachte bevindingen van fibrose op radiologie.
  • Systemische schimmelinfecties.
  • Cognitieve stoornissen hebben die de beslissing om aan het onderzoek deel te nemen beïnvloeden, zoals verwarring, oriëntatiestoornis of dementie.
  • Patiënten met longkanker of uitzaaiingen in de longen.
  • Diagnose van aandoeningen die kortademigheid veroorzaken, anders dan COPD-exacerbatie, zoals longontsteking, pneumothorax, hartfalen en longembolie.
  • Aanwezigheid van een nieuwe ritmestoornis of ischemische veranderingen die interventie op het ECG vereisen, met uitzondering van sinustachycardie en multifocale atriale tachycardie.
  • Chronisch nierfalen waarvoor hemodialyse nodig is.
  • Patiënten met aandoeningen die zwakte in de onderste ledematen veroorzaken, zoals artritis, neurologische aandoeningen, diepe veneuze trombose, perifere aderziekte, spierzwakte, fracturen, artrose, enz.
  • Spondylitis ankylopoetica hebben met een Cobb-hoek van 10 graden of meer bij de radiografische evaluatie van de wervelkolom.
  • Een operatie hebben ondergaan aan de bovenste ledematen, onderste ledematen, nek en rug.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: controle
Conventionele training werd op de patiënten toegepast
Ander: CONTROLE
Ademhalingsoefening met getuite lippen, cyclus van actieve ademhalingstechnieken, houdingsdrainage, mobilisatie, gymnastiekoefeningen en patiënteneducatie. Ontspanningshoudingen en technieken voor energiebesparing werden onderwezen in de patiënteneducatie
Experimenteel: Positieve uitademingsdruk
We pasten PEP-therapie (positieve expiratoire druk) toe als aanvulling op de conventionele oefeningen
Apparaat: PEP-APPARAAT

Ademhalingsoefening met getuite lippen, cyclus van actieve ademhalingstechnieken, houdingsdrainage, mobilisatie, gymnastiekoefeningen en patiënteneducatie. Ontspanningshoudingen en technieken voor energiebesparing werden onderwezen in de patiënteneducatie

PEP-training werd toegepast met behulp van het Acapella-apparaat.

Daarnaast kregen de deelnemers twee sessies van elk 10 minuten met het Acapella-apparaat. In het onderzoek werd het Acapella-apparaat, dat een uitademingsstroom van ten minste 15 l/min gedurende 3 seconden kan handhaven, geactiveerd door diep in te ademen, de adem 2-3 seconden in te houden en vervolgens uit te ademen in het apparaat.
Experimenteel: Hoogfrequente borstwandoscillatie
We pasten HFCWO (High Frequency Chest Wall Oscillation) toe als aanvulling op de conventionele oefeningen
Apparaat: HFCWO-APPARAAT

Patiënten kregen conventionele oefeningen aangeboden, waaronder ademhalingsoefeningen met getuite lippen, actieve ademhalingstechniekencyclus, houdingsdrainage, mobilisatie, gymnastiekoefeningen en patiënteneducatie. Ontspanningshoudingen en technieken voor energiebesparing werden onderwezen in de patiënteneducatie

Daarnaast krijgen de deelnemers tweemaal daags gedurende 10 minuten hoogfrequente borstwandoscillatietherapie (HFCWO).

HFCWO-training werd toegepast met behulp van het WEST-apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COPD-beoordelingstest
Tijdsspanne: De eerste en laatste dag van de training worden gemiddeld 7 dagen gemeten
De COPD-beoordelingstest (CAT) omvat acht items die verband houden met de ernst van kortademigheid, inspanningscapaciteit, hoesten, sputum, benauwdheid op de borst, slaapkwaliteit, zelfvertrouwen en energieniveaus. De CAT is een kort en eenvoudig instrument om COPD-patiënten te evalueren, en de gevalideerde vertalingen ervan zijn beschikbaar in een breed scala aan talen in de wereld. Bovendien is de CAT gecorreleerd met de kwaliteit van leven. Volgens de GOLD-richtlijnen hebben patiënten met een CAT-score van ≥10 of een mMRC-score van ≥2 meer prominente symptomen. De afkappunten van meer symptomen voor een CAT-score ≥10 werden gevalideerd bij COPD. Er is vastgesteld dat deze drempel een belangrijke impact heeft op het dagelijks leven van patiënten met COPD.
De eerste en laatste dag van de training worden gemiddeld 7 dagen gemeten
Klinische COPD-vragenlijst
Tijdsspanne: De eerste en laatste dag van de training worden gemiddeld 7 dagen gemeten
De klinische COPD-vragenlijst, ontwikkeld door Thys Van der Molen, bestaande uit 10 items (4 items voor symptomen, 4 items voor functionele status en 2 items voor mentale status) die de klinische controle beoordelen met als doel de functionele status, mentale status en symptomen, zal in alle gevallen worden toegediend. In een onderzoek uitgevoerd door Reda en collega's in 2010 werd aangetoond dat de klinische COPD-vragenlijst een valide, betrouwbaar en gevoelig hulpmiddel is voor gebruik bij personen met een risico op COPD en bij COPD-patiënten.
De eerste en laatste dag van de training worden gemiddeld 7 dagen gemeten
mMRC-dyspnoeschaal
Tijdsspanne: De eerste en laatste dag van de training worden gemiddeld 7 dagen gemeten
De perceptie van kortademigheid bij patiënten zal worden beoordeeld met behulp van de mMRC-dyspnoeschaal. Deze schaal, aangepast door ATS, evalueert kortademigheid en beperkingen in dagelijkse activiteiten. Patiënten wordt gevraagd de meest geschikte uitdrukking te kiezen uit de vijf uitspraken variërend van '0-4' (0: alleen kortademigheid tijdens zware inspanning; 4: aan huis gebonden zijn vanwege kortademigheid, kortademigheid ervaren zelfs tijdens lichte activiteiten zoals aankleden en uitkleden) om hun eigen perceptie van kortademigheid te beschrijven. De schaal ontwikkeld door Richards in 1987 bestaat uit zes items die de diepte van de nachtelijke slaap, de latentie bij het begin van de slaap, de frequentie van ontwaken, de duur van het wakker zijn bij het ontwaken, de slaapkwaliteit en het niveau van omgevingsgeluid beoordelen. Elk item wordt geëvalueerd op een visueel analoge schaal variërend van 0 tot 100. Scores tussen "0-25" duiden op een zeer slechte slaap, terwijl scores tussen "76-100" op een zeer goede slaap duiden. De totaalscore van de schaal wordt beoordeeld op basis van 5 items, met uitzondering van het 6e item dat evalueert
De eerste en laatste dag van de training worden gemiddeld 7 dagen gemeten
Richard-Campbell Slaapvragenlijst
Tijdsspanne: De eerste en laatste dag van de training worden gemiddeld 7 dagen gemeten
De schaal ontwikkeld door Richards in 1987 bestaat uit zes items die de diepte van de nachtelijke slaap, de latentie bij het begin van de slaap, de frequentie van ontwaken, de duur van het wakker zijn bij het ontwaken, de slaapkwaliteit en het niveau van omgevingsgeluid beoordelen. Elk item wordt geëvalueerd op een visueel analoge schaal variërend van 0 tot 100. Scores tussen "0-25" duiden op een zeer slechte slaap, terwijl scores tussen "76-100" op een zeer goede slaap duiden. De totaalscore van de schaal wordt beoordeeld op basis van vijf items, met uitzondering van het zesde item, dat het omgevingsgeluidsniveau evalueert op basis van de totaalscore. Naarmate de score op de schaal toeneemt, verbetert ook de slaapkwaliteit van de patiënt. De Cronbach's alpha-waarde voor de schaal, ontwikkeld door Richards, bleek 0,82 te zijn. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal zijn uitgevoerd door Özlü en Özer, waaruit een Cronbach's alpha-waarde van 0,91 naar voren kwam.
De eerste en laatste dag van de training worden gemiddeld 7 dagen gemeten
30 seconden zitten en staan
Tijdsspanne: De eerste en laatste dag van de training worden gemiddeld 7 dagen gemeten
De test wordt voornamelijk gebruikt voor het evalueren van het functioneren en de fysieke prestaties die verband houden met mobiliteit, en wordt voorgesteld als een acceptabele alternatieve methode voor het beoordelen van de functionele capaciteit bij COPD. De patiënt, die een medische behandeling heeft ondergaan in een omgeving die is voorzien van een stoel met een zithoogte van circa 44 cm en een rugleuning, bij voorkeur zonder armleuningen, een stopwatch, zo nodig zuurstofondersteuning, een bloeddrukmeter en een defibrillator, en die de afgelopen 2 uur geen zware activiteit heeft verricht, wordt de testprocedure op begrijpelijke wijze uitgelegd. De bloeddruk in rust, de zuurstofsaturatie, de hartslag en de gewijzigde Borg-dyspnoescore worden geregistreerd. De patiënt krijgt de instructie om de armen over elkaar te slaan en beide schouders aan te raken, en vervolgens gedurende 30 seconden in deze positie uit de stoel te gaan zitten en op te staan. Aan het einde van de test worden de bloeddruk, de zuurstofsaturatie, de hartslag, de gewijzigde Borg-dyspnoescore en het aantal zit-naar-stand-herhalingen binnen 30 seconden geregistreerd.
De eerste en laatste dag van de training worden gemiddeld 7 dagen gemeten
BODE-index
Tijdsspanne: De eerste en laatste dag van de training worden gemiddeld 7 dagen gemeten
De BODE-index is ontwikkeld om het sterfterisico bij patiënten met COPD te beoordelen. De BODE-index omvat parameters zoals BMI (Body Mass Index), de ernst van de luchtstroombeperking, de waargenomen mate van kortademigheid en inspanningscapaciteit. BMI wordt berekend met behulp van de formule gewicht/lengte², de ernst van de luchtstroombeperking wordt beoordeeld aan de hand van FEV1% voorspeld, de waargenomen mate van kortademigheid wordt geëvalueerd met behulp van de mMRC-schaal en de inspanningscapaciteit wordt bepaald met de 6MWT (6 minuten). Looptest) bij patiënten met COPD.
De eerste en laatste dag van de training worden gemiddeld 7 dagen gemeten
metingen van de borstomtrek
Tijdsspanne: De eerste en laatste dag van de training worden gemiddeld 7 dagen gemeten
Om de borstmobiliteit en het ademhalingstype te beoordelen, worden metingen van de borstomtrek uitgevoerd met behulp van een meetlint in de axillaire (ter hoogte van de 4e rib), epigastrische (ter hoogte van het processus xiphoid) en subcostale (boven de 11e en 12e ribben) gebieden. . De metingen worden uitgevoerd terwijl u rechtop zit, tijdens neutrale, diepe inademing en diepe uitademing. Het verschil tussen diepe inademing en diepe uitademing wordt in centimeters geregistreerd
De eerste en laatste dag van de training worden gemiddeld 7 dagen gemeten
Gemodificeerde Borgschaal
Tijdsspanne: De eerste en laatste dag van de training worden gemiddeld 7 dagen gemeten
Deze schaal is in 1970 door Borg ontwikkeld met als doel de waargenomen inspanning tijdens lichamelijke inspanning te meten. Het wordt vaak gebruikt om de intensiteit van kortademigheid tijdens inspanning en in rust te beoordelen. De Modified Borg Scale (MBS) bestaat uit tien graden die de ernst van kortademigheid beschrijven en maakt het gemakkelijker voor patiënten door duidelijke definities te geven van de intensiteit van kortademigheid
De eerste en laatste dag van de training worden gemiddeld 7 dagen gemeten
spierkracht test
Tijdsspanne: De eerste en laatste dag van de training worden gemiddeld 7 dagen gemeten
Spierkrachttesten worden gebruikt om het vermogen van de spier of spiergroep om kracht te produceren te bepalen. Het biedt informatie die nuttig is bij de differentiële diagnose, prognose en behandeling van neuromusculaire aandoeningen en aandoeningen van het bewegingsapparaat. de evaluatie van de spierkracht is de Oxford Scale (AKA Medical Research Council Manual Muscle Testing-schaal). Bij deze methode worden de belangrijkste spieren van de bovenste en onderste ledematen getest tegen de weerstand van de onderzoeker en wordt de kracht van de patiënt overeenkomstig beoordeeld op een schaal van 0 tot 5.
De eerste en laatste dag van de training worden gemiddeld 7 dagen gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Medewerkers

Gulhane Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: ZUHAL KUNDURACILAR, PROF. DR., SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Hoofdonderzoeker: GAMZE KOYUTURK, PT, PHD (C), SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Studie stoel: AYSUNA DINCER, DOCTOR, SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Studie stoel: MEHMET YUKSEKKAYA, ASIST PROF, ANKARA UNI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

7 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SaglikBilimleriUN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD Exacerbatie acuut

Klinische onderzoeken op CONTROLE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren