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Die Auswirkung von Atemwegs- und Brustwandschwingungen auf die Atemfunktionen bei COPD-Patienten mit akuter Exazerbation

16. April 2024 aktualisiert von: Gamze Altınkaynak, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Auswirkung von Atemwegsoszillation und Brustwandoszillation auf Atemfunktionen und Schlafqualität bei COPD-Patienten in der akuten Exazerbationsphase und technische Inspektion von Geräten

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD); Es handelt sich um eine häufige, behandelbare und vermeidbare Erkrankung, die durch eine fortschreitende und irreversible Atemwegsbeschränkung gekennzeichnet ist und systemische Auswirkungen mit Beteiligung der Atemwege hat. Erhöhte Atembelastung, verminderte Arbeit.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD); Es handelt sich um eine häufige, behandelbare und vermeidbare Erkrankung, die durch eine fortschreitende und irreversible Atemwegsbeschränkung gekennzeichnet ist und systemische Auswirkungen mit Beteiligung der Atemwege hat. Eine erhöhte Atemarbeitsbelastung und eine verringerte Atemarbeit bei Patienten sind wichtige Faktoren, die zu einer Belastungsintoleranz hinsichtlich der Kraft der Atem- und peripheren Muskulatur und der funktionellen Leistungsfähigkeit führen. Von einer Exazerbation spricht man, wenn es zu einer Zunahme von Atemnot, Husten, Sputummenge und Eiter kommt, was bei den COPD-Patienten eine Umstellung der Behandlung erforderlich macht. In den Reiseführern; Individuelles Bewegungstraining zur Krankheitsbewältigung ist ein wesentlicher Bestandteil dieser Programme. In der Literatur; Obwohl es viele Studien gibt, die die positive Wirkung traditioneller Trainingsprogramme bei Patienten mit COPD belegen, werden physiotherapeutische Anwendungen in der Exazerbationsphase empfohlen, es gibt jedoch nicht viele Studien, die die in diesem Bereich verwendeten Gerätetechnologien untersuchen. In diesem Zeitraum können Geräte, die eine Oszillation der Brustwand und der Atemwege ermöglichen, zur symptomatischen Behandlung zunehmender Husten- und Auswurfbeschwerden bevorzugt werden. Es gibt keine uns bekannte Studie, die diese beiden Methoden vergleicht. Unsere Studie wird an 33 Patienten durchgeführt, die im Pulmonologischen Dienst des Gülhane Trainings- und Forschungskrankenhauses der Universität für Gesundheitswissenschaften hospitalisiert sind, mit der Diagnose einer COPD-Exazerbation verfolgt werden, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich bereit erklärten, auf freiwilliger Basis an der Studie teilzunehmen . Die Patienten werden randomisiert in 3 Gruppen mit 2 Experimenten und 1 Kontrolle eingeteilt. Messungen der auf der Station aufgenommenen Patienten werden zu Beginn und am Ende der Studie durchgeführt. Soziodemografische Daten des Patienten, Messung des Brustumfangs, COPD-Beurteilungstest, mMRC-Dyspnoe-Skala, BODE-Index, Lungenfunktionstest, arterielle Blutgase, Röntgenaufnahme des Brustkorbs, 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test, Richard-Campbell-Schlafskala, Klinischer COPD-Fragebogen, Charlson-Komorbiditätsindex wird angewendet. Bei den Patienten in der Studien- und Kontrollgruppe werden während ihres Krankenhausaufenthalts die Lippenatmung, der Zyklus aktiver Atemtechniken, Techniken der Bronchialhygiene, Mobilisierung, Calisthenics-Übungen und die Aufklärung der Patienten (Vermittlung von Entspannungspositionen und Techniken zur Energieeinsparung) angewendet. In der 1. Versuchsgruppe wird die Brustwandschwingung zusammen mit der Brustphysiotherapie geübt, in der 2. Versuchsgruppe die Atemwegsschwingung mit dem gleichen Physiotherapieprogramm. In der Studie werden der klinische Einsatz und die technischen Eigenschaften der Geräte untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34353
        • University of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • GAMZE KOYUTÜRK PT, PhD (C)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einstufung als GOLD-Stadium 3 oder 4 basierend auf der spirometrischen Auswertung in der Krankengeschichte.
  • Innerhalb des angegebenen Zeitraums ins Krankenhaus eingeliefert, von einem Lungenfacharzt untersucht und mit der Diagnose einer COPD-Exazerbation in den Lungenkrankheitsdienst aufgenommen.
  • 40 Jahre oder älter sein.
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 5 Jahren eine Krankenhauseinweisung mit der Diagnose eines Asthmaanfalls.
  • Überwachung verdächtiger Herde einer Lungenentzündung in der Lungenradiologie.
  • Krankenhausaufenthalt aus anderen Gründen als einer Exazerbation trotz der Diagnose COPD.
  • Vorliegen einer Lungenfibrose oder verdächtiger Befund einer Fibrose in der Radiologie.
  • Systemische Pilzinfektionen.
  • Sie haben eine kognitive Beeinträchtigung, die die Entscheidung zur Teilnahme an der Studie beeinflusst, wie z. B. Verwirrtheit, Orientierungsstörung oder Demenz.
  • Patienten mit Lungenkrebs oder Metastasen in der Lunge.
  • Diagnose von Erkrankungen, die außer einer COPD-Exazerbation Atemnot hervorrufen, wie z. B. Lungenentzündung, Pneumothorax, Herzinsuffizienz und Lungenembolie.
  • Vorliegen einer neu aufgetretenen Rhythmusstörung oder ischämischer Veränderungen, die einen Eingriff im EKG erfordern, ausgenommen Sinustachykardie und multifokale Vorhoftachykardie.
  • Chronisches Nierenversagen, das eine Hämodialyse erfordert.
  • Patienten mit Erkrankungen, die zu einer Schwäche der unteren Extremitäten führen, wie z. B. Arthritis, neurologische Erkrankungen, tiefe Venenthrombose, periphere Arterienerkrankung, Muskelschwäche, Frakturen, Arthrose usw.
  • Ankylosierende Spondylitis mit einem Cobb-Winkel von 10 Grad oder mehr in der Röntgenuntersuchung der Wirbelsäule.
  • Nach Operationen an den oberen Extremitäten, den unteren Extremitäten, dem Nacken und dem Rücken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle
Die Patienten wurden konventionell geschult
Atemübung mit gespitzten Lippen, Zyklus aktiver Atemtechniken, Haltungsdrainage, Mobilisierung, Calisthenics-Übungen und Patientenaufklärung. In der Patientenaufklärung wurden Entspannungspositionen und Energiespartechniken vermittelt
Experimental: Positiver Ausatmungsdruck
Zusätzlich zu den herkömmlichen Übungen verwendeten wir eine PEP-Therapie (positiver exspiratorischer Druck).

Atemübung mit gespitzten Lippen, Zyklus aktiver Atemtechniken, Haltungsdrainage, Mobilisierung, Calisthenics-Übungen und Patientenaufklärung. In der Patientenaufklärung wurden Entspannungspositionen und Energiespartechniken vermittelt

Das PEP-Training wurde mit dem Acapella-Gerät durchgeführt.

Darüber hinaus wurden die Teilnehmer zwei Sitzungen von jeweils 10 Minuten mit dem Acapella-Gerät unterzogen. In der Studie wurde das Acapella-Gerät, das in der Lage ist, einen Ausatmungsfluss von mindestens 15 l/min drei Sekunden lang aufrechtzuerhalten, aktiviert, indem man tief einatmete, den Atem zwei bis drei Sekunden lang anhielt und dann in das Gerät ausatmete.

Experimental: Hochfrequente Brustwandschwingung
Zusätzlich zu den herkömmlichen Übungen haben wir HFCWO (High Frequency Chest Wall Oscillation) angewendet

Den Patienten wurden konventionelle Übungen angeboten, darunter Atemübungen mit geschürzten Lippen, ein Zyklus aktiver Atemtechniken, Haltungsdrainage, Mobilisierung, Calisthenics-Übungen und Patientenaufklärung. In der Patientenaufklärung wurden Entspannungspositionen und Energiespartechniken vermittelt

Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer zweimal täglich für jeweils 10 Minuten eine Hochfrequenz-Brustwandoszillationstherapie (HFCWO).

Das HFCWO-Training wurde mit dem WEST-Gerät durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COPD-Einstufungstest
Zeitfenster: Der erste und letzte Tag der Schulung werden im Durchschnitt 7 Tage lang bemessen
Der COPD-Bewertungstest (CAT) umfasst acht Punkte, die sich auf den Schweregrad der Atemnot, die körperliche Leistungsfähigkeit, Husten, Auswurf, Engegefühl in der Brust, Schlafqualität, Selbstvertrauen und Energieniveau beziehen. Der CAT ist ein kurzes und einfaches Instrument zur Beurteilung von COPD-Patienten und seine validierten Übersetzungen sind in einer Vielzahl von Sprachen auf der Welt verfügbar. Darüber hinaus korreliert der CAT mit der Lebensqualität. Gemäß den GOLD-Richtlinien weisen Patienten mit einem CAT-Score von ≥10 oder einem mMRC-Score von ≥2 ausgeprägtere Symptome auf. Die Grenzwerte für mehr Symptome für einen CAT-Score ≥ 10 wurden bei COPD validiert. Es wurde festgestellt, dass dieser Schwellenwert einen erheblichen Einfluss auf das tägliche Leben von Patienten mit COPD hat.
Der erste und letzte Tag der Schulung werden im Durchschnitt 7 Tage lang bemessen
Klinischer COPD-Fragebogen
Zeitfenster: Der erste und letzte Tag der Schulung werden im Durchschnitt 7 Tage lang bemessen
Der von Thys Van der Molen entwickelte klinische COPD-Fragebogen besteht aus 10 Items (4 Items für Symptome, 4 Items für den Funktionsstatus und 2 Items für den mentalen Status) zur Beurteilung der klinischen Kontrolle zum Zweck der Beurteilung des Funktionsstatus, des mentalen Status usw Symptome, werden in allen Fällen verabreicht. In einer von Reda und Kollegen im Jahr 2010 durchgeführten Studie wurde gezeigt, dass der klinische COPD-Fragebogen ein gültiges, zuverlässiges und sensibles Instrument für den Einsatz bei COPD-Risikopersonen und COPD-Patienten ist
Der erste und letzte Tag der Schulung werden im Durchschnitt 7 Tage lang bemessen
mMRC-Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: Der erste und letzte Tag der Schulung werden im Durchschnitt 7 Tage lang bemessen
Die Wahrnehmung von Dyspnoe bei Patienten wird anhand der mMRC-Dyspnoe-Skala beurteilt. Diese von ATS modifizierte Skala bewertet Dyspnoe und Einschränkungen bei Aktivitäten im täglichen Leben. Die Patienten werden gebeten, den am besten geeigneten Ausdruck aus den fünf Aussagen von „0 bis 4“ auszuwählen (0: Nur Kurzatmigkeit bei schwerer körperlicher Betätigung; 4: Aufgrund von Atemnot ans Haus gefesselt sein, Kurzatmigkeit auch bei leichten Aktivitäten wie Anziehen verspüren). und Ausziehen), um ihre eigene Wahrnehmung von Dyspnoe zu beschreiben. Die 1987 von Richards entwickelte Skala besteht aus 6 Items zur Beurteilung der Tiefe des nächtlichen Schlafs, der Einschlaflatenz, der Häufigkeit des Aufwachens, der Dauer des Wachzustands beim Aufwachen, der Schlafqualität und des Umgebungsgeräuschpegels. Jedes Item wird auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 bewertet. Werte zwischen „0 und 25“ weisen auf einen sehr schlechten Schlaf hin, während Werte zwischen „76 und 100“ auf einen sehr guten Schlaf hinweisen. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird anhand von 5 Items ermittelt, wobei das 6. Item nicht zur Bewertung zählt
Der erste und letzte Tag der Schulung werden im Durchschnitt 7 Tage lang bemessen
Richard-Campbell-Schlaffragebogen
Zeitfenster: Der erste und letzte Tag der Schulung werden im Durchschnitt 7 Tage lang bemessen
Die 1987 von Richards entwickelte Skala besteht aus 6 Items zur Beurteilung der Tiefe des nächtlichen Schlafs, der Einschlaflatenz, der Häufigkeit des Aufwachens, der Dauer des Wachzustands beim Aufwachen, der Schlafqualität und des Umgebungsgeräuschpegels. Jedes Item wird auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 bewertet. Werte zwischen „0 und 25“ weisen auf einen sehr schlechten Schlaf hin, während Werte zwischen „76 und 100“ auf einen sehr guten Schlaf hinweisen. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird anhand von 5 Punkten bewertet, wobei der 6. Punkt, der den Umgebungsgeräuschpegel bewertet, aus der Gesamtpunktzahl ausgeschlossen ist. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala verbessert sich auch die Schlafqualität der Patienten. Der von Richards entwickelte Cronbach-Alpha-Wert für die Skala betrug 0,82. Die türkische Validität und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Özlü und Özer durchgeführt und ergab einen Cronbach-Alpha-Wert von 0,91
Der erste und letzte Tag der Schulung werden im Durchschnitt 7 Tage lang bemessen
30 Sekunden Sitzen und Stehen
Zeitfenster: Der erste und letzte Tag der Schulung werden im Durchschnitt 7 Tage lang bemessen
Der Test wird hauptsächlich zur Beurteilung der mit der Mobilität verbundenen Funktion und körperlichen Leistungsfähigkeit verwendet und wird als akzeptable alternative Methode zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit bei COPD empfohlen. Der Patient, der in einer Umgebung medizinisch behandelt wurde, die mit einem Stuhl mit einer Sitzhöhe von ca. 44 cm und einer Rückenlehne, vorzugsweise ohne Armlehnen, einer Stoppuhr, bei Bedarf Sauerstoffunterstützung, einem Blutdruckmessgerät und einem Defibrillator ausgestattet ist, hat Wenn Sie in den letzten 2 Stunden keine schwere Aktivität ausgeübt haben, wird Ihnen der Testablauf verständlich erklärt. Ruheblutdruck, Sauerstoffsättigung, Puls und modifizierter Borg-Dyspnoe-Score werden aufgezeichnet. Der Patient wird angewiesen, die Arme zu verschränken und beide Schultern zu berühren, sich dann hinzusetzen und in dieser Position 30 Sekunden lang vom Stuhl aufzustehen. Am Ende des Tests werden Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Puls, modifizierter Borg-Dyspnoe-Score und die Anzahl der Sitz-Steh-Wiederholungen innerhalb von 30 Sekunden aufgezeichnet
Der erste und letzte Tag der Schulung werden im Durchschnitt 7 Tage lang bemessen
BODE-Index
Zeitfenster: Der erste und letzte Tag der Schulung werden im Durchschnitt 7 Tage lang bemessen
Der BODE-Index wurde entwickelt, um das Mortalitätsrisiko bei Patienten mit COPD einzuschätzen. Der BODE-Index umfasst Parameter wie den BMI (Body-Mass-Index), den Schweregrad der Atemwegsbeschränkung, den wahrgenommenen Grad der Dyspnoe und die körperliche Leistungsfähigkeit. Der BMI wird anhand der Gewicht/Größe²-Formel berechnet, der Schweregrad der Luftstrombeschränkung wird anhand des vorhergesagten FEV1 % beurteilt, der wahrgenommene Grad der Dyspnoe wird anhand der mMRC-Skala bewertet und die körperliche Leistungsfähigkeit wird anhand des 6MWT (6-Minuten-Tests) bestimmt Gehtest) bei Patienten mit COPD.
Der erste und letzte Tag der Schulung werden im Durchschnitt 7 Tage lang bemessen
Brustumfangsmessungen
Zeitfenster: Der erste und letzte Tag der Schulung werden im Durchschnitt 7 Tage lang bemessen
Um die Beweglichkeit des Brustkorbs und den Atmungstyp zu beurteilen, werden Brustumfangsmessungen mit einem Maßband im axillären (auf Höhe der 4. Rippe), epigastrischen (auf Höhe des Schwertfortsatzes) und subkostalen Bereich (über der 11. und 12. Rippe) durchgeführt . Die Messungen werden in aufrechter Sitzposition, bei neutraler, tiefer Inspiration und tiefer Ausatmung durchgeführt. Der Unterschied zwischen tiefer Inspiration und tiefer Exspiration wird in Zentimetern aufgezeichnet
Der erste und letzte Tag der Schulung werden im Durchschnitt 7 Tage lang bemessen
Modifizierte Borg-Skala
Zeitfenster: Der erste und letzte Tag der Schulung werden im Durchschnitt 7 Tage lang bemessen
Diese Skala wurde 1970 von Borg entwickelt, um die wahrgenommene Anstrengung bei körperlicher Betätigung zu messen. Es wird häufig verwendet, um die Intensität der Dyspnoe bei Anstrengung und im Ruhezustand zu beurteilen. Die modifizierte Borg-Skala (MBS) besteht aus zehn Stufen, die den Schweregrad der Dyspnoe beschreiben, und erleichtert den Patienten die Arbeit, indem sie klare Definitionen für die Intensität der Dyspnoe liefert
Der erste und letzte Tag der Schulung werden im Durchschnitt 7 Tage lang bemessen
Muskelkrafttest
Zeitfenster: Der erste und letzte Tag der Schulung werden im Durchschnitt 7 Tage lang bemessen
Mithilfe von Muskelkrafttests wird die Fähigkeit des Muskels oder der Muskelgruppe zur Krafterzeugung ermittelt. Es liefert Informationen, die für die Differentialdiagnose, Prognose und Behandlung neuromuskulärer und muskuloskelettaler Erkrankungen nützlich sind. Zur Bewertung der Muskelkraft dient die Oxford-Skala (auch bekannt als „Manual Muscle Testing Scale“ des Medical Research Council). Bei dieser Methode werden wichtige Muskeln der oberen und unteren Extremitäten gegen den Widerstand des Untersuchers getestet und die Kraft des Patienten entsprechend auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet
Der erste und letzte Tag der Schulung werden im Durchschnitt 7 Tage lang bemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: ZUHAL KUNDURACILAR, PROF. DR., SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Hauptermittler: GAMZE KOYUTURK, PT, PHD (C), SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Studienstuhl: AYSUNA DINCER, DOCTOR, SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Studienstuhl: MEHMET YUKSEKKAYA, ASIST PROF, ANKARA UNI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

7. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SaglikBilimleriUN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COPD Exazerbation Akut

Klinische Studien zur KONTROLLE

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