Wpływ oscylacji dróg oddechowych i ściany klatki piersiowej na funkcje oddechowe u chorych na POChP w ostrym zaostrzeniu
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gamze Altınkaynak, Saglik Bilimleri Universitesi
Wpływ oscylacji dróg oddechowych i ściany klatki piersiowej na funkcje oddechowe i jakość snu u chorych na POChP w okresie ostrego zaostrzenia oraz przegląd techniczny urządzeń
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP); Jest to powszechna choroba, którą można leczyć i której można zapobiegać. Charakteryzuje się postępującym i nieodwracalnym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe oraz ma skutki ogólnoustrojowe z zajęciem układu oddechowego.
Zwiększone obciążenie oddechowe, zmniejszona praca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP); Jest to powszechna choroba, którą można leczyć i której można zapobiegać. Charakteryzuje się postępującym i nieodwracalnym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe oraz ma skutki ogólnoustrojowe z zajęciem układu oddechowego.
Zwiększone obciążenie oddechowe, zmniejszona praca oddechowa u chorych są istotnymi czynnikami powodującymi nietolerancję wysiłku fizycznego i siły mięśni oddechowych i obwodowych oraz wydolności funkcjonalnej.
Definiuje się je jako zaostrzenie w przypadku nasilenia się duszności, kaszlu, ilości plwociny i ropności, co powoduje konieczność zmiany leczenia u chorych na POChP.
W przewodnikach; Zindywidualizowany trening fizyczny w leczeniu chorób jest istotnym elementem tych programów.
W literaturze; Choć istnieje wiele badań wykazujących korzystny wpływ tradycyjnych programów ćwiczeń wysiłkowych u chorych na POChP, zaleca się stosowanie zabiegów fizjoterapeutycznych w okresie zaostrzeń, jednak niewiele jest badań oceniających technologie urządzeń stosowanych w tym obszarze.
W tym okresie w objawowym leczeniu nasilających się dolegliwości związanych z kaszlem i plwociną można preferować urządzenia zapewniające oscylację ściany klatki piersiowej i dróg oddechowych.
Nie ma żadnych znanych nam badań porównujących te dwie metody.
Nasze badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 33 pacjentów hospitalizowanych w Oddziale Pulmonologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Gülhane, po rozpoznaniu zaostrzenia POChP, którzy spełnili kryteria włączenia i dobrowolnie zgodzili się na udział w badaniu .
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 3 grup obejmujących 2 eksperymenty i 1 kontrolę.
Pomiary pacjentów przyjętych na oddział zostaną wykonane na początku i na końcu badania.
Dane społeczno-demograficzne pacjenta, pomiar obwodu klatki piersiowej, test oceny POChP, skala duszności mMRC, wskaźnik BODE, badanie czynności płuc, gazometria krwi tętniczej, RTG klatki piersiowej, 30-sekundowy test siedzenia i stania, Skala snu Richarda-Campbella, Kliniczny Kwestionariusz POChP, zastosowany zostanie wskaźnik chorób współistniejących Charlsona.
Oddychanie przez zaciśnięte wargi, cykl technik aktywnego oddychania, techniki higieny oskrzeli, mobilizacja, ćwiczenia kalisteniczne i edukacja pacjenta (nauka pozycji relaksacyjnych i technik oszczędzania energii) będą stosowane u pacjentów z grupy badawczej i kontrolnej podczas ich hospitalizacji.
Oscylacja ściany klatki piersiowej będzie ćwiczona razem z fizjoterapią klatki piersiowej w 1. grupie eksperymentalnej, a oscylacja dróg oddechowych będzie ćwiczona w 2. grupie eksperymentalnej z tym samym programem fizjoterapii.
W badaniu zbadane zostanie zastosowanie kliniczne i właściwości techniczne urządzeń.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turcja (Türkiye), 34353
- University of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaklasyfikowanie do stopnia ZŁOTEGO 3 lub 4 na podstawie oceny spirometrycznej w wywiadzie.
- Przyjęcie do szpitala w określonym terminie, ocena przez specjalistę pulmonologa i przyjęcie do oddziału chorób płuc z rozpoznaniem zaostrzenia POChP.
- Mając 40 lat lub więcej.
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęcie do szpitala z rozpoznaniem ataku astmy w ciągu ostatnich 5 lat.
- Monitorowanie podejrzanych punktów ogniskowych zapalenia płuc w badaniu radiologicznym płuc.
- Hospitalizacja z przyczyn innych niż zaostrzenie pomimo rozpoznania POChP.
- Obecność zwłóknienia płuc lub podejrzane wyniki zwłóknienia w badaniach radiologicznych.
- Ogólnoustrojowe zakażenia grzybicze.
- Występowanie zaburzeń poznawczych wpływających na decyzję o udziale w badaniu, takich jak splątanie, zaburzenia orientacji lub demencja.
- Pacjenci z rakiem płuc lub przerzutami do płuc.
- Diagnostyka stanów powodujących duszność innych niż zaostrzenie POChP, takich jak zapalenie płuc, odma opłucnowa, niewydolność serca i zatorowość płucna.
- Obecność nowych zaburzeń rytmu lub zmian niedokrwiennych wymagających interwencji w EKG, z wyłączeniem częstoskurczu zatokowego i wieloogniskowego częstoskurczu przedsionkowego.
- Przewlekła niewydolność nerek wymagająca hemodializy.
- Pacjenci ze schorzeniami powodującymi osłabienie kończyn dolnych, takimi jak zapalenie stawów, choroby neurologiczne, zakrzepica żył głębokich, choroba tętnic obwodowych, osłabienie mięśni, złamania, choroba zwyrodnieniowa stawów itp.
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa z kątem Cobba wynoszącym 10 stopni lub więcej w ocenie radiograficznej kręgosłupa.
- Po operacji kończyn górnych, dolnych, szyi i pleców.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kontrola
Pacjentom zastosowano konwencjonalne szkolenie
|
Ćwiczenia oddechowe zaciśniętych ust, cykl aktywnych technik oddechowych, drenaż postawy, mobilizacja, ćwiczenia kalisteniczne i edukacja pacjenta.
Pozycje relaksacyjne i techniki oszczędzania energii były nauczane w ramach Edukacji Pacjentów
|
|
Eksperymentalny: Dodatnie ciśnienie wydechowe
Oprócz konwencjonalnych ćwiczeń zastosowaliśmy terapię PEP (dodatnie ciśnienie wydechowe).
|
Ćwiczenia oddechowe zaciśniętych ust, cykl aktywnych technik oddechowych, drenaż postawy, mobilizacja, ćwiczenia kalisteniczne i edukacja pacjenta. Pozycje relaksacyjne i techniki oszczędzania energii były nauczane w ramach Edukacji Pacjentów Zastosowano trening PEP z wykorzystaniem urządzenia Acapella. Dodatkowo uczestnicy zostali poddani dwóm sesjom po 10 minut każda z urządzeniem Acapella. W badaniu urządzenie Acapella, które było w stanie utrzymać przepływ wydechowy na poziomie co najmniej 15 l/min przez 3 sekundy, zostało aktywowane poprzez wzięcie głębokiego oddechu, wstrzymanie oddechu na 2-3 sekundy, a następnie wydech do urządzenia. |
|
Eksperymentalny: Oscylacje ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości
Oprócz konwencjonalnych ćwiczeń zastosowaliśmy HFCWO (oscylacja ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości).
|
Pacjentom zapewniono konwencjonalne ćwiczenia, w tym ćwiczenia oddechowe zaciśniętymi ustami, cykl aktywnych technik oddechowych, drenaż postawy, mobilizację, ćwiczenia kalisteniczne i edukację pacjenta. Pozycje relaksacyjne i techniki oszczędzania energii były nauczane w ramach Edukacji Pacjentów Ponadto uczestnicy będą poddani terapii oscylacją ściany klatki piersiowej o wysokiej częstotliwości (HFCWO) dwa razy dziennie po 10 minut. Do treningu HFCWO zastosowano urządzenie WEST |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test oceniający POChP
Ramy czasowe: Pierwszy i ostatni dzień szkolenia będzie liczony średnio 7 dni
|
Test oceny POChP (CAT) obejmuje osiem elementów związanych z ciężkością duszności, wydolnością wysiłkową, kaszlem, plwociną, uciskiem w klatce piersiowej, jakością snu, pewnością siebie i poziomem energii.
CAT to krótkie i proste narzędzie do oceny pacjentów z POChP, a jego zatwierdzone tłumaczenia są dostępne w wielu językach na świecie.
Dodatkowo CAT jest skorelowany z jakością życia.
Zgodnie z wytycznymi GOLD, pacjenci z wynikiem CAT ≥10 lub wynikiem mMRC ≥2 mają bardziej nasilone objawy.
W przypadku POChP potwierdzono punkty odcięcia większej liczby objawów dla wyniku CAT ≥10.
Wykazano, że próg ten ma istotny wpływ na codzienne życie pacjentów z POChP.
|
Pierwszy i ostatni dzień szkolenia będzie liczony średnio 7 dni
|
|
Kwestionariusz kliniczny POChP
Ramy czasowe: Pierwszy i ostatni dzień szkolenia będzie liczony średnio 7 dni
|
Kwestionariusz Kliniczny POChP, opracowany przez Thys Van der Molen, składający się z 10 pozycji (4 pozycje dotyczące objawów, 4 pozycje dotyczące stanu funkcjonalnego i 2 pozycje dotyczące stanu psychicznego) oceniających kontrolę kliniczną w celu oceny stanu funkcjonalnego, stanu psychicznego i objawy, będą stosowane we wszystkich przypadkach.
W badaniu przeprowadzonym przez Redę i wsp. w 2010 roku wykazano, że Kwestionariusz Kliniczny POChP jest ważnym, wiarygodnym i czułym narzędziem do stosowania u osób z grupy ryzyka POChP oraz u pacjentów z POChP.
|
Pierwszy i ostatni dzień szkolenia będzie liczony średnio 7 dni
|
|
Skala duszności mMRC
Ramy czasowe: Pierwszy i ostatni dzień szkolenia będzie liczony średnio 7 dni
|
Odczuwanie duszności u pacjentów będzie oceniane za pomocą skali duszności mMRC.
Skala ta, zmodyfikowana przez ATS, ocenia duszność i ograniczenia w codziennych czynnościach.
Pacjenci proszeni są o wybranie najbardziej odpowiedniego wyrażenia spośród pięciu stwierdzeń od „0 do 4” (0: tylko duszność podczas ciężkich ćwiczeń; 4: nieobecność w domu z powodu duszności, odczuwanie duszności nawet podczas lekkich czynności, takich jak ubieranie się) i rozbieranie się), aby opisać własne odczuwanie duszności.
Skala opracowana przez Richardsa w 1987 roku składa się z 6 pozycji oceniających głębokość snu nocnego, opóźnienie zasypiania, częstotliwość przebudzeń, czas trwania czuwania po przebudzeniu, jakość snu i poziom hałasu otoczenia.
Każdy element jest oceniany w wizualnej skali analogowej od 0 do 100.
Wyniki od „0 do 25” wskazują na bardzo zły sen, natomiast wyniki od „76 do 100” wskazują na bardzo dobry sen.
Łączna punktacja skali oceniana jest na podstawie 5 pozycji, z wyłączeniem 6 pozycji oceniającej
|
Pierwszy i ostatni dzień szkolenia będzie liczony średnio 7 dni
|
|
Kwestionariusz snu Richarda-Campbella
Ramy czasowe: Pierwszy i ostatni dzień szkolenia będzie liczony średnio 7 dni
|
Skala opracowana przez Richardsa w 1987 roku składa się z 6 pozycji oceniających głębokość snu nocnego, opóźnienie zasypiania, częstotliwość przebudzeń, czas trwania czuwania po przebudzeniu, jakość snu i poziom hałasu otoczenia.
Każdy element jest oceniany w wizualnej skali analogowej od 0 do 100.
Wyniki od „0 do 25” wskazują na bardzo zły sen, natomiast wyniki od „76 do 100” wskazują na bardzo dobry sen.
Łączna punktacja skali oceniana jest na podstawie 5 pozycji, z wyłączeniem z ogólnej punktacji 6 pozycji oceniającej poziom hałasu otoczenia.
Wraz ze wzrostem wyniku na skali poprawia się także jakość snu pacjentów.
Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha dla skali opracowanej przez Richardsa wynosi 0,82.
Turecka trafność i rzetelność skali została przeprowadzona przez Özlü i Özer, ujawniając wartość alfa Cronbacha wynoszącą 0,91
|
Pierwszy i ostatni dzień szkolenia będzie liczony średnio 7 dni
|
|
30 sekund siedzenia i stania
Ramy czasowe: Pierwszy i ostatni dzień szkolenia będzie liczony średnio 7 dni
|
Test służy przede wszystkim do oceny funkcjonowania i sprawności fizycznej związanej z mobilnością i jest sugerowany jako akceptowalna alternatywna metoda oceny wydolności funkcjonalnej w POChP.
Pacjent, który był leczony w środowisku wyposażonym w krzesło o wysokości siedziska około 44 cm i oparciem, najlepiej bez podłokietników, stoper, w razie potrzeby tlen, ciśnieniomierz i defibrylator, a także ma nie wykonywał dużej aktywności w ciągu ostatnich 2 godzin, zostanie wyjaśniona procedura badania w zrozumiały sposób.
Rejestrowane będą spoczynkowe ciśnienie krwi, nasycenie tlenem, tętno i zmodyfikowana ocena duszności Borga.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby skrzyżował ramiona i dotknął obu barków, a następnie w tej pozycji usiadł i wstał z krzesła na 30 sekund.
Na koniec testu rejestrowane będą ciśnienie krwi, nasycenie tlenem, tętno, zmodyfikowana ocena duszności Borga i liczba powtórzeń z pozycji siedzącej do stojącej w ciągu 30 sekund
|
Pierwszy i ostatni dzień szkolenia będzie liczony średnio 7 dni
|
|
Indeks BODE
Ramy czasowe: Pierwszy i ostatni dzień szkolenia będzie liczony średnio 7 dni
|
Wskaźnik BODE został opracowany w celu oceny ryzyka zgonu u chorych na POChP.
Wskaźnik BODE obejmuje takie parametry, jak BMI (wskaźnik masy ciała), stopień ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe, odczuwany stopień duszności i wydolność wysiłkowa.
BMI zostanie obliczone za pomocą wzoru masa/wzrost², stopień ograniczenia przepływu powietrza zostanie oceniony na podstawie przewidywanej FEV1%, odczuwany stopień duszności zostanie oceniony za pomocą skali mMRC, a wydolność wysiłkowa zostanie określona za pomocą 6MWT (6-minutowego Test marszu) u pacjentów z POChP.
|
Pierwszy i ostatni dzień szkolenia będzie liczony średnio 7 dni
|
|
pomiary obwodu klatki piersiowej
Ramy czasowe: Pierwszy i ostatni dzień szkolenia będzie liczony średnio 7 dni
|
Aby ocenić ruchliwość klatki piersiowej i typ oddechowy, należy dokonać pomiaru obwodu klatki piersiowej za pomocą centymetra krawieckiego w okolicy pachowej (na poziomie IV żebra), w nadbrzuszu (na poziomie wyrostka mieczykowatego) i podżebrowej (powyżej 11. i 12. żebra). .
Pomiary będą wykonywane w wyprostowanej pozycji siedzącej, podczas neutralnego, głębokiego wdechu i głębokiego wydechu.
Różnica między głębokim wdechem a głębokim wydechem będzie rejestrowana w centymetrach
|
Pierwszy i ostatni dzień szkolenia będzie liczony średnio 7 dni
|
|
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: Pierwszy i ostatni dzień szkolenia będzie liczony średnio 7 dni
|
Skala ta została opracowana przez Borga w 1970 roku w celu pomiaru odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń fizycznych.
Powszechnie wykorzystuje się go do oceny nasilenia duszności podczas wysiłku i spoczynku.
Zmodyfikowana Skala Borga (MBS), składająca się z dziesięciu stopni opisujących nasilenie duszności, ułatwia pacjentom, dostarczając jasnych definicji nasilenia duszności
|
Pierwszy i ostatni dzień szkolenia będzie liczony średnio 7 dni
|
|
próba siły mięśni
Ramy czasowe: Pierwszy i ostatni dzień szkolenia będzie liczony średnio 7 dni
|
Badanie siły mięśni służy do określenia zdolności mięśnia lub grupy mięśni do wytwarzania siły.
Dostarcza informacji przydatnych w diagnostyce różnicowej, rokowaniu i leczeniu schorzeń nerwowo-mięśniowych i mięśniowo-szkieletowych.
służącą do oceny siły mięśni jest skala oksfordzka (skala ręcznego badania mięśni Rady ds. Badań Medycznych).
Metoda ta polega na badaniu kluczowych mięśni kończyn górnych i dolnych pod kątem oporu badającego i odpowiedniej ocenie siły pacjenta w skali od 0 do 5
|
Pierwszy i ostatni dzień szkolenia będzie liczony średnio 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: ZUHAL KUNDURACILAR, PROF. DR., SAGLIK BILIMLERI UNI
- Główny śledczy: GAMZE KOYUTURK, PT, PHD (C), SAGLIK BILIMLERI UNI
- Krzesło do nauki: AYSUNA DINCER, DOCTOR, SAGLIK BILIMLERI UNI
- Krzesło do nauki: MEHMET YUKSEKKAYA, ASIST PROF, ANKARA UNI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SaglikBilimleriUN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .