Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv oscilace dýchacích cest a hrudní stěny na respirační funkce u pacientů s CHOPN v akutní exacerbaci

16. dubna 2024 aktualizováno: Gamze Altınkaynak, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv kmitání dýchacích cest a kmitání hrudní stěny na respirační funkce a kvalitu spánku u pacientů s CHOPN v období akutní exacerbace a technická kontrola přístrojů

Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD); Je to běžné, léčitelné a preventabilní onemocnění charakterizované progresivním a nevratným omezením průtoku vzduchu a má systémové účinky s postižením dýchacího systému. Zvýšená respirační zátěž, snížená práce .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD); Je to běžné, léčitelné a preventabilní onemocnění charakterizované progresivním a nevratným omezením průtoku vzduchu a má systémové účinky s postižením dýchacího systému. Zvýšená respirační zátěž, snížená dechová práce u pacientů jsou důležitými faktory, které způsobují nesnášenlivost dechové a periferní svalové síly a funkční kapacity. Je definována jako exacerbace, pokud dojde ke zvýšení dušnosti, kašle, množství sputa a hnisání, což vyžaduje změnu léčby u pacientů s CHOPN. V průvodcích; Nezbytnou součástí těchto programů je individuální cvičební trénink pro zvládání onemocnění. V literatuře; Přestože existuje mnoho studií prokazujících příznivé účinky tradičních cvičebních programů u pacientů s CHOPN, fyzioterapeutické aplikace používané v období exacerbace se doporučují, ale není mnoho studií, které by zkoumaly technologie přístrojů používané v této oblasti. V tomto období mohou být pro symptomatickou léčbu narůstajících potíží s kašlem a sputem preferovány přístroje, které zajišťují oscilaci hrudní stěny a oscilaci dýchacích cest. Neexistuje žádná studie, která by tyto dvě metody srovnávala, o které víme. Naše studie bude provedena na 33 pacientech hospitalizovaných v Pulmonologické službě Školicí a výzkumné nemocnice Zdravotní univerzity v Gülhane s diagnózou exacerbace CHOPN, kteří splnili kritéria pro zařazení a přijali účast ve studii na dobrovolné bázi. . Pacienti budou randomizováni do 3 skupin jako 2 experimenty a 1 kontrola. Měření pacientů přijatých na oddělení bude provedeno na začátku a na konci studie. Sociodemografická data pacienta, měření obvodu hrudníku, test hodnocení CHOPN, mMRC škála dušnosti, BODE index, plicní funkční test, arteriální krevní plyn, RTG hrudníku, 30sekundový test vsedě a vstoje, Richard-Campbell Sleep Scale, Bude aplikován Clinical COPD Questionnaire, Charlsonův index komorbidity. U pacientů ve studijní a kontrolní skupině bude během hospitalizace aplikováno dýchání se sevřenými rty, cyklus aktivních dechových technik, techniky bronchiální hygieny, mobilizace, kalistenická cvičení a edukace pacientů (výuka relaxačních poloh a technik zachování energie). V 1. experimentální skupině se bude procvičovat oscilace hrudní stěny společně s fyzioterapií hrudníku a ve 2. experimentální skupině se stejným fyzioterapeutickým programem bude procvičována oscilace dýchacích cest. Ve studii bude zkoumáno klinické využití a technické vlastnosti zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34353
        • University of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • GAMZE KOYUTÜRK PT, PhD (C)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být klasifikován jako GOLD fáze 3 nebo 4 na základě spirometrického hodnocení v anamnéze.
  • Příjem do nemocnice ve stanoveném časovém rámci, zhodnocení plicním specialistou a přijetí do služby plicních nemocí s diagnózou exacerbace CHOPN.
  • Být ve věku 40 let nebo starší.
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Po přijetí do nemocnice s diagnózou astmatický záchvat v posledních 5 letech.
  • Monitorování podezřelých ohnisek pro pneumonii na plicní radiologii.
  • Hospitalizace z jiných důvodů než exacerbace navzdory diagnóze CHOPN.
  • Přítomnost plicní fibrózy nebo podezřelé nálezy fibrózy na radiologii.
  • Systémové plísňové infekce.
  • S kognitivní poruchou ovlivňující rozhodnutí zúčastnit se studie, jako je zmatenost, porucha orientace nebo demence.
  • Pacienti s rakovinou plic nebo metastázami v plicích.
  • Diagnostika stavů vyvolávajících dušnost jiných než exacerbace CHOPN, jako je pneumonie, pneumotorax, srdeční selhání a plicní embolie.
  • Přítomnost nově vzniklé poruchy rytmu nebo ischemických změn vyžadujících intervenci na EKG, s výjimkou sinusové tachykardie a multifokální síňové tachykardie.
  • Chronické selhání ledvin vyžadující hemodialýzu.
  • Pacienti s onemocněním způsobujícím slabost dolních končetin, jako je artritida, neurologická onemocnění, hluboká žilní trombóza, onemocnění periferních tepen, svalová slabost, zlomeniny, osteoartróza atd.
  • Máte ankylozující spondylitidu s Cobbovým úhlem 10 stupňů nebo více při radiografickém hodnocení páteře.
  • Po operaci horních končetin, dolních končetin, krku a zad.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: řízení
Na pacienty byl aplikován konvenční trénink
Jiný: ŘÍZENÍ
Dechová cvičení se sevřenými rty, cyklus aktivních respiračních technik, posturální drenáž, mobilizace, kalistenická cvičení a vzdělávání pacientů. V rámci Edukace pacientů byly vyučovány relaxační pozice a techniky zachování energie
Experimentální: Pozitivní exspirační tlak
Kromě klasického cvičení jsme aplikovali terapii PEP (pozitivní výdechový tlak).
Přístroj: ZAŘÍZENÍ PEP

Dechová cvičení se sevřenými rty, cyklus aktivních respiračních technik, posturální drenáž, mobilizace, kalistenická cvičení a vzdělávání pacientů. V rámci Edukace pacientů byly vyučovány relaxační pozice a techniky zachování energie

Trénink PEP byl aplikován pomocí přístroje Acapella.

Kromě toho byli účastníci podrobeni dvěma sezením po 10 minutách se zařízením Acapella. Ve studii bylo zařízení Acapella, schopné udržet výdechový průtok alespoň 15 l/min po dobu 3 sekund, aktivováno hlubokým nádechem, zadržením dechu na 2–3 sekundy a následným výdechem do zařízení.
Experimentální: Vysokofrekvenční oscilace hrudní stěny
Kromě konvenčních cvičení jsme aplikovali HFCWO (High Frequency Chest Wall Oscillation).
Přístroj: ZAŘÍZENÍ HFCWO

Pacientům byla poskytnuta konvenční cvičení včetně dechového cvičení se sevřenými rty, cyklus aktivních respiračních technik, posturální drenáž, mobilizace, kalistenická cvičení a edukace pacientů. V rámci Edukace pacientů byly vyučovány relaxační pozice a techniky zachování energie

Kromě toho účastníci dostanou terapii vysokofrekvenční oscilací hrudní stěny (HFCWO) dvakrát denně po 10 minutách.

Školení HFCWO bylo aplikováno pomocí zařízení WEST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test hodnocení CHOPN
Časové okno: První a poslední den školení bude měřeno v průměru 7 dní
Test hodnocení CHOPN (CAT) zahrnuje osm položek souvisejících se závažností dušnosti, zátěžovou kapacitou, kašlem, sputem, tlakem na hrudi, kvalitou spánku, sebedůvěrou a úrovní energie. CAT je krátký a jednoduchý nástroj pro hodnocení pacientů s CHOPN a jeho ověřené překlady jsou k dispozici v široké škále jazyků na světě. Navíc CAT koreluje s kvalitou života. Podle doporučení GOLD mají pacienti se skóre CAT ≥10 nebo mMRC skóre ≥2 výraznější příznaky. Hraniční body více symptomů pro CAT skóre ≥10 byly validovány u CHOPN. Bylo zjištěno, že tento práh má významný dopad na každodenní život pacientů s CHOPN.
První a poslední den školení bude měřeno v průměru 7 dní
Klinický dotazník CHOPN
Časové okno: První a poslední den školení bude měřeno v průměru 7 dní
Dotazník klinické CHOPN, vyvinutý Thys Van der Molen, sestávající z 10 položek (4 položky pro symptomy, 4 položky pro funkční stav a 2 položky pro duševní stav) hodnotící klinickou kontrolu za účelem hodnocení funkčního stavu, duševního stavu a příznaky, budou podávány všem případům. Ve studii provedené Redou a kolegy v roce 2010 bylo prokázáno, že klinický dotazník COPD je platný, spolehlivý a citlivý nástroj pro použití u jedinců s rizikem CHOPN a u pacientů s CHOPN.
První a poslední den školení bude měřeno v průměru 7 dní
stupnice dušnosti mMRC
Časové okno: První a poslední den školení bude měřeno v průměru 7 dní
Vnímání dušnosti u pacientů bude hodnoceno pomocí škály dušnosti mMRC. Tato škála, upravená ATS, hodnotí dušnost a omezení v každodenních činnostech. Pacienti jsou požádáni, aby vybrali nejvhodnější výraz z pěti výroků v rozmezí „0–4“ (0: pouze dušnost při těžké námaze; 4: pobyt v domácnosti kvůli dušnosti, dušnost i při lehkých činnostech, jako je oblékání a svlékání) k popisu vlastního vnímání dušnosti. Škála vyvinutá Richardsem v roce 1987 se skládá ze 6 položek hodnotících hloubku nočního spánku, latenci nástupu spánku, frekvenci probouzení, dobu bdění po probuzení, kvalitu spánku a hladinu okolního hluku. Každá položka je hodnocena na vizuální analogové stupnici v rozsahu od 0 do 100. Skóre mezi „0–25“ značí velmi špatný spánek, zatímco skóre mezi „76–100“ značí velmi dobrý spánek. Celkové skóre škály je hodnoceno na základě 5 položek, s výjimkou 6. hodnotící položky
První a poslední den školení bude měřeno v průměru 7 dní
Dotazník spánku Richard-Campbell
Časové okno: První a poslední den školení bude měřeno v průměru 7 dní
Škála vyvinutá Richardsem v roce 1987 se skládá ze 6 položek hodnotících hloubku nočního spánku, latenci nástupu spánku, frekvenci probouzení, dobu bdění po probuzení, kvalitu spánku a hladinu okolního hluku. Každá položka je hodnocena na vizuální analogové stupnici v rozsahu od 0 do 100. Skóre mezi „0–25“ značí velmi špatný spánek, zatímco skóre mezi „76–100“ značí velmi dobrý spánek. Celkové skóre škály je hodnoceno na základě 5 položek s výjimkou 6. položky hodnotící hladinu okolního hluku z celkového skóre. Se zvyšujícím se skóre na stupnici se zlepšuje i kvalita spánku pacientů. Hodnota Cronbachova alfa pro stupnici vyvinutou Richardsem byla nalezena na 0,82. Tureckou validitu a spolehlivost škály provedli Özlü a Özer a odhalili Cronbachovu alfa hodnotu 0,91
První a poslední den školení bude měřeno v průměru 7 dní
30 sekund sedět a stát
Časové okno: První a poslední den školení bude měřeno v průměru 7 dní
test se primárně používá k hodnocení funkce a fyzické výkonnosti spojené s mobilitou a je navržen jako přijatelná alternativní metoda pro hodnocení funkční kapacity u CHOPN. Pacient, který je ošetřen v prostředí vybaveném křeslem s výškou sedu cca 44 cm a opěradlem, nejlépe bez područek, stopkami, kyslíkovou podporou v případě potřeby, tlakoměrem a defibrilátorem a má neprovozoval v posledních 2 hodinách žádnou těžkou činnost, bude srozumitelným způsobem vysvětlen postup zkoušky. Zaznamená se klidový krevní tlak, saturace kyslíkem, puls a modifikované Borgovo skóre dušnosti. Pacient dostane pokyn, aby zkřížil ruce a dotkl se obou ramen, poté se posadil a vstal ze židle po dobu 30 sekund v této poloze. Na konci testu se zaznamená krevní tlak, saturace kyslíkem, puls, modifikované Borgovo skóre dušnosti a počet opakování sed-to-stoj během 30 sekund.
První a poslední den školení bude měřeno v průměru 7 dní
Index BODE
Časové okno: První a poslední den školení bude měřeno v průměru 7 dní
Index BODE byl vyvinut pro hodnocení rizika mortality u pacientů s CHOPN. Index BODE zahrnuje parametry, jako je BMI (Body Mass Index), závažnost omezení průtoku vzduchu, vnímaný stupeň dušnosti a zátěžová kapacita. BMI bude vypočítáno pomocí vzorce váha/výška², závažnost omezení proudění vzduchu bude posouzena podle předpokládané FEV1 %, vnímaný stupeň dušnosti bude vyhodnocen pomocí mMRC stupnice a zátěžová kapacita bude stanovena pomocí 6MWT (6-minutové Walk Test) u pacientů s CHOPN.
První a poslední den školení bude měřeno v průměru 7 dní
měření obvodu hrudníku
Časové okno: První a poslední den školení bude měřeno v průměru 7 dní
K posouzení pohyblivosti hrudníku a typu dýchání se změří obvod hrudníku pomocí metru v axilární (na úrovni 4. žebra), epigastrické (na úrovni xiphoidního výběžku) a subkostální (nad 11. a 12. žebrem) oblasti. . Měření budou prováděna ve vzpřímeném sedu, během neutrálního, hlubokého nádechu a hlubokého výdechu. Rozdíl mezi hlubokým nádechem a hlubokým výdechem bude zaznamenán v centimetrech
První a poslední den školení bude měřeno v průměru 7 dní
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: První a poslední den školení bude měřeno v průměru 7 dní
Tato stupnice byla vyvinuta Borgem v roce 1970 za účelem měření vnímané námahy během fyzického cvičení. Běžně se používá k posouzení intenzity dušnosti při námaze a v klidu. Modifikovaná Borgova škála (MBS), která obsahuje deset stupňů, které popisují závažnost dušnosti, usnadňuje pacientům práci tím, že poskytuje jasné definice intenzity dušnosti.
První a poslední den školení bude měřeno v průměru 7 dní
test svalové síly
Časové okno: První a poslední den školení bude měřeno v průměru 7 dní
Testování svalové síly se používá k určení schopnosti svalu nebo svalové skupiny produkovat sílu. Poskytuje informace užitečné v diferenciální diagnostice, prognóze a léčbě neuromuskulárních a muskuloskeletálních poruch. jeho hodnocení svalové síly je Oxford Scale (AKA Medical Research Council Manual Muscle Testing scale). Tato metoda zahrnuje testování klíčových svalů na horních a dolních končetinách proti odporu vyšetřujícího a odpovídající hodnocení síly pacienta na stupnici od 0 do 5
První a poslední den školení bude měřeno v průměru 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Spolupracovníci

Gulhane Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ZUHAL KUNDURACILAR, PROF. DR., SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Vrchní vyšetřovatel: GAMZE KOYUTURK, PT, PHD (C), SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Studijní židle: AYSUNA DINCER, DOCTOR, SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Studijní židle: MEHMET YUKSEKKAYA, ASIST PROF, ANKARA UNI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SaglikBilimleriUN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní exacerbace CHOPN

Klinické studie na ŘÍZENÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit