급성 악화 중인 COPD 환자의 기도 및 흉벽 진동이 호흡 기능에 미치는 영향
2026년 4월 27일 업데이트: Gamze Altınkaynak, Saglik Bilimleri Universitesi
급성악화기 COPD 환자의 기도진동과 흉벽진동이 호흡기능과 수면의 질에 미치는 영향과 기기의 기술적 검사
만성폐쇄성폐질환(COPD); 이는 진행성 및 비가역적 기류 제한을 특징으로 하는 흔하고 치료 가능하며 예방 가능한 질병이며 호흡기 관련으로 전신 효과를 나타냅니다.
호흡량 증가, 작업량 감소 .
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD); 이는 진행성 및 비가역적 기류 제한을 특징으로 하는 흔하고 치료 가능하며 예방 가능한 질병이며 호흡기 관련으로 전신 효과를 나타냅니다.
환자의 호흡부하 증가, 호흡작업 감소는 호흡 및 말초 근력 강화, 기능적 운동 불내증을 유발하는 중요한 요인입니다.
호흡 곤란, 기침, 가래 양 및 화농성이 증가하면 악화로 정의되며, 이는 COPD 환자의 치료 변경을 필요로 합니다.
가이드에서; 질병 관리를 위한 개별화된 운동 훈련은 이러한 프로그램의 필수 구성 요소입니다.
문헌에서; COPD 환자에게 전통적인 운동 훈련 프로그램의 유익한 효과를 보여주는 많은 연구들이 있지만, 악화 기간에 사용되는 물리치료 적용이 권장되지만, 이 분야에 사용되는 장치 기술을 조사한 연구는 많지 않습니다.
이 기간에는 증가하는 기침 및 가래 증상에 대한 증상 치료를 위해 흉벽 진동 및 기도 진동을 제공하는 장치가 선호될 수 있습니다.
우리가 알고 있는 이 두 가지 방법을 비교한 연구는 없습니다.
우리의 연구는 보건과학대학 Gülhane 훈련 및 연구 병원의 호흡기내과 서비스에 입원한 33명의 환자를 대상으로 수행되며, COPD 악화 진단을 받고 포함 기준을 충족하고 자발적으로 연구 참여를 수락한 환자입니다. .
환자는 2개의 실험과 1개의 대조군으로 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
병동에 입원한 환자에 대한 측정은 연구가 시작될 때와 끝날 때 이루어집니다.
환자의 인구사회학적 자료, 흉부둘레 측정, COPD 평가검사, mMRC 호흡곤란 척도, BODE 지수, 폐기능 검사, 동맥혈가스검사, 흉부X-ray, 30초 앉았다 일어나기 검사, Richard-Campbell Sleep Scale, 임상 COPD 설문지, Charlson 동반이환 지수가 적용됩니다.
입술 오므리기 호흡법, 능동 호흡법 주기, 기관지 위생법, 가동성 운동, 미용 체조 운동 및 환자 교육(이완 자세 및 에너지 보존 기법 교육)을 연구군과 대조군 환자에게 입원 기간 동안 적용합니다.
1차 실험군에서는 흉벽 진동법과 흉부 물리치료를 함께 시행하고, 2차 실험군에서는 동일한 물리치료 프로그램으로 기도 진동법을 시행한다.
본 연구에서는 장치의 임상적 용도와 기술적 특징을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, 터키 (Türkiye), 34353
- University of Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병력상 폐활량 평가를 기준으로 GOLD 3단계 또는 4단계로 분류됩니다.
- 지정된 기간 내에 병원에 입원하고, 폐 전문의의 평가를 받고, COPD 악화 진단을 받아 폐질환 서비스에 입원한 경우.
- 40세 이상입니다.
- 연구 참여에 자발적으로 동의합니다.
제외 기준:
- 지난 5년 이내에 천식 발작 진단으로 병원에 입원한 적이 있는 경우.
- 폐 방사선학에서 폐렴이 의심되는 초점을 모니터링합니다.
- COPD 진단을 받았음에도 불구하고 악화 이외의 이유로 입원한 경우.
- 폐섬유증이 있거나 방사선 검사에서 섬유증이 의심되는 소견이 있는 경우.
- 전신 곰팡이 감염.
- 혼란, 방향 장애 또는 치매와 같이 연구 참여 결정에 영향을 미치는 인지 장애가 있는 경우.
- 폐암이 있거나 폐에 전이된 환자.
- COPD 악화 외에 폐렴, 기흉, 심부전, 폐색전증 등 호흡곤란을 유발하는 질환을 진단합니다.
- 동성 빈맥 및 다초점 심방 빈맥을 제외하고 심전도에 개입이 필요한 새로 발병하는 리듬 장애 또는 허혈성 변화의 존재.
- 혈액투석이 필요한 만성신부전.
- 관절염, 신경질환, 심부정맥혈전증, 말초동맥질환, 근쇠약, 골절, 골관절염 등 하지의 허약을 유발하는 질환이 있는 환자.
- 척추의 방사선학적 평가에서 Cobb 각도가 10도 이상인 강직성 척추염이 있는 경우.
- 상지, 하지, 목, 허리 수술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제어
환자들에게 기존의 훈련을 적용했습니다.
|
입술 오므리기 호흡 운동, 능동 호흡 기법 주기, 자세 배액, 가동성 운동, 미용 운동 및 환자 교육.
환자 교육에서는 이완 자세와 에너지 보존 기술을 가르쳤습니다.
|
|
실험적: 호기 양압
기존 운동에 PEP(호기압 양압) 요법을 적용했습니다.
|
입술 오므리기 호흡 운동, 능동 호흡 기법 주기, 자세 배액, 가동성 운동, 미용 운동 및 환자 교육. 환자 교육에서는 이완 자세와 에너지 보존 기술을 가르쳤습니다. PEP 훈련은 Acapella 장치를 사용하여 적용되었습니다. 또한 참가자들은 Acapella 장치를 사용하여 각각 10분씩 두 번의 세션을 진행했습니다. 이번 연구에서는 3초 동안 최소 15L/min의 호기 흐름을 유지할 수 있는 아카펠라 장치를 심호흡하고 2~3초 동안 숨을 참은 후 장치 안으로 숨을 내쉬는 방식으로 활성화했습니다. |
|
실험적: 고주파 흉벽 진동
기존 운동에 HFCWO(High Frequency Chest Wall Oscillation)를 적용하였습니다.
|
환자에게는 입술 오므리기 호흡 운동, 능동 호흡 기술 주기, 자세 배액, 가동성 운동, 미용 운동 및 환자 교육을 포함한 기존 운동이 제공되었습니다. 환자 교육에서는 이완 자세와 에너지 보존 기술을 가르쳤습니다. 또한 참가자는 고주파 흉벽 진동(HFCWO) 치료를 하루에 두 번, 각각 10분씩 받게 됩니다. HFCWO 교육은 WEST 장치를 사용하여 적용되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COPD 평가 테스트
기간: 훈련 첫날과 마지막 날은 평균 7일로 측정됩니다.
|
COPD 평가검사(CAT)에는 호흡곤란의 중증도, 운동능력, 기침, 가래, 가슴 답답함, 수면의 질, 자신감, 활력 수준 등 8가지 항목이 포함된다.
CAT는 COPD 환자를 평가하는 짧고 간단한 도구이며 검증된 번역은 전 세계 다양한 언어로 제공됩니다.
또한 CAT는 삶의 질과도 상관관계가 있습니다.
GOLD 가이드라인에 따르면 CAT 점수가 10점 이상이거나 mMRC 점수가 2점 이상인 환자는 증상이 더 두드러집니다.
CAT 점수 ≥10에 대한 추가 증상의 컷오프 포인트는 COPD에서 검증되었습니다.
이 역치는 COPD 환자의 일상생활에 중요한 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다.
|
훈련 첫날과 마지막 날은 평균 7일로 측정됩니다.
|
|
임상 COPD 설문지
기간: 훈련 첫날과 마지막 날은 평균 7일로 측정됩니다.
|
Thys Van der Molen이 개발한 임상 COPD 설문지는 기능적 상태, 정신 상태, 정신 상태 등을 평가할 목적으로 임상 조절을 평가하는 10개 항목(증상 4개 항목, 기능 상태 4개 항목, 정신 상태 2개)으로 구성되어 있습니다. 증상은 모든 경우에 투여됩니다.
2010년 Reda와 동료들이 실시한 연구에서 임상 COPD 설문지는 COPD 위험이 있는 개인과 COPD 환자에게 사용할 수 있는 유효하고 신뢰할 수 있으며 민감한 도구임이 입증되었습니다.
|
훈련 첫날과 마지막 날은 평균 7일로 측정됩니다.
|
|
mMRC 호흡곤란 척도
기간: 훈련 첫날과 마지막 날은 평균 7일로 측정됩니다.
|
환자의 호흡 곤란에 대한 인식은 mMRC 호흡 곤란 척도를 사용하여 평가됩니다.
ATS에 의해 수정된 이 척도는 호흡곤란과 일상생활 활동의 제한을 평가합니다.
환자는 '0~4'의 5가지 문항 중 가장 적합한 표현을 선택하도록 요청한다(0: 심한 운동 시 숨이 가빠질 뿐이다. 4: 숨이 차서 집에 틀어박혀 있고, 옷을 입는 등 가벼운 활동에도 숨이 가빠진다. 그리고 옷을 벗는 것) 호흡 곤란에 대한 자신의 인식을 설명합니다.
1987년 Richards가 개발한 척도는 야간 수면 깊이, 수면 시작 잠복기, 각성 빈도, 각성 후 각성 지속 시간, 수면의 질, 주변 소음 수준을 평가하는 6개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
"0-25" 사이의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내고, "76-100" 사이의 점수는 매우 좋은 수면을 나타냅니다.
척도의 총점은 6번째 항목을 제외한 5개 항목을 기준으로 평가됩니다.
|
훈련 첫날과 마지막 날은 평균 7일로 측정됩니다.
|
|
Richard-Campbell 수면 설문지
기간: 훈련 첫날과 마지막 날은 평균 7일로 측정됩니다.
|
1987년 Richards가 개발한 척도는 야간 수면 깊이, 수면 시작 잠복기, 각성 빈도, 각성 후 각성 지속 시간, 수면의 질, 주변 소음 수준을 평가하는 6개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
"0-25" 사이의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내고, "76-100" 사이의 점수는 매우 좋은 수면을 나타냅니다.
총점에서 주변소음 정도를 평가하는 6번째 항목을 제외한 5개 항목을 기준으로 척도의 총점을 평가한다.
척도의 점수가 높아질수록 환자의 수면의 질도 향상됩니다.
Richards가 개발한 척도에 대한 Cronbach의 알파 값은 0.82로 밝혀졌습니다.
척도의 터키식 타당성과 신뢰성은 Özlü와 Özer에 의해 수행되었으며 Cronbach의 알파 값은 0.91로 나타났습니다.
|
훈련 첫날과 마지막 날은 평균 7일로 측정됩니다.
|
|
30초 앉아서 일어서기
기간: 훈련 첫날과 마지막 날은 평균 7일로 측정됩니다.
|
테스트는 주로 이동성과 관련된 기능 및 신체적 성능을 평가하는 데 사용되며 COPD의 기능적 능력을 평가하기 위한 허용 가능한 대체 방법으로 제안됩니다.
좌석 높이가 약 44cm인 의자와 등받이(팔걸이가 없는 것이 바람직함), 스톱워치, 필요 시 산소 공급장치, 혈압계, 제세동기가 갖춰진 환경에서 진료를 받은 환자로서, 지난 2시간 동안 과도한 활동을 하지 않은 사람에게 테스트 절차를 이해하기 쉽게 설명합니다.
안정시 혈압, 산소 포화도, 맥박 및 수정된 Borg 호흡곤란 점수가 기록됩니다.
환자에게 팔짱을 끼고 양쪽 어깨를 만진 다음 이 자세로 30초 동안 의자에 앉았다 일어서도록 지시합니다.
검사가 끝나면 혈압, 산소포화도, 맥박, Modified Borg 호흡곤란 점수, 30초 이내 기립 반복 횟수를 기록합니다.
|
훈련 첫날과 마지막 날은 평균 7일로 측정됩니다.
|
|
보드 지수
기간: 훈련 첫날과 마지막 날은 평균 7일로 측정됩니다.
|
BODE 지수는 COPD 환자의 사망 위험을 평가하기 위해 개발되었습니다.
BODE 지수는 BMI(체질량 지수), 기류 제한의 심각도, 인지된 호흡곤란 정도, 운동 능력 등의 매개변수로 구성됩니다.
BMI는 체중/키² 공식을 사용하여 계산되고, 기류 제한의 심각도는 예측된 FEV1%로 평가되며, 인지된 호흡곤란 정도는 mMRC 척도를 사용하여 평가되며, 운동 능력은 6MWT(6-분)로 결정됩니다. COPD 환자의 걷기 테스트(Walk Test).
|
훈련 첫날과 마지막 날은 평균 7일로 측정됩니다.
|
|
가슴둘레 측정
기간: 훈련 첫날과 마지막 날은 평균 7일로 측정됩니다.
|
흉부 이동성과 호흡 유형을 평가하기 위해 겨드랑이(4번 갈비뼈 수준), 상복부(검상 돌기 수준) 및 늑하부(11번 및 12번 갈비뼈 위) 영역에서 줄자를 사용하여 가슴 둘레를 측정합니다. .
측정은 똑바로 앉은 자세, 중립 상태, 깊은 흡기 및 깊은 호기 중에 수행됩니다.
깊은 들숨과 깊은 호기의 차이는 센티미터 단위로 기록됩니다.
|
훈련 첫날과 마지막 날은 평균 7일로 측정됩니다.
|
|
수정된 보그 스케일
기간: 훈련 첫날과 마지막 날은 평균 7일로 측정됩니다.
|
이 척도는 신체 운동 중 인지된 운동량을 측정하기 위해 1970년 Borg에 의해 개발되었습니다.
이는 일반적으로 노력 중 및 휴식 중 호흡곤란의 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
호흡 곤란의 중증도를 설명하는 10개 등급으로 구성된 MBS(Modified Borg Scale)는 호흡 곤란의 강도에 대한 명확한 정의를 제공하여 환자가 더 쉽게 호흡 곤란을 수행할 수 있도록 해줍니다.
|
훈련 첫날과 마지막 날은 평균 7일로 측정됩니다.
|
|
근력 테스트
기간: 훈련 첫날과 마지막 날은 평균 7일로 측정됩니다.
|
근력 테스트는 근육이나 근육 그룹이 힘을 생성하는 능력을 결정하는 데 사용됩니다.
신경근 및 근골격계 질환의 감별진단, 예후, 관리에 유용한 정보를 제공합니다.
근력을 평가하는 방법은 Oxford Scale(AKA Medical Research Council Manual Muscle Testing scale)입니다.
이 방법에는 검사관의 저항에 대해 상지 및 하지의 주요 근육을 테스트하고 그에 따라 환자의 근력을 0~5 등급으로 분류하는 방법이 포함됩니다.
|
훈련 첫날과 마지막 날은 평균 7일로 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ZUHAL KUNDURACILAR, PROF. DR., SAGLIK BILIMLERI UNI
- 수석 연구원: GAMZE KOYUTURK, PT, PHD (C), SAGLIK BILIMLERI UNI
- 연구 의자: AYSUNA DINCER, DOCTOR, SAGLIK BILIMLERI UNI
- 연구 의자: MEHMET YUKSEKKAYA, ASIST PROF, ANKARA UNI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .