Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​luftvejs- og brystvægsoscillation på respiratoriske funktioner hos KOL-patienter i akut eksacerbation

27. april 2026 opdateret af: Gamze Altınkaynak, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af ​​luftvejsoscillation og brystvægsoscillation på respiratoriske funktioner og søvnkvalitet hos KOL-patienter i akut eksacerbationsperiode og teknisk inspektion af enheder

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL); Det er en almindelig sygdom, der kan behandles og forebygges, karakteriseret ved progressiv og irreversibel luftstrømsbegrænsning og har systemiske virkninger med involvering af luftvejene. Øget respiratorisk arbejdsbelastning, nedsat arbejde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL); Det er en almindelig sygdom, der kan behandles og forebygges, karakteriseret ved progressiv og irreversibel luftstrømsbegrænsning og har systemiske virkninger med involvering af luftvejene. Øget respiratorisk arbejdsbelastning, nedsat vejrtrækningsarbejde hos patienter er vigtige faktorer, der forårsager respiratorisk og perifer muskelstyrke og funktionel kapacitetstræningsintolerance. Det defineres som en forværring, hvis der er en stigning i åndenød, hoste, sputummængde og purulens, hvilket nødvendiggør en ændring i behandlingen hos KOL-patienterne. I guiderne; Individuel træning til sygdomshåndtering er en væsentlig del af disse programmer. I litteraturen; Selvom der er mange undersøgelser, der viser de gavnlige virkninger af traditionelle træningsprogrammer hos patienter med KOL, anbefales fysioterapiapplikationer brugt i eksacerbationsperioden, men der er ikke mange undersøgelser, der undersøger enhedsteknologierne, der anvendes på dette område. I denne periode kan apparater, der giver brystvægsoscillation og luftvejsoscillation, foretrækkes til symptomatisk behandling af stigende hoste og opspyt. Der er ingen undersøgelse, der sammenligner disse to metoder, som vi kender til. Vores undersøgelse vil blive udført på 33 patienter indlagt i Pulmonology Service på Health Sciences University Gülhane Training and Research Hospital, fulgt op med diagnosen KOL-eksacerbation, som opfyldte inklusionskriterierne og accepterede at deltage i undersøgelsen på frivillig basis . Patienterne vil blive randomiseret i 3 grupper som 2 eksperimenter og 1 kontrol. Målinger af patienter indlagt på afdelingen vil blive foretaget i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. Sociodemografiske data om patienten, måling af brystomkreds, KOL vurderingstest, mMRC dyspnøskala, BODE-indeks, lungefunktionstest, arteriel blodgas, røntgen af ​​thorax, 30 sekunders sidde- og ståtest, Richard-Campbell Sleep Scale, Clinical COPD Questionnaire, Charlson comorbidity index vil blive anvendt. Pulsed-lip vejrtrækning, aktiv vejrtrækning teknikker cyklus, bronchial hygiejne teknikker, mobilisering, calisthenic øvelser og patientuddannelse (undervisning af afspændingsstillinger og energibesparende teknikker) vil blive anvendt på patienterne i undersøgelses- og kontrolgrupperne under deres indlæggelse. Brystvægssvingning vil blive praktiseret sammen med brystfysioterapi i 1. forsøgsgruppe, og luftvejsoscillation vil blive praktiseret i 2. forsøgsgruppe med samme fysioterapiprogram. I undersøgelsen vil den kliniske brug og tekniske egenskaber af apparaterne blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 34353
        • University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive klassificeret som GULD stadium 3 eller 4 baseret på spirometrisk evaluering i sygehistorien.
  • At have en hospitalsindlæggelse inden for den angivne tidsramme, vurderet af en lungespecialist og indlagt i lungesygdomme med diagnosen KOL-eksacerbation.
  • At være 40 år eller ældre.
  • Frivilligt indvilliget i at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft en hospitalsindlæggelse med diagnosen astmaanfald inden for de sidste 5 år.
  • Overvågning af mistænkelige fokuspunkter for lungebetændelse på lungeradiologi.
  • Hospitalsindlæggelse på grund af andre årsager end eksacerbation på trods af at man har diagnosen KOL.
  • Tilstedeværelse af lungefibrose eller mistænkelige fund af fibrose på radiologi.
  • Systemiske svampeinfektioner.
  • At have kognitiv svækkelse, der påvirker beslutningen om at deltage i undersøgelsen, såsom forvirring, orienteringsforstyrrelse eller demens.
  • Patienter med lungekræft eller metastaser i lungerne.
  • Diagnose af tilstande, der fremkalder åndenød ud over KOL-eksacerbation, såsom lungebetændelse, pneumothorax, hjertesvigt og lungeemboli.
  • Tilstedeværelse af en nyopstået rytmeforstyrrelse eller iskæmiske ændringer, der kræver intervention på EKG, ekskl. sinustakykardi og multifokal atriel takykardi.
  • Kronisk nyresvigt, der kræver hæmodialyse.
  • Patienter med tilstande, der forårsager svaghed i underekstremiteterne, såsom gigt, neurologisk sygdom, dyb venetrombose, perifer arteriesygdom, muskelsvaghed, frakturer, slidgigt mv.
  • At have ankyloserende spondylitis med en Cobb-vinkel på 10 grader eller mere i den radiografiske evaluering af hvirvelsøjlen.
  • Efter at være blevet opereret i overekstremiteter, underekstremiteter, nakke og ryg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: styring
Konventionel træning blev anvendt til patienterne
Pulsed Lips åndedrætsøvelse, Active Respiratory Techniques Cycle, Postural Drainage, Mobilisering, Calisthenic Exercises og Patient Education. Afslapningsstillinger og energibesparende teknikker blev undervist i Patient Education
Eksperimentel: Positivt udåndingstryk
Vi anvendte PEP-terapi (positivt udåndingstryk) i tillæg til de konventionelle øvelser

Pulsed Lips åndedrætsøvelse, Active Respiratory Techniques Cycle, Postural Drainage, Mobilisering, Calisthenic Exercises og Patient Education. Afslapningsstillinger og energibesparende teknikker blev undervist i Patient Education

PEP-træning blev anvendt ved hjælp af Acapella-enheden.

Derudover blev deltagerne udsat for to sessioner af 10 minutter hver med Acapella-apparatet. I undersøgelsen blev Acapella-apparatet, der var i stand til at opretholde ekspiratorisk flow på mindst 15 L/min i 3 sekunder, aktiveret ved at tage en dyb indånding, holde vejret i 2-3 sekunder og derefter udånde ind i enheden.

Eksperimentel: Højfrekvent brystvægsoscillation
Vi anvendte HFCWO (High Frequency Chest Wall Oscillation) ud over de konventionelle øvelser

Patienterne blev forsynet med konventionelle øvelser, inklusiv åndedrætsøvelser med Pursed Lips, Active Respiratory Techniques Cycle, Postural Drainage, Mobilisering, Calisthenic Exercises og Patient Education. Afslapningsstillinger og energibesparende teknikker blev undervist i Patient Education

Derudover vil deltagerne modtage High-Frequency Chest Wall Oscillation (HFCWO) terapi to gange om dagen i 10 minutter hver.

HFCWO-træning blev anvendt ved hjælp af WEST-enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOL vurderingstest
Tidsramme: Den første og sidste dag af træningen vil blive målt i gennemsnit 7 dage
KOL-vurderingstesten (CAT) inkluderer otte punkter relateret til sværhedsgraden af ​​dyspnø, træningskapacitet, hoste, opspyt, trykken for brystet, søvnkvalitet, selvtillid og energiniveauer. CAT er et kort og enkelt instrument til at evaluere KOL-patienter, og dets validerede oversættelser findes på en bred vifte af sprog i verden. Derudover er CAT korreleret med livskvalitet. I henhold til GOLD-retningslinjerne har patienter med CAT-score på ≥10 eller mMRC-score på ≥2 repræsenterer mere fremtrædende symptomer. Afskæringspunkterne for flere symptomer for CAT-score ≥10 blev valideret ved KOL. Denne tærskel har vist sig at have en vigtig indflydelse på dagligdagen for patienter med KOL.
Den første og sidste dag af træningen vil blive målt i gennemsnit 7 dage
Klinisk KOL-spørgeskema
Tidsramme: Den første og sidste dag af træningen vil blive målt i gennemsnit 7 dage
The Clinical COPD Questionnaire, udviklet af Thys Van der Molen, bestående af 10 emner (4 emner for symptomer, 4 emner for funktionel status og 2 emner for mental status), der vurderer klinisk kontrol med det formål at evaluere funktionsstatus, mental status og symptomer, vil blive givet til alle tilfælde. I en undersøgelse udført af Reda og kolleger i 2010 blev det påvist, at det kliniske KOL-spørgeskema er et gyldigt, pålideligt og følsomt værktøj til brug hos personer med risiko for KOL og hos KOL-patienter
Den første og sidste dag af træningen vil blive målt i gennemsnit 7 dage
mMRC dyspnø-skala
Tidsramme: Den første og sidste dag af træningen vil blive målt i gennemsnit 7 dage
Opfattelsen af ​​dyspnø hos patienter vil blive vurderet ved hjælp af mMRC dyspnø-skalaen. Denne skala, modificeret af ATS, evaluerer dyspnø og begrænsninger i dagligdags aktiviteter. Patienterne bliver bedt om at vælge det bedst egnede udtryk blandt de fem udsagn, der spænder fra '0-4' (0: Kun åndenød ved hård træning; 4: At være bundet til huset på grund af åndenød, opleve åndenød selv under lette aktiviteter såsom påklædning og afklædning) for at beskrive deres egen opfattelse af dyspnø. Skalaen udviklet af Richards i 1987 består af 6 punkter, der vurderer dybden af ​​natsøvn, forsinkelse i søvnstart, frekvens af opvågning, varighed af vågenhed ved opvågning, søvnkvalitet og omgivende støjniveau. Hvert emne evalueres på en visuel analog skala fra 0 til 100. Score mellem "0-25" indikerer meget dårlig søvn, mens score mellem "76-100" indikerer meget god søvn. Skalaens samlede score vurderes ud fra 5 punkter, ekskl.
Den første og sidste dag af træningen vil blive målt i gennemsnit 7 dage
Richard-Campbell søvn spørgeskema
Tidsramme: Den første og sidste dag af træningen vil blive målt i gennemsnit 7 dage
Skalaen udviklet af Richards i 1987 består af 6 punkter, der vurderer dybden af ​​natsøvn, forsinkelse i søvnstart, frekvens af opvågning, varighed af vågenhed ved opvågning, søvnkvalitet og omgivende støjniveau. Hvert emne evalueres på en visuel analog skala fra 0 til 100. Score mellem "0-25" indikerer meget dårlig søvn, mens score mellem "76-100" indikerer meget god søvn. Skalaens samlede score vurderes ud fra 5 elementer, eksklusive det 6. element, der vurderer det omgivende støjniveau fra den samlede score. Efterhånden som scoren på skalaen stiger, forbedres patienternes søvnkvalitet også. Cronbachs alfa-værdi for skalaen, udviklet af Richards, viste sig at være 0,82. Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Özlü og Özer, hvilket afslørede en Cronbachs alfa-værdi på 0,91
Den første og sidste dag af træningen vil blive målt i gennemsnit 7 dage
30 sekunder sidde og stå
Tidsramme: Den første og sidste dag af træningen vil blive målt i gennemsnit 7 dage
test bruges primært til at evaluere funktion og fysisk ydeevne forbundet med mobilitet og foreslås som en acceptabel alternativ metode til vurdering af funktionel kapacitet ved KOL. Patienten, som har modtaget medicinsk behandling i omgivelser udstyret med stol med en sædehøjde på ca. 44 cm og ryglæn, gerne uden armlæn, stopur, iltstøtte hvis nødvendigt, blodtryksmåler og hjertestarter, og har ikke har været involveret i kraftig aktivitet inden for de sidste 2 timer, vil blive forklaret testproceduren på en forståelig måde. Hvileblodtryk, iltmætning, puls og modificeret Borg-dyspnø-score vil blive registreret. Patienten vil blive instrueret i at krydse armene og røre ved begge skuldre og derefter sidde og rejse sig fra stolen i 30 sekunder i denne stilling. Ved afslutningen af ​​testen registreres blodtryk, iltmætning, puls, ændret Borg-dyspnø-score og antallet af sidde-til-stå-gentagelser inden for 30 sekunder.
Den første og sidste dag af træningen vil blive målt i gennemsnit 7 dage
BODE indeks
Tidsramme: Den første og sidste dag af træningen vil blive målt i gennemsnit 7 dage
BODE-indekset er udviklet til at vurdere dødelighedsrisikoen hos patienter med KOL. BODE-indekset omfatter parametre som BMI (Body Mass Index), sværhedsgraden af ​​luftstrømsbegrænsning, opfattet grad af dyspnø og træningskapacitet. BMI vil blive beregnet ved hjælp af vægt/højde²-formlen, sværhedsgraden af ​​luftstrømsbegrænsningen vil blive vurderet ved FEV1 % forudsagt, den opfattede grad af dyspnø vil blive evalueret ved hjælp af mMRC-skalaen, og træningskapaciteten vil blive bestemt med 6MWT (6-Minute) Walk Test) hos patienter med KOL.
Den første og sidste dag af træningen vil blive målt i gennemsnit 7 dage
mål for brystomkreds
Tidsramme: Den første og sidste dag af træningen vil blive målt i gennemsnit 7 dage
For at vurdere brystmobilitet og respirationstype vil brystomkredsmålinger blive taget ved hjælp af et målebånd ved aksillære (i niveau med 4. ribben), epigastriske (på xiphoid-procesniveau) og subkostale (over 11. og 12. ribben) regioner . Målingerne vil blive taget i en oprejst siddende stilling under neutral, dyb inspiration og dyb udånding. Forskellen mellem dyb inspiration og dyb udånding vil blive registreret i centimeter
Den første og sidste dag af træningen vil blive målt i gennemsnit 7 dage
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: Den første og sidste dag af træningen vil blive målt i gennemsnit 7 dage
Denne skala blev udviklet af Borg i 1970 med det formål at måle den oplevede anstrengelse under fysisk træning. Det bruges almindeligvis til at vurdere intensiteten af ​​dyspnø under anstrengelse og hvile. Bestående af ti grader, der beskriver sværhedsgraden af ​​dyspnø, gør Modified Borg Scale (MBS) det lettere for patienter ved at give klare definitioner for intensiteten af ​​dyspnø.
Den første og sidste dag af træningen vil blive målt i gennemsnit 7 dage
muskelstyrke test
Tidsramme: Den første og sidste dag af træningen vil blive målt i gennemsnit 7 dage
Muskelstyrketestning bruges til at bestemme muskel- eller muskelgruppens evne til at producere kraft. Det giver information, der er nyttig i differentialdiagnose, prognose og behandling af neuromuskulære og muskuloskeletale lidelser. dens evaluering af muskelstyrke er Oxford Scale (AKA Medical Research Council Manual Muscle Testing scale). Denne metode indebærer at teste nøglemuskler fra over- og underekstremiteter mod undersøgerens modstand og graduere patientens styrke på en skala fra 0 til 5 i overensstemmelse hermed
Den første og sidste dag af træningen vil blive målt i gennemsnit 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: ZUHAL KUNDURACILAR, PROF. DR., SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Ledende efterforsker: GAMZE KOYUTURK, PT, PHD (C), SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Studiestol: AYSUNA DINCER, DOCTOR, SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Studiestol: MEHMET YUKSEKKAYA, ASIST PROF, ANKARA UNI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL-eksacerbation Akut

Kliniske forsøg med STYRING

Abonner