Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av luftveis- og brystveggsvingninger på åndedrettsfunksjoner hos KOLS-pasienter ved akutt eksaserbasjon

27. april 2026 oppdatert av: Gamze Altınkaynak, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av luftveisoscillasjon og brystveggssving på åndedrettsfunksjoner og søvnkvalitet hos KOLS-pasienter i akutt eksacerbasjonsperiode og teknisk inspeksjon av enheter

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS); Det er en vanlig, behandlingsbar og forebyggbar sykdom preget av progressiv og irreversibel luftstrømbegrensning og har systemiske effekter med involvering av luftveiene. Økt respiratorisk arbeidsbelastning, redusert arbeid .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS); Det er en vanlig, behandlingsbar og forebyggbar sykdom preget av progressiv og irreversibel luftstrømbegrensning og har systemiske effekter med involvering av luftveiene. Økt respiratorisk arbeidsbelastning, redusert pustearbeid hos pasienter er viktige faktorer som forårsaker respiratorisk og perifer muskelstyrke og funksjonell kapasitet treningsintoleranse. Det er definert som en forverring dersom det er en økning i kortpustethet, hoste, oppspyttmengde og purulens, noe som nødvendiggjør en endring i behandlingen hos KOLS-pasientene. I guidene; Individuell treningstrening for sykdomsbehandling er en viktig komponent i disse programmene. I litteraturen; Selv om det er mange studier som viser de gunstige effektene av tradisjonelle treningstreningsprogrammer hos pasienter med KOLS, anbefales fysioterapiapplikasjoner brukt i eksacerbasjonsperioden, men det er ikke mange studier som undersøker enhetsteknologiene som brukes på dette området. I denne perioden kan enheter som gir brystveggsvingninger og luftveissvingninger foretrekkes for symptomatisk behandling av økende hoste og oppspyttplager. Det er ingen studie som sammenligner disse to metodene vi kjenner til. Vår studie vil bli utført på 33 pasienter innlagt på sykehus i lungetjenesten ved Health Sciences University Gülhane Training and Research Hospital, fulgt opp med diagnosen KOLS-eksaserbasjon, som oppfylte inklusjonskriteriene og aksepterte å delta i studien på frivillig basis . Pasientene vil bli randomisert i 3 grupper som 2 eksperimenter og 1 kontroll. Målinger av pasienter innlagt i avdelingen vil bli foretatt i begynnelsen og slutten av studien. Sosiodemografiske data om pasienten, måling av brystomkrets, KOLS vurderingstest, mMRC dyspnéskala, BODE-indeks, lungefunksjonstest, arteriell blodgass, røntgen av thorax, 30-sekunders sitte- og ståtest, Richard-Campbell Sleep Scale, Clinical COPD Questionnaire, Charlson comorbidity index vil bli brukt. Pulsed-lip pusting, aktive pusteteknikker syklus, bronkial hygiene teknikker, mobilisering, calisthenic øvelser og pasientopplæring (undervisning av avspenningsposisjoner og energisparende teknikker) vil bli brukt på pasientene i studie- og kontrollgruppene under sykehusinnleggelsen. Brystveggsvingning vil bli praktisert sammen med brystfysioterapi i 1. forsøksgruppe, og luftveissvingning vil praktiseres i 2. forsøksgruppe med samme fysioterapiprogram. I studien vil den kliniske bruken og tekniske egenskapene til apparatene bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Turkey
      • Istanbul, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 34353
        • University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli klassifisert som GULL stadium 3 eller 4 basert på spirometrisk evaluering i sykehistorien.
  • Å ha sykehusinnleggelse innenfor den angitte tidsrammen, evaluert av lungespesialist og innlagt i lungesykdomstjenesten med diagnosen KOLS-eksaserbasjon.
  • Å være 40 år eller eldre.
  • Frivillig samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en sykehusinnleggelse med diagnosen astmaanfall de siste 5 årene.
  • Overvåking av mistenkelige fokuspunkter for lungebetennelse på lungeradiologi.
  • Sykehusinnleggelse på grunn av andre årsaker enn forverring til tross for å ha diagnosen KOLS.
  • Tilstedeværelse av lungefibrose eller mistenkelige funn av fibrose på radiologi.
  • Systemiske soppinfeksjoner.
  • Å ha kognitiv svikt som påvirker beslutningen om å delta i studien, for eksempel forvirring, orienteringsforstyrrelse eller demens.
  • Pasienter med lungekreft eller metastaser i lungene.
  • Diagnostisering av tilstander som provoserer kortpustethet annet enn KOLS-forverring, som lungebetennelse, pneumothorax, hjertesvikt og lungeemboli.
  • Tilstedeværelse av en nyoppstått rytmeforstyrrelse eller iskemiske endringer som krever intervensjon på EKG, unntatt sinustakykardi og multifokal atrietakykardi.
  • Kronisk nyresvikt som krever hemodialyse.
  • Pasienter med tilstander som forårsaker svakhet i underekstremitetene, som leddgikt, nevrologisk sykdom, dyp venetrombose, perifer arteriesykdom, muskelsvakhet, brudd, slitasjegikt, etc.
  • Å ha ankyloserende spondylitt med en Cobb-vinkel på 10 grader eller mer i den radiografiske evalueringen av vertebral kolonnen.
  • Etter å ha gjennomgått kirurgi på overekstremiteter, underekstremiteter, nakke og rygg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kontroll
Konvensjonell trening ble brukt til pasientene
Pursed Lips pusteøvelse, aktiv respirasjonsteknikk-syklus, postural drenering, mobilisering, calisthenic øvelser og pasientopplæring. Avslapningsstillinger og energisparingsteknikker ble undervist i pasientundervisningen
Eksperimentell: Positivt ekspirasjonstrykk
Vi brukte PEP-behandling (positivt ekspirasjonstrykk) i tillegg til de konvensjonelle øvelsene

Pursed Lips pusteøvelse, aktiv respirasjonsteknikk-syklus, postural drenering, mobilisering, calisthenic øvelser og pasientopplæring. Avslapningsstillinger og energisparingsteknikker ble undervist i pasientundervisningen

PEP-trening ble brukt ved å bruke Acapella-enheten.

I tillegg ble deltakerne utsatt for to økter på 10 minutter hver med Acapella-apparatet. I studien ble Acapella-enheten, som var i stand til å opprettholde ekspirasjonsstrøm på minst 15 l/min i 3 sekunder, aktivert ved å ta et dypt pust, holde pusten i 2-3 sekunder og deretter puste ut i enheten.

Eksperimentell: Høyfrekvent brystveggsvingning
Vi brukte HFCWO (High Frequency Chest Wall Oscillation) i tillegg til de konvensjonelle øvelsene

Pasientene ble utstyrt med konvensjonelle øvelser inkludert pusteøvelser med Pursed Lips, Active Respiratory Techniques Cycle, Postural Drenage, Mobilisering, Calisthenic Exercises og Pasientopplæring. Avslapningsstillinger og energisparingsteknikker ble undervist i pasientundervisningen

I tillegg vil deltakerne motta høyfrekvent brystveggssving (HFCWO) terapi to ganger daglig i 10 minutter hver.

HFCWO-trening ble brukt ved hjelp av WEST-enheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KOLS vurderingstest
Tidsramme: Første og siste dag av treningen vil bli målt i gjennomsnitt 7 dager
COPD assessment test (CAT) inkluderer åtte elementer relatert til alvorlighetsgraden av dyspné, treningskapasitet, hoste, oppspytt, tetthet i brystet, søvnkvalitet, selvtillit og energinivåer. CAT er et kort og enkelt instrument for å evaluere KOLS-pasienter, og dets validerte oversettelser finnes på et bredt spekter av språk i verden. I tillegg er CAT korrelert med livskvalitet. I henhold til GOLD-retningslinjene har pasienter med CAT-score på ≥10 eller mMRC-score på ≥2 representerer mer fremtredende symptomer. Avskjæringspunktene for flere symptomer for CAT-score ≥10 ble validert ved KOLS. Denne terskelen har blitt oppdaget å ha en viktig innvirkning på hverdagen til pasienter med KOLS.
Første og siste dag av treningen vil bli målt i gjennomsnitt 7 dager
Klinisk KOLS spørreskjema
Tidsramme: Første og siste dag av treningen vil bli målt i gjennomsnitt 7 dager
The Clinical COPD Questionnaire, utviklet av Thys Van der Molen, bestående av 10 elementer (4 elementer for symptomer, 4 elementer for funksjonsstatus og 2 elementer for mental status) som vurderer klinisk kontroll med det formål å evaluere funksjonsstatus, mental status og symptomer, vil bli administrert til alle tilfeller. I en studie utført av Reda og medarbeidere i 2010, ble det vist at Clinical COPD Questionnaire er et gyldig, pålitelig og sensitivt verktøy for bruk hos individer med risiko for KOLS og hos KOLS-pasienter
Første og siste dag av treningen vil bli målt i gjennomsnitt 7 dager
mMRC dyspnéskala
Tidsramme: Første og siste dag av treningen vil bli målt i gjennomsnitt 7 dager
Oppfatningen av dyspné hos pasienter vil bli vurdert ved hjelp av mMRC dyspnéskalaen. Denne skalaen, modifisert av ATS, evaluerer dyspné og begrensninger i dagliglivets aktiviteter. Pasientene blir bedt om å velge det best egnede uttrykket fra de fem utsagnene som strekker seg fra '0-4' (0: Kun kortpustethet under tung trening; 4: Å være bundet til hjemmet på grunn av åndenød, oppleve kortpustethet selv under lette aktiviteter som påkledning og avkledning) for å beskrive deres egen oppfatning av dyspné. Skalaen utviklet av Richards i 1987 består av 6 elementer som vurderer dybden av nattsøvn, ventetid på innsett av søvn, frekvens av oppvåkning, varighet av våkenhet ved oppvåkning, søvnkvalitet og omgivelsesstøynivå. Hvert element blir evaluert på en visuell analog skala fra 0 til 100. Score mellom "0-25" indikerer svært dårlig søvn, mens score mellom "76-100" indikerer veldig god søvn. Skalaens totale poengsum vurderes basert på 5 elementer, unntatt det 6. elementet som evaluerer
Første og siste dag av treningen vil bli målt i gjennomsnitt 7 dager
Richard-Campbell søvn spørreskjema
Tidsramme: Første og siste dag av treningen vil bli målt i gjennomsnitt 7 dager
Skalaen utviklet av Richards i 1987 består av 6 elementer som vurderer dybden av nattsøvn, ventetid på innsett av søvn, frekvens av oppvåkning, varighet av våkenhet ved oppvåkning, søvnkvalitet og omgivelsesstøynivå. Hvert element blir evaluert på en visuell analog skala fra 0 til 100. Score mellom "0-25" indikerer svært dårlig søvn, mens score mellom "76-100" indikerer veldig god søvn. Skalaens totale poengsum er vurdert basert på 5 elementer, ekskludert det 6. elementet som evaluerer omgivelsesstøynivået fra den totale poengsummen. Etter hvert som poengsummen på skalaen øker, forbedres også pasientenes søvnkvalitet. Cronbachs alfaverdi for skalaen, utviklet av Richards, ble funnet å være 0,82. Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen ble utført av Özlü og Özer, og avslørte en Cronbachs alfa-verdi på 0,91
Første og siste dag av treningen vil bli målt i gjennomsnitt 7 dager
30 sekunder sitte og stå
Tidsramme: Første og siste dag av treningen vil bli målt i gjennomsnitt 7 dager
test brukes først og fremst for å evaluere funksjon og fysisk ytelse knyttet til mobilitet, og foreslås som en akseptabel alternativ metode for å vurdere funksjonskapasitet ved KOLS. Pasienten, som har mottatt medisinsk behandling i omgivelser utstyrt med stol med sittehøyde på ca. 44 cm og ryggstøtte, helst uten armlener, stoppeklokke, oksygenstøtte ved behov, blodtrykksmåler og hjertestarter, og har ikke vært engasjert i tung aktivitet de siste 2 timene, vil bli forklart testprosedyren på en forståelig måte. Hvileblodtrykk, oksygenmetning, puls og modifisert Borg-dyspné-score vil bli registrert. Pasienten vil bli bedt om å krysse armene og berøre begge skuldrene, og deretter sitte og reise seg fra stolen i 30 sekunder i denne posisjonen. Ved slutten av testen vil blodtrykk, oksygenmetning, puls, modifisert Borg-dyspné-score og antall sitt-til-stå-repetisjoner innen 30 sekunder bli registrert.
Første og siste dag av treningen vil bli målt i gjennomsnitt 7 dager
BODE-indeks
Tidsramme: Første og siste dag av treningen vil bli målt i gjennomsnitt 7 dager
BODE-indeksen er utviklet for å vurdere dødelighetsrisikoen hos pasienter med KOLS. BODE-indeksen omfatter parametere som BMI (Body Mass Index), alvorlighetsgraden av luftstrømbegrensning, opplevd grad av dyspné og treningskapasitet. BMI vil bli beregnet ved hjelp av vekt/høyde²-formelen, alvorlighetsgraden av luftstrømbegrensningen vil bli vurdert med FEV1 % forutsagt, den opplevde graden av dyspné vil bli evaluert ved hjelp av mMRC-skalaen, og treningskapasiteten vil bli bestemt med 6MWT (6-minutters Gangtest) hos pasienter med KOLS.
Første og siste dag av treningen vil bli målt i gjennomsnitt 7 dager
mål om brystet
Tidsramme: Første og siste dag av treningen vil bli målt i gjennomsnitt 7 dager
For å vurdere brystmobilitet og respirasjonstype, vil brystomkretsmålinger bli tatt ved hjelp av et målebånd ved aksillære (i nivå med 4. ribben), epigastriske (på xiphoid prosessnivå) og subkostal (over 11. og 12. ribben) regioner . Målinger vil bli tatt i oppreist sittestilling, under nøytral, dyp inspirasjon og dyp ekspirasjon. Forskjellen mellom dyp inspirasjon og dyp ekspirasjon vil bli registrert i centimeter
Første og siste dag av treningen vil bli målt i gjennomsnitt 7 dager
Modifisert Borg-skala
Tidsramme: Første og siste dag av treningen vil bli målt i gjennomsnitt 7 dager
Denne skalaen ble utviklet av Borg i 1970 med det formål å måle den opplevde anstrengelsen under fysisk trening. Det brukes ofte til å vurdere intensiteten av dyspné under anstrengelse og hvile. Med ti grader som beskriver alvorlighetsgraden av dyspné, gjør Modified Borg Scale (MBS) det lettere for pasienter ved å gi klare definisjoner for intensiteten av dyspné.
Første og siste dag av treningen vil bli målt i gjennomsnitt 7 dager
muskelstyrketest
Tidsramme: Første og siste dag av treningen vil bli målt i gjennomsnitt 7 dager
Muskelstyrketesting brukes til å bestemme evnen til muskelen eller muskelgruppen til å produsere kraft. Den gir informasjon som er nyttig i differensialdiagnose, prognose og behandling av nevromuskulære og muskel- og skjelettlidelser. dens evaluering av muskelstyrken er Oxford Scale (AKA Medical Research Council Manual Muscle Testing scale). Denne metoden innebærer å teste nøkkelmuskler fra øvre og nedre ekstremiteter mot undersøkerens motstand og gradere pasientens styrke på en skala fra 0 til 5 tilsvarende.
Første og siste dag av treningen vil bli målt i gjennomsnitt 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: ZUHAL KUNDURACILAR, PROF. DR., SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Hovedetterforsker: GAMZE KOYUTURK, PT, PHD (C), SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Studiestol: AYSUNA DINCER, DOCTOR, SAGLIK BILIMLERI UNI
  • Studiestol: MEHMET YUKSEKKAYA, ASIST PROF, ANKARA UNI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere