Hengitysteiden ja rintakehän seinämän värähtelyn vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitystoimintoihin akuutissa pahenemisvaiheessa
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gamze Altınkaynak, Saglik Bilimleri Universitesi
Hengitysteiden värähtelyn ja rintakehän seinämän värähtelyn vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitystoimintoihin ja unen laatuun akuutin pahenemisvaiheen aikana ja laitteiden tekniseen tarkastukseen
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD); Se on yleinen, hoidettavissa ja ehkäistävissä oleva sairaus, jolle on ominaista etenevä ja peruuttamaton ilmavirran rajoitus, ja sillä on systeemisiä vaikutuksia hengityselimiin.
Lisääntynyt hengitystyökuorma, vähentynyt työ.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD); Se on yleinen, hoidettavissa ja ehkäistävissä oleva sairaus, jolle on ominaista etenevä ja peruuttamaton ilmavirran rajoitus, ja sillä on systeemisiä vaikutuksia hengityselimiin.
Hengitystyön lisääntyminen, hengitystyön heikkeneminen potilailla ovat tärkeitä tekijöitä, jotka aiheuttavat hengitys- ja ääreislihasten voiman ja toimintakyvyn liikunta-intoleranssia.
Se määritellään pahenemisvaiheeksi, jos hengenahdistus, yskä, ysköksen määrä ja märkiminen lisääntyvät, mikä edellyttää keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidon muuttamista.
Oppaissa; Yksilöllinen sairaudenhallintaharjoittelu on olennainen osa näitä ohjelmia.
Kirjallisuudessa; Vaikka on olemassa monia tutkimuksia, jotka osoittavat perinteisten harjoitteluohjelmien suotuisat vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilailla, suositellaan pahenemisvaiheessa käytettäviä fysioterapiasovelluksia, mutta tällä alueella käytettyjä laiteteknologioita tutkivia tutkimuksia ei ole paljon.
Tänä aikana rintakehän värähtelyä ja hengitysteiden värähtelyä aikaansaavia laitteita voidaan suosia lisääntyvien yskä- ja yskösvaivojen oireenmukaiseen hoitoon.
Ei ole olemassa tutkimusta, joka vertaa näitä kahta menetelmää, jonka tiedämme.
Tutkimuksemme tehdään 33 potilaalle, jotka on sairaalahoidossa Terveystieteiden yliopiston Gülhanen koulutus- ja tutkimussairaalan keuhko- ja tutkimussairaalan keuhkohoitoon ja joiden jälkeen diagnosoitiin keuhkoahtaumatautien paheneminen ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja hyväksyttiin osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti. .
Potilaat satunnaistetaan 3 ryhmään 2 kokeena ja 1 kontrollina.
Osastolle otettujen potilaiden mittaukset tehdään tutkimuksen alussa ja lopussa.
Potilaan sosiodemografiset tiedot, rintakehän ympärysmitta, COPD-arviointitesti, mMRC hengenahdistusasteikko, BODE-indeksi, keuhkojen toimintatesti, valtimoverikaasu, rintakehän röntgenkuva, 30 sekunnin istuma- ja seisomatesti, Richard-Campbellin uniasteikko, Clinical COPD Questionnaire, Charlsonin komorbiditeettiindeksiä sovelletaan.
Puristehuulihengitystä, aktiivista hengitystekniikkasykliä, keuhkoputkien hygieniatekniikoita, mobilisaatiota, lihaskuntoharjoituksia ja potilaskoulutusta (rentoutumisasennon ja energiansäästötekniikoiden opettaminen) sovelletaan tutkimus- ja kontrolliryhmien potilaisiin sairaalahoidon aikana.
Rintakehän värähtelyä harjoitetaan yhdessä rintakehän fysioterapian kanssa 1. koeryhmässä ja hengitysteiden oskillaatiota 2. koeryhmässä samalla fysioterapiaohjelmalla.
Tutkimuksessa tarkastellaan laitteiden kliinistä käyttöä ja teknisiä ominaisuuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkki (Türkiye), 34353
- University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokitellaan GOLD-asteeksi 3 tai 4 sairaushistorian spirometrisen arvioinnin perusteella.
- Sairaalahoito määritellyn ajan kuluessa, keuhkolääkärin arvioima ja keuhkosairauspalveluun keuhkoahtaumatautien pahenemisen diagnoosilla.
- 40-vuotias tai vanhempi.
- Vapaaehtoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ollut sairaalahoidossa astmakohtauksen diagnoosilla viimeisen 5 vuoden aikana.
- Keuhkokuumeen epäilyttävien polttopisteiden seuranta keuhkoradiologiassa.
- Sairaalahoito muista syistä kuin pahenemisesta huolimatta keuhkoahtaumatautidiagnoosista.
- Keuhkofibroosin esiintyminen tai epäilyttävät fibroosilöydökset radiologiassa.
- Systeemiset sieni-infektiot.
- Tutkimukseen osallistumispäätökseen vaikuttava kognitiivinen heikentyminen, kuten sekavuus, suuntautumishäiriö tai dementia.
- Potilaat, joilla on keuhkosyöpä tai etäpesäkkeitä keuhkoissa.
- Muiden hengenahdistusta aiheuttavien tilojen kuin keuhkoahtaumatautien pahenemisen, kuten keuhkokuume, ilmarinta, sydämen vajaatoiminta ja keuhkoembolia, diagnoosi.
- Vasta alkanut rytmihäiriö tai iskeemiset muutokset, jotka vaativat interventiota EKG:ssä, lukuun ottamatta sinustakykardiaa ja multifokaalista eteistakykardiaa.
- Hemodialyysiä vaativa krooninen munuaisten vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on alaraajojen heikkoutta aiheuttavia sairauksia, kuten niveltulehdus, neurologinen sairaus, syvä laskimotukos, ääreisvaltimotauti, lihasheikkous, murtumat, nivelrikko jne.
- Selkärankareuma, jonka Cobb-kulma on 10 astetta tai enemmän selkärangan röntgentutkimuksessa.
- Jolle on tehty yläraajojen, alaraajojen, niska- ja selkäleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ohjata
Potilaille sovellettiin perinteistä koulutusta
|
Puristetut huulet -hengitysharjoitus, aktiivisten hengitystekniikoiden sykli, asentovedenpoisto, mobilisaatio, lihaskuntoharjoitukset ja potilaan koulutus.
Potilaskasvatuksessa opetettiin rentoutumisasentoja ja energiansäästötekniikoita
|
|
Kokeellinen: Positiivinen uloshengityspaine
Käytimme PEP-hoitoa (positiivinen uloshengityspaine) perinteisten harjoitusten lisäksi
|
Puristetut huulet -hengitysharjoitus, aktiivisten hengitystekniikoiden sykli, asentovedenpoisto, mobilisaatio, lihaskuntoharjoitukset ja potilaan koulutus. Potilaskasvatuksessa opetettiin rentoutumisasentoja ja energiansäästötekniikoita PEP-koulutusta sovellettiin Acapella-laitteella. Lisäksi osallistujille tehtiin kaksi 10 minuutin istuntoa Acapella-laitteella. Tutkimuksessa Acapella-laite, joka pystyi ylläpitämään uloshengitysvirtausta vähintään 15 l/min 3 sekunnin ajan, aktivoitiin hengittämällä syvään, pidättämällä hengitystä 2-3 sekuntia ja hengittämällä sitten ulos laitteeseen. |
|
Kokeellinen: Korkeataajuinen rintakehän seinämän värähtely
Käytimme HFCWO:ta (High Frequency Chest Wall Oscillation) perinteisten harjoitusten lisäksi
|
Potilaille annettiin tavanomaisia harjoituksia, mukaan lukien puristettujen huulten hengitysharjoitus, aktiivisten hengitystekniikoiden sykli, asennon tyhjennys, mobilisaatio, lihaskuntoharjoitukset ja potilaskoulutus. Potilaskasvatuksessa opetettiin rentoutumisasentoja ja energiansäästötekniikoita Lisäksi osallistujat saavat High-Frequency Chest Wall Oscillation (HFCWO) -terapiaa kahdesti päivässä 10 minuutin ajan. HFCWO-koulutusta sovellettiin WEST-laitteella |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viimeinen koulutuspäivä mitataan keskimäärin 7 päivää
|
COPD-arviointitesti (CAT) sisältää kahdeksan kohtaa, jotka liittyvät hengenahdistuksen vaikeusasteeseen, liikuntakykyyn, yskään, yskökseen, puristavaan tunteeseen rinnassa, unen laatuun, itseluottamukseen ja energiatasoon.
CAT on lyhyt ja yksinkertainen väline keuhkoahtaumatautipotilaiden arvioimiseen, ja sen validoituja käännöksiä on saatavilla useilla kielillä ympäri maailmaa.
Lisäksi CAT korreloi elämänlaadun kanssa.
GOLD-ohjeiden mukaan potilailla, joiden CAT-pistemäärä on ≥10 tai mMRC-pistemäärä ≥2, on selvempiä oireita.
CAT-pisteiden ≥10 oireiden rajapisteet validoitiin COPD:ssä.
Tällä kynnysarvolla on havaittu olevan merkittävä vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden jokapäiväiseen elämään.
|
Ensimmäinen ja viimeinen koulutuspäivä mitataan keskimäärin 7 päivää
|
|
Kliininen COPD-kysely
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viimeinen koulutuspäivä mitataan keskimäärin 7 päivää
|
Thys Van der Molenin kehittämä kliininen keuhkoahtaumatautikysely, joka koostuu 10 kohdasta (4 kohtaa oireista, 4 kohtaa toiminnallisesta tilasta ja 2 kohtaa henkisestä tilasta), jotka arvioivat kliinistä kontrollia toiminnallisen tilan, henkisen tilan ja oireita, annetaan kaikissa tapauksissa.
Redan ja kollegoiden vuonna 2010 tekemässä tutkimuksessa osoitettiin, että kliininen keuhkoahtaumatautikysely on pätevä, luotettava ja herkkä työkalu henkilöille, joilla on keuhkoahtaumatautiriski, ja COPD-potilailla.
|
Ensimmäinen ja viimeinen koulutuspäivä mitataan keskimäärin 7 päivää
|
|
mMRC hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viimeinen koulutuspäivä mitataan keskimäärin 7 päivää
|
Hengenahdistushavainto potilailla arvioidaan käyttämällä mMRC hengenahdistusasteikkoa.
Tämä ATS:n muokkaama asteikko arvioi hengenahdistusta ja jokapäiväisen elämän rajoituksia.
Potilaita pyydetään valitsemaan sopivin ilmaisu viidestä väittämästä, jotka vaihtelevat välillä '0-4' (0: Hengenahdistus vain raskaan rasituksen aikana; 4: Hengenahdistus on hengästyneisyys, hengenahdistus jopa kevyen toiminnan, kuten pukemisen, aikana ja riisuminen) kuvaamaan omaa näkemystään hengenahdistusta.
Richardsin vuonna 1987 kehittämä asteikko koostuu kuudesta kohdasta, jotka arvioivat yöunen syvyyttä, unen alkamisviivettä, heräämistaajuutta, heräämisen kestoa, unen laatua ja ympäristön melutasoa.
Jokainen kohde arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 0-100.
Pisteet välillä "0-25" osoittavat erittäin huonoa unta, kun taas pisteet välillä "76-100" osoittavat erittäin hyvää unta.
Asteikon kokonaispistemäärä arvioidaan 5 kohdan perusteella, pois lukien 6. arvosana
|
Ensimmäinen ja viimeinen koulutuspäivä mitataan keskimäärin 7 päivää
|
|
Richard-Campbell Sleep Questionnaire
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viimeinen koulutuspäivä mitataan keskimäärin 7 päivää
|
Richardsin vuonna 1987 kehittämä asteikko koostuu kuudesta kohdasta, jotka arvioivat yöunen syvyyttä, unen alkamisviivettä, heräämistaajuutta, heräämisen kestoa, unen laatua ja ympäristön melutasoa.
Jokainen kohde arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 0-100.
Pisteet välillä "0-25" osoittavat erittäin huonoa unta, kun taas pisteet välillä "76-100" osoittavat erittäin hyvää unta.
Asteikon kokonaispistemäärä arvioidaan 5 pisteen perusteella, lukuun ottamatta 6. ympäristön melutasoa arvioivaa kohtaa kokonaispistemäärästä.
Asteikon pistemäärän noustessa myös potilaiden unen laatu paranee.
Richardsin kehittämän asteikon Cronbachin alfa-arvon todettiin olevan 0,82.
Özlü ja Özer suorittivat asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden, mikä paljasti Cronbachin alfa-arvon 0,91.
|
Ensimmäinen ja viimeinen koulutuspäivä mitataan keskimäärin 7 päivää
|
|
30 sekuntia istu ja seiso
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viimeinen koulutuspäivä mitataan keskimäärin 7 päivää
|
testiä käytetään ensisijaisesti arvioitaessa liikkuvuuteen liittyvää toimintaa ja fyysistä suorituskykyä, ja sitä ehdotetaan hyväksyttäväksi vaihtoehtoiseksi menetelmäksi keuhkoahtaumatautiin liittyvien toimintakykyjen arvioinnissa.
Potilaalla, joka on saanut hoitoa ympäristössä, jossa on istuinkorkeus noin 44 cm ja selkänoja, mielellään ilman käsinojia, sekuntikello, tarvittaessa happituki, verenpainemittari ja defibrillaattori, ja hänellä on ei ole harjoittanut raskasta toimintaa viimeisen 2 tunnin aikana, selitetään testausmenettely ymmärrettävällä tavalla.
Lepoverenpaine, happisaturaatio, pulssi ja modifioitu Borgin hengenahdistuspistemäärä tallennetaan.
Potilasta neuvotaan ristiin kätensä ja koskettamaan molempia olkapäitä, sitten istumaan ja nousemaan tuolista 30 sekuntia tässä asennossa.
Testin lopussa tallennetaan verenpaine, happisaturaatio, pulssi, modifioitu Borgin hengenahdistuspisteet ja istumisesta seisomaan toistojen määrä 30 sekunnin sisällä.
|
Ensimmäinen ja viimeinen koulutuspäivä mitataan keskimäärin 7 päivää
|
|
BODE-indeksi
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viimeinen koulutuspäivä mitataan keskimäärin 7 päivää
|
BODE-indeksi on kehitetty arvioimaan keuhkoahtaumatautipotilaiden kuolleisuusriskiä.
BODE-indeksi sisältää parametrit, kuten BMI (Body Mass Index), ilmavirran rajoituksen vakavuuden, havaitun hengenahdistuksen asteen ja harjoituskyvyn.
BMI lasketaan paino/pituus²-kaavalla, ilmavirran rajoituksen vakavuus arvioidaan FEV1 %:lla ennustettu, havaittu hengenahdistusaste arvioidaan mMRC-asteikolla ja harjoituskapasiteetti määritetään 6MWT:llä (6 minuutin). Kävelytesti) keuhkoahtaumatautipotilailla.
|
Ensimmäinen ja viimeinen koulutuspäivä mitataan keskimäärin 7 päivää
|
|
rintakehän ympärysmitta
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viimeinen koulutuspäivä mitataan keskimäärin 7 päivää
|
Rintakehän liikkuvuuden ja hengitystyypin arvioimiseksi rintakehän ympärysmitta mitataan käyttämällä mittanauhaa kainalossa (4. kylkiluun tasolla), epigastrisessa (xiphoid-prosessin tasolla) ja rintakehässä (11. ja 12. kylkiluiden yläpuolella) .
Mittaukset tehdään pystyasennossa, neutraalin, syvän sisäänhengityksen ja syvän uloshengityksen aikana.
Ero syvän sisäänhengityksen ja syvän uloshengityksen välillä tallennetaan senttimetreinä
|
Ensimmäinen ja viimeinen koulutuspäivä mitataan keskimäärin 7 päivää
|
|
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viimeinen koulutuspäivä mitataan keskimäärin 7 päivää
|
Borg kehitti tämän asteikon vuonna 1970 mittaamaan havaittua rasitusta fyysisen harjoituksen aikana.
Sitä käytetään yleisesti arvioimaan hengenahdistuksen voimakkuutta rasituksen ja levossa.
Modified Borg Scale (MBS) sisältää kymmenen astetta, jotka kuvaavat hengenahdistuksen vakavuutta, ja se helpottaa potilaiden toimintaa tarjoamalla selkeät määritelmät hengenahdistuksen voimakkuudelle.
|
Ensimmäinen ja viimeinen koulutuspäivä mitataan keskimäärin 7 päivää
|
|
lihasvoiman testi
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja viimeinen koulutuspäivä mitataan keskimäärin 7 päivää
|
Lihasvoimatestausta käytetään määrittämään lihaksen tai lihasryhmän kyky tuottaa voimaa.
Se tarjoaa tietoa, joka on hyödyllistä neuromuskulaaristen ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksien erotusdiagnoosissa, ennustamisessa ja hoidossa.
sen lihasvoimaa arvioiva on Oxford Scale (AKA Medical Research Council Manual Muscle Testing asteikko).
Tämä menetelmä sisältää ylä- ja alaraajojen avainlihasten testaamisen tutkijan vastuksen suhteen ja potilaan voiman arvioinnin asteikolla 0-5.
|
Ensimmäinen ja viimeinen koulutuspäivä mitataan keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: ZUHAL KUNDURACILAR, PROF. DR., SAGLIK BILIMLERI UNI
- Päätutkija: GAMZE KOYUTURK, PT, PHD (C), SAGLIK BILIMLERI UNI
- Opintojen puheenjohtaja: AYSUNA DINCER, DOCTOR, SAGLIK BILIMLERI UNI
- Opintojen puheenjohtaja: MEHMET YUKSEKKAYA, ASIST PROF, ANKARA UNI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SaglikBilimleriUN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .