尿道下手術におけるさまざまな層の結果の比較
2024年2月16日 更新者：Muhammad Adeel Ashiq、Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
尿道下手術における自家多血小板原形質膜プラスダートスフラップと単純ダートスフラップの結果の比較
陰茎尿道下中部および遠位部の手術において、自家多血小板細胞膜層およびダートス筋膜皮弁を適用した場合とダートス筋膜皮弁のみを適用した場合の結果を比較する。
選択基準を満たす合計 220 人の患者が、インフォームドコンセントを受けた後に入院しました。
Excel プログラムのランダム ジェネレーターを使用して、ケースをランダムにグループ A とグループ B に分割しました。
A グループではダートス皮弁と PRP シート層を適用し、B グループではダートス筋膜皮弁のみを適用しました。
調査の概要
詳細な説明
目的:陰茎中遠位尿道下裂手術における自己多血小板細胞膜層およびダートス筋膜皮弁の適用とダートス筋膜皮弁のみの適用の結果を比較すること。
方法 このランダム化対照試験は、ラホールの小児一般外科、小児病院、および小児保健大学で 12 か月間実施されました。 データ収集には非確率的で目的のあるサンプリングが使用され、治療を割り当てるためにランダム化が行われました。 選択基準を満たす合計 220 人の患者が、インフォームドコンセントを受けた後に入院しました。 Excel プログラムのランダム ジェネレーターを使用して、ケースを 2 つのグループ A と B にランダムに分割しました。 グループ A では、ダートス皮弁と PRP シート層を適用し、グループ B では、包皮ダートス筋膜皮弁のみを適用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、42000
- The Children Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最小限の索を有する陰茎中央、遠位、または冠状尿道下下の患者（年齢6か月から12歳）が研究に含まれました。
除外基準:
- 近位尿道下裂、中等度から重度の索、手術歴のある患者、術前アンドロゲン治療を受けた患者（陰嚢尿道下裂や小型の男根など）は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ダートスフラップとPRP層
ダートスフラップとPRPレイヤーは、尿道下手術で追加のレイヤーとして適用されました
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ダートスフラップに加えて多血小板血漿層を適用
ダートスフラップのみを使用
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実験的：包皮ダートスフラップレイヤー
追加レイヤーとして適用される包皮ダートス フラップ レイヤー
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ダートスフラップのみを使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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傷の感染症
時間枠：30日
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サウサンプトン創傷評価スケールによって評価される局所創傷感染。0 は優れていることを意味し、4 は最悪を意味します。
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30日
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亀頭裂開の頻度
時間枠：30日
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亀頭の裂開が観察される
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30日
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外道狭窄の頻度
時間枠：30日
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検査で評価される外道狭窄
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammad Adeel Ashiq, M.S、CHUCHS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (実際)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Adeel2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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