Porównanie wyników różnych warstw operacji spodziectwa
Porównanie wyników operacji autologicznej błony osocza bogatopłytkowego Autologus z płatkiem Dartos w porównaniu z płatkiem Dartos w chirurgii spodziectwa
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel Porównanie wyników zastosowania autologicznej warstwy błony komórkowej bogatej w płytki krwi i płata powięziowego Dartos w porównaniu z samym płatem powięziowym Dartos w operacji spodziectwa środkowego i dalszego odcinka prącia.
Metody To randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono na oddziale chirurgii ogólnej pediatrycznej, szpitalu dziecięcym i Uniwersytecie Zdrowia Dziecka w Lahore przez okres 12 miesięcy. Do gromadzenia danych zastosowano celowe pobieranie próbek bez prawdopodobieństwa, a w celu przypisania leczenia przeprowadzono randomizację. Po wyrażeniu świadomej zgody przyjęto ogółem 220 pacjentów spełniających kryteria selekcji. Przypadki podzielono losowo na dwie grupy A i B, korzystając z generatora losowego programu Excel. W grupie A zastosowano płat Dartos i warstwę płata PRP, w grupie B zastosowano jedynie płat powięziowy Dartos.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- The Children Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- do badania włączono pacjentów (w wieku od 6 miesięcy do 12 lat) ze spodziectwem środkowym, dystalnym lub podkoronowym prącia i minimalnymi strunami
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wyłączono pacjentów ze spodziectwem proksymalnym, strunami o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, pacjentami wcześniej operowanymi, przedoperacyjnym leczeniem androgenami (na przykład spodziectwem penostrzalnym i fallusem małych rozmiarów).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klapka dartos i warstwa PRP
Jako dodatkową warstwę w chirurgii spodziectwa zastosowano płat dartos i warstwę PRP
|
Oprócz płatka dartos nałożono warstwę osocza bogatopłytkowego
Użyto samej klapy dartos
|
|
Eksperymentalny: warstwa płatka napletka dartos
Warstwa płatka napletka Dartos stosowana jako warstwa dodatkowa
|
Użyto samej klapy dartos
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
infekcja rany
Ramy czasowe: 30 dni
|
miejscowe zakażenie rany oceniane za pomocą skali oceny ran Southampton, gdzie 0 oznacza doskonałe, a 4 oznacza najgorsze
|
30 dni
|
|
częstotliwość rozejścia się żołędzi
Ramy czasowe: 30 dni
|
zaobserwowano rozejście się żołędzi
|
30 dni
|
|
częstotliwość zwężeń mięsa
Ramy czasowe: 30 dni
|
zwężenie mięsa oceniane w badaniu
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Adeel Ashiq, M.S, CHUCHS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Wady wrodzone
- Choroby prącia
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Spodziectwo
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adeel2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .