Comparación del resultado de diferentes capas en la cirugía de hipospadias
Comparación del resultado de la membrana de plasma rico en plaquetas autóloga más colgajo de Dartos versus el colgajo de Dartos simple en la cirugía de hipospadias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo Comparar el resultado de la aplicación de una capa de membrana plasmática rica en plaquetas autóloga y un colgajo de fascia de dartos versus solo un colgajo de fascia de dartos en la cirugía de hipospadias del pene medio y distal.
Métodos Este ensayo controlado aleatorio se llevó a cabo en el departamento de cirugía general pediátrica, el hospital infantil y la Universidad de salud infantil de Lahore durante un período de 12 meses. Se utilizó un muestreo intencional no probabilístico para la recolección de datos y se realizó aleatorización para asignar el tratamiento. Un total de 220 pacientes que cumplieron los criterios de selección fueron admitidos después de tomar un consentimiento informado. Los casos se dividieron aleatoriamente en dos grupos A y B utilizando un generador aleatorio del programa Excel. En el grupo A, se aplicó un colgajo de dartos y una capa de lámina de PRP y en el grupo B, solo se aplicó un colgajo fascial de dartos prepucial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 42000
- The Children Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes (de 6 meses a 12 años de edad) con hipospadias medio, distal del pene o subcoronal con cuerdas mínimas.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con hipospadias proximal, cuerdas de moderadas a graves, casos previamente operados, tratamiento preoperatorio con andrógenos (por ejemplo, en hipospadias penoescrotal y falo de tamaño pequeño).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Una solapa de dartos y una capa de PRP.
Se aplicó colgajo de dartos y capa de PRP en cirugía de hipospadias como capa adicional.
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Se aplicó una capa de plasma rico en plaquetas además del colgajo de Dartos.
Se utilizó solo el colgajo de dartos.
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Experimental: capa de colgajo de dartos prepucial
capa de colgajo de dartos prepucial aplicada como capa adicional
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Se utilizó solo el colgajo de dartos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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infección de la herida
Periodo de tiempo: 30 dias
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Infección local de la herida evaluada mediante la escala de evaluación de heridas de Southampton, donde 0 significa excelente y 4 significa peor
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30 dias
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frecuencia de la dehiscencia del glande
Periodo de tiempo: 30 dias
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Se observa dehiscencia del glande.
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30 dias
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frecuencia de estenosis meatal
Periodo de tiempo: 30 dias
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estenosis del meato evaluada en el examen
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Adeel Ashiq, M.S, CHUCHS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Adeel2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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