Comparação do resultado de diferentes camadas na cirurgia de hipospádia
Comparação do resultado da membrana plasmática rica em plaquetas autólogas mais retalho de Dartos versus retalho de Dartos simples em cirurgia de hipospádia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Comparar o resultado da aplicação de camada de membrana plasmática rica em plaquetas autóloga e retalho fascial dartos versus apenas retalho fascial dartos em cirurgia de hipospádia peniana média e distal.
Métodos Este ensaio clínico randomizado foi conduzido no Departamento Cirúrgico Pediátrico Geral, no Hospital Infantil e na Universidade de Saúde Infantil de Lahore, pelo período de 12 meses. A amostragem não probabilística e proposital foi utilizada para coleta de dados e a randomização foi feita para atribuir o tratamento. Um total de 220 pacientes que preencheram os critérios de seleção foram admitidos após consentimento informado. Os casos foram divididos aleatoriamente em dois grupos A e B utilizando gerador aleatório do programa Excel. No grupo A foi aplicado retalho de dartos e camada de PRP e no grupo B foi aplicado apenas retalho fascial de dartos prepucial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 42000
- The Children Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes (idade de 6 meses a 12 anos) com hipospádia peniana média e distal ou subcoronal com cordas mínimas foram incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com hipospádia proximal, cordas moderadas a graves, casos previamente operados, tratamento pré-operatório com andrógenos (por exemplo, em hipospádia penoescrotal e falo de tamanho pequeno) foram excluídos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Uma aba dartos e uma camada de PRP
retalho de dartos e camada de PRP foram aplicados em cirurgia de hipospádia como camada adicional
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camada de plasma rico em plaquetas foi aplicada além do retalho de dartos
retalho de dartos sozinho foi usado
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Experimental: camada de retalho de dartos prepuciais
camada de aba de dartos prepuciais aplicada como camada adicional
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retalho de dartos sozinho foi usado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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infecção de ferida
Prazo: 30 dias
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infecção local da ferida avaliada pela escala de avaliação de feridas de Southampton, onde 0 significa excelente e 4 significa pior
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30 dias
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frequência de deiscência da glande
Prazo: 30 dias
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deiscência da glande observada
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30 dias
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frequência de estenose meatal
Prazo: 30 dias
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estenose meatal avaliada no exame
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Adeel Ashiq, M.S, CHUCHS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Adeel2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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