Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af udfald af forskellige lag i hypospadikirurgi

16. februar 2024 opdateret af: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore

Sammenligning af resultatet af autolog blodpladerig plasmamembran plus Dartos Flap versus Simple Dartos Flap i Hypospadias kirurgi

For at sammenligne resultatet af påføring af autologt blodplade-rigt plasmamembranlag og dartos fascieflap versus kun dartos fascieflap ved mid- og distal penis hypospadi-kirurgi. I alt 220 patienter, der opfyldte udvælgelseskriterierne, blev indlagt efter at have modtaget informeret samtykke. Case blev tilfældigt opdelt i gruppe A og B ved hjælp af en tilfældig generator af Excel-programmet. I gruppe A blev der påført dartos klap og PRP pladelag, og i gruppe B blev der kun påført en præputial dartos fascie flap

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål At sammenligne resultatet af påføring af autologt blodplade-rigt plasmamembranlag og dartos fascial flap versus kun dartos fascie flap i mid og distal penis hypospadi kirurgi.

Metoder Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført på Pediatric General Surgical Department, Children's Hospital og University of Child Health, Lahore i en periode på 12 måneder. Ikke-sandsynlighed, formålsbestemt prøvetagning blev brugt til dataindsamling og randomisering blev udført for at tildele behandlingen. I alt 220 patienter, der opfyldte udvælgelseskriterierne, blev indlagt efter at have modtaget et informeret samtykke. Sager blev tilfældigt opdelt i to grupper A og B ved hjælp af tilfældig generator af Excel-program. I gruppe-A blev der påført dartos-flap og PRP-pladelag, og i gruppe-B blev der kun påført en præputial dartos-fascialklap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
        • The Children Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter (alder 6 måneder til 12 år) med mid, distal penis eller sub-koronal hypospadi med minimale chordae blev inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med proksimale hypospadier, moderate til svære chordae, tidligere opererede tilfælde, en præoperativ androgenbehandling (f.eks. ved penoscrotal hypospadi og lille størrelse fallus) blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En Dartos-klap og PRP-lag
Dartos-flap og PRP-lag blev påført i hypospadi-kirurgi som ekstra lag
blodpladerigt plasmalag blev påført ud over darto-flap
Dartos klap alene blev brugt
Eksperimentel: preputial darto-flaplag
preputial dartos flap lag påført som ekstra lag
Dartos klap alene blev brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårinfektion
Tidsramme: 30 dage
lokal sårinfektion vurderet ved southamptons sårvurderingsskala, hvor 0 betyder fremragende og 4 betyder værst
30 dage
hyppigheden af ​​glans dehicens
Tidsramme: 30 dage
glans dehicens observeret
30 dage
hyppigheden af ​​kødstenose
Tidsramme: 30 dage
meatal stenose vurderet ved undersøgelse
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Adeel Ashiq, M.S, CHUCHS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PRP lag

3
Abonner