요도하열 수술의 층별 결과 비교
2024년 2월 16일 업데이트: Muhammad Adeel Ashiq, Children Hospital and Institute of Child Health, Lahore
요도 하열 수술에서 자가 혈소판 풍부 혈장막 + Dartos 플랩과 단순 Dartos 플랩의 결과 비교
중위 및 원위 음경 요도 하열 수술에서 자가 혈소판 풍부 원형질막층과 Dartos 근막 플랩을 적용한 경우와 Dartos 근막 플랩만 적용한 결과를 비교합니다.
선택 기준을 충족하는 총 220명의 환자가 사전 동의를 받은 후 입원했습니다.
Excel 프로그램의 무작위 생성기를 사용하여 사례를 무작위로 그룹 A와 B로 나누었습니다.
A그룹은 Dartos Flap과 PRP Sheet Layer를 적용하였고, B그룹은 Preputial Dartos Fascial Flap만을 적용하였습니다.
연구 개요
상세 설명
목표 중위 및 원위 음경 요도하열 수술에서 자가 혈소판 풍부 원형질막층과 Dartos 근막 플랩을 적용한 것과 Dartos 근막 플랩만을 적용한 결과를 비교하는 것입니다.
방법 이 무작위 대조 시험은 소아 일반 외과과, 아동 병원 및 라호르 아동 건강 대학에서 12개월 동안 수행되었습니다. 데이터 수집에는 비확률적, 목적적 샘플링이 사용되었으며 치료 할당을 위해 무작위화가 수행되었습니다. 선정 기준을 충족하는 총 220명의 환자가 사전 동의를 받은 후 입원되었습니다. Excel 프로그램의 무작위 생성기를 사용하여 사례를 무작위로 두 그룹 A와 B로 나누었습니다. A그룹에서는 Dartos Flap과 PRP Sheet Layer를 적용하였고, B그룹에서는 포피 Dartos 근막피판만을 적용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 42000
- The Children Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 척삭이 최소인 중, 원위 음경 또는 관상하 요도하열 환자(6개월~12세)가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 근위부 요도 하열증, 중등도 내지 중증 건삭, 이전에 수술을 받은 환자, 수술 전 안드로겐 치료(예를 들어 음경 음낭 요도하열 및 작은 크기의 남근)가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 다르토스 플랩과 PRP 레이어
요도 하열 수술 시 추가 레이어로 다르토스 플랩과 PRP 레이어 적용
|
다르토스 플랩에 혈소판 풍부 혈장층 적용
다르토스 플랩만 사용함
|
|
실험적: 포피 다르토스 플랩 레이어
추가 레이어로 적용된 preputial dartos 플랩 레이어
|
다르토스 플랩만 사용함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 감염
기간: 30 일
|
사우스햄튼 상처 평가 척도로 평가한 국소 상처 감염(0은 우수함, 4는 최악)
|
30 일
|
|
귀두 열개 빈도
기간: 30 일
|
귀두 열개가 관찰됨
|
30 일
|
|
고기협착증의 빈도
기간: 30 일
|
검사에서 평가된 고기협착증
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Adeel Ashiq, M.S, CHUCHS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Adeel2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .