鎖骨中間骨折治療における自己調節式鎖骨装具と標準鎖骨装具の有効性: ランダム化比較研究
2024年2月18日 更新者：Thanachai Klongsangsorn、Prince of Songkla University
ランダム化対照試験は、自己調整可能な鎖骨装具と標準的な鎖骨装具を使用した閉鎖型鎖骨幹中央骨折の保存的管理の結果を比較するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
2022年2月から2023年2月にかけて、18～75歳の鎖骨骨幹部中骨折患者10人が研究に登録された。
6人の患者は標準的な鎖骨装具で管理され、4人の患者は自己調整可能な鎖骨装具で管理されました。
すべての患者は、1週間、2週間、4週間、6週間、および12週間後にフォローアップ予約が予定されました。
結果は、DASH アンケートを使用した臨床的、機能的、および X 線撮影の結果、VAS によって測定された痛み、鎮痛剤の使用、変位、短縮、癒合までの時間、および患者の満足度に基づいて評価されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hatyai
-
Songkla、Hatyai、タイ、90110
- 募集
- Prince of Songkla University
-
コンタクト：
- Thanachai Klongsangsorn
- 電話番号：+66991964733
- メール：poom_thanachai@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの患者
- 受傷日から9日以内の鎖骨骨幹中央部の閉鎖孤立骨折
除外基準:
- 固定後、骨折の変位および/または短縮 > 2 cm、または骨折の粉砕 > 3 断片
- 部分骨折
- 開放骨折
- 切迫した開放骨折（軟部組織損傷/皮膚病変）
- 鎖骨固定を妨げる同側上肢骨折
- 外科的治療が必要な浮き肩。
- 鎖骨固定術を中断した他の怪我（例：頭部の怪我、胸部および腹部の怪我）がある患者
- 病的骨折
- 患者には鎖骨装具の適用に制限がある
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自動調整可能な鎖骨ブレース
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閉鎖型鎖骨幹中央骨折の保存的治療のための鎖骨装具
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アクティブコンパレータ：標準鎖骨矯正装置
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閉鎖型鎖骨幹中央骨折の保存的治療のための鎖骨装具
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダッシュ
時間枠：1、2、4、6、12週間
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腕、肩、手の障害
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1、2、4、6、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み、鎮痛剤の使用、X線検査結果、結合までの時間、患者の満足度
時間枠：1、2、4、6、12週間
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痛み、鎮痛剤の使用、X線検査結果、結合までの時間、患者の満足度
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1、2、4、6、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (推定)
2024年2月16日
試験登録日
最初に提出
2024年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月18日
最初の投稿 (推定)
2024年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月18日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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