Effektiviteten af selvjusterbar clavicular brace versus standard clavicular brace til behandling af mellemskaftet kravebensfraktur: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
18. februar 2024 opdateret af: Thanachai Klongsangsorn, Prince of Songkla University
Et randomiseret kontrolforsøg blev udført for at sammenligne resultaterne af konservativ behandling for lukkede mellemskafts clavicular frakturer ved hjælp af selvjusterbar clavicular brace og standard clavicular brace.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ti patienter i alderen 18-75 år med brud på mellemskaftet af nøglebenet blev inkluderet i undersøgelsen i løbet af februar 2022 til februar 2023.
6 patienter blev behandlet med standard clavicular brace og 4 patienter med selvjusterbar clavicular brace.
Alle patienter var planlagt til opfølgningsaftaler efter 1 uge, 2 uger, 4 uger, 6 uger og 12 uger.
Resultaterne blev vurderet baseret på kliniske, funktionelle og radiografiske resultater ved hjælp af DASH-spørgeskemaet, smerte, målt ved VAS, brug af smertestillende medicin, forskydning, afkortning, tid til forening og patienttilfredshed,
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hatyai
-
Songkla, Hatyai, Thailand, 90110
- Rekruttering
- Prince of Songkla University
-
Kontakt:
- Thanachai Klongsangsorn
- Telefonnummer: +66991964733
- E-mail: poom_thanachai@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 18-75 år
- Lukket isoleret fraktur mellem skaftet af kravebenet inden for 9 dage efter skadesdatoen
Ekskluderingskriterier:
- Efter afstivning, brudforskydning og/eller afkortning > 2 cm eller brudsønderdeling > 3 fragmenter
- Segmentelt brud
- Åbent brud
- Forestående åben fraktur (blødt væv kompromis/hudlæsion)
- Ipsilaterale overekstremitetsfraktur, som forstyrrer clavicular bracing
- Flydende skulder, hvilken kirurgisk behandling er indiceret.
- Patienter med andre skader (f.eks. hovedskade, bryst- og maveskade), som afbrød klavikulær afstivning
- Patologisk fraktur
- Patienten har en begrænsning for påføring af klavikulær bøjle
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: selvjusterbar klavikulær bøjle
|
Clavicular brace til konservativ behandling af lukkede mellemskaft clavicular frakturer
|
|
Aktiv komparator: standard klavikulær bøjle
|
Clavicular brace til konservativ behandling af lukkede mellemskaft clavicular frakturer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASH
Tidsramme: 1, 2, 4, 6, 12 uger
|
FUNKTIONSHÆMMEDE I ARM, SKULDER OG HÅND
|
1, 2, 4, 6, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter, brug af smertestillende medicin, radiografiske resultater, tid til forening og patienttilfredshed
Tidsramme: 1, 2, 4, 6, 12 uger
|
Smerter, brug af smertestillende medicin, radiografiske resultater, tid til forening og patienttilfredshed
|
1, 2, 4, 6, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
16. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2024
Først opslået (Anslået)
23. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .