Itsesäädettävän solmuluun tuen tehokkuus verrattuna tavalliseen solmuluun tuen keskivarren solmuluun murtuman hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
sunnuntai 18. helmikuuta 2024 päivittänyt: Thanachai Klongsangsorn, Prince of Songkla University
Suoritettiin satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrattiin konservatiivisen hoidon tuloksia suljetuissa keskivarren solisluun murtumissa käyttämällä itsesäätyvää solisluun tukia ja tavallista solisluun tukia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Helmikuun 2022 ja helmikuun 2023 välisenä aikana tutkimukseen otettiin kymmenen 18–75-vuotiasta potilasta, joilla oli keskiakselin solisluun murtumia.
6 potilasta hoidettiin standardinmukaisella solisluun kannattimella ja 4 potilaalla itsesäätyvällä solisluulla.
Kaikille potilaille sovittiin seuranta-aika 1 viikon, 2 viikon, 4 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.
Tulokset arvioitiin kliinisten, toiminnallisten ja radiografisten tulosten perusteella käyttäen DASH-kyselylomaketta, kipua, VAS:lla mitattua kipua, kipulääkkeiden käyttöä, siirtymistä, lyhentymistä, yhdistymiseen kuluvaa aikaa ja potilastyytyväisyyttä,
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hatyai
-
Songkla, Hatyai, Thaimaa, 90110
- Rekrytointi
- Prince of Songkla University
-
Ottaa yhteyttä:
- Thanachai Klongsangsorn
- Puhelinnumero: +66991964733
- Sähköposti: poom_thanachai@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on 18-75 vuotta
- Suljettu eristetty murtuma solisluun keskiakselissa 9 päivän sisällä vammautumispäivästä
Poissulkemiskriteerit:
- Tukemisen jälkeen murtuman siirtymä ja/tai lyhennys > 2 cm tai murtuman hienonnus > 3 fragmenttia
- Segmentaalinen murtuma
- Avoin murtuma
- Uhkaava avoin murtuma (pehmytkudosvaurio/ihovaurio)
- Ipsilateraalinen yläraajojen murtuma, joka häiritsee solisluun jäykistämistä
- Kelluva olkapää, johon kirurginen hoito on aiheellinen.
- Potilaat, joilla on muita vammoja (esim. päävamma, rinta- ja vatsavamma), jotka keskeyttivät solisluun kiinnityksen
- Patologinen murtuma
- Potilaalla on rajoituksia solisluun tukien asettamiseen
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: itsesäätyvä solisluun tuki
|
Klavicular-tuki suljetun keskiakselin solmuluun murtumien konservatiiviseen hoitoon
|
|
Active Comparator: tavallinen solisluun tuki
|
Klavicular-tuki suljetun keskiakselin solmuluun murtumien konservatiiviseen hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 6, 12 viikkoa
|
KÄSIEN, OLTIAN JA KÄDEN VAMMAT
|
1, 2, 4, 6, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu, analgeettien käyttö, radiografiset tulokset, aika yhdistymiseen ja potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1, 2, 4, 6, 12 viikkoa
|
Kipu, analgeettien käyttö, radiografiset tulokset, aika yhdistymiseen ja potilastyytyväisyys
|
1, 2, 4, 6, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .