Эффективность саморегулируемого ключичного корсета по сравнению со стандартным ключичным корсетом при лечении перелома средней части диафиза ключицы: рандомизированное контролируемое исследование
18 февраля 2024 г. обновлено: Thanachai Klongsangsorn, Prince of Songkla University
Рандомизированное контрольное исследование было проведено для сравнения результатов консервативного лечения закрытых переломов средней диафиза ключицы с использованием саморегулируемого ключичного корсета и стандартного ключичного корсета.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование в период с февраля 2022 по февраль 2023 года были включены десять пациентов в возрасте 18–75 лет с переломами средней диафиза ключицы.
6 пациентам применялся стандартный ключичный корсет, а 4 пациентам - саморегулируемый ключичный корсет.
Все пациенты были запланированы на контрольные осмотры через 1, 2, 4, 6 и 12 недель.
Результаты оценивались на основе клинических, функциональных и рентгенографических результатов с использованием опросника DASH, боли, измеренной по ВАШ, использования анальгетиков, смещения, укорочения, времени сращения и удовлетворенности пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hatyai
-
Songkla, Hatyai, Таиланд, 90110
- Рекрутинг
- Prince of Songkla University
-
Контакт:
- Thanachai Klongsangsorn
- Номер телефона: +66991964733
- Электронная почта: poom_thanachai@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 18 до 75 лет.
- Закрытый изолированный перелом средней части ключицы в течение 9 дней со дня травмы.
Критерий исключения:
- После фиксации смещение и/или укорочение перелома > 2 см или раздробление перелома > 3 фрагментов
- Сегментарный перелом
- Открытый перелом
- Угроза открытого перелома (поражение мягких тканей/поражение кожи)
- Ипсилатеральный перелом верхних конечностей, нарушающий фиксацию ключицы.
- Плавающее плечо, которому показано хирургическое лечение.
- Пациенты с другими травмами (например, травмами головы, грудной клетки и живота), которые прервали фиксацию ключицы.
- Патологический перелом
- У пациента есть ограничения для ношения ключичного корсета.
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: саморегулируемый ключичный корсет
|
Ключичный корсет для консервативного лечения закрытых переломов средней диафиза ключицы.
|
|
Активный компаратор: стандартный ключичный корсет
|
Ключичный корсет для консервативного лечения закрытых переломов средней диафиза ключицы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
БРОСАТЬСЯ
Временное ограничение: 1, 2, 4, 6, 12 неделя
|
ИНВАЛИДНОСТИ РУКИ, ПЛЕЧА И КИСТИ
|
1, 2, 4, 6, 12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль, использование анальгетиков, рентгенологические результаты, время до сращения и удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1, 2, 4, 6, 12 неделя
|
Боль, использование анальгетиков, рентгенологические результаты, время до сращения и удовлетворенность пациентов
|
1, 2, 4, 6, 12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .