Eficácia da cinta clavicular autoajustável versus cinta clavicular padrão para tratamento de fratura da diáfise média da clavícula: um estudo controlado randomizado
18 de fevereiro de 2024 atualizado por: Thanachai Klongsangsorn, Prince of Songkla University
Um ensaio clínico randomizado foi conduzido para comparar os resultados do tratamento conservador para fraturas fechadas da diáfise clavicular usando cinta clavicular autoajustável e cinta clavicular padrão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dez pacientes com idades entre 18 e 75 anos com fraturas da diáfise da clavícula foram incluídos no estudo durante fevereiro de 2022 a fevereiro de 2023.
6 pacientes foram tratados com colete clavicular padrão e 4 pacientes com colete clavicular autoajustável.
Todos os pacientes foram agendados para consultas de acompanhamento em 1 semana, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
Os resultados foram avaliados com base nos resultados clínicos, funcionais e radiográficos através do questionário DASH, dor, medida pela EVA, uso de analgésico, deslocamento, encurtamento, tempo para consolidação e satisfação do paciente,
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hatyai
-
Songkla, Hatyai, Tailândia, 90110
- Recrutamento
- Prince of Songkla University
-
Contato:
- Thanachai Klongsangsorn
- Número de telefone: +66991964733
- E-mail: poom_thanachai@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade entre 18 e 75 anos
- Fratura isolada fechada do eixo médio da clavícula dentro de 9 dias após a data da lesão
Critério de exclusão:
- Após órtese, deslocamento e/ou encurtamento da fratura > 2 cm ou cominuição da fratura > 3 fragmentos
- Fratura segmentar
- Fratura exposta
- Fratura exposta iminente (comprometimento de tecidos moles/lesão de pele)
- Fratura ipsilateral das extremidades superiores que perturba a órtese clavicular
- Ombro flutuante cujo tratamento cirúrgico está indicado.
- Pacientes com outras lesões (por exemplo, traumatismo cranioencefálico, lesão torácica e abdominal) que interromperam a órtese clavicular
- Fratura patológica
- Paciente tem limitação para aplicação de aparelho clavicular
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: cinta clavicular autoajustável
|
Colete clavicular para tratamento conservador de fraturas fechadas da diáfise da clavícula
|
|
Comparador Ativo: aparelho clavicular padrão
|
Colete clavicular para tratamento conservador de fraturas fechadas da diáfise da clavícula
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TRAÇO
Prazo: 1, 2, 4, 6, 12 semanas
|
DEFICIÊNCIAS DO BRAÇO, OMBRO E MÃO
|
1, 2, 4, 6, 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor, uso de analgésicos, resultados radiográficos, tempo para consolidação e satisfação do paciente
Prazo: 1, 2, 4, 6, 12 semanas
|
Dor, uso de analgésicos, resultados radiográficos, tempo para consolidação e satisfação do paciente
|
1, 2, 4, 6, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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