Effektiviteten av selvjusterbar klavikelstøtte versus standard klavikelstøtte for behandling av mellomskaft kragebensbrudd: en randomisert kontrollert studie
18. februar 2024 oppdatert av: Thanachai Klongsangsorn, Prince of Songkla University
En randomisert kontrollforsøk ble utført for å sammenligne resultatene av konservativ behandling for lukkede mellomskaft clavicular frakturer ved bruk av selvjusterbar clavicular brace og standard clavicular brace.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ti pasienter i alderen 18-75 år med mellomskaft kragebensbrudd ble inkludert i studien i løpet av februar 2022 til februar 2023.
6 pasienter ble behandlet med standard clavicular brace og 4 pasienter med selvjusterbar clavicular brace.
Alle pasienter ble planlagt for oppfølgingsavtaler etter 1 uke, 2 uker, 4 uker, 6 uker og 12 uker.
Resultatene ble vurdert basert på kliniske, funksjonelle og radiografiske utfall ved bruk av DASH-spørreskjemaet, smerte, målt ved VAS, bruk av smertestillende midler, forskyvning, forkortelse, tid til forening og pasienttilfredshet,
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hatyai
-
Songkla, Hatyai, Thailand, 90110
- Rekruttering
- Prince of Songkla University
-
Ta kontakt med:
- Thanachai Klongsangsorn
- Telefonnummer: +66991964733
- E-post: poom_thanachai@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient i alderen 18-75 år
- Lukket isolert fraktur midtskaft av kragebenet innen 9 dager etter skadedatoen
Ekskluderingskriterier:
- Etter avstivning, bruddforskyvning og/eller forkortning > 2 cm eller bruddspalting > 3 fragmenter
- Segmentelt brudd
- Åpent brudd
- Forestående åpent brudd (bløtvevskompromittering/hudlesjon)
- Ipsilaterale brudd på øvre ekstremiteter som forstyrrer klavikulær avstivning
- Flytende skulder hvilken kirurgisk behandling er indisert.
- Pasienter med andre skader (f.eks. hodeskade, bryst- og mageskade) som avbrøt klavikulær avstivning
- Patologisk brudd
- Pasienten har begrensninger for påføring av klavikulær støtte
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: selvjusterbar klavikelstag
|
Clavicular brace for konservativ behandling av lukkede mellomskaft clavicular frakturer
|
|
Aktiv komparator: standard klavikelstag
|
Clavicular brace for konservativ behandling av lukkede mellomskaft clavicular frakturer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BINDESTREK
Tidsramme: 1, 2, 4, 6, 12 uker
|
FUNKSJONER I ARM, SKULDER OG HÅND
|
1, 2, 4, 6, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte, smertestillende bruk, radiografiske utfall, tid til forening og pasienttilfredshet
Tidsramme: 1, 2, 4, 6, 12 uker
|
Smerte, smertestillende bruk, radiografiske utfall, tid til forening og pasienttilfredshet
|
1, 2, 4, 6, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
16. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
23. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .