중간 쇄골 골절 치료를 위한 자가 조정식 쇄골 보조기 대 표준 쇄골 보조기의 유효성: 무작위 대조 연구
2024년 2월 18일 업데이트: Thanachai Klongsangsorn, Prince of Songkla University
자가조정형 쇄골 보조기와 표준 쇄골 보조기를 이용한 폐쇄형 중앙쇄골 골절의 보존적 치료 결과를 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 실시하였다.
연구 개요
상세 설명
18~75세 사이의 쇄골 중앙 골절 환자 10명이 2022년 2월부터 2023년 2월까지 연구에 등록했습니다.
6명의 환자는 표준 쇄골 보조기로 관리되었고 4명의 환자는 자가 조절형 쇄골 보조기로 치료되었습니다.
모든 환자는 1주, 2주, 4주, 6주 및 12주에 추적관찰 예약이 예정되어 있었습니다.
결과는 DASH 설문지를 사용한 임상적, 기능적, 방사선학적 결과, VAS로 측정한 통증, 진통제 사용, 치환, 단축, 유합까지의 시간, 환자 만족도를 바탕으로 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hatyai
-
Songkla, Hatyai, 태국, 90110
- 모병
- Prince of Songkla University
-
연락하다:
- Thanachai Klongsangsorn
- 전화번호: +66991964733
- 이메일: poom_thanachai@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세~75세 사이의 환자
- 부상일로부터 9일 이내에 폐쇄된 쇄골 중앙부 골절
제외 기준:
- 보강 후, 골절 변위 및/또는 단축 > 2cm 또는 골절 분쇄 > 3개 조각
- 분절 골절
- 개방성 골절
- 개방성 골절 임박(연조직 손상/피부 병변)
- 쇄골 버팀대를 방해하는 동측 상지 골절
- 수술적 치료가 필요한 부동견관절.
- 쇄골 보조기를 방해하는 기타 부상(예: 머리 부상, 흉부 및 복부 부상)이 있는 환자
- 병적 골절
- 환자는 쇄골 보조기 적용에 제한이 있습니다.
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자가 조정 가능한 쇄골 버팀대
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폐쇄성 중간 쇄골 골절의 보존적 치료를 위한 쇄골 보조기
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활성 비교기: 표준 쇄골 버팀대
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폐쇄성 중간 쇄골 골절의 보존적 치료를 위한 쇄골 보조기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대시
기간: 1, 2, 4, 6, 12주
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팔, 어깨, 손의 장애
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1, 2, 4, 6, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증, 진통제 사용법, 방사선학적 결과, 유합까지의 시간, 환자 만족도
기간: 1, 2, 4, 6, 12주
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통증, 진통제 사용법, 방사선학적 결과, 유합까지의 시간, 환자 만족도
|
1, 2, 4, 6, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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