このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

母乳育児に成功した経産婦と同室の初産婦の相互交流

2026年2月17日 更新者:AYSUN EKŞİOĞLU、Ege University

産後の母乳育児に成功した母親と同じ部屋を共有する初産婦の母乳育児の自己効力感に対する仲間の交流の効果。ランダム化対照研究

世界保健機関 (WHO) は、ピアサポートによる母乳育児教育プログラムは母乳育児の成果を改善するための効果的な介入であると述べています。 これに関連して、WHOの乳児と幼児の授乳に関する世界戦略は、母乳育児を促進し支援するために「一般医療従事者のピアカウンセラー」と「母子支援グループ」の導入を推奨している。 赤ちゃんに優しい病院イニシアチブの第 10 ステップでも、母乳育児への介入を成功させるための母子サポートの重要性が強調されています。 しかし、我が国では、ピア教育や母乳育児の支援を提供するための研究や取り組みは限られています。 母乳育児率を向上させるために、さまざまな教育手法を使用したさまざまな貴重な研究が実施されてきましたが、これらのプログラムを日常的な臨床実践に組み込むことは依然として不十分です。 この研究は、病院の日常業務の一環として、経験豊富な母親と経験の浅い母親を結びつけるために、産褥室で相互対話型の教育プログラムを実施することを目的としています。 このプロジェクトは、ピアインタラクティブな教育プログラムの開発と実施に焦点を当て、初産婦の母乳育児の自己効力感に対するその影響を調査する予定です。 この研究は、2 つのグループによる事前テストと事後テストのデザインに従い、非盲検で、ランダム化管理方法を使用しています。 まず、ピアサポート母乳育児教育モジュールの実施に対応するために病室が再配置されます。 研究助産師は、以前に母乳育児をした経験のあるピアエデュケーターの母親に簡単なトレーニングを提供します。その後、経験豊富な母親と初産婦が同じ部屋にいるときにピアエデュケーションプログラムが実施されます。 この研究は、産後早期の母乳育児の成功率を向上させることに重点を置き、仲間同士の交流を病院業務の日常的な一部にすることを目的としています。 病院におけるピア教育の実施の可能性は、その簡易性と実用性を考慮して評価されます。 母親の母乳育児に対する自己効力感と母乳育児に対する態度に対する仲間との交流の影響が評価されます。

全体として、この研究は、病院内でピアサポートプログラムを実施し、母親の母乳育児に対する自己効力感と母乳育児に対する態度の観点からピア交流の結果を評価することにより、母乳育児率を向上させることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究デザイン: このプロジェクトは、2 グループの非盲検ランダム化対照試験として計画されました。

研究の実施については、大学の医学研究倫理委員会から倫理的承認を得た(日付:2022年11月8日、 決定番号: 22-11T/25)。

研究の母集団とサンプル:イズミル民主大学ブカ・セイフィ・デミルソイ訓練研究病院産婦人科病棟に入院しており、対象基準を満たし、自発的に研究への参加を申し出た母親が研究の母集団となります。 G.Power 3.1.9.2 パッケージ プログラムを使用して事前検出力分析を実行し、サンプル サイズを決定しました。 計算では、95% 信頼区間で 80% 検出力の効果値 0.5 を仮定して、女性 128 名、ピアサポートによる母乳育児教育を適用するグループでは 64 名、標準的な母乳育児教育を適用するグループでは 64 名と計算されました。教育が適用されます。 グループ間の均質性を確保し、選択バイアスを排除するために、研究では固定確率ランダム化法の1つである「ブロックランダム化」法が使用され、包含基準を満たす女性が介入と対照に分配されます。グループ。

研究の仮説

  1. H1: 出産後に仲間との交流を受けた母親の母乳育児の自己効力感は、対照群よりも高くなります。
  2. H1: 仲間との交流を受けている母親の完全母乳育児のレベルは、対照群の母親よりも高くなります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

母親たちはピアサポートを提供する

  • マルチパー
  • 母乳育児の経験がある母親(前の赤ちゃんを少なくとも6か月間完全母乳で育て、2歳以上で母乳育児を継続)
  • 少なくとも中等教育卒業以上
  • シングルトン出産
  • 経膣分娩(出生後の急速な運動と日常生活へのより迅速な適応による)
  • 5歳以下のお子様がいる場合(授乳経験に関する記憶要素のため、前のお子様の年齢に制限されます)
  • 母乳育児の自己効力感スケールスコアが 60 以上(合計スコア 70 点中)
  • 既知または診断された精神医学的健康上の問題が病歴にない
  • 母乳育児を妨げる可能性のある健康上の問題を抱えていない女性も含まれます。

介入制御グループの母親

  • プリミパー
  • 18歳以上
  • シングルトン出産
  • 既知または診断された精神医学的健康上の問題が病歴にない
  • 母乳育児を妨げるような健康上の問題を抱えていない女性も含まれます。

赤ちゃん

  • 37~42週の間に生まれた
  • 出生体重2.5kg以上3.9kg以下
  • 1 分と 5 分のアプガースコア ≥8
  • 新生児集中治療室には紹介されない

研究における個人/患者の除外基準:

  • 18歳未満
  • トルコ語の読み書きができない
  • 精神医学的に健康上の問題があると診断されている
  • 母乳育児を妨げる可能性のある健康上の問題が発生している
  • 母乳育児を危険にさらす可能性のある薬を服用している
  • 参加を希望しない女性は研究に含まれない。

除外基準

  • 部屋の変更をリクエストする
  • 部屋の配置の範囲内での仲間の交流をやめたくない/やめたくない
  • 部屋に落ち着いた後、何らかの理由でデータ収集ツールに回答したくない/データ収集ツールを完了せずに放置した方
  • 生後1か月の追跡調査で連絡が取れなかった母親は研究から除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピアインタラクション
お部屋は2名様でご用意し、経験豊富なママも未経験のママも一緒に宿泊させていただきます。 母親たちが空いている時間に、研究者は母親たちの部屋を訪問し、研究の目的を説明し、仲間との交流セッションを開始します。 ピア・インタラクションでは、まず紹介が行われ、母親と赤ちゃんの全身状態が評価されます。 研究者は母親の授乳状況を評価し、母乳育児と授乳に関するトレーニングを提供する予定だ。
この研究は、2 つのグループの事前テストと事後テストのデザインによるランダム化比較研究として計画されました。
介入なし:対照群
このグループの女性は、病院のあらゆる定期的な産後ケア サービスの恩恵を受けています。 各母親は母乳育児カウンセラーによって母乳育児について指導され、トレーニングを受けます。 このグループには研究者からパンフレットも渡され、母乳育児の状態が評価され、質問があれば答えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児の自己効力感
時間枠:参加者が分娩病棟に入院した後、最初の申請は 1 時間以内(ピアサポート介入前)。ピア サポート モジュールの 24 時間後。産後1ヶ月目に3回塗布します。
母乳育児自己効力感スケール-SFを使用して評価されます。 スケールは合計 14 項目で構成され、5 点リッカート型です。 このスケールから得られる最低スコアは 14、最高スコアは 70 です。スコアが高い母親では母乳育児の自己効力感が高まると言われています。
参加者が分娩病棟に入院した後、最初の申請は 1 時間以内(ピアサポート介入前)。ピア サポート モジュールの 24 時間後。産後1ヶ月目に3回塗布します。
完全母乳育児率
時間枠:参加者が分娩病棟に入院した後、最初の申請は 1 時間以内(ピアサポート介入前)。ピア サポート モジュールの 24 時間後。産後1ヶ月目に3回塗布します。
完全母乳育児は生理学的パラメータです。 世界保健機関の分類システムに従って評価されます。 ORS、点眼薬、ビタミン、ミネラル、薬剤を除いて完全母乳で育てられている人は、「完全母乳で育てられている」としてグループ化されます。
参加者が分娩病棟に入院した後、最初の申請は 1 時間以内(ピアサポート介入前)。ピア サポート モジュールの 24 時間後。産後1ヶ月目に3回塗布します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Aysun Eksioglu, Assoc Prof、Ege university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月18日

一次修了 (実際)

2023年5月23日

研究の完了 (実際)

2024年8月26日

試験登録日

最初に提出

2023年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月18日

最初の投稿 (実際)

2024年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Aysun Eksioglu
  • Ayse Akyar (その他の識別子:Ege University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究が完了すると、研究プロトコルとデータを他の研究者と共有できます。

IPD 共有時間枠

作業が完了したら

IPD 共有アクセス基準

まだ特定されていない

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する