Peer-interaktion mellem Primiparas, der deler værelse med Multiparas med succesfuld ammeoplevelse
Effekten af peer-interaktion på amning af selveffektivitet af Primiparas, der deler det samme værelse med mødre med succesfuld ammeoplevelse efter fødslen; Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) fastslår, at peer-støtte ammeuddannelsesprogrammer er effektive interventioner til at forbedre ammeresultater. I denne sammenhæng anbefaler WHO's globale strategi for spædbørns- og småbørnsfodring implementering af "lægesundhedsrådgivere med jævnaldrende rådgivere" og "mor-til-mor støttegrupper" for at fremme og støtte amning. Tiende trin i Baby-Friendly Hospital Initiative understreger også vigtigheden af mor-til-mor-støtte som en vellykket intervention til amning. Men i vores land har der været begrænsede undersøgelser og bestræbelser på at give peer-undervisning og støtte til amning. Selvom der er udført forskellige værdifulde undersøgelser med forskellige undervisningsteknikker for at forbedre ammefrekvensen, er integrationen af disse programmer i rutinemæssig klinisk praksis fortsat utilstrækkelig. Denne undersøgelse har til formål at implementere et peer interaktivt uddannelsesprogram i postpartum værelser for at bringe erfarne og uerfarne mødre sammen, som en del af hospitalsrutinen. Projektet vil fokusere på udvikling og implementering af et interaktivt uddannelsesprogram for jævnaldrende og vil undersøge dets indvirkning på amme-selveffektiviteten hos primærmødre. Forskningen følger en to-gruppe pre-test og post-test design, er ikke-blind og bruger randomiseret kontrolleret metodologi. I første omgang vil hospitalsstuerne blive omlagt til at imødekomme implementeringen af peer-støtte ammeuddannelsesmodulet. Forskerjordemødre vil give en kort uddannelse til erfarne peer-pædagog-mødre, der tidligere har ammet. Efterfølgende gennemføres peer-uddannelsen, når den erfarne mor og primiparus er sammen i stuen. Undersøgelsen lægger vægt på at forbedre den tidlige ammesucces efter fødslen og har til formål at gøre interaktion mellem kolleger til en rutinemæssig del af hospitalspraksis. Muligheden for at implementere peer-undervisning på hospitaler vil blive evalueret i betragtning af dens enkelhed og praktiske funktion. Effekten af samvær med jævnaldrende på moderens amme-self-efficacy og holdninger til amning vil blive vurderet.
Overordnet sigter denne forskning på at forbedre ammefrekvensen ved at implementere peer-støtteprogrammer på hospitalsmiljøer og evaluere resultaterne af peer-interaktioner i form af moderens amme-selveffektivitet og holdninger til amning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign: Dette projekt var planlagt som et to-gruppe, ikke-blindet randomiseret kontrolleret forsøg.
Etisk godkendelse blev opnået fra den medicinske forskningsetiske komité på et universitet til gennemførelsen af undersøgelsen (dato: 08.11.2022, Beslutning nr: 22-11T/25).
Population og stikprøve af undersøgelsen: Mødre, der var indlagt på Izmir Democracy University Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospitals obstetrik- og gynækologisk afdeling, som opfyldte inklusionskriterierne og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil udgøre undersøgelsens befolkning. A priori effektanalyse blev udført under anvendelse af G.Power 3.1.9.2 pakkeprogram for at bestemme prøvestørrelsen. I den foretagne beregning, med antagelsen om 0,5 effektværdi for 80 % effekt ved 95 % konfidensinterval, blev det beregnet til 128 kvinder, 64 for gruppen, hvor der vil blive anvendt peer-støttet ammeundervisning og 64 for gruppen, hvor standard uddannelse vil blive anvendt. For at sikre ensartethed mellem grupperne og for at eliminere selektionsbias, vil "blokrandomiseringsmetoden", en af de faste sandsynlighedsrandomiseringsmetoder, blive brugt i undersøgelsen, og kvinder, der opfylder inklusionskriterierne vil blive fordelt til intervention og kontrol. grupper.
Undersøgelsens hypoteser
- H1: Amnings-self-efficacy hos mødre, der modtager peer-interaktion efter fødslen, vil være højere end kontrolgruppen.
- H1: Niveauet af eksklusiv amning hos mødre, der modtager peer-interaktion, vil være højere end hos mødre i kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aysun Ekşioğlu, Midwife
- Telefonnummer: +905054993214
- E-mail: aysun.basgun@ege.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ayşe Akyar
- Telefonnummer: +905538507280
- E-mail: akyarayse_02@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35100
- Rekruttering
- Ege University
-
Kontakt:
- Ayşe Akyar, Midwife
- Telefonnummer: +905538507280
- E-mail: akyarayse_02@hotmail.com;
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Mødre til at yde peer støtte
- Multipar
- Mødre med succesfuld amningserfaring (Eksklusiv amning af det forrige barn i mindst 6 måneder, fortsat amning i en alder af 2 år eller ældre)
- Mindst uddannet ungdomsuddannelse
- Singleton fødsel
- Vaginal fødsel (på grund af hurtig mobilisering efter fødslen og hurtigere tilpasning til daglige aktiviteter)
- med et barn på 5 år og derunder (grænse for det tidligere barns alder for hukommelsesfaktoren vedrørende ammeoplevelse)
- Amning self-efficacy skala score på 60 og derover (ud af en samlet score på 70)
- Intet kendt eller diagnosticeret psykiatrisk sundhedsproblem i sygehistorien
- Kvinder uden sundhedsproblemer, der kan forhindre amning, vil blive inkluderet.
Intervention-Kontrolgruppemødre
- Primipar
- 18 år og derover
- Singleton fødsel
- Intet kendt eller diagnosticeret psykiatrisk sundhedsproblem i sygehistorien
- Kvinder, der ikke har nogen helbredsproblemer, der kan forhindre amning, vil blive inkluderet.
Baby
- Født mellem 37-42 uger
- Fødselsvægt ≥2,5 kg og ≤3,9 kg
- 1 og 5 minutters Apgar scorer ≥8
- Ikke henvist til neonatal intensiv afdeling
Eksklusionskriterier for individer/patienter i undersøgelsen:
- Under 18 år
- Ikke-læser på tyrkisk
- Har et psykiatrisk diagnosticeret helbredsproblem
- Udvikling af et sundhedsproblem, der kan forhindre amning
- Tager medicin, der kan bringe amning i fare
- Kvinder, der ikke ønsker at deltage, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier
- Anmoder om et værelsesskifte
- Ikke at ville/ønske at stoppe peer-interaktion inden for rammerne af rumarrangementet
- Efter at have slået sig ned i rummet, forlod de, der ikke ønskede at besvare dataindsamlingsværktøjerne af en eller anden grund/lad dataindsamlingsværktøjerne ufærdige
- Mødre, der ikke kunne nås i den postnatale 1. måneds opfølgning, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: peer interaktion
Værelserne bliver indrettet til to personer og erfarne og uerfarne mødre bliver indkvarteret sammen.
På et tidspunkt, hvor mødrene er tilgængelige, vil forskeren besøge mødrene på deres værelser, forklare formålet med undersøgelsen og starte peer-interaktionssessionen.
For det første vil der blive lavet introduktioner, og den generelle tilstand for mødre og babyer vil blive evalueret i forbindelse med interaktion med jævnaldrende.
Forskeren vil vurdere mødrenes ammestatus og give undervisning i amning og amning.
|
Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret undersøgelse med et to-gruppe pretest og posttest design.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kvinder i denne gruppe nyder godt af alle rutinemæssige postnatal pleje på hospitalet.
Hver mor vejledes til amning af ammevejlederen og får undervisning.
Denne gruppe vil også få udleveret en brochure af forskeren, deres ammestatus vil blive evalueret, og hvis de har spørgsmål, vil de blive besvaret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
amme selveffektivitet
Tidsramme: Efter at deltageren er indlagt på fødeafdelingen, den første ansøgning inden for 1 time (før peer support intervention); 24. time efter peer-støttemodulet; Det vil blive anvendt 3 gange i den 1. postpartum måned.
|
Det vil blive evalueret ved hjælp af Breastfeeding Self-Efficacy Scale-SF.
Skalaen består af i alt 14 emner og er 5-punkts Likert type.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 14 og den højeste score er 70; det anføres, at amme-self-efficacy øges hos mødre med høj score.
|
Efter at deltageren er indlagt på fødeafdelingen, den første ansøgning inden for 1 time (før peer support intervention); 24. time efter peer-støttemodulet; Det vil blive anvendt 3 gange i den 1. postpartum måned.
|
|
eksklusiv ammerate
Tidsramme: Efter at deltageren er indlagt på fødeafdelingen, den første ansøgning inden for 1 time (før peer support intervention); 24. time efter peer-støttemodulet; Det vil blive anvendt 3 gange i den 1. postpartum måned.
|
Eksklusiv amning er en fysiologisk parameter.
Det vil blive evalueret i henhold til Verdenssundhedsorganisationens klassifikationssystem.
De, der udelukkende ammes, eksklusive ORS, dråber, vitaminer, mineraler og medicin vil blive grupperet som "udelukkende ammet".
|
Efter at deltageren er indlagt på fødeafdelingen, den første ansøgning inden for 1 time (før peer support intervention); 24. time efter peer-støttemodulet; Det vil blive anvendt 3 gange i den 1. postpartum måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aysun Eksioglu, Assoc Prof, Ege University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Aysun Eksioglu
- Ayse Akyar (Anden identifikator: Ege University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peer interaktion/kontrol
-
University of New MexicoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen og andre samarbejdspartnereRekrutteringSund og rask | Følelsesregulering | Sprogudvikling | Interactive Skills DagplejeudbydereDanmark
-
SimpleC, LLCUniversity of Georgia; Advanced Medical ElectronicsAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Demens | Aldring | Mild kognitiv svækkelse | Engagement, patient | HumørForenede Stater
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Isra UniversityUkendtForstyrrelse i tale- og sprogudvikling
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCUkendt