Interação entre pares de primíparas compartilhando um quarto com multíparas com experiência de amamentação bem-sucedida
O efeito da interação entre pares na autoeficácia da amamentação de primíparas que compartilham o mesmo quarto com mães com experiência bem-sucedida de amamentação pós-parto; Estudo Randomizado Controlado
A Organização Mundial da Saúde (OMS) afirma que os programas de educação sobre amamentação com apoio de pares são intervenções eficazes para melhorar os resultados da amamentação. Neste contexto, a Estratégia Global para a Alimentação de Lactentes e Crianças Pequenas da OMS recomenda a implementação de “conselheiros leigos de pares de profissionais de saúde” e de “grupos de apoio de mãe para mãe” para promover e apoiar a amamentação. O décimo passo da Iniciativa Hospital Amigo da Criança também enfatiza a importância do apoio de mãe para mãe como uma intervenção bem-sucedida para a amamentação. Contudo, no nosso país, têm havido estudos e esforços limitados para proporcionar educação entre pares e apoio à amamentação. Embora vários estudos valiosos utilizando diferentes técnicas educativas tenham sido realizados para melhorar as taxas de amamentação, a integração destes programas na prática clínica de rotina continua insuficiente. Este estudo tem como objetivo implementar um programa de educação interativa entre pares em salas de pós-parto para aproximar mães experientes e inexperientes, como parte da rotina hospitalar. O projecto centrar-se-á no desenvolvimento e implementação de um programa de educação interactiva entre pares e investigará o seu impacto na auto-eficácia da amamentação de mães primíparas. A pesquisa segue um desenho de pré-teste e pós-teste de dois grupos, não é cega e utiliza metodologia controlada randomizada. Inicialmente, os quartos do hospital serão reorganizados para acomodar a implementação do módulo de educação sobre amamentação com apoio de pares. As parteiras pesquisadoras fornecerão um breve treinamento para mães educadoras de pares experientes que já amamentaram anteriormente. Posteriormente, o programa de educação de pares será realizado quando a mãe experiente e a mãe primípara estiverem juntas na sala. O estudo enfatiza a melhoria do sucesso da amamentação pós-parto precoce e visa tornar a interação entre pares uma parte rotineira da prática hospitalar. Será avaliada a viabilidade de implementação da educação por pares em hospitais, considerando sua simplicidade e praticidade. O impacto das interações entre pares na autoeficácia da mãe na amamentação e nas atitudes em relação à amamentação será avaliado.
No geral, esta pesquisa visa melhorar as taxas de amamentação através da implementação de programas de apoio entre pares em ambientes hospitalares e avaliando os resultados das interações entre pares em termos da autoeficácia da mãe na amamentação e das atitudes em relação à amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Este projeto foi planejado como um ensaio clínico randomizado, não cego, de dois grupos.
A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa Médica de uma universidade para a condução do estudo (Data: 11.08.2022, Decisão nº: 22-11T/25).
População e Amostra do Estudo: Mães que foram hospitalizadas na enfermaria de obstetrícia e ginecologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Democracia de Izmir Buca Seyfi Demirsoy, que atenderam aos critérios de inclusão e se voluntariaram para participar do estudo constituirão a população do estudo. A análise de poder a priori foi realizada usando o programa G.Power 3.1.9.2 para determinar o tamanho da amostra. No cálculo feito, com a suposição de um valor de efeito de 0,5 para um poder de 80% com intervalo de confiança de 95%, foi calculado como 128 mulheres, 64 para o grupo em que será aplicada a educação sobre amamentação apoiada por pares e 64 para o grupo em que o padrão a educação será aplicada. A fim de garantir a homogeneidade entre os grupos e eliminar o viés de seleção, o método de "randomização em bloco", um dos métodos de randomização de probabilidade fixa, será utilizado no estudo e as mulheres que atenderem aos critérios de inclusão serão distribuídas para a intervenção e controle grupos.
Hipóteses do estudo
- H1: A autoeficácia em amamentar das mães que recebem interação com pares após o nascimento será maior do que a do grupo controle.
- H1: O nível de amamentação exclusiva das mães que recebem interação entre pares será maior do que o das mães do grupo controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Turquia (Türkiye), 35100
- Ege university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Mães devem fornecer apoio de pares
- Multipar
- Mães com experiência de amamentação bem-sucedida (amamentação exclusiva do bebê anterior por pelo menos 6 meses, amamentação continuada aos 2 anos ou mais)
- Pelo menos ensino médio completo
- Nascimento único
- Parto vaginal (devido à rápida mobilização após o nascimento e adaptação mais rápida às atividades diárias)
- com filho de até 5 anos (limite da idade do filho anterior para o fator memória da experiência de amamentação)
- Pontuação da escala de autoeficácia em amamentação igual ou superior a 60 (de uma pontuação total de 70)
- Nenhum problema de saúde psiquiátrico conhecido ou diagnosticado no histórico médico
- Serão incluídas mulheres sem qualquer problema de saúde que possa impedir a amamentação.
Mães do grupo intervenção-controle
- Primípara
- 18 anos ou mais
- Nascimento único
- Nenhum problema de saúde psiquiátrico conhecido ou diagnosticado no histórico médico
- Serão incluídas mulheres que não apresentem nenhum problema de saúde que possa impedir a amamentação.
Bebê
- Nasceu entre 37-42 semanas
- Peso ao nascer ≥2,5 kg e ≤3,9 kg
- Pontuações de Apgar de 1 e 5 minutos ≥8
- Não encaminhado para unidade de terapia intensiva neonatal
Critérios de exclusão para indivíduos/pacientes do estudo:
- Menores de 18 anos
- não-alfabetizado em turco
- Tem um problema de saúde diagnosticado psiquiátricamente
- Desenvolvendo um problema de saúde que pode impedir a amamentação
- Tomar medicamentos que possam comprometer a amamentação
- As mulheres que não quiserem participar não serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão
- Solicitando uma mudança de quarto
- Não querer/querer interromper a interação entre pares no âmbito da disposição da sala
- Após se acomodarem na sala, aqueles que não quiseram responder aos instrumentos de coleta de dados por qualquer motivo/deixaram os instrumentos de coleta de dados inacabados
- As mães que não puderam ser contatadas no acompanhamento pós-natal do primeiro mês serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: interação entre pares
Os quartos serão dispostos para duas pessoas e mães experientes e inexperientes serão acomodadas juntas.
No momento em que as mães estiverem disponíveis, a pesquisadora visitará as mães em seus quartos, explicará o objetivo do estudo e iniciará a sessão de interação entre pares.
Ao proporcionar interação entre pares, em primeiro lugar, serão feitas apresentações e avaliada a condição geral das mães e dos bebês.
A pesquisadora avaliará o estado de amamentação das mães e ministrará treinamento sobre amamentação e amamentação.
|
Este estudo foi planejado como um estudo randomizado controlado com um desenho de pré-teste e pós-teste de dois grupos.
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
As mulheres deste grupo beneficiam de todos os serviços de cuidados pós-natais de rotina do hospital.
Cada mãe é orientada sobre a amamentação pelo conselheiro de amamentação e recebe treinamento.
Este grupo também receberá um folheto da pesquisadora, seu estado de amamentação será avaliado e caso tenham alguma dúvida serão respondidas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
autoeficácia na amamentação
Prazo: Após a admissão da participante na enfermaria de parto, a primeira aplicação dentro de 1 hora (antes da intervenção de apoio de pares); Na 24ª hora após o módulo de apoio entre pares; Será aplicado 3 vezes no 1º mês pós-parto.
|
Será avaliado por meio da Escala de Autoeficácia em Amamentação-SF.
A escala é composta por um total de 14 itens e é do tipo Likert de 5 pontos.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 14 e a pontuação mais alta é 70; afirma-se que a autoeficácia na amamentação aumenta em mães com escores elevados.
|
Após a admissão da participante na enfermaria de parto, a primeira aplicação dentro de 1 hora (antes da intervenção de apoio de pares); Na 24ª hora após o módulo de apoio entre pares; Será aplicado 3 vezes no 1º mês pós-parto.
|
|
taxa de amamentação exclusiva
Prazo: Após a admissão da participante na enfermaria de parto, a primeira aplicação dentro de 1 hora (antes da intervenção de apoio de pares); Na 24ª hora após o módulo de apoio entre pares; Será aplicado 3 vezes no 1º mês pós-parto.
|
A amamentação exclusiva é um parâmetro fisiológico.
Será avaliado de acordo com o sistema de classificação da Organização Mundial da Saúde.
Aqueles que são amamentados exclusivamente, excluindo SRO, gotas, vitaminas, minerais e medicamentos, serão agrupados como “amamentados exclusivamente”.
|
Após a admissão da participante na enfermaria de parto, a primeira aplicação dentro de 1 hora (antes da intervenção de apoio de pares); Na 24ª hora após o módulo de apoio entre pares; Será aplicado 3 vezes no 1º mês pós-parto.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysun Eksioglu, Assoc Prof, Ege university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aysun Eksioglu
- Ayse Akyar (Outro identificador: Ege University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .