Primiparaiden vertaisvuorovaikutus, kun he jakavat huoneen multiparan kanssa onnistuneella imetyskokemuksella
Vertaisvuorovaikutuksen vaikutus imetyksen itsetehokkuuteen, kun primiparas jakavat saman huoneen äitien kanssa, joilla on onnistunut synnytyksen jälkeinen imetyskokemus; Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Maailman terveysjärjestö (WHO) toteaa, että vertaistuen imetyksen koulutusohjelmat ovat tehokkaita toimenpiteitä imetystulosten parantamiseksi. Tässä yhteydessä WHO:n maailmanlaajuinen vauvojen ja pienten lasten ruokintastrategia suosittelee "maallikoiden terveystyöntekijöiden vertaisohjaajien" ja "äidin välisten tukiryhmien" käyttöönottoa imetyksen edistämiseksi ja tukemiseksi. Vauvaystävällinen sairaala -aloitteen kymmenes vaihe korostaa myös äidin ja äidin välisen tuen merkitystä onnistuneena imetyksen toimenpiteenä. Maassamme on kuitenkin tehty vain vähän tutkimuksia ja pyrkimyksiä tarjota vertaiskoulutusta ja tukea imetykseen. Vaikka erilaisia kasvatusmenetelmiä käyttäviä arvokkaita tutkimuksia on tehty imetyksen parantamiseksi, näiden ohjelmien integrointi rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön on edelleen riittämätöntä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa vuorovaikutteinen vertaiskoulutusohjelma synnytyksen jälkeisissä huoneissa kokeneiden ja kokemattomien äitien tuomiseksi yhteen osana sairaalan rutiinia. Hankkeessa keskitytään vertaisvuorovaikutteisen koulutusohjelman kehittämiseen ja toteuttamiseen sekä selvitetään sen vaikutusta alkusyntyneiden äitien imetysomatehokkuuteen. Tutkimus noudattaa kahden ryhmän esi- ja jälkitestaussuunnitelmaa, ei ole sokea ja käyttää satunnaistettua kontrolloitua metodologiaa. Aluksi sairaalahuoneita järjestetään uudelleen vastaamaan vertaistuen imetyksen koulutusmoduulin toteutusta. Tutkijakätiöt järjestävät lyhyen koulutuksen kokeneille vertaisohjaajille, jotka ovat aiemmin imettäneet. Sen jälkeen vertaiskoulutusohjelma toteutetaan, kun kokenut äiti ja esisyntynyt äiti ovat yhdessä huoneessa. Tutkimus painottaa varhaisen synnytyksen jälkeisen imetyksen onnistumisen parantamista ja pyrkii tekemään vertaisvuorovaikutuksesta rutiininomaisen osana sairaalakäytäntöä. Vertaiskoulutuksen toteutettavuutta sairaaloissa arvioidaan sen yksinkertaisuus ja käytännöllisyys huomioon ottaen. Arvioidaan vertaisvuorovaikutuksen vaikutusta äidin imetyksen itsetehokkuuteen ja asenteisiin imetystä kohtaan.
Kaiken kaikkiaan tällä tutkimuksella pyritään parantamaan imetysastetta ottamalla käyttöön vertaistukiohjelmia sairaalaympäristöissä ja arvioimalla vertaisvuorovaikutuksen tuloksia äidin imetyksen itsetehokkuuden ja imetyksen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä projekti suunniteltiin kahden ryhmän ei-sokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi.
Tutkimuksen suorittamiseen saatiin eettinen hyväksyntä yliopiston lääketieteellisen tutkimuksen eettiseltä komitealta (Päivämäärä: 08.11.2022, Päätös nro: 22-11T/25).
Tutkimuksen väestö ja näyte: Tutkimusjoukon muodostavat äidit, jotka joutuivat sairaalaan Izmirin demokratiayliopiston Buca Seyfi Demirsoyn koulutus- ja tutkimussairaalan synnytys- ja gynekologian osastolle, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen. A priori tehoanalyysi suoritettiin G.Power 3.1.9.2 -pakettiohjelmalla näytekoon määrittämiseksi. Tehdyssä laskelmassa, jossa oletuksena on 0,5 vaikutusarvo 80 % teholle 95 % luottamusvälillä, laskettiin 128 naiseksi, 64 ryhmälle, jossa sovelletaan vertaistukea imetyskoulutusta ja 64 ryhmälle, jossa standardi koulutusta sovelletaan. Ryhmien välisen homogeenisuuden varmistamiseksi ja valintaharhojen eliminoimiseksi tutkimuksessa käytetään "block randomisation" -menetelmää, joka on yksi kiinteän todennäköisyyden satunnaistusmenetelmistä, ja osallistumiskriteerit täyttävät naiset jaetaan interventioon ja kontrolliin. ryhmiä.
Tutkimuksen hypoteesit
- H1: Syntymän jälkeen vertaisvuorovaikutusta saavien äitien imetysomatehokkuus on korkeampi kuin kontrolliryhmässä.
- H1: Vertaisvuorovaikutusta saavien äitien yksinomaisen imetyksen taso on korkeampi kuin kontrolliryhmän äideillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aysun Ekşioğlu, Midwife
- Puhelinnumero: +905054993214
- Sähköposti: aysun.basgun@ege.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayşe Akyar
- Puhelinnumero: +905538507280
- Sähköposti: akyarayse_02@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35100
- Rekrytointi
- Ege University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe Akyar, Midwife
- Puhelinnumero: +905538507280
- Sähköposti: akyarayse_02@hotmail.com;
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Äidit tarjoavat vertaistukea
- Multipar
- Äidit, joilla on onnistunut imetyskokemus (Edellisen vauvan yksinomainen imetys vähintään 6 kuukautta, imetyksen jatkaminen 2-vuotiaana tai sitä vanhempana)
- Vähintään toisen asteen tutkinnon suorittanut
- Synnytys yksin
- Emättimen synnytys (nopea mobilisaatio synnytyksen jälkeen ja nopeampi sopeutuminen päivittäisiin toimiin)
- 5-vuotiaan ja sitä nuoremman lapsen kanssa (edellisen lapsen ikäraja imetyskokemuksen muistitekijälle)
- Imetyksen itsetehokkuusasteikon pistemäärä 60 tai enemmän (70 kokonaispistemäärästä)
- Ei tunnettuja tai diagnosoituja psykiatrisia terveysongelmia sairaushistoriassa
- Mukaan otetaan naiset, joilla ei ole mitään terveysongelmia, jotka voivat estää imetyksen.
Interventio-Control-ryhmän äidit
- Primipar
- 18 vuotta ja enemmän
- Synnytys yksin
- Ei tunnettuja tai diagnosoituja psykiatrisia terveysongelmia sairaushistoriassa
- Mukaan otetaan naiset, joilla ei ole mitään terveydellisiä ongelmia, jotka voivat estää imetyksen.
Vauva
- Syntynyt viikolla 37-42
- Syntymäpaino ≥2,5 kg ja ≤3,9 kg
- 1 ja 5 minuutin Apgar-pisteet ≥8
- Ei lähetetty vastasyntyneiden teho-osastolle
Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden/potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Lukutaitoton turkkiksi
- Hänellä on psykiatrisesti diagnosoitu terveysongelma
- Terveysongelman kehittäminen, joka voi estää imetyksen
- Ota lääkkeitä, jotka voivat vaarantaa imetyksen
- Naisia, jotka eivät halua osallistua, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit
- Huoneenvaihdon pyytäminen
- Ei halua/halua lopettaa vertaisvuorovaikutusta huonejärjestelyn puitteissa
- Huoneeseen asettuessaan ne, jotka eivät jostain syystä halunneet vastata tiedonkeruutyökaluihin/jättivät tiedonkeruutyökalut kesken
- Äidit, joita ei tavoitettu ensimmäisen kuukauden postnataalisessa seurannassa, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vertaisvuorovaikutusta
Huoneet järjestetään kahdelle hengelle ja kokeneet ja kokemattomat äidit majoitetaan yhdessä.
Kun äidit ovat käytettävissä, tutkija vierailee äitien luona heidän huoneissaan, selittää tutkimuksen tarkoituksen ja aloittaa vertaisvuorovaikutusistunnon.
Vertaisvuorovaikutuksen tarjoamisessa tehdään ensin esittelyjä ja arvioidaan äitien ja vauvojen yleiskuntoa.
Tutkija arvioi äitien imetystilan ja antaa koulutusta imetykseen ja imetykseen liittyen.
|
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi kahden ryhmän esitestillä ja testin jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän naiset hyötyvät kaikista sairaalan rutiininomaisista synnytyksen jälkeisistä hoitopalveluista.
Imetysneuvoja ohjaa jokaista äitiä imetykseen ja saa koulutusta.
Tälle ryhmälle jaetaan myös tutkija esitteen, imetystilanne arvioidaan ja jos heillä on kysyttävää, heihin vastataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: Kun osallistuja on otettu synnytysosastolle, ensimmäinen hakemus 1 tunnin sisällä (ennen vertaistukitoimia); 24. tunnin kuluttua vertaistukimoduulista; Sitä käytetään 3 kertaa ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana.
|
Se arvioidaan käyttämällä Brestfeeding Self-Efficacy Scale-SF-asteikkoa.
Asteikko koostuu yhteensä 14 osasta ja on 5-pisteinen Likert-tyyppinen.
Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 14 ja korkein pistemäärä on 70; sanotaan, että imetyksen omatehokkuus lisääntyy äideillä korkeilla pisteillä.
|
Kun osallistuja on otettu synnytysosastolle, ensimmäinen hakemus 1 tunnin sisällä (ennen vertaistukitoimia); 24. tunnin kuluttua vertaistukimoduulista; Sitä käytetään 3 kertaa ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana.
|
|
yksinomainen imetysnopeus
Aikaikkuna: Kun osallistuja on otettu synnytysosastolle, ensimmäinen hakemus 1 tunnin sisällä (ennen vertaistukitoimia); 24. tunnin kuluttua vertaistukimoduulista; Sitä käytetään 3 kertaa ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana.
|
Yksinomainen imetys on fysiologinen parametri.
Se arvioidaan Maailman terveysjärjestön luokitusjärjestelmän mukaisesti.
Ne, jotka ovat yksinomaan rintaruokittuja, lukuun ottamatta ORS:ia, tippoja, vitamiineja, kivennäisaineita ja lääkkeitä, luokitellaan "yksinomaan imettäviksi".
|
Kun osallistuja on otettu synnytysosastolle, ensimmäinen hakemus 1 tunnin sisällä (ennen vertaistukitoimia); 24. tunnin kuluttua vertaistukimoduulista; Sitä käytetään 3 kertaa ensimmäisen synnytyksen jälkeisen kuukauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aysun Eksioglu, Assoc Prof, Ege University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aysun Eksioglu
- Ayse Akyar (Muu tunniste: Ege University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vertaisvuorovaikutus/ohjaus
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaTuntematonMasennus | Ei-psykoottinen diagnoosi rinnakkaissairaudenaKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCTuntematon
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Peer partnership associationValmisMielenterveyshäiriö | Mielenterveyden heikkeneminen | Vertaisryhmä | Psykososiaaliset ongelmatTanska
-
Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, MalaysiaRekrytointiSydän- ja verisuonisairauksien ensisijainen ehkäisyMalesia
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | HIVYhdysvallat, Kazakstan
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1
-
University of OregonRekrytointi
-
CrescentCareRekrytointi