Interakcja rówieśnicza pierworódek dzielących pokój z wieloródkami z udanym doświadczeniem w karmieniu piersią
Wpływ interakcji rówieśniczych na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią pierworodnych dzielących ten sam pokój z matkami, które z sukcesem karmiły piersią po porodzie; Randomizowane badanie kontrolowane
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) stwierdza, że programy edukacyjne w zakresie karmienia piersią oparte na wzajemnym wsparciu są skutecznymi interwencjami poprawiającymi wyniki karmienia piersią. W tym kontekście Globalna strategia WHO na rzecz żywienia niemowląt i małych dzieci zaleca utworzenie „doradców rówieśniczych świeckich pracowników służby zdrowia” i „grup wsparcia dla matek” w celu promowania i wspierania karmienia piersią. Dziesiąty krok Inicjatywy Szpital Przyjazny Dziecku również podkreśla znaczenie wsparcia matki dla matki jako skutecznej interwencji w karmieniu piersią. Jednakże w naszym kraju przeprowadzono ograniczone badania i wysiłki mające na celu zapewnienie edukacji rówieśniczej i wsparcia w zakresie karmienia piersią. Chociaż przeprowadzono różne cenne badania z wykorzystaniem różnych technik edukacyjnych w celu poprawy wskaźników karmienia piersią, włączenie tych programów do rutynowej praktyki klinicznej pozostaje niewystarczające. Celem tego badania jest wdrożenie interaktywnego programu edukacyjnego na salach poporodowych, mającego na celu zbliżenie doświadczonych i niedoświadczonych matek w ramach rutynowych zajęć szpitalnych. Projekt skoncentruje się na opracowaniu i wdrożeniu interaktywnego programu edukacji rówieśniczej i zbadaniu jego wpływu na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią przez matki pierworodne. Badanie przeprowadzono w dwóch grupach, przed i po teście, nie było metodą ślepej próby i zastosowano randomizowaną, kontrolowaną metodologię. Początkowo sale szpitalne zostaną przearanżowane tak, aby umożliwić realizację modułu edukacji karmienia piersią opartego na wsparciu rówieśniczym. Położne-badacze przeprowadzą krótkie szkolenie dla doświadczonych matek zajmujących się edukacją rówieśniczą, które wcześniej karmiły piersią. Następnie program edukacji rówieśniczej zostanie przeprowadzony, gdy doświadczona matka i matka pierworódka będą razem w sali. Badanie kładzie nacisk na poprawę skuteczności karmienia piersią we wczesnym okresie poporodowym i ma na celu uczynienie interakcji z rówieśnikami rutynową częścią praktyki szpitalnej. Oceniona zostanie wykonalność wdrożenia edukacji rówieśniczej w szpitalach, biorąc pod uwagę jej prostotę i praktyczność. Oceniony zostanie wpływ interakcji z rówieśnikami na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i nastawienie matki do karmienia piersią.
Ogólnie rzecz biorąc, badanie to ma na celu poprawę wskaźników karmienia piersią poprzez wdrożenie programów wsparcia rówieśniczego w warunkach szpitalnych i ocenę wyników interakcji z rówieśnikami pod kątem poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią i nastawienia matki do karmienia piersią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania: Projekt ten zaplanowano jako niezaślepione, randomizowane i kontrolowane badanie w dwóch grupach.
Uzyskano zgodę etyczną Komisji Etyki Badań Medycznych uczelni na prowadzenie badania (data: 08.11.2022 r., godz. Decyzja nr: 22-11T/25).
Populacja i próba do badania: Populację badania będą stanowić matki hospitalizowane na oddziale położniczo-ginekologicznym Uniwersytetu Demokratycznego w Izmirze Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital, które spełniły kryteria włączenia i zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu. W celu określenia wielkości próbki przeprowadzono aprioryczną analizę mocy przy użyciu programu pakietu G.Power 3.1.9.2. W dokonanych obliczeniach, przy założeniu wartości efektu 0,5 dla mocy 80% przy 95% przedziale ufności, obliczono, że w grupie, w której stosowana będzie edukacja karmiąca piersią wspierana przez rówieśników, będzie 128 kobiet, 64 w grupie, w której będzie stosowana edukacja karmiąca wspierana przez rówieśników i 64 w grupie, w której standardowo będzie stosowana edukacja. Aby zapewnić jednorodność grup i wyeliminować błąd selekcji, w badaniu zostanie zastosowana metoda „randomizacji blokowej”, jedna z metod randomizacji o stałym prawdopodobieństwie, a kobiety spełniające kryteria włączenia zostaną przydzielone do grup interwencyjnych i kontrolnych grupy.
Hipotezy badania
- H1: Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią matek, które po porodzie mają kontakt z rówieśnikami, będzie wyższe niż w grupie kontrolnej.
- H1: Poziom wyłącznego karmienia piersią matek korzystających z interakcji rówieśniczych będzie wyższy niż matek z grupy kontrolnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
- Ege University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Matki zapewniają wsparcie rówieśnicze
- Wieloparowe
- Matki, które z sukcesem karmiły piersią (wyłączne karmienie piersią poprzedniego dziecka przez co najmniej 6 miesięcy, kontynuacja karmienia piersią w wieku 2 lat lub więcej)
- Posiadacz wykształcenia co najmniej średniego
- Narodziny Singletona
- Poród drogą pochwową (ze względu na szybką mobilizację po porodzie i szybszą adaptację do codziennych czynności)
- z dzieckiem do 5. roku życia (limit wieku poprzedniego dziecka dla współczynnika pamięci o doświadczeniu karmienia piersią)
- Wynik w skali poczucia własnej skuteczności karmienia piersią wynoszący 60 i więcej (z całkowitego wyniku 70)
- W historii choroby nie stwierdzono ani nie zdiagnozowano żadnego problemu psychicznego
- Uwzględnione zostaną kobiety bez żadnych problemów zdrowotnych mogących uniemożliwiać karmienie piersią.
Matki z grupy interwencyjnej i kontrolnej
- Pierwotny
- 18 lat i więcej
- Narodziny Singletona
- W historii choroby nie stwierdzono ani nie zdiagnozowano żadnego problemu psychicznego
- Uwzględnione zostaną kobiety, które nie mają żadnych problemów zdrowotnych mogących uniemożliwiać karmienie piersią.
Dziecko
- Urodzony pomiędzy 37-42 tygodniem
- Masa urodzeniowa ≥2,5 kg i ≤3,9 kg
- 1 i 5 minutowa punktacja w skali Apgar ≥8
- Nie skierowano na oddział intensywnej terapii noworodków
Kryteria wykluczenia osób/pacjentów biorących udział w badaniu:
- Poniżej 18 roku życia
- Niepiśmienny po turecku
- Ma problemy zdrowotne zdiagnozowane psychiatrycznie
- Pojawienie się problemu zdrowotnego, który może uniemożliwić karmienie piersią
- Przyjmowanie leków, które mogą zagrażać karmieniu piersią
- Kobiety, które nie wyrażą zgody na udział w badaniu, nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Kryteria wyłączenia
- Prośba o zmianę pokoju
- Brak chęci/chęci przerwania interakcji rówieśniczych w zakresie aranżacji pokoju
- Po zakwaterowaniu się w pokoju ci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie chcieli odpowiadać na narzędzia do zbierania danych/zostawiali narzędzia do zbierania danych niedokończone
- Matki, z którymi nie udało się skontaktować w trakcie pierwszego miesiąca obserwacji po porodzie, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interakcja rówieśnicza
Pokoje zostaną przygotowane dla dwóch osób, a doświadczone i niedoświadczone mamy będą zakwaterowane razem.
W czasie, gdy matki są dostępne, badacz odwiedza je w ich pokojach, wyjaśnia cel badania i rozpoczyna sesję interakcji rówieśniczej.
Zapewniając interakcję z rówieśnikami, w pierwszej kolejności nastąpi prezentacja i ocena ogólnego stanu matki i dziecka.
Badacz oceni stan karmienia piersią matek i przeprowadzi szkolenie na temat karmienia piersią i karmienia piersią.
|
Badanie to zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane, obejmujące dwie grupy przed i po teście.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety w tej grupie korzystają ze wszystkich świadczeń szpitalnej opieki poporodowej.
Każda matka jest prowadzona przez doradcę ds. karmienia piersią i przechodzi szkolenie.
Grupa ta otrzyma również od badacza broszurę, zostanie oceniony jej status karmienia piersią i jeśli będą miały jakieś pytania, uzyskają odpowiedzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią
Ramy czasowe: Po przyjęciu uczestniczki na oddział porodowy pierwszy wniosek w ciągu 1 godziny (przed interwencją wsparcia rówieśniczego); W ciągu 24 godzin po module wzajemnego wsparcia; Zastosuje się go 3 razy w pierwszym miesiącu po porodzie.
|
Zostanie ono ocenione za pomocą Skali Samoskuteczności Karmienia Piersią (SF).
Skala składa się łącznie z 14 pozycji i jest 5-punktową skalą typu Likerta.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 14, a najwyższy 70; stwierdza się, że u matek z wysokimi wynikami wzrasta poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
|
Po przyjęciu uczestniczki na oddział porodowy pierwszy wniosek w ciągu 1 godziny (przed interwencją wsparcia rówieśniczego); W ciągu 24 godzin po module wzajemnego wsparcia; Zastosuje się go 3 razy w pierwszym miesiącu po porodzie.
|
|
wskaźnik wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: Po przyjęciu uczestniczki na oddział porodowy pierwszy wniosek w ciągu 1 godziny (przed interwencją wsparcia rówieśniczego); W ciągu 24 godzin po module wzajemnego wsparcia; Zastosuje się go 3 razy w pierwszym miesiącu po porodzie.
|
Wyłączne karmienie piersią jest parametrem fizjologicznym.
Zostanie on oceniony zgodnie z systemem klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia.
Te, które są karmione wyłącznie piersią, z wyłączeniem DPN, kropli, witamin, minerałów i leków, będą klasyfikowane jako „karmione wyłącznie piersią”.
|
Po przyjęciu uczestniczki na oddział porodowy pierwszy wniosek w ciągu 1 godziny (przed interwencją wsparcia rówieśniczego); W ciągu 24 godzin po module wzajemnego wsparcia; Zastosuje się go 3 razy w pierwszym miesiącu po porodzie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aysun Eksioglu, Assoc Prof, Ege University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aysun Eksioglu
- Ayse Akyar (Inny identyfikator: Ege University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .